Stapler Éndoscopic Anyar|Stapler Laparoskopi

Disposable Laparoscopic linier cutter Stapler jeung komponén

I. Ngaran produk, modél, spésifikasi
Ngaran produk: Stapler motong linier endoscopic disposable sareng komponenana
spésifikasi model:Stapler motong linier endoscopic disposable: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL35, PEPL45, PEPL60;
Komponén stapler motong linier endoscopic disposable: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST60STG, PSGST60STG, PSGST60STG, PSGST60STG 35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.kinerja produk
Stapler kudu diposisikan akurat, komponén ngagantian kedah merenah, teguh, sarta bébas tina halangan, sarta kudu aya sora atawa ajakan séjén nalika komponén di tempat.The staples kudu stably dimuat kana assembly, sarta staples teu matak kakeunaan dina beungeut cartridge pokok sanggeus shaken.Bubuka sareng nutup rahang stapler kedah fleksibel sareng teu aya jamming.Struktur gabungan sareng struktur rotasi stapler kedah fléksibel sareng bebas halangan.Sambungan antara awak stapler sareng komponenana kedah teguh sareng dipercaya.Saatos stapler swings sirah na ka sudut maksimum, éta bisa hasil ngalengkepan firing na reset.Aya kakuatan clamping tangtu sanggeus rahang of stapler ditutup, sarta gaya clamping teu kudu kirang ti 4N.Aya gaya nutup tangtu sanggeus rahang of stapler ditutup, sarta gaya nutup teu kudu kirang ti 30N.Cai mibanda operability hiji-leungeun tangtu.stapler kudu boga stapling alus sarta kinerja motong.Komponén anu tiasa diganti tiasa dianggo pikeun sababaraha motong sareng stapling sareng henteu kirang ti 8 kali.Ujung motong sanggeus unggal stapling kedah rapih tur bébas tina burrs, sarta panjang tungtung distal unggal garis stapling kudu leuwih panjang batan garis motong. kudu ngawangun kawas "B".Garis pokok saatos anastomosis kedah gaduh kakuatan jahitan garis pokok anu tangtu, sareng kakuatan jahitan garis pokok henteu kedah kirang ti 0.1N / mm.Stapler kedah gaduh alat indikator eupan balik prosés tembak anu tiasa nunjukkeun prosés atanapi status tembakan.
III.Struktur utama
Disposable endoscopic linear motong stapler sareng komponenana diwangun ku awak sareng komponenana, nu awak diwangun ku anvil, sirah gabungan, rod, kenop Rotary, adjustment ngawelah, tombol switching arah sabeulah, jandéla indikator firing, arah sabeulah Diwangun ku jandela indikator, a tombol release, cecekelan a, cecekelan nutup, cecekelan firing, péso motong, sarta korsi cartridge pokok, rakitan diwangun ku cartridge pokok na staples.
IV.Wengkuan aplikasi
Éta cocog pikeun reseksi, transeksi sareng anastomosis paru-paru, jaringan bronkial, burih sareng peujit dina operasi kabuka atanapi endoscopic.

Tempo Gambar 1, Gambar 2, Table 1, jeung Table 2 pikeun jenis jeung dimensi dasar stapler motong linier endoskopik sareng motong komponén.

V. penampilan produk jeung struktur

1—Korsi anti paku, 2—Sirah gabungan, 3—Rod;4 - kenop rotasi;5-Adjustment ngawelah;6-Arah agul tombol switch;7-Firing jandela indikator;8—Jandela indikator arah sabeulah;9—Tombol Leupaskeun;10—cecekelan; 11—cecekelan nutup;12-firing cecekelan;13-peso motong;14 - korsi cartridge kuku

Gambar 1 Awak tina stapler motong linier pikeun endoscopy disposable

1-Stapel bin 2-pokok

angka 2 linier motong assembly stapler pikeun endoskop disposable

Méja 1 Ukuran dasar awak

Méja 1 Ukuran dasar awak

Catetan: Komponén anu panjangna cocog 35 ngan tiasa dianggo pikeun awak anu panjangna cocog 35, komponén anu panjangna cocog 45 ngan tiasa dianggo pikeun awak anu panjangna cocog 45, sareng komponén anu cocog sareng panjangna 45. panjang cocog 60 ngan bisa dipaké pikeun panjang cocog Awak 60.

