Stapler Endoskopik Baharu|Stapler Laparoskopik

Stapler dan Komponen Pemotong Linear Laparoskopi pakai buang

I. Nama produk, model, spesifikasi
Nama produk: Penjepit dan komponen pemotong linear endoskopik pakai buang
Spesifikasi model:Penjepit pemotong linear endoskopik pakai buang: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL35, PEPL45, PEPL60;
Komponen stapler pemotong linear endoskopik pakai buang: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST60STG, PSGST60STG, PSGST60STG 35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.Prestasi produk
Stapler hendaklah diletakkan dengan tepat, komponen gantian hendaklah mudah, kukuh dan bebas daripada halangan, dan harus ada bunyi atau gesaan lain apabila komponen dipasang.Kokok hendaklah dimuatkan secara stabil ke dalam pemasangan, dan kokot tidak boleh didedahkan pada permukaan kartrij kokot selepas digoncang.Pembukaan dan penutupan rahang stapler hendaklah fleksibel dan tidak ada jamming.Struktur sendi dan struktur putaran stapler hendaklah fleksibel dan bebas halangan.Sambungan antara badan stapler dan komponen hendaklah kukuh dan boleh dipercayai.Selepas stapler menghayunkan kepalanya ke sudut maksimum, ia boleh berjaya menyelesaikan penembakan dan set semula.Terdapat daya pengapit tertentu selepas rahang stapler ditutup, dan daya pengapit tidak boleh kurang daripada 4N.Terdapat daya tutup tertentu selepas rahang stapler ditutup, dan daya tutup tidak boleh kurang daripada 30N.Ia mempunyai kebolehkendalian satu tangan tertentu.Stapler harus mempunyai prestasi stapler dan pemotongan yang baik.Komponen yang boleh diganti boleh digunakan untuk pemotongan berganda dan stapling dan tidak kurang daripada 8 kali.Mata pemotong selepas setiap stapling hendaklah kemas dan bebas daripada burr, dan panjang hujung distal setiap garis stapling hendaklah lebih panjang daripada garis pemotongan Panjang hendaklah sekurang-kurangnya 1.5 kali panjang paku, dan staples selepas setiap anastomosis hendaklah berbentuk seperti “B”.Talian ruji selepas anastomosis hendaklah mempunyai kekuatan jahitan garisan ruji tertentu, dan kekuatan jahitan garisan ruji tidak boleh kurang daripada 0.1N/mm.Stapler harus mempunyai peranti penunjuk maklum balas proses pembakaran yang boleh menunjukkan proses atau status pembakaran.
III.Struktur utama
Stapler dan komponen pemotongan linear endoskopik pakai buang terdiri daripada badan dan komponen, di mana badan terdiri daripada andas, kepala sendi, rod, tombol berputar, dayung pelarasan, butang pensuisan arah bilah, tingkap penunjuk penembakan, arah bilah Terdiri daripada tingkap penunjuk, butang pelepas, pemegang, pemegang penutup, pemegang menembak, pisau pemotong dan tempat duduk kartrij kokot, pemasangan terdiri daripada kartrij kokot dan kokot.
IV.Skop permohonan
Ia sesuai untuk reseksi, transeksi dan anastomosis paru-paru, tisu bronkial, perut dan usus dalam pembedahan terbuka atau endoskopik.

Lihat Rajah 1, Rajah 2, Jadual 1, dan Jadual 2 untuk jenis dan dimensi asas stapler pemotong linear endoskopik dan komponen pemotong.

V. Penampilan dan struktur produk

1—Tempat duduk anti-kuku, 2—Kepala sendi, 3—Rod;4—Tombol putaran;5—Dayung pelarasan; 6—Butang suis arah bilah;7—Tetingkap penunjuk penembakan;8—Tetingkap penunjuk arah bilah;9—Butang pelepas ;10—pemegang; 11—pemegang penutup;12—pemegang tembakan;13—pisau pemotong;14—tempat duduk kartrij kuku

Rajah 1 Badan stapler pemotong linear untuk endoskopi pakai buang

1-Tong kokot 2-kotok

Rajah 2 Pemasangan stapler pemotongan linear untuk endoskop pakai buang

Jadual 1 Dimensi asas badan

Jadual 1 Dimensi asas badan

Nota: Komponen dengan panjang padanan 35 hanya boleh digunakan untuk badan dengan panjang padanan 35, komponen dengan panjang padanan 45 hanya boleh digunakan untuk badan dengan panjang padanan 45, dan komponen dengan panjang sepadan 60 hanya boleh digunakan untuk panjang sepadan Badan ialah 60.

