Nije endoskopyske nietmachine|Laparoskopyske nietmachine

Wegwerp Laparoscopic Linear Cutter Stapler en komponinten

I. Produkt namme, model, spesifikaasje
Produktnamme: Wegwerpbare endoskopyske lineêre snijhechter en komponinten
Model spesifikaasje:Wegwerpbare endoskopyske lineêre snijhechter: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL35, PEPL45, PEPL60;
Wegwerpbere endoskopyske lineêre snijhechterkomponinten: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST460M, PSGST45G, PSGST460M ST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.Produkt prestaasjes
De stapler moat sekuer pleatst wurde, de ferfangende komponinten moatte handich, stevich en frij fan obstruksje wêze, en d'r moatte lûden as oare prompts wêze as de komponinten op it plak binne.De staples moatte wurde stabyl laden yn 'e gearkomste, en de staples moatte net bleatsteld oan it oerflak fan' e staple cartridge nei't se skodde.It iepenjen en sluten fan 'e kaken fan' e stapler moat fleksibel wêze en d'r moat gjin jamming wêze.De mienskiplike struktuer en rotaasjestruktuer fan 'e stapler moatte fleksibel en barriêrefrij wêze.De ferbining tusken de stapler lichem en ûnderdielen moat wêze stevich en betrouber.Nei't de stapler syn holle nei de maksimale hoeke swaait, kin it fjoer mei súkses foltôgje en weromsette.D'r is in bepaalde klemkrêft nei't de kaken fan 'e stapler sletten binne, en de klemkrêft moat net minder wêze as 4N.D'r is in bepaalde slutingskrêft neidat de kaken fan 'e stapler sluten binne, en de slutingskrêft moat net minder wêze as 30N.It hat bepaalde ien-hân operabiliteit.De stapler moat goede stap- en snijprestaasjes hawwe.Ferfangbere komponinten kinne brûkt wurde foar meardere snijden en stapeljen en net minder dan 8 kear.De snijrâne nei elke stapling moat netjes en frij fan bramen wêze, en de lingte fan it distale ein fan elke staplingline moat langer wêze as de snijline. moat wurde foarme as in "B".De staple line nei anastomosis moat in bepaalde staple line suture sterkte hawwe, en de staple line suture sterkte moat net minder wêze as 0.1N / mm.De stapler moat hawwe in firing proses feedback indicator apparaat dat kin oanjaan it fjoer proses of status.
III.Haadstruktuer
Wegwerpbere endoskopyske lineêre snijhechter en komponinten binne gearstald út lichem en komponinten, wêryn it lichem bestiet út anvil, mienskiplike kop, stang, draaiknop, oanpassingspaddle, skeakelknop foar blêdrjochting, fjoerindikatorfenster, blêdrjochting gearstald út in yndikaasjefinster, in release knop, in handgreep, in sluten handgreep, in fjoer handgreep, in cutting mes, en in staple cartridge sit, de gearstalling is gearstald út in staple cartridge en Staples.
IV.Berik fan tapassing
It is geskikt foar reseksje, transeksje en anastomose fan longen, bronchiale weefsel, mage en darm yn iepen as endoskopyske sjirurgy.

Sjoch figuer 1, figuer 2, tabel 1 en tabel 2 foar de soarten en basis ôfmjittings fan endoscopic lineêre cutting staplers en cutting komponinten.

V. Produkt uterlik en struktuer

1-Anti-nagel sit, 2-Joint holle, 3-Rod;4-Rotaasjeknop;5-oanpassing paddle; 6-Blade rjochting switch knop;7 - Finster fan fjoeryndikaasje;8-Blade rjochting yndikator finster;9 - Loslitte knop;10—handgreep; 11—sluthandgreep;12 - fjoerhandtak;13 - cutting mes;14-nagel cartridge sit

figuer 1 It lichem fan 'e lineêre cutting stapler foar disposable endoscopy

1-staple bin 2-staple

figuer 2 Lineêre cutting stapler gearstalling foar disposable endoscoop

Tabel 1 Basis ôfmjittings fan it lichem

Tabel 1 Basis ôfmjittings fan it lichem

Opmerking: De komponinten mei in oerienkommende lingte fan 35 kinne allinich brûkt wurde foar in lichem mei in oerienkommende lingte fan 35, de komponinten mei in oerienkommende lingte fan 45 kinne allinich brûkt wurde foar in lichem mei in oerienkommende lingte fan 45, en de komponinten mei in oerienkommende lingte fan 60 kin allinnich brûkt wurde foar in oerienkommende lingte It lichem is 60.

Tabel 2 Basis diminsje ienheid fan komponinten: mm

VI.Kontraindiken
1).Swiere mucosale oedeem;
2).It is strang ferbean te brûken dit apparaat op lever of milt weefsel.Troch de komprimearjende eigenskippen fan sokke weefsels kin it sluten fan it apparaat in destruktyf effekt hawwe;
3).Kin net brûkt wurde yn dielen dêr't hemostasis net kin wurde waarnommen;
4).Grize komponinten kinne net brûkt wurde foar weefsels mei in dikte fan minder as 0,75 mm nei kompresje of foar weefsels dy't net goed komprimearre wurde kinne nei in dikte fan 1,0 mm;
5).Wite komponinten kinne net brûkt wurde foar weefsels mei in dikte fan minder as 0,8 mm nei kompresje of weefsels dy't net goed kinne wurde komprimearre nei in dikte fan 1,2 mm;
6).De blauwe komponint moat net brûkt wurde foar weefsel dat minder dan 1,3 mm dik is nei kompresje of dat kin net goed komprimearre wurde ta in dikte fan 1,7 mm.
7).Gouden komponinten kinne net brûkt wurde foar weefsels mei in dikte fan minder as 1,6 mm nei kompresje of weefsels dy't net goed komprimearre wurde kinne nei in dikte fan 2,0 mm;
8).De griene komponint moat net brûkt wurde foar weefsel dat minder is as 1,8 mm dik nei kompresje of dat kin net goed komprimearre wurde ta in dikte fan 2,2 mm.
9).De swarte komponint moat net brûkt wurde foar weefsel dat is minder as 2.0mm dik nei kompresje of dat kin net goed gearparse nei in dikte fan 2.4mm.
10).It is strang ferbean om te brûken op it weefsel op 'e aorta.

VII.Hoe te brûken
Staple cartridge ynstallaasje ynstruksjes:
1).Nim it ynstrumint en de staple cartridge út har respektivelike pakketten ûnder aseptyske operaasje;
2).Foardat it laden fan de staple cartridge, soargje derfoar dat it ynstrumint is yn in iepen steat;
3).Kontrolearje oft de staple cartridge hat in beskermjende omslach.As de stapelcartridge gjin beskermjende omslach hat, is it ferbean om it te brûken;
4).Befestigje de staple cartridge oan 'e ûnderkant fan' e kaak staple cartridge sit, ynfoegje it yn in sliding wize oant de staple cartridge is ôfstimd mei de bajonet, fix de staple cartridge yn plak en nim de beskermjende omslach.Op dit stuit is it ynstrumint klear foar fjoer;(Opmerking: foardat de staple cartridge wurdt ynstallearre yn plak, asjebleaft fuortsmite de stapel cartridge beskermjende omslach.)
5).By it lossen fan de staple cartridge, triuwe de staple cartridge rjochting de rjochting fan de spiker sit te loslitte it út de staple cartridge sit;
6).Om in nije staple cartridge te ynstallearjen, werhelje stappen 1-4 hjirboppe.

