Ný endoscopic heftari|Laparoscopic heftari

Einnota heftari og íhlutir með kviðsjá

I. Vöruheiti, gerð, forskrift
Vöruheiti: Einnota endoscopic línuleg skurðarheftari og íhlutir
Gerð forskrift:Einnota endoscopic línuleg skurðarheftitæki: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL35, PEPL45, PEPL60;
Einnota endoscopic línuleg skurðarheftihluti: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST60M, PSGST450M, PSGST450M, PSGST450M ST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.Afköst vörunnar
Heftunartækið ætti að vera nákvæmlega staðsett, varahlutirnir ættu að vera þægilegir, þéttir og lausir við hindranir og það ætti að vera hljóð eða önnur boð þegar íhlutirnir eru á sínum stað.Heftunum ætti að vera stöðugt hlaðið inn í samsetninguna og hefturnar ættu ekki að vera afhjúpaðar á yfirborði heftahylkunnar eftir að hafa verið hristar.Opnun og lokun á kjálkum heftarans ætti að vera sveigjanleg og það ætti ekki að vera fastur.Samskeyti og snúningsbygging heftarans ætti að vera sveigjanleg og hindrunarlaus.Tengingin milli heftarahluta og íhluta ætti að vera traust og áreiðanleg.Eftir að heftari sveiflar höfðinu í hámarkshorn getur hann lokið kveikingu og endurstillt með góðum árangri.Það er ákveðinn klemmukraftur eftir að kjálkunum á heftara er lokað og klemmakrafturinn ætti ekki að vera minni en 4N.Það er ákveðinn lokunarkraftur eftir að kjálkunum á heftara er lokað og lokunarkrafturinn ætti ekki að vera minni en 30N.Það hefur ákveðna virkni með einni hendi.Heftarinn ætti að hafa góða heftunar- og skurðafköst.Hægt er að skipta um íhluti til að klippa og hefta og ekki minna en 8 sinnum.Skurðarbrúnin eftir hverja heftingu ætti að vera snyrtileg og laus við burst og lengd fjarenda hverrar heftalínu ætti að vera lengri en skurðarlínan. Lengdin ætti að vera að minnsta kosti 1,5 sinnum nögllengdin og hefturnar eftir hverja anastomosis. ætti að vera í laginu eins og "B".Heftunarlínan eftir anastomosis ætti að hafa ákveðinn heftlínusaumastyrk og styrkur heftulínusaumsins ætti ekki að vera minni en 0,1N/mm.Heftarinn ætti að vera með vísbendingar um kveikjuferli sem getur gefið til kynna kveikjuferli eða stöðu.
III.Aðalbygging
Einnota endoscopic línuleg skurðarheftari og íhlutir eru samsettir úr líkama og íhlutum, þar sem líkaminn samanstendur af steðja, liðahaus, stöng, snúningshnappi, stillispaði, stefnuskiptahnappi blaðs, kveikjuvísisglugga, blaðstefnu Samsett úr vísirglugga, losunarhnappur, handfang, lokunarhandfang, skothandfang, skurðarhníf og heftahylkjasæti, samsetningin er samsett úr heftahylki og heftum.
IV.Gildissvið
Það er hentugur fyrir brottnám, þverskurð og anastomosis í lungum, berkjuvef, maga og þörmum í opnum eða endoscopic skurðaðgerðum.

Sjá mynd 1, mynd 2, töflu 1 og töflu 2 fyrir gerðir og grunnstærðir endoscopic línulegra skurðarheftara og skurðarhluta.

V. Útlit vöru og uppbygging

1—Annagglasæti, 2—Leiðhöfuð, 3—Stöng;4—Snúningshnappur;5—Stillingarspaði; 6—Hnappur fyrir blaðstefnurofa;7—Kveikivísir gluggi;8—Blade stefnuljós gluggi;9—Sleppa hnappur;10—handfang；11—lokandi handfang;12—skothandfang;13—skurðarhnífur;14—sæti fyrir naglahylki

Mynd 1 Yfirbygging línulegrar skurðarheftara fyrir einnota speglunarskoðun

1-hefta tunnu 2-hefta

Mynd 2 Línuleg skurðarheftarasamstæða fyrir einnota spegla

Tafla 1 Grunnstærðir líkamans

Tafla 1 Grunnstærðir líkamans

Athugið: Íhluti með samsvarandi lengd 35 er aðeins hægt að nota fyrir líkama með samsvarandi lengd 35, íhlutir með samsvarandi lengd 45 er aðeins hægt að nota fyrir líkama með samsvarandi lengd 45, og íhlutir með samsvarandi lengd 60 er aðeins hægt að nota fyrir samsvarandi lengd. Líkaminn er 60.

Tafla 2 Grunnmálseining íhluta: mm

VI.Frábendingar
1).Alvarlegur slímhúðabjúgur;
2).Það er stranglega bannað að nota þetta tæki á lifur eða milta.Vegna þjöppunareiginleika slíkra vefja getur lokun tækisins haft eyðileggjandi áhrif;
3).Ekki hægt að nota á hlutum þar sem ekki er hægt að sjá blæðingar;
4).Ekki er hægt að nota gráa íhluti fyrir vefi með þykkt minni en 0,75 mm eftir þjöppun eða fyrir vefi sem ekki er hægt að þjappa almennilega saman í þykkt sem er 1,0 mm;
5).Ekki er hægt að nota hvíta íhluti fyrir vefi með þykkt minni en 0,8 mm eftir þjöppun eða vefi sem ekki er hægt að þjappa almennilega saman í þykkt 1,2 mm;
6).Bláa íhlutinn ætti ekki að nota fyrir vef sem er minna en 1,3 mm þykkt eftir þjöppun eða sem ekki er hægt að þjappa almennilega saman í 1,7 mm þykkt.
7).Ekki er hægt að nota gullhluta fyrir vefi með þykkt minni en 1,6 mm eftir þjöppun eða vefi sem ekki er hægt að þjappa almennilega saman í þykkt sem er 2,0 mm;
8).Græna íhlutinn ætti ekki að nota fyrir vef sem er minna en 1,8 mm þykkt eftir þjöppun eða sem ekki er hægt að þjappa almennilega saman í þykkt 2,2 mm.
9).Svarta íhlutinn ætti ekki að nota fyrir vef sem er minna en 2,0 mm þykkt eftir þjöppun eða sem ekki er hægt að þjappa almennilega saman í þykkt 2,4 mm.
10).Það er stranglega bannað að nota á vef á ósæð.

VII.Hvernig skal nota
Leiðbeiningar um uppsetningu heftahylkja:
1).Taktu tækið og heftahylkið úr viðkomandi umbúðum við smitgát;
2).Áður en heftahylkið er hlaðið skaltu ganga úr skugga um að tækið sé í opnu ástandi;
3).Athugaðu hvort heftahylkið sé með hlífðarloki.Ef heftahylkið er ekki með hlífðarhlíf er bannað að nota það;
4).Festu heftahylkið við botninn á kjálkaheftahylkjasætinu, settu það inn á rennandi hátt þar til heftahylkið er í takt við byssuna, festu heftahylkið á sinn stað og taktu hlífðarhlífina af.Á þessum tíma er tækið tilbúið til að skjóta;(Athugið: Áður en heftahylkið er sett á sinn stað, vinsamlegast fjarlægið ekki hlífðarhlífina fyrir heftahylkið.)
5).Þegar heftahylkið er losað, ýtið heftahylkinu í átt að naglasætinu til að losa það úr heftahylkinu;
6).Til að setja upp nýtt heftahylki skaltu endurtaka skref 1-4 hér að ofan.