Jadual 2 Unit dimensi asas komponen: mm

VI.Kontraindikasi
1).Edema mukosa yang teruk;
2).Ia dilarang sama sekali menggunakan peranti ini pada tisu hati atau limpa.Oleh kerana sifat mampatan tisu tersebut, penutupan peranti mungkin mempunyai kesan yang merosakkan;
3).Tidak boleh digunakan di bahagian yang hemostasis tidak dapat diperhatikan;
4).Komponen kelabu tidak boleh digunakan untuk tisu dengan ketebalan kurang daripada 0.75mm selepas pemampatan atau untuk tisu yang tidak boleh dimampatkan dengan betul kepada ketebalan 1.0mm;
5).Komponen putih tidak boleh digunakan untuk tisu dengan ketebalan kurang daripada 0.8mm selepas pemampatan atau tisu yang tidak boleh dimampatkan dengan betul kepada ketebalan 1.2mm;
6).Komponen biru tidak boleh digunakan untuk tisu yang tebalnya kurang daripada 1.3mm selepas pemampatan atau yang tidak boleh dimampatkan dengan betul kepada ketebalan 1.7mm.
7).Komponen emas tidak boleh digunakan untuk tisu dengan ketebalan kurang daripada 1.6mm selepas pemampatan atau tisu yang tidak boleh dimampatkan dengan betul kepada ketebalan 2.0mm;
8).Komponen hijau tidak boleh digunakan untuk tisu yang tebalnya kurang daripada 1.8mm selepas pemampatan atau yang tidak boleh dimampatkan dengan betul kepada ketebalan 2.2mm.
9).Komponen hitam tidak boleh digunakan untuk tisu yang tebalnya kurang daripada 2.0mm selepas pemampatan atau yang tidak boleh dimampatkan dengan betul kepada ketebalan 2.4mm.
10).Ia dilarang sama sekali untuk digunakan pada tisu pada aorta.

VII.Bagaimana nak guna
Arahan pemasangan kartrij staple:
1).Keluarkan instrumen dan kartrij ruji dari bungkusan masing-masing di bawah operasi aseptik;
2).Sebelum memuatkan kartrij ruji, pastikan instrumen berada dalam keadaan terbuka;
3).Periksa sama ada kartrij kokot mempunyai penutup pelindung.Jika kartrij ruji tidak mempunyai penutup pelindung, ia dilarang untuk menggunakannya;
4).Pasangkan kartrij kokot ke bahagian bawah tempat duduk kartrij kokot rahang, masukkannya dalam cara gelongsor sehingga kartrij kokot dijajarkan dengan bayonet, pasangkan kartrij kokot di tempatnya dan tanggalkan penutup pelindung.Pada masa ini, instrumen bersedia untuk menembak;(Nota: Sebelum kartrij kokot dipasang di tempatnya, sila jangan tanggalkan penutup pelindung kartrij kokot.)
5).Apabila memunggah kartrij kokot, tolak kartrij kokot ke arah tempat duduk paku untuk melepaskannya dari tempat duduk kartrij kokot;
6).Untuk memasang kartrij kodok baharu, ulangi langkah 1-4 di atas.

