دباسة جديدة بالمنظار | دباسة بالمنظار

دباسة ومكونات قاطعة خطية بالمنظار يمكن التخلص منها

اسم المنتج والطراز والمواصفات
اسم المنتج: دباسة ومكونات القطع الخطي بالمنظار
نموذج مواصفات:دباسة قطع خطية بالمنظار يمكن التخلص منها: PESS35 ، PESS45 ، PESS60 ، PESM35 ، PESM45 ، PESM60 ، PESL35 ، PESL45 ، PESL60 ، PEPS35 ، PEPS45 ، PEPS60 ، PEPM35 ، PEPM45 ، PEPM60 ، PEPL35 ، PEPL45 ، PEPL60 ؛
مكونات دباسة القطع الخطي بالمنظار التي يمكن التخلص منها: PSGST35M ، PSGST35W ، PSGST35B ، PSGST35D ، PSGST35G ، PSGST35T ، PSGST45M ، PSGST45W ، PSGST45B ، PSGST45D ، PSGST45G ، PSGST45T ، PSGST60M ، PSGSTB60 PSGST60T ، PSGST60D ، PSGST60B ، PSGST35G ، PSGST60D ، PSGST60B PPEPR60D ، PPEPR60G ، PPEPR60T.
ثانيًا.أداء المنتج أو جودة المنتج
يجب وضع الدباسة بدقة ، ويجب أن تكون المكونات البديلة مريحة وثابتة وخالية من العوائق ، ويجب أن تكون هناك أصوات أو مطالبات أخرى عندما تكون المكونات في مكانها.يجب تحميل الدبابيس بشكل ثابت في المجموعة ، ويجب عدم تعرضها على سطح خرطوشة الدبابيس بعد اهتزازها.يجب أن يكون فتح وإغلاق فكي الدباسة مرنين ويجب ألا يكون هناك انحشار.يجب أن يكون هيكل المفصل وهيكل الدوران للدباسة مرنًا وخاليًا من العوائق.يجب أن يكون الاتصال بين جسم الدباسة والمكونات ثابتًا وموثوقًا به.بعد أن تقوم الدباسة بتأرجح رأسها إلى أقصى زاوية ، يمكنها إكمال إطلاق النار وإعادة الضبط بنجاح.توجد قوة تثبيت معينة بعد إغلاق فكي الدباسة ، ويجب ألا تقل قوة التثبيت عن 4N.هناك قوة إغلاق معينة بعد إغلاق فكي الدباسة ، ويجب ألا تقل قوة الإغلاق عن 30 نيوتن.لديها قابلية تشغيل معينة بيد واحدة.يجب أن تتمتع الدباسة بأداء تقطيع وتدبيس جيد.يمكن استخدام المكونات القابلة للاستبدال في عمليات القص والتدبيس المتعددة ولا تقل عن 8 مرات.يجب أن تكون حافة القطع بعد كل تدبيس نظيفة وخالية من النتوءات ، ويجب أن يكون طول الطرف البعيد لكل خط تدبيس أطول من خط القطع. يجب أن يكون على شكل "ب".يجب أن يكون للخط الأساسي بعد المفاغرة قوة خياطة معينة للخط الأساسي ، ويجب ألا تقل قوة خياطة الخط الأساسي عن 0.1 نيوتن / مم.يجب أن تحتوي الدباسة على جهاز مؤشر التغذية الراجعة لعملية إطلاق النار والذي يمكن أن يشير إلى عملية الإطلاق أو الحالة.
ثالثا.الهيكل الرئيسي
تتكون دباسة ومكونات القطع الخطي بالتنظير الداخلي القابل للتصرف من الجسم والمكونات ، حيث يتكون الجسم من سندان ، رأس مفصل ، قضيب ، مقبض دوار ، مضرب ضبط ، زر تبديل اتجاه الشفرة ، نافذة مؤشر إطلاق ، اتجاه الشفرة مكون من نافذة مؤشر ، زر تحرير ، ومقبض ، ومقبض إغلاق ، ومقبض إطلاق ، وسكين قطع ، ومقعد خرطوشة أساسي ، وتتكون المجموعة من خرطوشة أساسية ودبابيس.
رابعا.نطاق التطبيق
وهي مناسبة للاستئصال والقطع والتفاغر في الرئة وأنسجة الشعب الهوائية والمعدة والأمعاء في الجراحة المفتوحة أو بالمنظار.

