일회용 복강경 트로카 사용 설명서

이 제품을 설치하고 사용하기 전에 사용 설명서를 주의 깊게 읽으십시오.

일회용 복강경 트로카 사용 설명서

I. 제품명, 모델명, 사양

일회용 복강경 투관침 장치(mm)

II.일회용 복강경 트로카 성능

천자 장치는 복강경 수술 도구로 사용됩니다.먼저 기복막을 확립한 후 복부의 적당한 위치에 5~12mm 피부절개를 한다.기복막이 올라간 복부에 적절한 각도로 투관침을 손으로 고정합니다.피부 절개를 통해 천자기 상단을 손바닥으로 누르고 피부 절개부에 천자기를 삽입합니다.천자 장치가 복강에 들어가면 즉시 천자 콘을 꺼내 작업 채널을 형성한 다음 관찰 및 작동을 위해 복강경/기구를 삽입합니다.

III.일회용 복강경 투관침 주요 구조 구성

일회용 복강경 천자 장치는 주로 밀봉 캡, 잠금 및 고정 덮개, 공기 주입 밸브, 캐뉼라, 펑크 콘, 공기 차단 밸브 및 자체 조정 밀봉 캡으로 구성됩니다.

그 중 밀봉 캡, 잠금 및 고정 캡, 가스 주입 밸브, 케이싱 및 펑크 콘은 PC 재질로 만들어졌으며 공기 차단 밸브 및 자체 조정 밀봉 캡은 실리콘 재질로 만들어졌습니다.

IV. 일회용 복강경 트로카 적용 범위

복강경 및 수술 중 인체의 복벽 조직을 뚫고 복부 수술을 위한 작업 채널을 설정하는 데 사용됩니다.

V. 일회용 복강경 트로카 외관 구조

1. 밀봉 캡 2. 잠금 및 고정 캡 3. 주입 밸브 4. 슬리브

5. 피어싱 콘 6. 공기 차단 밸브 7. 자동 조절 밀봉 캡

1.그림 1P-TC-（5/10/12/15）투관침

VI.일회용 복강경 트로카 금기 사항

신생아에게는 사용할 수 없으며 임산부에게는 주의해서 사용해야 합니다.

VII.일회용 복강경 트로카 설치

없음

VIII.일회용 복강경 트로카 사용 지침

1. 당사의 일회용 천자 캐뉼라를 사용하기 전에 먼저 기복막을 설치한 후 캐뉼라를 수용할 수 있을 만큼 충분히 큰 복강 내 피부 절개를 하는 것이 좋습니다.피부 절개가 충분히 커졌는지 확인하는 한 가지 방법은 투관침 외부 튜브를 체벽에 대고 아래로 눌러 원형 각인을 만든 다음 캐뉼라 입구를 수용할 수 있도록 각인의 적절하게 확대된 직경으로 절개하는 것입니다(예: 5mm 천공) 케이싱 직경을 2mm 늘려야 합니다.더 작은 절개는 캐뉼라의 피부 저항을 유발하여 침투력을 증가시키고 삽입하는 동안 외과의의 캐뉼라 제어를 감소시킬 수 있습니다.

2. 기복 후 상승된 복부에 천자 캐뉼라를 적절한 각도로 고정합니다.일회용 투관침은 재사용 가능한 투관침보다 날카롭기 때문에 일반적으로 삽입하는 데 더 적은 힘이 필요합니다.그러나 조심하십시오. 가스가 충분하지 않거나 피부 절개를 충분히 하지 않거나 너무 많은 힘을 사용하면 내부 장기를 손상시킬 위험이 높아집니다.

3. 피부 절개를 통해 천자 캐뉼라를 삽입하기 전에 천자 캐뉼라에 천자 콘을 삽입합니다.

4. 손바닥으로 피어싱 캐뉼라 상단을 누릅니다.동시에 손잡이에 가해지는 압력을 일정하게 유지하면서 일회용 천자 캐뉼라를 피부 절개부에 삽입합니다.캐뉼라 삽입 중에 지속적인 하향 압력을 가합니다.

5. 캐뉼라가 복강으로 들어간 후에는 캐뉼라를 다시 삽입하지 않도록 주의해야 합니다.외과의가 천자 캐뉼라가 복강에 있다고 생각하면 천자 콘을 즉시 제거하고 관찰을 위해 복강경에 삽입해야 합니다.

6. 천공이 완료되지 않으면 3-5단계를 반복하십시오.

7. 수술 후 천자 절개가 10mm 이상인 경우 봉합에 의한 절개 탈장의 위험을 줄이기 위해 깊은 근막을 닫아야 합니다.

8. 천공에 성공한 후 내시경 기구를 사용하기 전에 내시경 기구 표면 또는 천공기의 밀봉 링에 의료용 윤활제를 도포하여 저항을 줄이고 작업을 보다 편리하고 빠르게 만듭니다.