Arahan intraoperatif:
1).Tutup pemegang penutup, dan bunyi "klik" menunjukkan bahawa pemegang penutup telah dikunci, dan permukaan oklusal kartrij kokot berada dalam keadaan tertutup;Nota: Jangan pegang pemegang penembakan pada masa ini
2).Apabila memasuki rongga badan melalui kanula atau hirisan trocar, permukaan oklusal instrumen mesti melalui kanula sebelum permukaan oklusal kartrij ruji boleh dibuka;
3).Instrumen memasuki rongga badan, tekan butang pelepas, buka permukaan oklusal instrumen, dan tetapkan semula pemegang penutup.
4).Putar tombol berputar dengan jari telunjuk anda untuk berputar, dan ia boleh dilaraskan 360 darjah;
5).Pilih permukaan yang sesuai (seperti struktur badan, organ atau instrumen lain) sebagai permukaan sentuhan, tarik dayung pelarasan ke belakang dengan jari telunjuk, gunakan daya tindak balas dengan permukaan sentuhan untuk melaraskan sudut lentur yang sesuai, dan pastikan bahawa kartrij ruji berada di dalam bidang penglihatan.
6).Laraskan kedudukan instrumen pada tisu yang akan dianastomosis/dipotong;
Nota: Pastikan tisu diletakkan rata di antara permukaan oklusal, tiada halangan pada permukaan oklusal, seperti klip, pendakap, wayar pemandu, dsb., dan kedudukannya sesuai.Elakkan pemotongan yang tidak lengkap, staples yang tidak terbentuk dan/atau kegagalan untuk membuka permukaan oklusal instrumen.
7).Selepas instrumen memilih tisu untuk dianastomosis, tutup pemegang sehingga ia dikunci dan dengar/rasa bunyi "klik";
8).Peranti menembak.Gunakan mod "3+1" untuk membentuk operasi pemotongan dan jahitan yang lengkap;“3″: genggam pemegang penembakan sepenuhnya dengan pergerakan lancar, dan lepaskannya sehingga ia sesuai dengan pemegang penutup.Pada masa yang sama, perhatikan bahawa nombor pada tetingkap penunjuk penembakan ialah “1″ “Ini adalah pukulan, bilangannya akan meningkat sebanyak “1″ dengan setiap pukulan, sejumlah 3 pukulan berturut-turut, selepas pukulan ketiga, bilah tingkap penunjuk arah pada kedua-dua belah pemegang tetap putih akan menghala ke hujung proksimal instrumen, menunjukkan bahawa pisau berada dalam mod Pulangan, tahan dan lepaskan pemegang penembakan sekali lagi, tetingkap penunjuk akan memaparkan 0, menunjukkan bahawa pisau telah kembali ke kedudukan permulaannya;
9).Tekan butang pelepas, buka permukaan oklusal, dan tetapkan semula pemegang penembakan pemegang penutup;
Nota: Tekan butang pelepas, jika permukaan oklusal tidak terbuka, mula-mula sahkan sama ada tetingkap penunjuk menunjukkan "0″ dan sama ada tetingkap penunjuk arah bilah menghala ke bahagian proksimal instrumen untuk memastikan bahawa pisau berada di awal. kedudukan.Jika tidak, anda perlu menolak butang pensuisan arah bilah ke bawah untuk membalikkan arah bilah, dan pegang sepenuhnya pemegang penembakan sehingga ia muat dengan pemegang penutup, dan kemudian tekan butang pelepas;
10).Selepas melepaskan tisu, semak kesan anastomosis;
11).Tutup pemegang penutup dan keluarkan instrumen.

VIII.Kaedah penyelenggaraan dan penyelenggaraan produk

1. Penyimpanan: Simpan di dalam bilik dengan kelembapan relatif tidak melebihi 80%, pengudaraan yang baik, dan tiada gas menghakis.
2. Pengangkutan: Produk yang dibungkus boleh diangkut dengan alat biasa.Semasa pengangkutan, ia harus dikendalikan dengan berhati-hati dan mengelakkan cahaya matahari langsung, perlanggaran ganas, hujan dan penyemperitan graviti.
IV.Tarikh luput
Selepas produk disterilkan oleh etilena oksida, tempoh pensterilan adalah tiga tahun, dan tarikh luput ditunjukkan pada label.

X. Senarai bahagian
tiada

XI, Langkah berjaga-jaga, Amaran
1. Apabila menggunakan produk ini, spesifikasi operasi aseptik hendaklah dipatuhi dengan ketat;
2. Sila semak pembungkusan produk ini dengan teliti sebelum digunakan, jika pembungkusan lepuh rosak, sila berhenti menggunakannya;
3. Produk ini disterilkan oleh etilena oksida, dan produk yang disterilkan adalah untuk kegunaan klinikal.Sila semak penunjuk cakera pada kotak pembungkusan pensterilan produk ini, "biru" bermaksud produk itu telah disterilkan dan boleh digunakan terus secara klinikal;
4. Produk ini digunakan untuk satu operasi dan tidak boleh disterilkan selepas digunakan;
5. Sila semak sama ada produk berada dalam tempoh sah sebelum digunakan.Tempoh sah pensterilan adalah tiga tahun.Produk yang melebihi tempoh sah adalah dilarang sama sekali;
6. Pemasangan pemotongan laparoskopi yang dihasilkan oleh syarikat kami mesti digunakan bersama dengan jenis dan spesifikasi yang sepadan dengan stapler pemotongan linear laparoskopi pakai buang yang dihasilkan oleh syarikat kami.Lihat Jadual 1 dan Jadual 2 untuk butiran;
7. Operasi invasif minimum hendaklah dilakukan oleh orang yang telah menerima latihan yang mencukupi dan biasa dengan teknik invasif minimum.Sebelum melakukan sebarang pembedahan invasif minimum, literatur perubatan yang berkaitan dengan teknik, komplikasi dan bahayanya hendaklah dirujuk;
8. Saiz peralatan invasif minima daripada pengeluar berbeza mungkin berbeza-beza.Jika instrumen pembedahan invasif minima dan aksesorinya yang dihasilkan oleh pengeluar yang berbeza digunakan dalam satu operasi pada masa yang sama, adalah perlu untuk menyemak sama ada ia serasi sebelum pembedahan;
9. Terapi sinaran sebelum pembedahan boleh menyebabkan perubahan tisu.Sebagai contoh, perubahan ini boleh menyebabkan penebalan tisu melebihi apa yang ditentukan untuk ruji yang dipilih.Sebarang rawatan pesakit sebelum pembedahan perlu dipertimbangkan dengan teliti dan mungkin memerlukan perubahan dalam teknik atau pendekatan pembedahan;
10. Jangan lepaskan butang sehingga instrumen bersedia untuk menembak;
11. Pastikan anda memeriksa keselamatan kartrij kokot sebelum menembak;
12. Selepas menembak, pastikan anda memeriksa hemostasis pada garisan anastomosis, periksa sama ada anastomosis lengkap dan sama ada terdapat sebarang kebocoran;
13. Pastikan bahawa ketebalan tisu berada dalam julat yang ditentukan dan bahawa tisu diagihkan sama rata dalam stapler.Terlalu banyak tisu pada satu sisi boleh menyebabkan anastomosis yang lemah, dan kebocoran anastomosis mungkin berlaku;
14. Dalam kes lebihan atau tisu tebal, cubaan untuk memaksa pencetus boleh mengakibatkan jahitan tidak lengkap dan kemungkinan pecah atau kebocoran anastomosis.Di samping itu, kerosakan instrumen atau kegagalan kebakaran mungkin berlaku;
15. Satu pukulan mesti diselesaikan.Jangan sekali-kali menyalakan instrumen secara separa.Penembakan yang tidak lengkap boleh mengakibatkan kokot tidak terbentuk dengan betul, garis potong tidak lengkap, pendarahan dan kebocoran daripada jahitan, dan/atau kesukaran mengeluarkan instrumen;
16. Pastikan untuk menembak sehingga hujung untuk memastikan bahawa staples dibentuk dengan betul dan tisu dipotong dengan betul;
17. Picit pemegang penembakan untuk mendedahkan bilah pemotong.Jangan tekan pemegang berulang kali, yang akan menyebabkan kerosakan pada tapak anastomosis;
18. Apabila memasukkan peranti, pastikan bahawa keselamatan berada dalam kedudukan tertutup untuk mengelakkan pengaktifan tuil penembakan secara tidak sengaja, mengakibatkan pendedahan tidak sengaja pada bilah dan penggunaan separa atau penuh pramatang pada staples;
19. Masa pembakaran maksimum produk ini ialah 8 kali;
20. Menggunakan peranti ini dengan bahan tetulang garis anastomosis boleh mengurangkan bilangan tangkapan;
21. Produk ini ialah peranti sekali guna.Sebaik sahaja peranti dibuka, tidak kira sama ada ia digunakan atau tidak, ia tidak boleh disterilkan semula.Pastikan untuk mengunci kunci keselamatan sebelum mengendalikan;
22. Selamat di bawah keadaan tertentu resonans magnetik nuklear (MR):
·Ujian bukan klinikal menunjukkan bahawa staples boleh ditanam dengan gred bahan TA2G boleh digunakan untuk MR secara bersyarat.Pesakit boleh diimbas dengan selamat serta-merta selepas memasukkan staples dalam situasi berikut:
·Julat medan magnet statik hanya antara 1.5T-3.0T.
·Kecerunan medan magnet spatial maksimum ialah 3000 gauss/cm atau ke bawah.
·Sistem MR terbesar yang dilaporkan, mengimbas selama 15 minit, nisbah penyerapan purata (SAR) seluruh badan ialah 2 W/kg.
·Di bawah keadaan pengimbasan, kenaikan suhu maksimum staples dijangka 1.9°C selepas mengimbas selama 15 minit.
Maklumat artifak:
Apabila diuji secara bukan klinikal menggunakan pengimejan jujukan nadi gema kecerunan dan sistem MR 3.0T medan magnet statik, staples menyebabkan artifak kira-kira 5 mm dari tapak implan.
23. Lihat label untuk tarikh pengeluaran;