انظر الشكل 1 والشكل 2 والجدول 1 والجدول 2 لمعرفة الأنواع والأبعاد الأساسية لدباسات القطع الخطي بالمنظار ومكونات القطع.

V. مظهر المنتج وهيكله

1 - مقعد مضاد للأظافر ، 2 - رأس مشترك ، 3 - قضيب ؛4 - مقبض الدوران ؛5 — مجداف الضبط ؛ 6 — زر تبديل اتجاه الشفرة ؛7 - نافذة مؤشر إطلاق النار ؛8 نافذة مؤشر اتجاه الشفرة ؛9 — زر التحرير ؛10 - مقبض ； 11 - مقبض إغلاق ؛12 - مقبض إطلاق النار.13 - سكين تقطيع ؛14 - مقعد خرطوشة الأظافر

الشكل 1 جسم دباسة القطع الخطية للتنظير الداخلي

1-حاوية تدبيس 2-دبوس

الشكل 2 الشكل 2 مجموعة دباسة القطع الخطي للمنظار الداخلي القابل للتصرف

الجدول 1 الأبعاد الأساسية للجسم

الجدول 1 الأبعاد الأساسية للجسم

ملحوظة: لا يمكن استخدام المكونات ذات الطول المطابق لـ 35 إلا لجسم بطول مطابق يبلغ 35 ، ولا يمكن استخدام المكونات ذات الطول المطابق 45 إلا لجسم بطول مطابق يبلغ 45 ، والمكونات ذات الطول المطابق يمكن استخدام طول مطابق 60 فقط لطول مطابق.الجسم هو 60.

الجدول 2 وحدة الأبعاد الأساسية للمكونات: مم

السادس.موانع
1).وذمة مخاطية شديدة.
2).يمنع منعا باتا استخدام هذا الجهاز على أنسجة الكبد أو الطحال.بسبب الخصائص الانضغاطية لهذه الأنسجة ، قد يكون لإغلاق الجهاز تأثير مدمر ؛
3).لا يمكن استخدامه في الأجزاء التي لا يمكن فيها ملاحظة الارقاء ؛
4).لا يمكن استخدام المكونات الرمادية للأنسجة التي يقل سمكها عن 0.75 مم بعد الضغط أو للأنسجة التي لا يمكن ضغطها بشكل صحيح بسماكة 1.0 مم ؛
5).لا يمكن استخدام المكونات البيضاء للأنسجة التي يقل سمكها عن 0.8 مم بعد الضغط أو الأنسجة التي لا يمكن ضغطها بشكل صحيح حتى سماكة 1.2 مم ؛
6).لا ينبغي استخدام المكون الأزرق للأنسجة التي يقل سمكها عن 1.3 مم بعد الضغط أو التي لا يمكن ضغطها بشكل صحيح إلى سمك 1.7 مم.
7).لا يمكن استخدام مكونات الذهب للأنسجة التي يقل سمكها عن 1.6 مم بعد الضغط أو الأنسجة التي لا يمكن ضغطها بشكل صحيح حتى سمك 2.0 مم ؛
8).لا ينبغي استخدام المكون الأخضر للأنسجة التي يقل سمكها عن 1.8 مم بعد الضغط أو التي لا يمكن ضغطها بشكل صحيح إلى سمك 2.2 مم.
9).لا ينبغي استخدام المكون الأسود للأنسجة التي يقل سمكها عن 2.0 مم بعد الضغط أو التي لا يمكن ضغطها بشكل صحيح إلى سماكة 2.4 مم.
10).يمنع منعا باتا استخدامها على نسيج الشريان الأورطي.

