Jednorazowy laparoskopowy liniowy zszywacz tnący i komponenty część 4

Jednorazowy laparoskopowy zszywacz liniowy i komponenty część 4

(Proszę uważnie przeczytać instrukcję obsługi przed zainstalowaniem i użyciem tego produktu)

VIII.Laparoskopowy zszywacz do cięcia liniowegokonserwacja i metody konserwacji:

1. Przechowywanie: Przechowywać w pomieszczeniu o wilgotności względnej nie większej niż 80%, dobrze wentylowanym i wolnym od gazów powodujących korozję.

2. Transport: Zapakowany produkt można transportować zwykłymi narzędziami.Podczas transportu należy obchodzić się z nim ostrożnie i unikać bezpośredniego światła słonecznego, gwałtownych kolizji, deszczu i wytłaczania grawitacyjnego.

IX.Laparoskopowy zszywacz do cięcia liniowegotermin ważności:

Po sterylizacji produktu tlenkiem etylenu okres sterylizacji wynosi trzy lata, a data ważności podana jest na etykiecie.

X.Laparoskopowy zszywacz do cięcia liniowegolista akcesoriów:

nic

Środki ostrożności i ostrzeżenia dla XI.Laparoskopowy zszywacz do cięcia liniowego:

1. Podczas korzystania z tego produktu należy ściśle przestrzegać specyfikacji działania aseptycznego;

2. Proszę dokładnie sprawdzić opakowanie tego produktu przed użyciem, jeśli opakowanie blistrowe jest uszkodzone, przestań go używać;

3. Ten produkt jest sterylizowany tlenkiem etylenu i jest przeznaczony do użytku klinicznego.Proszę sprawdzić wskaźnik dysku na opakowaniu sterylizacyjnym tego produktu, „niebieski” oznacza, że ​​produkt został wysterylizowany i może być bezpośrednio użyty klinicznie;

4. Ten produkt jest używany do jednej operacji i nie może być sterylizowany po użyciu;

5. Przed użyciem sprawdź, czy produkt jest w okresie ważności.Okres ważności sterylizacji wynosi trzy lata.Produkty poza okresem ważności są surowo zabronione;

6. Laparoskopowy zespół tnący produkowany przez naszą firmę musi być używany w połączeniu z odpowiednim typem i specyfikacją jednorazowego laparoskopowego zszywacza liniowego produkowanego przez naszą firmę.Patrz tabela 1 i tabela 2, aby uzyskać szczegółowe informacje;

7. Operacje małoinwazyjne powinny być wykonywane przez osoby, które przeszły odpowiednie przeszkolenie i znają techniki małoinwazyjne.Przed wykonaniem jakiejkolwiek minimalnie inwazyjnej operacji należy zapoznać się z literaturą medyczną dotyczącą tej techniki, jej powikłań i zagrożeń;

8. Rozmiary sprzętu małoinwazyjnego różnych producentów mogą być różne.W przypadku jednoczesnego stosowania w jednej operacji małoinwazyjnych narzędzi i akcesoriów chirurgicznych różnych producentów, przed operacją należy sprawdzić ich kompatybilność;

9. Radioterapia przed operacją może spowodować zmiany tkankowe.Na przykład, zmiany te mogą spowodować pogrubienie tkanki poza to, co jest określone dla wybranej klamry.Każde leczenie pacjenta przed operacją powinno być dokładnie rozważone i może wymagać zmian w technice chirurgicznej lub podejściu;

10. Nie zwalniaj przycisku, dopóki instrument nie będzie gotowy do strzału;

11. Pamiętaj, aby sprawdzić bezpieczeństwo wkładu zszywek przed wystrzeleniem;

12. Po wypaleniu koniecznie sprawdzić hemostazę na linii zespolenia, sprawdzić, czy zespolenie jest kompletne i czy nie ma przecieków;

13. Upewnij się, że grubość tkanki mieści się w podanym zakresie i że tkanka jest równomiernie rozłożona w staplerze.Zbyt dużo tkanki po jednej stronie może spowodować słabe zespolenie i może wystąpić nieszczelność zespolenia;

14. W przypadku nadmiernej lub grubej tkanki próba wciśnięcia spustu może spowodować niekompletne szwy i możliwe pęknięcie zespolenia lub wyciek.Ponadto może dojść do uszkodzenia przyrządu lub braku zapłonu;

15. Jeden strzał musi zostać wykonany.Nigdy nie zapalaj częściowo instrumentu.Niepełne wystrzelenie może spowodować nieprawidłowe uformowanie zszywek, niekompletną linię cięcia, krwawienie i wyciek ze szwu i/lub trudności z wyjęciem instrumentu;

16. Pamiętaj, aby wystrzelić do końca, aby upewnić się, że klamry są prawidłowo uformowane, a tkanka prawidłowo przecięta;

17. Ściśnij uchwyt wyzwalający, aby odsłonić ostrze tnące.Nie należy wielokrotnie naciskać uchwytu, co spowoduje uszkodzenie miejsca zespolenia;

18. Podczas wkładania urządzenia upewnij się, że zabezpieczenie jest w pozycji zamkniętej, aby uniknąć niezamierzonego uruchomienia dźwigni wyzwalającej, co spowoduje przypadkowe odsłonięcie ostrza i przedwczesne częściowe lub całkowite rozłożenie zszywek;

19. Maksymalny czas wypalania tego produktu wynosi 8 razy;

20. Używanie tego urządzenia z materiałami wzmacniającymi linię zespolenia może zmniejszyć liczbę strzałów;

21. Ten produkt jest urządzeniem jednorazowego użytku.Po otwarciu urządzenia, bez względu na to, czy jest używane, czy nie, nie można go ponownie wysterylizować.Pamiętaj, aby zablokować blokadę bezpieczeństwa przed przystąpieniem do obsługi;

22. Bezpieczny w określonych warunkach magnetycznego rezonansu jądrowego (MR):

·Badania niekliniczne wykazały, że wszczepialne klamry wykonane z materiału klasy TA2G mogą być warunkowo stosowane w obrazowaniu rezonansu magnetycznego.Pacjentów można bezpiecznie skanować natychmiast po włożeniu zszywek w następujących sytuacjach:

·Zakres statycznego pola magnetycznego wynosi tylko od 1,5T do 3,0T.

·Maksymalny przestrzenny gradient pola magnetycznego wynosi 3000 gausów/cm lub mniej.

·Największy zgłoszony system MR, skanujący przez 15 minut, średni współczynnik absorpcji całego ciała (SAR) wynosi 2 W/kg.

·W warunkach skanowania oczekuje się, że maksymalny wzrost temperatury zszywek wyniesie 1,9°C po skanowaniu przez 15 minut.

Informacje o artefaktach:

   Podczas testów nieklinicznych z wykorzystaniem obrazowania sekwencyjnego impulsów echa gradientowego i systemu rezonansu magnetycznego 3,0 T z użyciem statycznego pola magnetycznego zszywki powodowały powstawanie artefaktów w odległości około 5 mm od miejsca implantacji.

23. Zobacz na etykiecie datę produkcji;

24. Objaśnienie grafik, symboli i skrótów stosowanych na opakowaniach i etykietach: