使い捨て腹腔鏡リニアカッターステープラーとコンポーネントパート 1

使い捨て腹腔鏡リニアカッターステープラーとコンポーネント パート1

(本製品を設置・使用する前に取扱説明書をよくお読みください)

I.製品 品名、型式、仕様 商品名： 使い捨て内視鏡直線切断ステープラーとコンポーネント

モデル仕様: ディスポーザブル腹腔鏡検査用リニアカットステープラー：PESS35、PESS45、PESS60、PESM35、PESM45、PESM60、PESL35、PESL45、PESL60、PEPS35、PEPS45、PEPS60、PEPM35、PEPM45、PEPM60、PEPL35、PEPL45、PEPL60；

モデル仕様:

PSGST35M、PSGST35W、PSGST35B、PSGST35D、PSGST35G、PSGST35T、PSGST45M、PSGST45W、PSGST45B、PSGST45D、PSGST45G、PSGST45T、PSGST60M、PSGST60W、PSGST60B、PSGST60D、PSGST60G、PSGST 60T、PSEPR35M、PSEPR35W、PSEPR35B、PSEPR35D、PSEPR35G、PSEPR35T、PSEPR45M、 PSEPR45W、PSEPR45B、PSEPR45D、PSEPR45G、PSEPR45T、PSEPR60M、PSEPR60W、PSEPR60B、PSEPR60D、PSEPR60G、PSEPR60T、PPGST35M、PPGST35W、PPGST35B、PPGST35D、PPGST35G、PPGST35T、PPGST 45M、PPGST45W、PPGST45B、PPGST45D、PPGST45G、PPGST45T、PPGST60M、PPGST60W、 PPGST60B、PPGST60D、PPGST60G、PPGST60T、PPEPR35M、PPEPR35W、PPEPR35B、PPEPR35D、PPEPR35G、PPEPR35T、PPEPR45M、PPEPR45W、PPEPR45B、PPEPR45D、PPEPR45G、PPEPR45T、PPEPR60M、PPEPR 60W、PPEPR60B、PPEPR60D、PPEPR60G、PPEPR60T。

II.腹腔鏡下リニアカットステープラー パフォーマンス：

ステープラーは正確に配置され、交換用コンポーネントは使いやすく、しっかりしていて障害物がない必要があり、コンポーネントが所定の位置に配置されると音やその他のプロンプトが鳴る必要があります。ステープルはアセンブリ内に安定して装填される必要があり、振られた後にステープルがステープル カートリッジの表面に露出しないようにする必要があります。ステープラーのジョーの開閉は柔軟で、詰まりがあってはなりません。ステープラーの関節構造と回転構造は柔軟でバリアフリーである必要があります。ステープラー本体とコンポーネント間の接続はしっかりしていて信頼性が高い必要があります。ステープラーがヘッドを最大角度まで振った後、発射とリセットを正常に完了できます。ステープラーのジョーが閉じられた後、一定のクランプ力があり、クランプ力は 4N 以上である必要があります。ステープラーのジョーが閉じられた後、一定の閉じる力があり、閉じる力は 30N 以上である必要があります。片手でも確実な操作性を実現しています。ステープラーは、優れたステープル留めと切断性能を備えている必要があります。交換可能なコンポーネントは、8 回以上の複数回の切断とステープル留めに使用できます。各ステープル留め後の刃先はきれいでバリがなく、各ステープル留め線の遠位端の長さは切断線よりも長くなければなりません。長さは爪の長さの少なくとも 1.5​​ 倍でなければなりません。各吻合後のステープルは「B」の形にする必要があります。吻合後のステープルラインは一定のステープルライン縫合強度を有する必要があり、ステープルライン縫合強度は0.1N/mm以上でなければなりません。ステープラには、発射プロセスまたはステータスを表示できる発射プロセス フィードバック表示装置が必要です。

Ⅲ．腹腔鏡下リニアカットステープラー 主な構造構成:

使い捨て内視鏡リニアカットステープラーとコンポーネントは本体とコンポーネントで構成されており、本体はアンビル、ジョイントヘッド、ロッド、回転ノブ、調整パドル、ブレード方向切り替えボタン、発射インジケータウィンドウ、ブレード方向インジケータウィンドウで構成され、アセンブリは、リリースボタン、ハンドル、閉鎖ハンドル、発射ハンドル、切断ナイフ、およびステープルカートリッジシートで構成されており、ステープルカートリッジとステープルで構成されています。

IV.腹腔鏡下リニアカットステープラー 適用範囲:

開腹手術または内視鏡手術における肺、気管支組織、胃、腸の切除、離断、吻合に適しています。

V.腹腔鏡下リニアカットステープラー 外観構造：

内視鏡用直線切断ステープラーおよび切断コンポーネントの種類と基本寸法については、図 1、図 2、表 1、および表 2 を参照してください。

図 1 使い捨て腹腔鏡下直線切断ステープラー本体