سابعا.كيف تستعمل
تعليمات تركيب خرطوشة التدبيس:
1).أخرج الأداة وخرطوشة المواد الأساسية من العبوات الخاصة بها تحت عملية معقمة ؛
2).قبل تحميل الخرطوشة الأساسية ، تأكد من أن الجهاز في حالة مفتوحة ؛
3).تحقق مما إذا كانت خرطوشة الدبابيس مزودة بغطاء واقي.إذا كانت الخرطوشة الأساسية لا تحتوي على غطاء واقي ، فيُحظر استخدامها ؛
4).قم بتوصيل خرطوشة الدبابيس بأسفل مقعد خرطوشة دبابيس الفك ، وأدخلها بطريقة منزلقة حتى تتم محاذاة خرطوشة الدبابيس مع الحربة ، وقم بتثبيت خرطوشة الدبابيس في مكانها وانزع الغطاء الواقي.في هذا الوقت ، الأداة جاهزة لإطلاق النار ؛(ملاحظة: قبل تثبيت خرطوشة الدبابيس في مكانها ، يرجى عدم إزالة الغطاء الواقي لخرطوشة الدبابيس.)
5).عند تفريغ خرطوشة الدبابيس ، ادفع خرطوشة الدبابيس في اتجاه مقعد الظفر لتحريرها من مقعد خرطوشة الدبابيس ؛
6).لتركيب خرطوشة تدبيس جديدة ، كرر الخطوات من 1 إلى 4 أعلاه.

تعليمات أثناء العملية:
1).أغلق مقبض الإغلاق ، ويشير صوت "نقرة" إلى أن مقبض الإغلاق مغلق ، وأن السطح الإطباقي لخرطوشة الدبابيس في حالة مغلقة ؛ملاحظة: لا تمسك بمقبض الإطلاق في هذا الوقت
2).عند دخول تجويف الجسم من خلال القنية أو شق المبزل ، يجب أن يمر السطح الإطباقي للأداة عبر القنية قبل فتح السطح الإطباقي للخرطوشة الأساسية ؛
3).تدخل الأداة في تجويف الجسم ، وتضغط على زر التحرير ، وتفتح السطح الإطباقي للأداة ، وتعيد ضبط مقبض الإغلاق.
4).أدر المقبض الدوار بإصبعك الفهرس لتدويره ، ويمكن ضبطه 360 درجة ؛
5).حدد سطحًا مناسبًا (مثل هيكل جسم أو عضو أو أداة أخرى) كسطح التلامس ، واسحب مجداف الضبط للخلف بإصبع السبابة ، واستخدم قوة التفاعل مع سطح التلامس لضبط زاوية الانحناء المناسبة ، وتأكد من ذلك خرطوشة الدبابيس في مجال الرؤية.
6).اضبط موضع الجهاز على الأنسجة المراد قطعها / قطعها ؛
ملاحظة: تأكد من وضع النسيج بشكل مسطح بين الأسطح الإطباقية ، ولا توجد عوائق في الأسطح الإطباقية ، مثل المشابك ، والأقواس ، وأسلاك التوجيه ، وما إلى ذلك ، والموضع مناسب.تجنب الجروح غير المكتملة ، و / أو الدبابيس سيئة التكوين ، و / أو الفشل في فتح الأسطح الإطباقية للأداة.
7).بعد أن تحدد الأداة الأنسجة المراد فتحها ، أغلق المقبض حتى يتم قفله وتسمع / تشعر بصوت "النقر" ؛
8).جهاز إطلاق النار.استخدم وضع "3 + 1" لتشكيل عملية قطع وخياطة كاملة ؛"3: أمسك بمقبض الإطلاق بالكامل بحركات سلسة ، ثم اتركه حتى يناسب مقبض الإغلاق.في الوقت نفسه ، لاحظ أن الرقم الموجود على نافذة مؤشر الإطلاق هو "1" هذه ضربة ، سيزداد الرقم بمقدار "1" مع كل ضربة ، أي ما مجموعه 3 ضربات متتالية ، بعد الضربة الثالثة ، النصل ستشير نوافذ مؤشر الاتجاه على جانبي المقبض الثابت الأبيض إلى النهاية القريبة من الأداة ، مما يشير إلى أن السكين في وضع الإرجاع ، امسك مقبض الإطلاق وحرره مرة أخرى ، ستعرض نافذة المؤشر 0 ، مما يشير إلى أن السكين عاد إلى نقطة البداية ؛
9).اضغط على زر التحرير ، وافتح السطح الإطباقي ، وأعد ضبط مقبض الإطلاق لمقبض الإغلاق ؛
ملاحظة: اضغط على زر التحرير ، إذا لم يفتح سطح الإطباق ، تأكد أولاً مما إذا كانت نافذة المؤشر تعرض "0 ″ وما إذا كانت نافذة مؤشر اتجاه الشفرة تشير إلى الجانب القريب من الأداة لضمان أن السكين في البداية موضع.خلاف ذلك ، تحتاج إلى الضغط على زر تبديل اتجاه الشفرة لعكس اتجاه الشفرة ، والاحتفاظ بمقبض الإطلاق بالكامل حتى يناسب مقبض الإغلاق ، ثم الضغط على زر التحرير ؛
10).بعد تحرير الأنسجة ، تحقق من تأثير المفاغرة ؛
11).أغلق مقبض الإغلاق وأخرج الأداة.