meja 2 Unit dimensi dasar komponén: mm

VI.Contraindications
1).busung lapar mucosal parna;
2).Dilarang pisan ngagunakeun alat ieu dina jaringan ati atanapi limpa.Kusabab sipat compressive jaringan sapertos kitu, panutupanana alat tiasa gaduh pangaruh anu ngarusak;
3).Teu tiasa dianggo dina bagian dimana hemostasis teu tiasa dititénan;
4).Komponén abu teu tiasa dianggo pikeun jaringan anu kandelna kirang ti 0,75mm saatos komprési atanapi pikeun jaringan anu teu tiasa leres dikomprés dugi ka ketebalan 1,0mm;
5).Komponén bodas henteu tiasa dianggo pikeun jaringan anu kandelna kirang ti 0,8mm saatos komprési atanapi jaringan anu henteu tiasa leres dikomprés dugi ka ketebalan 1,2mm;
6).Komponén biru teu kedah dianggo pikeun jaringan anu kandelna kirang ti 1.3mm saatos komprési atanapi anu henteu tiasa dikomprés leres dugi ka ketebalan 1.7mm.
7).Komponén emas henteu tiasa dianggo pikeun jaringan anu kandel kirang ti 1,6mm saatos komprési atanapi jaringan anu henteu tiasa dikomprés leres dugi ka ketebalan 2,0mm;
8).Komponén héjo henteu kedah dianggo pikeun jaringan anu kandelna kirang ti 1.8mm saatos komprési atanapi anu henteu tiasa dikomprés leres dugi ka ketebalan 2.2mm.
9).Komponén hideung henteu kedah dianggo pikeun jaringan anu kandel kirang ti 2.0mm saatos komprési atanapi anu henteu tiasa dikomprés leres dugi ka ketebalan 2.4mm.
10).Dilarang pisan dianggo dina jaringan dina aorta.

VII.Kumaha ngagunakeun
Pitunjuk pamasangan kartrij pokok:
1).Cabut alat sareng kartrij pokok tina bungkusan masing-masing dina operasi aseptik;
2).Sateuacan ngeusian kartrij pokok, pastikeun alatna aya dina kaayaan kabuka;
3).Pariksa naha cartridge poko boga panutup pelindung.Upami kartrij pokok teu gaduh panutup pelindung, dilarang ngagunakeunana;
4).Gantelkeun kartrij pokok ka handapeun korsi kartrij pokok rahang, selapkeun ku cara ngageser nepi ka kartrij pokok sajajar sareng bayonet, pasangkeun kartrij pokok dina tempatna sareng cabut panutup pelindung.Dina waktu ieu, alat geus siap seuneu;(Catetan: Sateuacan kartrij pokok dipasang di tempatna, punten ulah cabut panutup pelindung kartrij pokok.)
5).Nalika ngabongkar kartrij pokok, dorong kartrij pokok ka arah korsi paku pikeun ngaleupaskeun tina korsi kartrij pokok;
6).Pikeun masang kartrij pokok anyar, ulang léngkah 1-4 di luhur.