Yntraoperative ynstruksjes:
1).Slút de slutende handgreep, en it lûd fan "klik" jout oan dat de slutende handgreep is beskoattele, en it okklusale oerflak fan 'e staple cartridge is yn in sletten steat;Opmerking: Hâld de fjoerhandgreep op dit stuit net
2).By it ynfieren fan 'e lichemsholte troch de kanule of incision fan' e trocar, moat it okklusale oerflak fan it ynstrumint troch de kanule passe foardat it okklusale oerflak fan 'e staple-cartridge kin wurde iepene;
3).It ynstrumint komt yn 'e lichemsholte, druk op' e release knop, iepenje it okklusale oerflak fan it ynstrumint, en reset de slutende handgreep.
4).Draai de draaiknop mei jo wiisfinger om te draaien, en it kin 360 graden oanpast wurde;
5).Selektearje in passend oerflak (lykas in lichemsstruktuer, in oargel of in oar ynstrumint) as kontaktflak, lûk de oanpassingspaddle werom mei de wiisfinger, brûk de reaksjekrêft mei it kontaktflak om de passende bûghoek oan te passen, en soargje derfoar dat de staple cartridge is yn it binnen it fyzjefjild.
6).Pas de posisjonearring fan it ynstrumint oan op it te anastomosearjen / snijden weefsel;
Taljochting: Soargje derfoar dat it weefsel flak wurdt pleatst tusken de okklusale oerflakken, d'r binne gjin obstruksjes yn 'e okklusale oerflakken, lykas klips, heakjes, gidsdraden, ensfh., En de posysje is passend.Foarkom ûnfolsleine besunigings, min foarme klammerkes, en / of it net iepenjen fan de okklusale oerflakken fan it ynstrumint.
7).Nei't it ynstrumint it weefsel selektearret om te anastomosearjen, slute de handgreep oant it is beskoattele en hearre / fiele it "klik" lûd;
8).Fjoer apparaat.Brûk de "3 + 1" modus om in folsleine snij- en hechtoperaasje te foarmjen;"3″: pak de fjoerhandgreep folslein mei glêde bewegingen, en lit it los oant it past by de slutende handgreep.Tagelyk, observearje dat it nûmer op it fjoeryndikatorfinster "1" is "Dit is in beroerte, it oantal sil tanimme mei "1" mei elke slag, in totaal fan 3 opienfolgjende stroke, nei de tredde stroke, it blêd rjochting indicator finsters oan beide kanten fan 'e wite fêste handgreep sil wize op it proksimale ein fan it ynstrumint, wat oanjout dat it mes is yn de Return modus, hâld en loslitte de fjoer handgreep wer, it yndikator finster sil werjaan 0, wat oanjout dat it mes is werom nei syn útgongsposysje;
9).Druk op de release knop, iepenje de occlusal oerflak, en reset de fjoer handgreep fan it sluten handgreep;
Opmerking: Druk op de frijlittingknop, as it okklusale oerflak net iepenet, befêstigje earst oft it yndikatorfinster "0" toant en oft it finster fan 'e blêdrjochtingsindikator nei de proximale kant fan it ynstrumint wiist om te soargjen dat it mes yn' e earste is posysje.Oars, Jo moatte triuwe del it blêd rjochting switching knop foar in kear de rjochting fan it blêd, en folslein hâld it fjoer handgreep oant it past by it sluten handgreep, en druk dan op de release knop;
10).Nei it loslitten fan it weefsel, kontrolearje de anastomose-effekt;
11).Slút de slutende handgreep en nim it ynstrumint út.

VIII.Produkt ûnderhâld en ûnderhâld metoaden

1. Opslach: Bewarje yn in keamer mei in relative vochtigheid net grutter as 80%, goed ventilated, en gjin corrosive gassen.
2. Ferfier: It ferpakte produkt kin ferfierd wurde mei normale ark.Tidens ferfier moat it mei soarch behannele wurde en direkte sinneljocht, gewelddiedige botsing, rein en swiertekrêft-ekstrusje foarkomme.
IV.Ferfaldatum
Nei it produkt is sterilisearre troch ethylene okside, de sterilisaasje perioade is trije jier, en de ferfaldatum wurdt werjûn op it etiket.