ثامنا.طرق صيانة المنتج وصيانته

1. التخزين: يخزن في غرفة ذات رطوبة نسبية لا تزيد عن 80٪ ، جيدة التهوية ، وخالية من الغازات المسببة للتآكل.
2. النقل: يمكن نقل المنتج المعبأ بأدوات عادية.أثناء النقل ، يجب التعامل معها بحذر وتجنب أشعة الشمس المباشرة ، والاصطدام العنيف ، وبثق المطر والجاذبية.
رابعا.تاريخ انتهاء الصلاحية
بعد تعقيم المنتج بأكسيد الإيثيلين ، تكون فترة التعقيم ثلاث سنوات ، ويظهر تاريخ انتهاء الصلاحية على الملصق.

X. قائمة الأجزاء
لا أحد

الحادي عشر ، الاحتياطات ، التحذيرات
1. عند استخدام هذا المنتج ، يجب اتباع مواصفات التشغيل المعقم بدقة.
2. يرجى التحقق من عبوة هذا المنتج بعناية قبل الاستخدام ، في حالة تلف عبوة الفقاعة ، يرجى التوقف عن استخدامها ؛
3. يتم تعقيم هذا المنتج بواسطة أكسيد الإيثيلين ، والمنتج المعقم للاستخدام السريري.يرجى التحقق من مؤشر القرص الموجود على علبة تغليف التعقيم لهذا المنتج ، "الأزرق" يعني أن المنتج قد تم تعقيمه ويمكن استخدامه سريريًا بشكل مباشر ؛
4. يستخدم هذا المنتج لعملية واحدة ولا يمكن تعقيمه بعد الاستخدام ؛
5. يرجى التحقق مما إذا كان المنتج ضمن فترة الصلاحية قبل الاستخدام.مدة صلاحية التعقيم ثلاث سنوات.المنتجات التي تتجاوز فترة الصلاحية ممنوعة منعا باتا ؛
6. يجب استخدام مجموعة القطع بالمنظار التي تنتجها شركتنا بالاقتران مع النوع والمواصفات المقابلة لدباسة القطع الخطي بالمنظار التي تنتجها شركتنا.انظر الجدول 1 والجدول 2 للحصول على التفاصيل ؛
7. ينبغي إجراء العمليات الجراحية طفيفة التوغل من قبل أشخاص تلقوا تدريبًا كافيًا وعلى دراية بأساليب الحد الأدنى من التدخل الجراحي.قبل إجراء أي جراحة طفيفة التوغل ، يجب الرجوع إلى الأدبيات الطبية المتعلقة بهذه التقنية ومضاعفاتها ومخاطرها ؛
8. قد يختلف حجم المعدات طفيفة التوغل من مختلف الصانعين.إذا تم استخدام أدوات الجراحة طفيفة التوغل وملحقاتها التي تنتجها جهات تصنيع مختلفة في عملية واحدة في نفس الوقت ، فمن الضروري التحقق مما إذا كانت متوافقة قبل العملية ؛
9. العلاج الإشعاعي قبل الجراحة قد يسبب تغيرات في الأنسجة.على سبيل المثال ، قد تسبب هذه التغييرات سماكة الأنسجة بما يتجاوز ما هو محدد للعنصر الأساسي المختار.يجب النظر بعناية في أي علاج للمريض قبل الجراحة وقد يتطلب تغييرات في الأسلوب أو النهج الجراحي ؛
10. لا تترك الزر حتى يصبح الجهاز جاهزًا لإطلاق النار ؛
11. تأكد من فحص سلامة خرطوشة الدبابيس قبل إطلاق النار ؛