Instruksi intraoperatif:
1).Tutup cecekelan nutup, jeung sora "klik" nunjukkeun yén cecekelan nutup geus dikonci, sarta beungeut occlusal tina cartridge pokok dina kaayaan katutup;Catetan: Ulah nyekel gagang némbak dina waktos ieu
2).Nalika asup kana rohangan awak ngaliwatan cannula atanapi incision of trocar, beungeut occlusal instrumen kudu ngaliwatan cannula saméméh beungeut occlusal tina cartridge pokok bisa dibuka;
3).Instrumén asup kana rohangan awak, pencét tombol sékrési, buka permukaan oklusal alat, sareng ngareset gagang panutupanana.
4).Hurungkeun kenop Rotary kalawan ramo indéks Anjeun muterkeun, sarta eta bisa disaluyukeun 360 derajat;
5).Pilih permukaan anu pas (sapertos struktur awak, organ atanapi alat anu sanés) salaku permukaan kontak, tarik paddle adjustment deui nganggo ramo indéks, paké gaya réaksi sareng permukaan kontak pikeun nyaluyukeun sudut bending anu pas, sareng pastikeun yén cartridge pokok aya dina jero widang visi.
6).Saluyukeun posisi alat kana jaringan anu bakal dianastomisasi/dipotong;
Catetan: Pastikeun yén jaringan disimpen datar antara surfaces occlusal, euweuh halangan dina surfaces occlusal, kayaning klip, kurung, kawat pituduh, jeung sajabana, sarta posisi anu luyu.Hindarkeun potongan anu teu lengkep, staples kabentuk kirang, sareng/atanapi gagal muka permukaan oklusal alat.
7).Saatos instrumen milih jaringan anu badé dianastomisasi, tutup gagangna dugi ka dikonci sareng ngadangu / karasa sora "klik";
8).Paranti némbak.Anggo mode "3 + 1" pikeun ngabentuk operasi motong sareng jahitan anu lengkep;“3″: keupeul gagang tembak sapinuhna kalayan gerakan anu mulus, teras leupaskeun dugi ka pas kana gagang panutup.Dina waktos anu sami, perhatikeun yén nomer dina jandela indikator tembakan nyaéta "1″ "Ieu stroke, jumlahna bakal ningkat ku"1″ unggal stroke, jumlahna aya 3 stroke berturut-turut, saatos stroke katilu, sabeulah. jandéla indikator arah dina dua sisi cecekelan dibereskeun bodas bakal nunjuk ka tungtung proksimal instrumen, nunjukkeun yén péso aya dina modeu Balik, tahan sarta ngaleupaskeun cecekelan firing deui, jandela indikator bakal nembongkeun 0, nunjukkeun yén péso. geus balik deui ka posisi awal;
9).Pencét tombol release, muka beungeut occlusal, sarta ngareset cecekelan firing tina cecekelan nutup;
Catetan: Pencét tombol sékrési, upami permukaan occlusal henteu muka, pastikeun heula naha jandela indikator nunjukkeun "0" sareng naha jandela indikator arah sabeulah nuju ka sisi proksimal alat pikeun mastikeun yén péso aya dina awal. posisi.Upami teu kitu, anjeun kudu nyorong ka handap sabeulah arah tombol switching pikeun ngabalikeun arah sabeulah, sarta pinuh nahan cecekelan firing nepika fits cecekelan nutup, lajeng mencet tombol release;
10).Saatos ngaleupaskeun jaringan, pariksa pangaruh anastomosis;
11).Tutup gagang panutup sareng cabut alatna.

VIII.Pangropéa produk jeung métode pangropéa

1. Panyimpenan: Simpen di kamar kalayan kalembaban relatif teu leuwih gede ti 80%, ventilated ogé, sarta euweuh gas corrosive.
2. Transportasi: Produk rangkep bisa diangkut ku parabot normal.Salila transportasi, éta kudu diurus kalayan ati-ati sareng nyingkahan sinar panonpoé langsung, tabrakan telenges, hujan sareng ékstrusi gravitasi.
IV.Tanggal kadaluarsa
Saatos produk disterilisasi ku étiléna oksida, jaman sterilisasi nyaéta tilu taun, sareng tanggal béakna dipidangkeun dina labél.

X. Daptar bagian
euweuh

XI, Pancegahan, Peringatan
1. Lamun ngagunakeun produk ieu, spésifikasi operasi aseptic kudu mastikeun dituturkeun;
2. Punten parios bungkusan produk ieu sacara saksama sateuacan dianggo, upami bungkusan lepuh rusak, punten lirén nganggo éta;
3. Produk ieu sterilized ku étiléna oksida, sarta produk sterilized pikeun pamakéan klinis.Punten parios indikator disk dina kotak bungkusan sterilisasi produk ieu, "biru" hartosna produkna parantos disterilisasi sareng tiasa langsung dianggo sacara klinis;
4. Produk ieu dipaké pikeun hiji operasi sarta teu bisa sterilized sanggeus pamakéan;
5. Punten parios naha produkna aya dina jaman validitas sateuacan dianggo.Mangsa validitas sterilization nyaéta tilu taun.Produk saluareun periode validitas dilarang pisan;
6. The laparoscopic motong assembly dihasilkeun ku parusahaan urang kudu dipaké ditéang jeung tipe pakait jeung spésifikasi tina disposable laparoscopic linier motong stapler dihasilkeun ku parusahaan urang.Tempo Table 1 jeung Table 2 pikeun detil;
7. Operasi minimally invasif kudu dipigawé ku jalma anu geus narima latihan cukup jeung wawuh jeung téhnik minimally invasif.Sateuacan ngalaksanakeun bedah minimally invasif, literatur médis anu aya hubunganana sareng téknik, komplikasi sareng bahaya na kedah konsultasi;
8. Ukuran alat minimally invasif ti pabrik béda bisa rupa-rupa.Upami alat bedah minimally invasif sareng asesorisna anu diproduksi ku pabrik anu béda-béda dianggo dina hiji operasi dina waktos anu sami, perlu mariksa naha éta cocog sateuacan operasi;
9. Terapi radiasi saméméh bedah bisa ngabalukarkeun parobahan jaringan.Contona, parobahan ieu bisa ngabalukarkeun thickening jaringan saluareun naon dieusian pikeun pokok dipilih.Sakur pengobatan pasien sateuacan dioperasi kedah dipertimbangkeun sacara saksama sareng panginten peryogi parobihan dina téknik atanapi pendekatan bedah;
10. Ulah ngaleupaskeun tombol dugi instrumen geus siap seuneu;
11. Pastikeun pikeun pariksa kasalametan cartridge pokok saméméh firing;
12. Saatos némbak, pastikeun pikeun pariksa hemostasis dina garis anastomosis, pariksa naha anastomosis geus réngsé sarta naha aya leakage;
13. Mastikeun yén ketebalan jaringan dina rentang dieusian sarta yén jaringan disebarkeun merata dina stapler nu.Loba teuing jaringan dina hiji sisi bisa ngabalukarkeun anastomosis goréng, sarta leakage anastomosis bisa lumangsung;
14. Dina kasus jaringan kaleuwihan atawa kandel, nyobian maksa pemicu bisa ngakibatkeun sutures lengkep jeung mungkin beubeulahan anastomosis atanapi leakage.Sajaba ti éta, karuksakan alat atawa gagalna seuneu bisa lumangsung;
15. Hiji shot kudu réngsé.Ulah sawaréh seuneu instrumen.Tembakan anu teu lengkep tiasa nyababkeun staples anu teu leres dibentuk, garis potong anu teu lengkep, perdarahan sareng bocor tina jahitan, sareng/atanapi kasusah ngaleupaskeun alat;
16. Pastikeun pikeun seuneu nepi ka ahir pikeun mastikeun yén staples anu bener kabentuk jeung jaringan dipotong neuleu;
17. Squeeze cecekelan firing pikeun ngalaan agul motong.Ulah mencet cecekelan sababaraha kali, nu bakal ngabalukarkeun karuksakan kana situs anastomosis;
18. Nalika nyelapkeun alat, pastikeun yén kaamanan dina posisi katutup pikeun nyegah aktivasina inadvertent tina uas firing, hasilna paparan teu kahaja tina agul jeung deployment parsial atawa pinuh prématur tina staples;
19. The kali firing maksimum produk ieu 8 kali;
20. Ngagunakeun alat ieu kalawan bahan tulangan garis anastomosis bisa ngurangan jumlah nembak;
21. Produk ieu mangrupikeun alat tunggal.Sakali alat dibuka, henteu paduli naha éta dianggo atanapi henteu, éta henteu tiasa disterilisasi deui.Pastikeun pikeun ngonci konci kaamanan saméméh nanganan;
22. Aman dina kaayaan nu tangtu résonansi magnetik nuklir (MR):
· Tés non-klinis nunjukkeun yén staples implantable kalawan kelas bahan tina TA2G bisa dipaké pikeun MR conditionally.Pasén tiasa sacara aman diseken langsung saatos masang staples dina kaayaan ieu:
· Kisaran médan magnét statik ngan antara 1.5T-3.0T.
· The gradién médan magnét spasial maksimum nyaéta 3000 gauss / cm atawa handap.
· Sistem MR anu dilaporkeun panggedéna, nyeken salila 15 menit, rasio nyerep rata-rata awak (SAR) nyaéta 2 W/kg.
· Dina kaayaan scanning, naékna suhu maksimum staples diperkirakeun jadi 1,9 ° C sanggeus scanning salila 15 menit.
Inpormasi artefak:
Nalika diuji sacara nonclinically nganggo pencitraan urutan pulsa gema gradién sareng sistem MR 3.0T médan magnét statik, staples nyababkeun artefak sakitar 5 mm ti situs implan.
23. Tempo labél pikeun tanggal produksi;