Grapadora e compoñentes de cortador lineal laparoscópico desbotables parte 4

Grapadora e compoñentes de corte lineal laparoscópico desbotables parte 4

(Lea atentamente o manual de instrucións antes de instalar e usar este produto)

VIII.Grapadora laparoscópica de corte linealMétodos de mantemento e mantemento:

1. Almacenamento: Almacenar nun cuarto cunha humidade relativa non superior ao 80%, ben ventilado e sen gases corrosivos.

2. Transporte: o produto embalado pódese transportar con ferramentas normais.Durante o transporte, debe manipularse con coidado e evitar a luz solar directa, colisións violentas, choiva e extrusión por gravidade.

IX.Grapadora laparoscópica de corte linealdata de caducidade:

Despois de esterilizar o produto con óxido de etileno, o período de esterilización é de tres anos e a data de caducidade móstrase na etiqueta.

X.Grapadora laparoscópica de corte lineallista de accesorios:

ningún

Precaucións e advertencias para XI.Grapadora laparoscópica de corte lineal:

1. Ao usar este produto, débense seguir estrictamente as especificacións de operación aséptica;

2. Comprobe coidadosamente a embalaxe deste produto antes de usalo; se o blister está danado, deixe de usalo;

3. Este produto esterilizase con óxido de etileno e o produto esterilizado é para uso clínico.Comprobe o indicador do disco na caixa de embalaxe de esterilización deste produto, "azul" significa que o produto foi esterilizado e que se pode usar clínicamente directamente;

4. Este produto úsase para unha operación e non se pode esterilizar despois do uso;

5. Comprobe se o produto está dentro do período de validez antes de usar.O período de validez da esterilización é de tres anos.Os produtos que superen o período de validez están estrictamente prohibidos;

6. O conxunto de corte laparoscópico producido pola nosa empresa debe utilizarse xunto co tipo e especificación correspondentes da grapadora de corte lineal laparoscópica desbotable producida pola nosa empresa.Consulte a táboa 1 e a táboa 2 para obter máis detalles;

7. As operacións mínimamente invasivas deben ser realizadas por persoas que teñan recibido a formación suficiente e estean familiarizadas coas técnicas minimamente invasivas.Antes de realizar calquera cirurxía minimamente invasiva, débese consultar a literatura médica relacionada coa técnica, as súas complicacións e riscos;

8. O tamaño dos equipos minimamente invasivos de diferentes fabricantes pode ser diferente.Se nunha operación ao mesmo tempo se utilizan instrumentos e accesorios cirúrxicos minimamente invasivos producidos por diferentes fabricantes, é necesario comprobar se son compatibles antes da operación;

9. A radioterapia antes da cirurxía pode provocar cambios nos tecidos.Por exemplo, estes cambios poden provocar un engrosamento do tecido máis aló do especificado para a grapa escollida.Calquera tratamento dun paciente antes da cirurxía debe ser considerado coidadosamente e pode requirir cambios na técnica ou enfoque cirúrxico;

10. Non solte o botón ata que o instrumento estea listo para disparar;

11. Asegúrese de comprobar a seguridade do cartucho de grapas antes de disparar;

12. Despois do disparo, asegúrese de comprobar a hemostase na liña de anastomose, comprobar se a anastomose está completa e se hai algunha fuga;

13. Asegúrese de que o grosor do tecido estea dentro do intervalo especificado e de que o tecido estea distribuído uniformemente dentro da grapadora.Demasiado tecido nun lado pode causar unha mala anastomose e pode producirse fugas anastomóticas;

14. No caso de exceso ou tecido groso, tentar forzar o gatillo pode producir suturas incompletas e posibles roturas ou fugas anastomóticas.Ademais, poden producirse danos no instrumento ou falla de lume;

15. Debe completarse un tiro.Nunca dispare parcialmente o instrumento.Un disparo incompleto pode producir grapas formadas incorrectamente, liña de corte incompleta, sangrado e fugas da sutura e/ou dificultade para retirar o instrumento;

16. Asegúrese de disparar ata o final para asegurarse de que as grapas estean correctamente formadas e que o tecido estea cortado correctamente;

17. Preme o mango de disparo para deixar ao descuberto a folla de corte.Non prema o mango repetidamente, o que provocará danos no lugar da anastomose;

18. Ao inserir o dispositivo, asegúrese de que a seguridade estea en posición pechada para evitar a activación inadvertida da panca de disparo, que provoca a exposición accidental da folla e o despregamento parcial ou total prematuro das grapas;

19. O tempo máximo de cocción deste produto é de 8 veces;

20. O uso deste dispositivo con materiais de reforzo da liña anastomótica pode reducir o número de disparos;

21. Este produto é un dispositivo dun só uso.Unha vez aberto o dispositivo, non importa se se utiliza ou non, non se pode esterilizar de novo.Asegúrese de bloquear o bloqueo de seguridade antes de manipulalo;

22. Seguro baixo certas condicións de resonancia magnética nuclear (MR):

·As probas non clínicas demostran que as grapas implantables coa calidade de material TA2G poden usarse para a RM condicionalmente.Os pacientes poden ser dixitalizados con seguridade inmediatamente despois da inserción da grapa nas seguintes situacións:

·O rango de campo magnético estático está só entre 1,5T-3,0T.

·O gradiente máximo de campo magnético espacial é de 3000 gauss/cm ou inferior.

·O sistema de resonancia magnética máis grande informado, explorando durante 15 minutos, a relación de absorción media (SAR) de todo o corpo é de 2 W/kg.

·En condicións de dixitalización, espérase que o aumento máximo de temperatura das grapas sexa de 1,9 °C despois da exploración durante 15 minutos.

Información do artefacto:

   Cando se probaron non clínicamente mediante imaxes de secuencia de pulso de eco de gradiente e un sistema de RM de campo magnético estático 3.0T, as grapas causaron artefactos a aproximadamente 5 mm do lugar do implante.

23. Consulte a etiqueta para a data de produción;

24. Explicación dos gráficos, símbolos e abreviaturas utilizados en envases e etiquetas: