Степлери нави эндоскопӣ | Степлери лапароскопӣ

Степлер ва ҷузъҳои буриши хаттии лапароскопии якдафъаина

I. Номи маҳсулот, модел, мушаххасот
Номи маҳсулот: Степлер ва ҷузъҳои буриши хаттии эндоскопии якдафъаина
Мушаххасоти модел:Степлер буридани хаттии эндоскопии якдафъаина: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL60,
Унсурҳои буриши хаттии эндоскопии якдафъаина: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45B, PSGST45STG5, PSGST45STG5, PSGST60W, PSGST60B, PSGST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.Фаъолияти маҳсулот
Степлер бояд дақиқ ҷойгир карда шавад, ҷузъҳои ивазкунанда бояд қулай, устувор ва бидуни монеа бошанд ва ҳангоми ҷойгир кардани ҷузъҳо садоҳо ё дигар огоҳиҳо вуҷуд дошта бошанд.Штапелҳо бояд устуворона ба васила бор карда шаванд ва степлерҳо набояд пас аз ларзондан дар рӯи картриджи штапелӣ пайдо шаванд.Кушоду пӯшидани даҳони степлер бояд чандир бошад ва ҳеҷ гуна бандшавӣ вуҷуд надошта бошад.Сохтори муштарак ва сохтори гардиши степлер бояд чандир ва бидуни монеа бошад.Пайвастшавӣ байни корпуси степлер ва ҷузъҳо бояд устувор ва боэътимод бошад.Пас аз он ки степлер сари худро ба кунҷи максималӣ гардонад, он метавонад бомуваффақият тирандозӣ ва аз нав барқарор кунад.Пас аз баста шудани даҳони степлер як қувваи муайяни исканҷа вуҷуд дорад ва қувваи фишор набояд аз 4Н камтар бошад.Пас аз баста шудани даҳони степлер қувваи муайяни пӯшида вуҷуд дорад ва қувваи пӯшида набояд аз 30Н камтар бошад.Он дорои қобилияти муайяни як даст мебошад.Степлер бояд иҷрои хуби stapling ва буриш дошта бошад.Қисмҳои ивазшаванда метавонанд барои буридани чандкарата ва stapling ва на камтар аз 8 маротиба истифода шаванд.Дарозии буриши пас аз ҳар як stapling бояд тозаву озода ва холӣ бошад, ва дарозии охири дурдасти ҳар як хатти stapling бояд аз хати буриш дарозтар бошад Дарозии бояд на камтар аз 1,5 маротиба дарозии нохун ва штапель пас аз ҳар як анастомоз бояд шакли «В» бошад.Хатти штапелӣ пас аз анастомоз бояд қувваи муайяни дӯзандагӣ дошта бошад ва устувории хати штапелӣ набояд аз 0,1 Н/мм камтар бошад.Степлер бояд як дастгоҳи нишондиҳандаи бозгашти раванди оташгиранда дошта бошад, ки метавонад раванд ё ҳолати оташро нишон диҳад.
III.Сохтори асосӣ
Степлерҳои буриши хаттии эндоскопӣ ва ҷузъҳо аз бадан ва ҷузъҳо иборатанд, ки дар онҳо бадан аз ангур, сари муштарак, чӯб, тугмаи гардишкунанда, бели танзим, тугмаи ивазкунии самти майса, равзанаи нишондиҳандаи оташ, самти майса иборат аст. тугмаи озодкунӣ, даста, дастаки пӯшида, дастаки оташзанӣ, корди буридан ва курсии патрон, маҷмӯа аз патрон ва степлер иборат аст.
IV.Доираи татбиқ
Он барои резекция, транссексия ва анастомози шуш, бофтаи бронхҳо, меъда ва рӯда дар ҷарроҳии кушод ё эндоскопӣ мувофиқ аст.

Ба расми 1, расми 2, ҷадвали 1 ва ҷадвали 2 барои намудҳо ва андозаҳои асосии степлерҳои буриши хаттии эндоскопӣ ва ҷузъҳои буриш нигаред.

