Nova Endoskopa agrafigilo|Laparoskopa agrafigilo

Forĵetebla Laparoskopa Lineara Tranĉilo Stapler kaj Komponentoj

I. Produkta nomo, modelo, specifo
Produkta nomo: Forĵetebla endoskopa lineara tranĉa agrafo kaj komponantoj
Modelspecifo:Forĵetebla endoskopa lineara tranĉa agrafigilo: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL35, PEPL45, PEPL60;
Foruzeblaj endoskopaj linearaj tranĉaj agrafaj komponantoj: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST45G, PSGST460T, PSGST460T GST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.Produkta rendimento
La agrafigilo devas esti poziciigita precize, la anstataŭigaj komponantoj estu oportunaj, firmaj kaj liberaj de obstrukco, kaj devus esti sonoj aŭ aliaj instigoj kiam la komponantoj estas en la loko.La agrafoj devas esti stabile ŝarĝitaj en la asembleon, kaj la agrafoj ne devas esti elmontritaj sur la surfaco de la bazkartoĉo post esti skuitaj.La malfermo kaj fermo de la makzeloj de la agrafo devus esti fleksebla kaj ne devus esti blokado.La komuna strukturo kaj rotacia strukturo de la agrafisto devus esti fleksebla kaj senbara.La ligo inter la agrafkorpo kaj komponantoj devas esti firma kaj fidinda.Post kiam la agrafo svingas sian kapon al la maksimuma angulo, ĝi povas sukcese fini pafadon kaj restarigi.Estas certa fiksa forto post kiam la makzeloj de la agrafisto estas fermitaj, kaj la kramforto ne devus esti malpli ol 4N.Estas certa ferma forto post kiam la makzeloj de la agrafisto estas fermitaj, kaj la ferma forto ne devus esti malpli ol 30N.Ĝi havas certan unumanan operablecon.La agrafisto devus havi bonan agrafadon kaj tranĉadon.Anstataŭeblaj komponantoj povas esti uzataj por multobla tranĉado kaj agrafado kaj ne malpli ol 8 fojojn.La tranĉrando post ĉiu agrafado devas esti neta kaj libera de svingoj, kaj la longo de la distala fino de ĉiu agrafa linio devus esti pli longa ol la tranĉlinio La longo devus esti almenaŭ 1,5 fojojn la najlolongo, kaj la agrafoj post ĉiu anastomozo. devus esti formita kiel "B".La bazlinio post anastomozo devus havi certan bazlinian suturforton, kaj la bazlinian suturforton ne devus esti malpli ol 0.1N/mm.La agrafisto devus havi pafaprocezan retroindikilan aparaton kiu povas indiki la pafadprocezon aŭ statuson.
III.Ĉefa strukturo
Foruza endoskopa lineara tranĉa agrafisto kaj komponantoj estas kunmetitaj de korpo kaj komponantoj, en kiuj la korpo konsistas el amboso, artikokapo, bastono, rotacia butono, alĝustigo-padelo, klingo-direkta butono, pafa indikila fenestro, klinga direkto Komponita de indikila fenestro, liberiga butono, tenilo, ferma tenilo, paftenilo, tranĉa tranĉilo, kaj bazkartoĉa sidloko, la kunigo estas kunmetita de bazkartoĉo kaj bazvaroj.
IV.Amplekso de apliko
Ĝi taŭgas por resekcio, transsekcio kaj anastomozo de pulmo, bronka histo, stomako kaj intesto en malferma aŭ endoskopa kirurgio.

Vidu Figuro 1, Figuro 2, Tabelo 1 kaj Tabelo 2 por la tipoj kaj bazaj dimensioj de endoskopaj linearaj tranĉaj agrafiloj kaj tranĉaj komponantoj.

V. Produkta aspekto kaj strukturo

1—Kontraŭnajla sidloko, 2—Arta kapo, 3—Bastono;4—Rotacia butono;5—Alĝustigo-padelo;6—Butono de ŝaltilo de direkto de Klingo;7-Pafa indikilo fenestro;8—Klinga direkto indikilo fenestro;9—Malliberigi butonon;10—tenilo；11—ferma tenilo;12—pafa tenilo;13—tranĉilo;14—najla kartoĉa sidejo

Figuro 1 La korpo de la lineara tranĉa agrafo por forĵetebla endoskopio

1-agrafujo 2-agrafa

Figuro 2 Lineara tranĉa stapler-asembleo por forĵetebla endoskopo

Tabelo 1 Bazaj dimensioj de la korpo

Tabelo 1 Bazaj dimensioj de la korpo

Noto: La komponantoj kun kongrua longo de 35 povas esti uzataj nur por korpo kun kongrua longo de 35, la komponantoj kun kongrua longo de 45 povas esti uzataj nur por korpo kun kongrua longo de 45, kaj la komponantoj kun kongrua longo de 45. kongrua longo de 60 povas esti uzata nur por kongrua longo La korpo estas 60.