X. Part list
gjin

XI, Foarsoarchsmaatregels, warskôgings
1. By it brûken fan dit produkt moatte aseptyske operaasje-spesifikaasjes strikt folge wurde;
2. Kontrolearje asjebleaft de ferpakking fan dit produkt foarsichtich foar gebrûk, as de blisterferpakking skansearre is, stopje asjebleaft it brûken;
3. Dit produkt wurdt sterilisearre troch ethylene okside, en it sterilisearre produkt is foar klinysk gebrûk.Kontrolearje asjebleaft de skiifindikator op 'e sterilisaasjeferpakking fan dit produkt, "blau" betsjut dat it produkt is sterilisearre en kin direkt klinysk brûkt wurde;
4. Dit produkt wurdt brûkt foar ien operaasje en kin net sterilisearre wurde nei gebrûk;
5. Kontrolearje asjebleaft oft it produkt binnen de jildigensperioade is foar gebrûk.De jildigensperioade fan sterilisaasje is trije jier.Produkten bûten de jildigensperioade binne strang ferbean;
6. De laparoskopyske cutting assembly produsearre troch ús bedriuw moat brûkt wurde yn gearhing mei de oerienkommende type en spesifikaasje fan de disposable laparoscopic lineêre cutting stapler produsearre troch ús bedriuw.Sjoch tabel 1 en tabel 2 foar details;
7. Minimaal invasive operaasjes moatte útfierd wurde troch persoanen dy't genôch training krigen hawwe en bekend binne mei minimaal invasive techniken.Foardat jo in minimaal invasive sjirurgy útfiere, moat de medyske literatuer yn ferbân mei de technyk, syn komplikaasjes en gefaren rieplachte wurde;
8. De grutte fan minimaal invasive apparatuer fan ferskate fabrikanten kin ferskille.As minimaal invasive sjirurgyske ynstruminten en har aksessoires produsearre troch ferskate fabrikanten wurde brûkt yn ien operaasje tagelyk, is it nedich om te kontrolearjen oft se kompatibel binne foar de operaasje;
9. Stralingstherapy foar operaasje kin weefselwizigingen feroarsaakje.Bygelyks, dizze feroarings kinne feroarsaakje weefsel thickening boppe wat is spesifisearre foar de keazen staple.Elke behanneling fan in pasjint foarôfgeand oan operaasje moat soarchfâldich beskôge wurde en kin feroaringen yn sjirurgyske technyk of oanpak fereaskje;
10. Net loslitte de knop oant it ynstrumint is klear om te fjoer;
11. Wês der wis fan dat jo de feiligens fan 'e stapelpatroan kontrolearje foardat it fjoer is;
12. Nei it fjoer, wês wis dat jo de hemostasis by de anastomotyske line kontrolearje, kontrolearje oft de anastomose folslein is en oft der in lek is;
13. Soargje derfoar dat de weefsel dikte is binnen de oantsjutte berik en dat it weefsel wurdt gelijkmatig ferdield binnen de stapler.Tefolle weefsel oan ien kant kin feroarsaakje earme anastomosis, en anastomotic leakage kin foarkomme;
14. Yn it gefal fan tefolle of dikke weefsel, besykje te twingen de trekker kin resultearje yn ûnfolsleine sutures en mooglik anastomotic rupture of leakage.Dêrneist kin skea oan ynstruminten of ûntbrekken fan fjoer foarkomme;
15. Ien skot moat wurde foltôge.Nea foar in part fjoer it ynstrumint.Ûnfolsleine firing kin resultearje yn ferkeard foarme Staples, ûnfolsleine cut line, bloeden en lekkage út de suture, en / of muoite fuortsmiten it ynstrumint;
16. Wês der wis fan dat it fjoer oan 'e ein is om te soargjen dat de klammerkes goed foarme binne en it weefsel goed ôfsnien wurdt;
17. Squeeze it fjoer handgreep te bleatstelle de cutting blade.Druk net meardere kearen op 'e handgreep, wat skea oan' e anastomose-side feroarsaakje sil;
18. By it ynfoegjen fan it apparaat, soargje derfoar dat de feiligens yn 'e sletten posysje is om ûnbedoelde aktivearring fan' e fjoerhendel te foarkommen, wat resulteart yn tafallige bleatstelling fan 'e blêd en te betiid foar in part of folsleine ynset fan' e klammerkes;
19. De maksimale firingstiden fan dit produkt is 8 kear;
20. It brûken fan dit apparaat mei anastomotic line fersterking materialen kin ferminderjen it oantal shots;
21. Dit produkt is in ienmalige apparaat.Sadree't it apparaat is iepene, likefolle oft it wurdt brûkt of net, it kin net wurde sterilized wer.Soargje derfoar dat jo de feiligensslot beskoattelje foardat jo behannelje;
22. Feilich ûnder bepaalde betingsten fan nukleêre magnetyske resonânsje (MR):
· Non-klinyske tests litte sjen dat implantable stapels mei de materiaalklasse fan TA2G kinne wurde brûkt foar MR betingst.Pasjinten kinne feilich direkt nei it ynfoegjen fan 'e stapel yn' e folgjende situaasjes feilich wurde skansearre:
· It berik fan statyske magnetyske fjild is mar tusken 1.5T-3.0T.
· De maksimale romtlike magnetyske fjildgradient is 3000 gauss / sm of ûnder.
· It grutste rapportearre MR-systeem, scant foar 15 minuten, de gemiddelde absorption ratio (SAR) fan it hiele lichem is 2 W / kg.
· Under scanbetingsten wurdt ferwachte dat de maksimale temperatuerferheging fan krampen 1.9 ° C is nei 15 minuten skennen.
Artefaktynformaasje:
As net-klinysk hifke mei gradient echo-pulssekwinsje-ôfbylding en in statysk magnetysk fjild 3.0T MR-systeem, feroarsake krampen artefakten sawat 5 mm fan 'e ymplantaasjeplak.
23. Sjoch it label foar de produksje datum;