一次性腹腔镜直线切割吻合器和组件第 1 部分

一次性使用腹腔镜直线切割吻合器及组件 第1部分

（请在安装和使用本产品前仔细阅读使用说明书）

一、产品 名称、型号、规格 产品名称： 一次性内窥镜直线切割吻合器及部件

型号规格： 一次性腹腔镜直线切割吻合器：PESS35、PESS45、PESS60、PESM35、PESM45、PESM60、PESL35、PESL45、PESL60、PEPS35、PEPS45、PEPS60、PEPM35、PEPM45、PEPM60、PEPL35、PEPL45、PEPL60；

型号规格：

PSGST35M、PSGST35W、PSGST35B、PSGST35D、PSGST35G、PSGST35T、PSGST45M、PSGST45W、PSGST45B、PSGST45D、PSGST45G、PSGST45T、PSGST60M、PSGST60W、PSGST60B、PSGST60D、PSGST60G、PSGST 60T、PSEPR35M、PSEPR35W、PSEPR35B、PSEPR35D、PSEPR35G、PSEPR35T、PSEPR45M、 PSEPR45W、PSEPR45B、PSEPR45D、PSEPR45G、PSEPR45T、PSEPR60M、PSEPR60W、PSEPR60B、PSEPR60D、PSEPR60G、PSEPR60T、PPGST35M、PPGST35W、PPGST35B、PPGST35D、PPGST35G、PPGST35T、PPGST 45M、PPGST45W、PPGST45B、PPGST45D、PPGST45G、PPGST45T、PPGST60M、PPGST60W、 PPGST60B、PPGST60D、PPGST60G、PPGST60T、PPEPR35M、PPEPR35W、PPEPR35B、PPEPR35D、PPEPR35G、PPEPR35T、PPEPR45M、PPEPR45W、PPEPR45B、PPEPR45D、PPEPR45G、PPEPR45T、PPEPR60M、PPEPR 60W、 PPEPR60B、PPEPR60D、PPEPR60G、PPEPR60T。

二。腹腔镜直线切割吻合器 表现：

吻合器应定位准确，更换部件应方便、牢固、无阻碍，部件到位时应有声音或其他提示。装订钉应平稳装入组件中，经摇晃后订书钉不应露出钉仓表面。订书机钳口开合应灵活，无卡滞现象。吻合器的关节结构和转动结构应灵活无障碍。吻合器本体与部件连接应牢固可靠。吻合器摆头到最大角度后，即可顺利完成击发和复位。吻合器钳口闭合后有一定的夹紧力，夹紧力不应小于4N。吻合器钳口闭合后有一定的闭合力，闭合力不应小于30N。具有一定的单手操作性。订书机应具有良好的装订和切割性能。可更换部件可进行多次切割和吻合，不少于8次。每次吻合后的切割边缘应整齐、无毛刺，每根吻合线远端的长度应大于切割线长度至少应为钉长的1.5倍，每次吻合后的吻合钉形状应该像“B”。吻合后的卡钉线应具有一定的卡钉线缝合强度，卡钉线缝合强度不应小于0.1N/mm。吻合器应有击发过程反馈指示装置，能指示击发过程或状态。

三、腹腔镜直线切割吻合器 主要结构组成：

一次性内窥镜直线切割吻合器及部件由本体和部件组成，其中本体由砧座、接头头、杆、旋钮、调节桨、刀刃方向切换按钮、击发指示窗、刀刃方向指示窗组成，释放按钮、手柄、闭合手柄、击发手柄、切刀和钉仓座，该组件由钉仓和缝合钉组成。

四、腹腔镜直线切割吻合器 适用范围：

适用于开放或内窥镜手术中肺、支气管组织、胃和肠的切除、横断和吻合。

V.腹腔镜直线切割吻合器 外观结构：

内窥镜直线切割吻合器及切割组件的型号及基本尺寸见图1、图2、表1、表2。

图 1 一次性使用腹腔镜直线切割吻合器本体