Tabelo 2 Baza dimensia unuo de komponantoj: mm

VI.Kontraŭindikoj
1).Severa mukoza edemo;
2).Estas strikte malpermesite uzi ĉi tiun aparaton sur hepata aŭ liena histo.Pro la kunpremaj propraĵoj de tiaj histoj, la fermo de la aparato povas havi detruan efikon;
3).Ne povas esti uzata en partoj kie hemostazo ne povas esti observita;
4).Grizaj komponantoj ne povas esti uzataj por histoj kun dikeco de malpli ol 0.75mm post kunpremado aŭ por histoj kiuj ne povas esti konvene kunpremitaj al dikeco de 1.0mm;
5).Blankaj komponantoj ne povas esti uzataj por histoj kun dikeco de malpli ol 0.8mm post kunpremado aŭ histoj kiuj ne povas esti konvene kunpremitaj al dikeco de 1.2mm;
6).La blua komponanto ne devus esti uzata por histo kiu estas malpli ol 1.3mm dika post kunpremado aŭ kiu ne povas esti konvene kunpremita al dikeco de 1.7mm.
7).Oraj komponantoj ne povas esti uzataj por histoj kun dikeco de malpli ol 1.6mm post kunpremado aŭ histoj kiuj ne povas esti konvene kunpremitaj al dikeco de 2.0mm;
8).La verda komponanto ne devus esti uzata por histo kiu estas malpli ol 1.8mm dika post kunpremado aŭ kiu ne povas esti konvene kunpremita al dikeco de 2.2mm.
9).La nigra komponanto ne devas esti uzata por histo kiu estas malpli ol 2.0mm dika post kunpremado aŭ kiu ne povas esti konvene kunpremita al dikeco de 2.4mm.
10).Estas strikte malpermesite uzi sur la histo sur la aorto.

VII.Kiel uzi
Instrukcioj pri agrafaj kartoĉoj pri instalado:
1).Prenu la instrumenton kaj la bazkartoĉon el iliaj respektivaj pakaĵoj sub asepta operacio;
2).Antaŭ ol ŝarĝi la bazkartoĉon, certigu, ke la instrumento estas en malferma stato;
3).Kontrolu ĉu la bazkartoĉo havas protektan kovrilon.Se la bazkartoĉo ne havas protektan kovrilon, estas malpermesite uzi ĝin;
4).Aligu la agrafkartoĉon al la malsupro de la makzela agrafkartoĉa sidloko, enmetu ĝin en glita maniero ĝis la agrafkartoĉo estas vicigita kun la bajoneto, fiksu la agrafkartoĉon en la loko kaj demetu la protektan kovrilon.En ĉi tiu tempo, la instrumento estas preta pafi;(Noto: Antaŭ ol la agrafkartoĉo estas instalita surloke, bonvolu ne forigi la agrafkartoĉan protektan kovrilon.)
5).Kiam vi malŝarĝas la agrafkartoĉon, puŝu la agrafkartoĉon al la direkto de la najla sidloko por liberigi ĝin de la agrafa kartoĉo;
6).Por instali novan bazkartoĉon, ripetu la paŝojn 1-4 supre.

