منذ عام 1998

مزود خدمة وقفة واحدة للمعدات الطبية الجراحية العامة
head_banner

إجراءات واحتياطات أقنعة التصدير

إجراءات واحتياطات أقنعة التصدير

احتياجات كل دولة:

إيران: الإنتاج الضخم لأجهزة التنفس الصناعي والجيل المطهر

اليابان: انتزاع قناع الوجه والقتال في صيدلية

كوريا الجنوبية: بدأت في تقييد تصدير الأقنعة مما أدى إلى زيادة كبيرة في الطلب وأدى إلى نقص المعروض

إيطاليا: ارتفاع أسعار الأقنعة والمطهرات

لنا: فجوة الأقنعة 270 مليون

تم قبول الالتهاب الرئوي الناجم عن فيروس كورونا الجديد ، الذي أبلغ عنه وزير الصحة والخدمات العامة الأمريكي أليكس أزا ، في اجتماع اللجنة الفرعية لمخصصات مجلس الشيوخ في اليوم الخامس والعشرين.الولايات المتحدة لديها فجوة كبيرة في أجهزة التنفس الصناعي وأجهزة التنفس عندما يتعلق الأمر بتفشي فيروس التاج الجديد للالتهاب الرئوي.فيما بينها ، تصل فجوة الأقنعة إلى 270 مليون.

هذه أيضًا مشكلة بعض أصدقاء البائعين:

البائع 1: هل يمكننا تصدير الأقنعة إلى أمريكا الآن؟وجدنا DHL ، ولكن تم إرجاعها.

البائع 2: نريد إرسال صندوق أقنعة لأصدقائنا في أستراليا.نخاف من أن ينثقلوا.هل تصدير الأقنعة مسموح به من قبل الجمارك الآن؟

لا يوجد حظر على تصدير الأقنعة!

الجمارك لن تشبك قناعك!

السبب الجذري لسوء الفهم هو أن أهلية التصدير تختلف عن متطلبات الخارج.

التصدير المحلي (شركة)

للبيع

فقط عندما يكون هناك رخصة عمل للأجهزة الطبية وحق الاستيراد والتصدير ضمن نطاق العمل ، يمكن تصديرها.

تستخدم كهدية أو للشراء نيابة عن الآخرين

كهدية أو شراء نيابة عن الشركات ذات الصلة (شركات الأخوة والشركات الأم والتابعة) ، نحتاج إلى تقديم شهادات التأهيل ذات الصلة للمصنعين أو الشركات المصنعة المحلية للشركة ، وهو نفس السبب الذي نحتاج إلى تقديم ثلاث الشهادات (رخصة تجارية ، شهادة سجل الجهاز الطبي للمنتج ، تقرير فحص الشركة المصنعة) عندما نستورد.

مستورد من كوريا الجنوبية:

المعلومات الضرورية (التأهيل)

B / L ، قائمة التعبئة ، الفاتورة ، الرخصة التجارية للمستورد الكوري ، المرسل إليه الكوري يحتاج إلى الذهاب إلى إدارة الأدوية الكورية

رابطة تجار الأدوية الكوريين.اوووه.

رابطة تجار الأدوية الكوريين.موقع الويب لتقديم تأهيل الاستيراد مقدمًا: www.Kpta.Or.Kr。

في حالة الاستخدام والتبرع الخاص بالمؤسسة ، يمكنها الاستيراد بنفسها دون المؤهل المناسب.

متطلبات القناع

يحتاج القناع أيضًا إلى تحديد أصل مفصل.إذا تم تصنيعها في الصين ، فيجب أن تحتوي على ملصق: صنع في الصين ، ومعلومات الشركة المصنعة ، ومدة الصلاحية ، وإعداد وصف محتوى المكون ، وتدفق عملية التصنيع ، هذه المستندات لم تكتمل ، ولكنها تحتاج أيضًا إلى إرسال البضائع إلى المعمل لإجراء اختبار الإشراف الدقيق بعد وصوله إلى كوريا الجنوبية ، ويمكن دخول السوق الكوري للبيع والتداول بعد اجتياز الاختبار.

الدول الأوروبية:

المعلومات الضرورية (التأهيل)

بوليصة الشحن ، قائمة التعبئة ، الفاتورة

متطلبات القناع

في الاتحاد الأوروبي ، الأقنعة هي "مواد وخلائط خطرة على الصحة".اعتبارًا من عام 2019 ، يتم تطبيق لائحة معدات الوقاية الشخصية الخاصة بالاتحاد الأوروبي (EU) 2016/425.يجب أن تحصل جميع الأقنعة التي يتم تصديرها إلى الاتحاد الأوروبي على شهادة CE بموجب متطلبات اللائحة الجديدة.

شهادة CE هي نظام إلزامي لإصدار شهادات سلامة المنتج ينفذه الاتحاد الأوروبي ، ويهدف إلى حماية حياة وسلامة ممتلكات مواطني الاتحاد الأوروبي.

المعلومات الضرورية (التأهيل)

بوليصة الشحن ، قائمة التعبئة ، الفاتورة

إذا كانت الأقنعة المستوردة من الولايات المتحدة بحاجة إلى البيع ، فيجب أن تحصل على شهادة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قبل بيعها في السوق المحلية للولايات المتحدة.للاستخدام الذاتي وأقنعة الهدايا ، عند التصدير ، من الأفضل أن تسأل الجانب المتلقي من الولايات المتحدة عما إذا كانت شهادة إدارة الغذاء والدواء مطلوبة أيضًا ، أو شراء أقنعة اجتازت شهادة إدارة الغذاء والدواء للتصدير.

wewq_20221213171815

متطلبات القناع

يصنف NIOSH (المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية) أجهزة التنفس المعتمدة على الجسيمات في 9 فئات وفقًا للوائح HHS.يتم تشغيل الشهادة المحددة بواسطة مختبر Npptl تحت NIOSH.

في الولايات المتحدة ، وفقًا للحد الأدنى من كفاءة الترشيح لمواد المرشح ، يمكن تقسيم الأقنعة إلى ثلاث درجات - N ، R ، P.

يمكن لأقنعة الفئة N تصفية الجزيئات غير الزيتية فقط ، مثل الغبار ، رذاذ الحمض ، رذاذ الطلاء ، الكائنات الحية الدقيقة ، إلخ. معظم الجسيمات العالقة في تلوث الهواء غير دهنية.

قناع R مناسب فقط لتصفية جزيئات الزيت والجزيئات غير الزيتية ، لكن وقت الاستخدام المحدود لجزيئات الزيت يجب ألا يتجاوز 8 ساعات.

يمكن لأقنعة الفئة P تصفية كل من الجسيمات غير الزيتية وجزيئات الزيت.الجزيئات الزيتية مثل دخان الزيت ، ضباب الزيت ، إلخ.

وفقًا لاختلاف كفاءة الترشيح ، هناك 90،95100 اختلاف ، على التوالي ، والتي تشير إلى الحد الأدنى لكفاءة الترشيح بنسبة 90٪ ، 95٪ ، 99.97٪ تحت ظروف الاختبار المحددة في المعيار.

N95 ليس اسم منتج محدد.طالما أن المنتج يلبي معيار N95 وتمر بمراجعة NIOSH ، يمكن أن يطلق عليه "قناع N95".

أستراليا:

المعلومات الضرورية (التأهيل)

بوليصة الشحن ، قائمة التعبئة ، الفاتورة

متطلبات القناع

As / NZS 1716: 2012 هو معيار لجهاز حماية الجهاز التنفسي في أستراليا ونيوزيلندا.يجب أن تتوافق عملية التصنيع واختبار المنتجات ذات الصلة مع هذه المواصفات.

تحدد هذه المواصفة القياسية الإجراءات والمواد التي يجب استخدامها في عملية تصنيع أجهزة التنفس الصناعي ، وكذلك نتائج الاختبار والأداء المحددة لضمان سلامة استخدامها.

المراسلات الشخصية:

في الوقت الحالي ، لا تتحكم التجارة الإلكترونية عبر الحدود في تصدير المواد المضادة للوباء مثل الأقنعة.إذا كان عدد الأقنعة ضمن نطاق معقول ، يمكن إرسال الأقنعة إلى دول أجنبية بالبريد الشخصي.على الرغم من توقف العديد من الدول عن إرسال البريد إلى الصين ، إلا أنها لا تتوقف عن تلقي البريد والتسليم السريع من الصين.ومع ذلك ، تختلف متطلبات الاستيراد الفردية لكل بلد ، لذا يرجى الرجوع إلى المتطلبات المحددة للبلد قبل الإرسال بالبريد.

ملحوظة المحرر:

1. نظرًا لاختلاف متطلبات كل دولة للأقنعة المستوردة ، يجب استشارة الوكيل المحلي أو الشركة المستلمة قبل التصدير لتجنب مشكلة حجز المواد أو إعادتها.

2. يجب أن يكون عدد الأقنعة للاستخدام الذاتي والتصدير ضمن نطاق معقول.إذا كان الرقم ضخمًا ، فيمكن للجمارك الأجنبية ضبطه.

3. في الوقت الحاضر ، لم تتم استعادة قدرة النقل الجوي والبحري ، لذا فإن وقت النقل الحالي طويل نسبيًا.يجب على الجميع الانتباه إلى تغيير رقم بوليصة الشحن بعد التسليم ، وكذلك التحلي بالصبر.ما دام لا يوجد انتهاك فلن يتم حجزه أو إعادته.

إعادة طبع هذه المادة.إذا كان هناك أي خطأ أو انتهاك ، يرجى الاتصال بنا للتصحيح


الوقت ما بعد: مارس 20-2020