IX. 일회용 복강경 트로 카 유지 관리 및 유지 관리 방법

1. 보관 : 상대습도 80% 이하, 통풍이 잘되고 부식성 가스가 없는 실내에 보관하십시오.

2. 운송: 포장된 제품은 일반 공구로 운송할 수 있습니다.운송 중에는 주의해서 다루어야 하며 직사광선, 격렬한 충돌, 비 및 중력 압출을 피해야 합니다.

X.일회용 복강경 트로카 유효기간

본 제품은 에틸렌옥사이드로 멸균한 후 멸균기간은 3년이며 유통기한은 라벨에 표기되어 있습니다.

XI.일회용 복강경 투관침 액세서리 목록

      없음

XII.일회용 복강경 트로카 예방 조치 및 경고

1. 이 제품을 사용할 때 무균 작업 사양을 엄격히 준수해야 합니다.

2. 사용하기 전에 이 제품의 포장을 주의 깊게 확인하십시오. 블리스터 포장이 손상된 경우 사용을 중지하십시오.

3. 본 제품은 에틸렌옥사이드로 멸균한 제품으로 멸균된 제품은 임상용입니다.이 제품의 멸균 포장 상자에 있는 디스크 표시기를 확인하십시오. "파란색"은 제품이 에틸렌 옥사이드로 멸균되었으며 임상에 직접 사용할 수 있음을 나타냅니다.

4. 본 제품은 1회용 제품으로 사용 후 멸균할 수 없습니다.

5. 제품이 유효기간 이내인지 확인 후 사용해주세요.살균유효기간은 3년입니다.유효 기간이 지난 제품은 사용을 엄격히 금지합니다.

6. 복부 수술 중 적절한 기복막을 형성하고 유지하지 못하면 사용 가능한 수술 공간이 줄어들어 천자 콘의 전방 이동을 방해하고 내장 조직 손상 위험이 증가할 수 있습니다.

7. 내시경 수술은 경험이 풍부하고 숙련된 내시경 시술자만이 시행할 수 있습니다.수술 전에 의사는 내시경의 기술, 합병증 및 위험을 이해하기 위해 관련 서적 및 문헌을 참조해야 합니다.

8. 1자 모양의 천자 콘이 더 날카롭고 안전하여 삽입 시 힘이 적게 듭니다.과도한 힘은 천자 콘의 삽입 각도와 깊이에 대한 사용자의 통제력을 감소시켜 내부 조직 손상의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

9. 유착, 해부학적 이상 또는 기타 장애물로 인해 블라인드 천자 중에 천자 콘이 내부 장기 구조를 손상시키는 것을 방지하거나 지연시킬 수 있습니다.개복 복강경 수술을 한 후 복근 수입 사용에 봉합사를 추가한 후 이 제품을 사용하는 것이 좋습니다.

10. 복강에서 일회용 캐뉼라를 제거하기 전후에 수술 부위의 지혈 여부를 확인하십시오.출혈은 소작 또는 손 봉합으로 조절할 수 있습니다.의사의 판단에 따라 개복술이 필요할 수 있습니다.

11. 일단 복강에 들어가면 캐뉼라를 다시 가압하지 않도록 주의해야 합니다.앞부분에 충분한 힘을 가하여 원뿔을 앞으로 움직이게 하면 내부 조직에 손상을 주게 됩니다.

12. 내시경 수술 시 서로 다른 제조사에서 생산된 내시경 기구 및 부속품을 동시에 사용하는 경우 서로 다른 기구 간의 호환성을 확인하고 전기적 절연 및 접지를 확인해야 합니다.

13. 천공 피부 절개가 10mm 이상인 경우 절개 탈장의 가능성을 줄이기 위해 깊은 근막을 닫아야 합니다.

14. 복강경 수술 중 환자는 머리를 아래로 하고 발을 위로 한 앙와위 자세를 취해야 합니다.1차 천자 캐뉼라 사용 시 한 손으로 하복벽을 들어 올리고 다른 손으로 천자 캐뉼라를 조작한 후 배꼽 피부를 절개한 후 방광 쪽으로 45도 각도로 삽입한다.

15. 멸균 제품은 부식성 가스가 없는 서늘하고 건조하며 깨끗하고 통풍이 잘 되는 환경에 보관해야 합니다.

16. 천공에 성공한 후 내시경 기구를 사용하기 전에 천자 장치의 밀봉 링 또는 내시경 기구의 표면에 의료용 윤활제를 도포하여 저항을 줄이고 작업을 보다 편리하고 빠르게 만듭니다.

17. 생산일은 라벨 참조

18. 포장 및 라벨에 사용된 그래픽, 기호 및 약어에 대한 설명