Interoperaciaj instrukcioj:
1).Fermu la ferman tenilon, kaj la sono de "klako" indikas, ke la ferma tenilo estis ŝlosita, kaj la okluza surfaco de la bazkartoĉo estas en fermita stato;Noto: Ne tenu la paftenilon nuntempe
2).Enirante la korpan kavon tra la kanulo aŭ incizo de la trokaro, la oclusal surfaco de la instrumento devas pasi tra la kanulo antaŭ ol la oclusal surfaco de la bazkartoĉo povas esti malfermita;
3).La instrumento eniras la korpan kavon, premu la liberbutonon, malfermu la okluzan surfacon de la instrumento kaj restarigi la ferman tenilon.
4).Turnu la rotacian butonon per via montrofingro por turni, kaj ĝi povas esti ĝustigita 360 gradoj;
5).Elektu taŭgan surfacon (kiel ekzemple korpostrukturo, organo aŭ alia instrumento) kiel la kontaktsurfaco, tiru la alĝustigpadelon reen per la montrofingro, uzu la reagoforton kun la kontaktsurfaco por ĝustigi la taŭgan fleksan angulon, kaj certigu, ke la bazkartoĉo estas en la ene de la vidkampo.
6).Alĝustigu la pozicion de la instrumento al la histo por esti anastomoza/tranĉita;
Noto: Certiĝu, ke la histo estas metita plata inter la okluzaj surfacoj, ne estas obstrukcoj en la okluzaj surfacoj, kiel ekzemple klipoj, krampoj, gviddratoj, ktp., kaj la pozicio taŭgas.Evitu nekompletajn tranĉojn, nebone formitajn bazvarojn kaj/aŭ malsukceson malfermi la okluzajn surfacojn de la instrumento.
7).Post kiam la instrumento elektas la histon por esti anastomozita, fermu la tenilon ĝis ĝi estas ŝlosita kaj aŭdu/sentu la "klak" sonon;
8).Pafa aparato.Uzu la "3+1" reĝimon por formi kompletan tranĉan kaj suturan operacion;“3″: prenu la paftenilon plene per glataj movoj, kaj liberigu ĝin ĝis ĝi konvenas al la ferma tenilo.Samtempe, observu, ke la nombro sur la pafa indikila fenestro estas “1″ “Ĉi tio estas bato, la nombro pliiĝos je “1″ kun ĉiu bato, entute 3 sinsekvaj batoj, post la tria bato, la klingo. direktoindikaj fenestroj ambaŭflanke de la blanka fiksa tenilo montros la proksiman finon de la instrumento, indikante, ke la tranĉilo estas en la Revena reĝimo, tenu kaj liberigu la paftenilon denove, la indikila fenestro montros 0, indikante, ke la tranĉilo. revenis al sia komenca pozicio;
9).Premu la butonon de liberigo, malfermu la okluzan surfacon kaj restarigi la paftenilon de la ferma tenilo;
Noto: Premu la butonon de liberigo, se la okluza surfaco ne malfermiĝas, unue konfirmu ĉu la indikila fenestro montras "0" kaj ĉu la klingodirekta indikila fenestro montras al la proksima flanko de la instrumento por certigi, ke la tranĉilo estas en la komenca. pozicio.Alie, vi devas puŝi malsupren la klingo-direktan ŝanĝbutonon por inversigi la direkton de la klingo, kaj plene teni la paftenilon ĝis ĝi konvenas al la ferma tenilo, kaj tiam premu la liberbutonon;
10).Post liberigo de la histo, kontrolu la efikon de anastomozo;
11).Fermu la ferman tenilon kaj elprenu la instrumenton.

VIII.Produkto prizorgado kaj bontenado metodoj

1. Stokado: Konservu en ĉambro kun relativa humideco ne pli granda ol 80%, bone ventolita, kaj sen korodaj gasoj.
2. Transportado: La pakita produkto povas esti transportita per normalaj iloj.Dum transportado, ĝi devas esti pritraktata zorge kaj eviti rektan sunlumon, perfortan kolizion, pluvon kaj gravitan eltrudon.
IV.Findato
Post kiam la produkto estas steriligita per etilenoksido, la steriliga periodo estas tri jaroj, kaj la limdato estas montrita sur la etikedo.