V. Намуди зоҳирӣ ва сохтори маҳсулот

1 — Чои зидди мех, 2 — Сари якчоя, 3 — Род;4 — Тугмаи гардиш;5—Пули танзим;6—Тугмаи ивазкунандаи самти майса;7— Равзанаи индикатори оташфишонй;8— Равзанаи нишондиҳандаи самти майса;9 — Тугмаи озод кардан;10 — даста; 11 — дастаки баста;12 — дастаки оташфишонй;13 — корди буридан;14 — курсии картриджхои мех

Расми 1 Бадани степлери буридани хатӣ барои эндоскопияи якдафъаина

1-Сабти степлер 2-штапел

Тасвири 2 Маҷмаи степлери буридани хатӣ барои эндоскопи якдафъаина

Ҷадвали 1 Андозаҳои асосии бадан

Ҷадвали 1 Андозаҳои асосии бадан

Эзоҳ: Компонентҳои дарозии мувофиқи 35 метавонанд танҳо барои бадан бо дарозии мувофиқ 35 истифода шаванд, ҷузъҳои дарозии мувофиқ 45 танҳо барои бадан бо дарозии мувофиқ 45 ва ҷузъҳои дорои дарозии мувофиқ истифода шаванд. дарозии мувофиқи 60 метавонад танҳо барои дарозии мувофиқ истифода шавад Бадан 60 аст.

Љадвали 2 воњиди андозаи асосии ҷузъҳои: мм

VI.Гайринишондод
1).Омоси шадиди луобпарда;
2).Истифодаи ин дастгоҳ дар бофтаи ҷигар ё испурч қатъиян манъ аст.Аз сабаби хосиятҳои фишурдани чунин бофтаҳо баста шудани дастгоҳ метавонад таъсири харобиовар дошта бошад;
3).Дар қисмҳое, ки гемостаз мушоҳида намешавад, истифода бурдан мумкин нест;
4).Компонентҳои хокистарӣ барои бофтаҳои ғафсии камтар аз 0,75 мм пас аз фишурдашуда ё барои бофтаҳое, ки ба ғафсии 1,0 мм дуруст фишурда намешаванд, истифода бурдан мумкин нест;
5).Компонентҳои сафедро барои бофтаҳои ғафсии камтар аз 0,8 мм пас аз фишурда истифода бурдан мумкин нест ё бофтаҳое, ки ба ғафсии 1,2 мм дуруст фишурда намешаванд;
6).Ҷузъи кабуд набояд барои матоъе истифода шавад, ки пас аз фишурда ғафсии он камтар аз 1,3 мм аст ё ба ғафсии 1,7 мм дуруст фишурда намешавад.
7).Компонентҳои тиллоро барои бофтаҳои ғафсии камтар аз 1,6 мм пас аз фишурдан ё бофтаҳое, ки ба ғафсии 2,0 мм дуруст фишурда намешаванд, истифода бурдан мумкин нест;
8).Ҷузъи сабз набояд барои матоъе истифода шавад, ки пас аз фишурда ғафсии он камтар аз 1,8 мм аст ё ба ғафсии 2,2 мм дуруст фишурда намешавад.
9).Ҷузъи сиёҳ набояд барои матоъе истифода шавад, ки пас аз фишурда ғафсии он камтар аз 2,0 мм аст ё ба ғафсии 2,4 мм дуруст фишурда намешавад.
10).Истифодаи он дар бофтаи аорта қатъиян манъ аст.

VII.Чӣ тавр истифода бурдан
Дастурҳои насби картриджҳои степлерӣ:
1).Асбоб ва картриджро дар ҳолати асептикӣ аз бастаҳои мувофиқ берун кунед;
2).Пеш аз бор кардани картриджи штапель, боварӣ ҳосил кунед, ки асбоб дар ҳолати кушода аст;
3).Санҷед, ки картриджи штапель дорои сарпӯши муҳофизатӣ аст.Агар картриджи штапель сарпӯши муҳофизатӣ надошта бошад, истифодаи он манъ аст;
4).Картриджи штапелро ба поёни курсии картриджи штапелӣ часпонед, онро ба таври лағжиш то он даме ки картриджи штапелӣ бо штанга мувофиқ нагардад, гузоред, картриджи штапелро дар ҷои худ ҷойгир кунед ва сарпӯши муҳофизатиро бардоред.Дар ин вакт асбоб ба оташ тайёр аст;(Эзоҳ: Пеш аз насб кардани картриджи штапелӣ, лутфан сарпӯши муҳофизатии картриджро нагиред.)
5).Ҳангоми холӣ кардани картридж штапелро ба самти курсии нохун тела диҳед, то онро аз курсии картридж раҳо кунед;
6).Барои насб кардани картриджи нави штапель, қадамҳои 1-4-и дар боло зикршударо такрор кунед.