12. بعد إطلاق النار ، تأكد من فحص الارقاء عند خط التفاغر ، تحقق مما إذا كانت المفاغرة كاملة وما إذا كان هناك أي تسرب ؛
13. تأكد من أن سمك الأنسجة ضمن النطاق المحدد وأن الأنسجة موزعة بالتساوي داخل دباسة.يمكن أن يؤدي وجود الكثير من الأنسجة على جانب واحد إلى حدوث مفاغرة سيئة ، وقد يحدث تسرب تفاغر ؛
14. في حالة الأنسجة الزائدة أو السميكة ، فإن محاولة الضغط على الزناد قد يؤدي إلى خيوط غير كاملة واحتمال تمزق أو تسرب تفاغر.بالإضافة إلى ذلك ، قد يحدث تلف في الجهاز أو فشل في إطلاق النار ؛
15. يجب إكمال طلقة واحدة.لا تطلق الجهاز أبدًا جزئيًا.قد يؤدي إطلاق النار غير المكتمل إلى دبابيس مشكلة بشكل غير صحيح ، وخط قطع غير مكتمل ، ونزيف وتسرب من الخيط ، و / أو صعوبة إزالة الأداة ؛
16. تأكد من إطلاق النار حتى النهاية لضمان تشكيل المواد الغذائية بشكل صحيح وقطع الأنسجة بشكل صحيح ؛
17. اضغط على مقبض الإطلاق لكشف شفرة القطع.لا تضغط على المقبض بشكل متكرر ، مما قد يؤدي إلى تلف موقع التفاغر ؛
18. عند إدخال الجهاز ، تأكد من أن السلامة في الوضع المغلق لتجنب التنشيط غير المقصود لرافعة إطلاق النار ، مما يؤدي إلى التعرض العرضي للشفرة والنشر الجزئي أو الكامل السابق لأوانه للدبابيس ؛
19. الحد الأقصى لأوقات إطلاق هذا المنتج هي 8 مرات ؛
20. قد يؤدي استخدام هذا الجهاز مع مواد تقوية خط التفاغر إلى تقليل عدد الطلقات ؛
21. هذا المنتج هو جهاز يستخدم مرة واحدة.بمجرد فتح الجهاز ، بغض النظر عما إذا تم استخدامه أم لا ، لا يمكن تعقيمه مرة أخرى.تأكد من قفل قفل الأمان قبل التعامل ؛
22- آمن في ظل ظروف معينة من الرنين المغناطيسي النووي (MR):
· تظهر الاختبارات غير السريرية أنه يمكن استخدام الدبابيس القابلة للزرع بدرجة مادة TA2G للرنين المغناطيسي بشروط.يمكن فحص المرضى بأمان فورًا بعد إدخال الدبابيس في الحالات التالية:
· يتراوح مجال المجال المغناطيسي الساكن فقط بين 1.5T-3.0T.
· الحد الأقصى لتدرج المجال المغناطيسي المكاني هو 3000 جاوس / سم أو أقل.
· أكبر نظام رنين مغناطيسي تم الإبلاغ عنه ، مسح لمدة 15 دقيقة ، متوسط ​​نسبة امتصاص الجسم بالكامل (SAR) هو 2 واط / كجم.
· في ظل ظروف المسح ، من المتوقع أن يصل الارتفاع الأقصى لدرجة حرارة المواد الغذائية الأساسية إلى 1.9 درجة مئوية بعد المسح لمدة 15 دقيقة.
معلومات القطع الأثرية:
عندما تم اختبارها بشكل غير سريري باستخدام التصوير المتدرج لتسلسل نبضات الصدى ونظام المجال المغناطيسي الثابت 3.0T MR ، تسببت الدبابيس في حدوث قطع أثرية على بعد حوالي 5 مم من موقع الزرع.
23. انظر ملصق تاريخ الإنتاج.