Leiðbeiningar innan aðgerða:
1).Lokaðu lokunarhandfanginu og „smellur“ gefur til kynna að lokunarhandfanginu hafi verið læst og lokuðu yfirborð heftahylkisins sé í lokuðu ástandi;Athugið: Ekki halda í skothandfangið á þessum tíma
2).Þegar farið er inn í líkamsholið í gegnum skurðinn eða skurðinn á trókarnum, verður lokunaryfirborð tækisins að fara í gegnum holnálið áður en hægt er að opna lokunaryfirborð heftahylkisins;
3).Tækið fer inn í líkamsholið, ýttu á losunarhnappinn, opnaðu lokunaryfirborð tækisins og endurstilltu lokunarhandfangið.
4).Snúðu snúningshnappinum með vísifingri til að snúa honum og hægt er að stilla hann 360 gráður;
5).Veldu viðeigandi yfirborð (svo sem líkamsbyggingu, líffæri eða annað hljóðfæri) sem snertiflötur, dragðu stillispaðann aftur með vísifingri, notaðu viðbragðskraftinn við snertiflötinn til að stilla viðeigandi beygjuhorn og tryggðu að heftahylkið er á innan við sjónsviðið.
6).Stilltu staðsetningu tækisins að vefnum sem á að svæfa/skera;
Athugið: Gakktu úr skugga um að vefurinn sé settur flatt á milli lokuflatanna, engar hindranir séu í lokuðu flötunum, svo sem klemmur, festingar, stýrivír o.s.frv., og staðsetningin er viðeigandi.Forðist ófullnægjandi skurð, illa mótaða hefta og/eða bilun í að opna lokuðu yfirborð tækisins.
7).Eftir að tækið hefur valið vefinn sem á að svæfa, lokaðu handfanginu þar til það er læst og heyrir/finnur „smell“ hljóðið;
8).Hleypa tæki.Notaðu „3+1″ stillinguna til að mynda fullkomna skurðar- og saumaaðgerð;„3″: gríptu að fullu um skothandfangið með mjúkum hreyfingum og slepptu því þar til það passar við lokhandfangið.Á sama tíma, athugaðu að talan á skotvísisglugganum er „1″ „Þetta er högg, talan mun hækka um „1“ með hverju höggi, samtals 3 högg í röð, eftir þriðja höggið, blaðið stefnuljósagluggar á báðum hliðum hvíta fasta handfangsins munu vísa á nærenda tækisins, sem gefur til kynna að hnífurinn sé í Return mode, haltu og slepptu skothandfanginu aftur, gaumglugginn mun sýna 0, sem gefur til kynna að hnífurinn hefur farið aftur í upphafsstöðu sína;
9).Ýttu á losunarhnappinn, opnaðu lokunarflötinn og endurstilltu skothandfangið á lokunarhandfanginu;
Athugið: Ýttu á losunarhnappinn, ef lokunaryfirborðið opnast ekki skaltu fyrst staðfesta hvort vísirglugginn sýni „0″ og hvort stefnuvísirglugginn blaðsins vísi að nærhlið tækisins til að tryggja að hnífurinn sé í upphafsstöðu. stöðu.Annars þarftu að ýta niður stefnuskiptahnappi blaðsins til að snúa við stefnu blaðsins og halda skothandfanginu að fullu þar til það passar við lokunarhandfangið og ýttu síðan á losunarhnappinn;
10).Eftir að vefurinn hefur verið sleppt skaltu athuga anastomosis áhrifin;
11).Lokaðu lokunarhandfanginu og taktu tækið út.

VIII.Vöruviðhald og viðhaldsaðferðir

1. Geymsla: Geymið í herbergi með rakastig sem er ekki meira en 80%, vel loftræst og engin ætandi lofttegund.
2. Flutningur: Hægt er að flytja pakkað vöru með venjulegum verkfærum.Meðan á flutningi stendur ætti að meðhöndla það með varúð og forðast beint sólarljós, harkalegan árekstur, rigningu og þyngdarafl.
IV.Gildistími
Eftir að varan hefur verið sótthreinsuð með etýlenoxíði er dauðhreinsunartímabilið þrjú ár og fyrningardagsetning er sýnd á merkimiðanum.