Дастурҳои интраперативӣ:
1).Дастаки пӯшидаро пӯшед ва садои «клик» нишон медиҳад, ки дастаки пӯшида баста шудааст ва сатҳи окклюзии картридж штапел дар ҳолати пӯшида аст;Эзоҳ: Дар айни замон дастаки оташфишониро нигоҳ надоред
2).Ҳангоми ворид шудан ба холигоҳи бадан тавассути канюла ё буридани троакар, пеш аз кушодани сатҳи окклюзии картриджи штапелӣ бояд сатҳи окклюзии асбоб аз канюла гузарад;
3).Асбоб ба холигии бадан дохил шуда, тугмаи озодкуниро пахш карда, сатхи окклюзии асбобро кушоед ва дастаки бастаро аз нав танзим кунед.
4).Тугмаи гардишро бо ангушти ишорати худ барои гардиш гардонед ва онро 360 дараҷа танзим кардан мумкин аст;
5).Ба сифати сатҳи тамос сатҳи мувофиқро (масалан, сохтори бадан, узв ё асбоби дигар) интихоб кунед, бели танзимро бо ангушти ишорат ба ақиб кашед, қувваи реаксияро бо сатҳи тамос барои танзими кунҷи мувофиқи каҷ истифода баред ва боварӣ ҳосил кунед, ки картридж штапель дар дохили майдони биниш аст.
6).Ҷойгиркунии асбобро ба бофтаи анастомоз/буридан мувофиқ созед;
Эзоҳ: Боварӣ ҳосил кунед, ки матоъ дар байни сатҳҳои окклюзӣ ҳамвор ҷойгир карда шудааст, дар сатҳи окклюзалӣ ягон монеа, ба монанди клипҳо, кронштейнҳо, симҳои роҳнамо ва ғайра вуҷуд надорад ва мавқеи мувофиқ аст.Аз буридани нопурра, штапельҳои бад ташаккулёфта ва/ё кушода нашудани сатҳҳои окклюзии асбоб худдорӣ намоед.
7).Пас аз он ки асбоб бофтаи анастомозшавандаро интихоб мекунад, дастаро то баста шуданаш пӯшед ва садои «клик»-ро бишнавед/эҳсос кунед;
8).Дастгоҳи оташфишон.Реҷаи "3+1" -ро истифода баред, то амалиёти пурраи буридан ва дӯзандагӣ ташкил кунед;“3″: дастаки оташфишониро бо ҳаракатҳои ҳамвор пурра бигиред ва то он даме ки ба дастаки пӯшида мувофиқат кунад, раҳо кунед.Дар айни замон, мушоҳида кунед, ки рақам дар равзанаи индикатори оташфишонӣ "1" аст "Ин зарба аст, рақам бо ҳар як зарба "1" зиёд мешавад, ҳамагӣ 3 зарбаи пайдарпай, пас аз зарбаи сеюм, майса. тирезаҳои нишондиҳандаи самт дар ҳар ду тарафи дастаки собит сафед ба охири проксималии асбоб ишора мекунанд, ки корд дар ҳолати Бозгашт аст, нигоҳ доред ва боз дастаки оташфишонии озод, равзанаи индикатор 0 нишон медиҳад, ки корд ба мавқеи ибтидоии худ баргашт;
9).Тугмаи озодкуниро пахш кунед, сатҳи окклюзиро кушоед ва дастаки оташфишонии дастаки пӯшидаро аз нав танзим кунед;
Эзоҳ: Тугмаи озодкуниро пахш кунед, агар сатҳи окклюзалӣ кушода нашавад, аввал тасдиқ кунед, ки оё тирезаи индикатор "0" нишон медиҳад ё не ва оё тирезаи индикатори самти майса ба тарафи проксималии асбоб ишора мекунад, то боварӣ ҳосил кунед, ки корд дар ҳолати аввала қарор дорад. мавқеъ.Дар акси ҳол, ба шумо лозим аст, ки тугмаи ивазкунии самти майсаро зер кунед, то ки самти майсаро тағир диҳед ва дастаки оташфишониро то он даме, ки ба дастаки пӯшида мувофиқат кунад, пурра нигоҳ доред ва сипас тугмаи озодро пахш кунед;
10).Пас аз озод кардани бофта, таъсири анастомозро тафтиш кунед;
11).Дастаки пӯшидаро пӯшед ва асбобро берун кунед.