X. Listo de partoj
neniu

XI, Antaŭzorgoj, Avertoj
1. Kiam vi uzas ĉi tiun produkton, aseptaj operaciospecifoj devas esti strikte sekvitaj;
2. Bonvolu kontroli la pakaĵon de ĉi tiu produkto zorge antaŭ ol uzi, se la pakaĵo de la veziko estas difektita, bonvolu ĉesi uzi ĝin;
3. Ĉi tiu produkto estas steriligita per etilena rusto, kaj la steriligita produkto estas por klinika uzo.Bonvolu kontroli la diskon-indikilon sur la steriliga paka skatolo de ĉi tiu produkto, "blua" signifas, ke la produkto estas steriligita kaj povas esti rekte uzata klinike;
4. Ĉi tiu produkto estas uzata por unu operacio kaj ne povas esti steriligita post uzo;
5. Bonvolu kontroli ĉu la produkto estas ene de la valideca periodo antaŭ uzo.La steriliga validperiodo estas tri jaroj.Produktoj preter la valideca periodo estas strikte malpermesitaj;
6. La laparoskopa tranĉa aro produktita de nia kompanio devas esti uzata kune kun la responda tipo kaj specifo de la forĵetebla laparoskopa lineara tranĉa stapler produktita de nia kompanio.Vidu Tabelon 1 kaj Tabelon 2 por detaloj;
7. Minimume enpenetraj operacioj devas esti faritaj de personoj kiuj ricevis sufiĉan trejnadon kaj konas minimume enpenetrajn teknikojn.Antaŭ ol fari ajnan minimume enpenetran kirurgion, la medicina literaturo rilata al la tekniko, ĝiaj komplikaĵoj kaj danĝeroj devas esti konsultita;
8. La grandeco de minimume enpenetra ekipaĵo de malsamaj fabrikantoj povas varii.Se minimume enpenetraj kirurgiaj instrumentoj kaj iliaj akcesoraĵoj produktitaj de malsamaj fabrikantoj estas uzataj en unu operacio samtempe, necesas kontroli ĉu ili estas kongruaj antaŭ la operacio;
9. Radioterapio antaŭ kirurgio povas kaŭzi ŝtofŝanĝojn.Ekzemple, ĉi tiuj ŝanĝoj povas kaŭzi histan dikiĝon preter kio estas precizigita por la elektita bazvaro.Ĉiu traktado de paciento antaŭ kirurgio devas esti zorge pripensita kaj povas postuli ŝanĝojn en kirurgia tekniko aŭ aliro;
10. Ne liberigu la butonon ĝis la instrumento estas preta pafi;
11. Nepre kontrolu la sekurecon de la bazkartoĉo antaŭ ol pafi;
12. Post pafo, nepre kontrolu la hemostazon ĉe la anastomoza linio, kontrolu ĉu la anastomozo estas kompleta kaj ĉu estas iu elfluo;
13. Certigu, ke la histo-dikeco estas ene de la specifita gamo kaj ke la histo estas egale distribuita ene de la agrafisto.Tro da histo unuflanke povas kaŭzi malbonan anastomozon, kaj anastomoza elfluo povas okazi;
14. En la kazo de troo aŭ dika histo, provi trudi la ellasilon povas rezultigi nekompletajn suturojn kaj ebla anastomota rompo aŭ elfluo.Krome, instrumentdamaĝo aŭ malsukceso al fajro povas okazi;
15. Unu pafo devas esti finita.Neniam parte pafu la instrumenton.Nekompleta pafado povas rezultigi nedece formitajn bazvarojn, nekompletan tranĉlinion, sangadon kaj elfluadon de la suturo, kaj/aŭ malfacilecon forigi la instrumenton;
16. Nepre pafi ĝis la fino por certigi, ke la agrafoj estas ĝuste formitaj kaj la histo estas ĝuste tranĉita;
17. Premu la paftenilon por elmontri la tranĉan klingon.Ne premu la tenilon plurfoje, kio kaŭzos damaĝon al la anastomozo;
18. Enmetinte la aparaton, certigu, ke la sekureco estas en la fermita pozicio por eviti preterintencan aktivigon de la pafado, kio rezultigas hazardan ekspozicion de la klingo kaj antaŭtempan partan aŭ plenan disfaldiĝon de la agrafoj;
19. La maksimumaj tempoj de pafado de ĉi tiu produkto estas 8 fojojn;
20. Uzado de ĉi tiu aparato kun anastomotaj liniaj plifortigaj materialoj povas redukti la nombron da pafoj;
21. Ĉi tiu produkto estas unuuza aparato.Post kiam la aparato estas malfermita, negrave ĉu ĝi estas uzata aŭ ne, ĝi ne povas esti steriligita denove.Certigu ŝlosi la sekurecan seruron antaŭ ol manipuli;
22. Sekura sub certaj kondiĉoj de nuklea magneta resonanco (MR):
·Ne-klinikaj testoj montras, ke enplanteblaj agrafoj kun la materiala grado de TA2G povas esti uzataj por MR kondiĉe.Pacientoj povas esti skanitaj sekure tuj post enmetado de bazvaro en la sekvaj situacioj:
·La gamo de senmova magneta kampo estas nur inter 1.5T-3.0T.
·La maksimuma spaca magnetkampa gradiento estas 3000 gauss/cm aŭ malsupre.
·La plej granda raportita MR-sistemo, skananta dum 15 minutoj, la tuta korpo averaĝa absorba proporcio (SAR) estas 2 W/kg.
·Sub skanadaj kondiĉoj, la maksimuma temperaturaltiĝo de bazvaroj estas atendita esti 1.9°C post skanado dum 15 minutoj.
Informoj pri artefakto:
Kiam ne klinike testite uzante gradienta eĥa pulssekvencobildigo kaj senmova magneta kampo 3.0T MR-sistemo, bazvaroj kaŭzis artefaktojn proksimume 5 mm de la enplantaĵejo.
23. Vidu la etikedon por la produktodato;