X. Varahlutalisti
enginn

XI, Varúðarráðstafanir, viðvaranir
1. Þegar þessi vara er notuð, skal fara nákvæmlega eftir smitgátarforskriftum;
2. Vinsamlegast athugaðu umbúðir þessarar vöru vandlega fyrir notkun, ef þynnupakkningin er skemmd, vinsamlegast hættu að nota þær;
3. Þessi vara er sótthreinsuð með etýlenoxíði og sótthreinsaða varan er til klínískrar notkunar.Vinsamlegast athugaðu diskvísirinn á dauðhreinsunarumbúðum þessarar vöru, „blátt“ þýðir að varan hefur verið sótthreinsuð og hægt er að nota hana beint klínískt;
4. Þessi vara er notuð í eina aðgerð og ekki hægt að dauðhreinsa hana eftir notkun;
5. Vinsamlegast athugaðu hvort varan sé innan gildistímans fyrir notkun.Gildistími ófrjósemisaðgerða er þrjú ár.Vörur umfram gildistímann eru stranglega bannaðar;
6. Kviðsjárskurðarsamstæðan sem framleidd er af fyrirtækinu okkar verður að nota í tengslum við samsvarandi gerð og forskrift einnota kviðsjárlaga línulega skurðarheftara sem framleidd er af fyrirtækinu okkar.Sjá töflu 1 og töflu 2 fyrir nánari upplýsingar;
7. Lágmarks ífarandi aðgerðir ættu að vera framkvæmdar af einstaklingum sem hafa hlotið næga þjálfun og þekkja lágmarksífarandi tækni.Áður en lágmarks ífarandi skurðaðgerð er framkvæmd, ætti að skoða læknisfræðirit sem tengjast tækninni, fylgikvillum hennar og hættum;
8. Stærð lágmarks ífarandi búnaðar frá mismunandi framleiðendum getur verið mismunandi.Ef lágmarks ífarandi skurðaðgerðartæki og fylgihlutir þeirra sem framleiddir eru af mismunandi framleiðendum eru notuð í einni aðgerð á sama tíma er nauðsynlegt að athuga hvort þau séu samhæf fyrir aðgerðina;
9. Geislameðferð fyrir aðgerð getur valdið vefjabreytingum.Til dæmis geta þessar breytingar valdið vefjaþykknun umfram það sem tilgreint er fyrir valinn hefta.Íhuga skal vandlega alla meðferð sjúklings fyrir skurðaðgerð og gæti þurft breytingar á skurðtækni eða nálgun;
10. Slepptu ekki takkanum fyrr en tækið er tilbúið til að kveikja á;
11. Vertu viss um að athuga öryggi heftahylkisins áður en þú brennir;
12. Eftir hleðslu, vertu viss um að athuga blæðinguna við anastomotic línuna, athuga hvort anastomosis er lokið og hvort það sé einhver leki;
13. Gakktu úr skugga um að vefjaþykktin sé innan tilgreindra marka og að vefurinn dreifist jafnt innan heftarans.Of mikill vefur á annarri hliðinni getur valdið lélegri anastomosis og anastomotic leki getur komið fram;
14. Ef um ofgnótt eða þykkan vef er að ræða, getur tilraun til að þvinga kveikjuna leitt til ófullnægjandi saums og hugsanlegs rofs eða leka í anastómósu.Að auki getur skemmdir á tækjum eða bilun í eldi átt sér stað;
15. Ljúka þarf einu skoti.Kveiktu aldrei á tækinu að hluta.Ófullnægjandi skot getur leitt til óviðeigandi mótaðra hefta, ófullkominnar skurðarlínu, blæðingar og leka frá saumnum og/eða erfiðleika við að fjarlægja tækið;
16. Vertu viss um að skjóta til enda til að tryggja að hefturnar séu rétt myndaðar og vefurinn sé skorinn rétt;
17. Kreistu skothandfangið til að afhjúpa skurðarblaðið.Ekki ýta endurtekið á handfangið, sem mun valda skemmdum á anastomosis staðnum;
18. Þegar tækið er komið fyrir skaltu ganga úr skugga um að öryggið sé í lokaðri stöðu til að koma í veg fyrir óviljandi virkjun á skotstönginni, sem leiðir til þess að blaðið komist fyrir slysni og ótímabært að hluta eða að fullu dreifist heftunum;
19. Hámarksbrennutími þessarar vöru er 8 sinnum;
20. Notkun þessa tækis með efni til styrkingar á anastomotic línu getur dregið úr fjölda skota;
21. Þessi vara er einnota tæki.Þegar tækið hefur verið opnað, sama hvort það er notað eða ekki, er ekki hægt að dauðhreinsa það aftur.Gakktu úr skugga um að læsa öryggislásnum áður en þú meðhöndlar;
22. Öruggt við ákveðin skilyrði fyrir kjarnasegulómun (MR):
· Óklínískar prófanir sýna að hægt er að nota ígræðanlega hefta með efnisflokknum TA2G fyrir MR með skilyrðum.Óhætt er að skanna sjúklinga strax eftir að heft er sett í í eftirfarandi aðstæður:
· Svið kyrrstöðu segulsviðs er aðeins á milli 1,5T-3,0T.
· Hámarks halli á staðbundnum segulsviði er 3000 gauss/cm eða lægri.
·Stærsta MR-kerfið sem greint hefur verið frá, skannar í 15 mínútur, meðaltal frásogshlutfalls fyrir allan líkamann (SAR) er 2 W/kg.
·Við skönnunaraðstæður er gert ráð fyrir að hámarkshitahækkun hefta verði 1,9°C eftir skönnun í 15 mínútur.
Upplýsingar um grip:
Þegar óklínískar prófanir voru notaðir með halla bergmálsröð myndgreiningar og kyrrstöðu segulsviðs 3.0T MR kerfi, ollu heftur gripum um það bil 5 mm frá ígræðslustaðnum.
23. Sjá merkimiðann fyrir framleiðsludagsetningu;