VIII.Усулҳои нигоҳдорӣ ва нигоҳдории маҳсулот

1. Нигоҳдорӣ: Дар ҳуҷрае нигоҳ доред, ки намии нисбӣ на бештар аз 80%, шамолдиҳии хуб дорад ва газҳои зангзананда надоранд.
2. Нақлиёт: Маҳсулоти бастабандишударо бо асбобҳои муқаррарӣ интиқол додан мумкин аст.Ҳангоми интиқол, он бояд бо эҳтиёт кор карда шавад ва аз нурҳои бевоситаи офтоб, бархӯрди шадид, борон ва экструзияи вазнинӣ пешгирӣ карда шавад.
IV.Муҳлати тамомшави
Пас аз стерилизатсияи маҳсулот бо оксиди этилен, мӯҳлати стерилизатсия се сол аст ва мӯҳлати истифода дар тамғакоғаз нишон дода шудааст.

X. Рӯйхати қисмҳо
ҳеҷ

XI, Чораҳои эҳтиётӣ, Огоҳӣ
1. Ҳангоми истифодаи ин маҳсулот, бояд мушаххасоти амалиёти асептикӣ ба таври қатъӣ риоя карда шавад;
2. Лутфан пеш аз истифода бастаи ин маҳсулотро бодиққат тафтиш кунед, агар бастаи блистер осеб дида бошад, лутфан истифодаи онро қатъ кунед;
3. Ин маҳсулот бо оксиди этилен стерилизатсия карда мешавад ва маҳсулоти стерилизатсияшуда барои истифодаи клиникӣ аст.Лутфан нишондиҳандаи дискро дар қуттии бастаи стерилизатсияи ин маҳсулот тафтиш кунед, "кабуд" маънои онро дорад, ки маҳсулот стерилизатсия шудааст ва онро бевосита дар клиникӣ истифода бурдан мумкин аст;
4. Ин маҳсулот барои як амалиёт истифода мешавад ва пас аз истифода стерилизатсия кардан мумкин нест;
5. Лутфан пеш аз истифода санҷед, ки оё маҳсулот дар давоми мӯҳлати эътибор аст.Мӯҳлати амали стерилизатсия се сол аст.Маҳсулоте, ки аз мӯҳлати эътибораш гузаштаанд, қатъиян манъ аст;
6. Маҷмӯаи буриши лапароскопӣ, ки аз ҷониби ширкати мо истеҳсол шудааст, бояд дар якҷоягӣ бо намуд ва мушаххасоти мувофиқи степлери якдафъаинаи буриши хаттии лапароскопии истеҳсолкардаи ширкати мо истифода шавад.Барои тафсилот ба Ҷадвали 1 ва Ҷадвали 2 нигаред;
7. Ҷарроҳии каминвазивӣ бояд аз ҷониби шахсоне анҷом дода шаванд, ки таълими кофӣ гирифтаанд ва бо усулҳои каминвазивӣ шиносанд.Пеш аз анҷом додани ягон ҷарроҳии каминвазивӣ бояд адабиёти тиббии марбут ба техника, мушкилот ва хатарҳои он машварат карда шавад;
8. Андозаи таҷҳизоти ҳадди ақали инвазивӣ аз истеҳсолкунандагони гуногун метавонад фарқ кунад.Агар дар як амалиёт асбобхои чаррохии каминвазиви ва лавозимоти он, ки истехсолкунандагони гуногун истехсол мекунанд, дар як вакт истифода бурда шаванд, пеш аз гузаронидани амалиёт санчидан лозим аст, ки оё онхо мувофик мебошанд;
9. Табобати радиатсионӣ пеш аз ҷарроҳӣ метавонад боиси тағйироти бофта шавад.Масалан, ин таѓйиротњо метавонанд боиси ѓафсшавии матоъ гардад, ки аз он чизе, ки барои штапели интихобшуда муайян шудааст, ѓафсшавии матоъ гардад.Ҳама гуна муолиҷаи бемор пеш аз ҷарроҳӣ бояд бодиққат баррасӣ карда шавад ва метавонад тағирот дар усул ё равиши ҷарроҳиро талаб кунад;
10. То он даме, ки асбоб ба оташ тайёр нашавад, тугмаро нагузоред;
11. Пеш аз тирандозӣ ҳатман бехатарии патронро тафтиш кунед;
12. Пас аз тирандозӣ, ҳатман гемостазро дар хати анастомоз тафтиш кунед, тафтиш кунед, ки оё анастомоз пурра аст ва оё ягон ихроҷ вуҷуд дорад;
13. Боварӣ ҳосил кунед, ки ғафсии матоъ дар доираи муқарраршуда аст ва матоъ дар дохили степлер баробар тақсим карда мешавад.Аз ҳад зиёд бофтаи як тараф метавонад боиси бад шудани анастомоз гардад ва ихроҷи анастомотикҳо ба амал меояд;
14. Дар мавриди бофтаи зиёдатӣ ё ғафс, кӯшиши маҷбур кардани триггер метавонад боиси нопурраи дӯхтаҳо ва шикастани эҳтимолии анастомотикӣ ё ихроҷи он гардад.Илова бар ин, осеб дидани асбобҳо ё сухтор кардан мумкин аст;
15. Як тир бояд анҷом дода шавад.Асбобро ҳеҷ гоҳ қисман оташ назанед.Тирандозии нопурра метавонад боиси пайдо шудани штапельҳои нодуруст ташаккулёфта, хати буридаи нопурра, хунравӣ ва берун рафтан аз дарз ва/ё мушкилии гирифтани асбоб гардад;
16. Ҳатман то охир оташ занед, то ки штапельҳо дуруст ташаккул ёфта, бофта дуруст бурида шавад;
17. Дастаки оташгирандаро фишурда, теғи буриданро фош кунед.Дастакро такроран пахш накунед, ки ин боиси вайрон шудани мавзеи анастомоз мегардад;
18. Ҳангоми гузоштани дастгоҳ, боварӣ ҳосил кунед, ки бехатарӣ дар ҳолати пӯшида қарор дорад, то ки фишанги оташфишонии ногаҳонӣ ба кор андохта шавад, ки дар натиҷа ба тасодуфан дучори теса ва пеш аз мӯҳлат қисман ё пурра ҷойгир шудани степлерҳо пешгирӣ карда шавад;
19. Вақтҳои ҳадди аксар оташ задани ин маҳсулот 8 маротиба;
20. Истифодаи ин дастгоҳ бо маводи мустаҳкамкунандаи хатти анастомотикӣ метавонад шумораи тирҳоро кам кунад;
21. Ин маҳсулот як дастгоҳи истифодашаванда аст.Пас аз кушода шудани дастгох, сарфи назар аз он ки истифода мешавад ё не, онро дубора стерилизатсия кардан мумкин нест.Боварӣ ҳосил кунед, ки қулфи бехатариро пеш аз коркард баста кунед;
22. Бехатар дар шароити муайяни резонанси магнитии ядроӣ (MR):
· Санҷишҳои ғайриклиникӣ нишон медиҳанд, ки штапельҳои имплантатсияшаванда бо дараҷаи моддии TA2G метавонанд барои MR шартан истифода шаванд.Беморон метавонанд фавран пас аз ворид кардани штапель дар ҳолатҳои зерин бехатар скан карда шаванд:
·Дипазони майдони магнитии статикӣ танҳо дар байни 1.5T-3.0T аст.
·Градиенти максималии майдони магнитии фазоӣ 3000 гаусс/см ё камтар аст.
· Бузургтарин системаи гузоришшудаи MR, ки дар тӯли 15 дақиқа скан мекунад, таносуби миёнаи азхудкунии тамоми бадан (SAR) 2 Вт/кг аст.
·Дар шароити сканкунӣ, баландшавии ҳарорати максималии степлер пас аз сканкунӣ барои 15 дақиқа дар назар аст 1,9°C бошад.
Маълумоти артефакт:
Ҳангоми санҷиши ғайриклиникӣ бо истифода аз тасвири пайдарпаии импульси градиентӣ ва системаи майдони магнитии статикии 3.0T MR, степлер артефактҳоро тақрибан 5 мм аз макони имплантатсия ба вуҷуд овард.
23. Ба тамғакоғаз барои санаи истеҳсол нигаред;