Жаңы эндоскопиялык степлер|Лапароскопиялык степлер

Бир жолу колдонулуучу лапароскопиялык сызыктуу кесүүчү степлер жана компоненттер

I. Продукциянын аталышы, модели, спецификациясы
Продукт аты: Бир жолу колдонулуучу эндоскопиялык сызыктуу кесүүчү степлер жана компоненттер
Моделдин спецификациясы:Бир жолу колдонулуучу эндоскопиялык сызыктуу кесүүчү степлер: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL65,
Бир жолу колдонулуучу эндоскопиялык сызыктуу кесүүчү степлер компоненттери: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45B, PSGST45B, PSGST45STG, PSGST45STG, PSGST45STG, PSGST60W, PSGST60B, PSGST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.Продукт аткаруу
Степлер так жайгаштырылышы керек, алмаштыруучу тетиктер ыңгайлуу, бекем жана тоскоолдуксуз болушу керек жана тетиктер ордунда турганда үн же башка эскертүүлөр болушу керек.Степлер монтажга туруктуу жүктөлүшү керек жана силкилдеткенден кийин степлер картридждин бетинде ачык болбошу керек.Степлердин жаактарынын ачылышы жана жабылышы ийкемдүү болушу керек жана эч кандай тыгын болбошу керек.Степлердин биргелешкен түзүмү жана айлануу түзүмү ийкемдүү жана тоскоолдуксуз болушу керек.Степлер корпусу менен тетиктердин ортосундагы байланыш бекем жана ишенимдүү болушу керек.Степлер башын максималдуу бурчка солкулдаткандан кийин, ал күйгүзүүнү ийгиликтүү аяктап, баштапкы абалга келтире алат.Степлердин жаактары жабылгандан кийин белгилүү бир кысуучу күч бар жана кысуу күчү 4Н кем болбошу керек.Степлердин жаактары жабылгандан кийин белгилүү бир жабуу күчү бар жана жабуу күчү 30Н кем болбошу керек.Ал белгилүү бир кол менен иштөөгө жөндөмдүү.Степлер жакшы степлер жана кесүү көрсөткүчүнө ээ болушу керек.Алмаштылуучу компоненттерди бир нече жолу кесүү жана штамптоо үчүн колдонсо болот жана 8 жолудан кем эмес.Ар бир степлингден кийин кесүүчү жээк тыкан жана бычаксыз болушу керек, ал эми ар бир степлер сызыгынын дистал учундагы узундугу кесүүчү сызыктан узун болушу керек. "Б" түрүндө болушу керек.Анастомоздон кийинки штапель линиясы тигилген штапель сызыгынын белгилүү бир бекемдигине ээ болушу керек, ал эми штапель сызыгынын тигүү күчү 0,1Н/мм кем болбошу керек.Степлер күйгүзүү процессин же статусун көрсөтө ала турган күйгүзүү процессинин кайтарым байланыш индикаторуна ээ болушу керек.
III.Негизги структура
Бир жолу колдонулуучу эндоскопиялык сызыктуу кесүүчү степлер жана компоненттер корпустан жана компоненттерден турат, анын ичинде дене анвилден, муундун башынан, таякчадан, айланма баскычтан, жөндөө калакынан, бычактын багытын алмаштыруу баскычынан, атуу индикатор терезесинен, бычактын багытынан турат Индикатор терезеден, чыгаруу баскычы, тутка, жабуу туткасы, атуу туткасы, кесүүчү бычак жана штапель картриджинин отургучу, жыйын штапель картриджинен жана степлерден турат.
IV.Колдонуу чөйрөсү
Ачык же эндоскопиялык хирургияда өпкөнүн, бронхиалдык ткандардын, ашказандын жана ичегилердин резекциясы, трансекциясы жана анастомозу үчүн ылайыктуу.

Эндоскопиялык сызыктуу кесүүчү степлерлердин жана кесүүчү компоненттердин түрлөрү жана негизги өлчөмдөрү үчүн 1-сүрөт, 2-сүрөт, 1-таблица жана 2-таблицадан караңыз.

V. Буюмдун сырткы көрүнүшү жана түзүлүшү

1 — Тырмакка каршы отургуч, 2 — Муун баш, 3 — Таякча;4—Айлантуу баскычы;5—Жөнгө салуу калакчасы;6—Бычак багытын алмаштыруу баскычы;7— Атышуу көрсөткүчүнүн терезеси;8—Блейдин багытын көрсөтүүчү терезе;9 — бошотуу баскычы;10 — тутка; 11 — жабуу туткасы;12 — атуу туткасы;13 — кесүүчү бычак;14 — мык патронунун отургучу

Сүрөт 1 Бир жолу колдонулуучу эндоскопия үчүн сызыктуу кесүүчү степлердин корпусу

1-Стапел бинасы 2-штапел

Сүрөт 2 Бир жолу колдонулуучу эндоскоп үчүн сызыктуу кесүүчү степлер монтажы

Таблица 1 Дененин негизги өлчөмдөрү

Таблица 1 Дененин негизги өлчөмдөрү

Эскертүү: Узундугу 35 дал келген компоненттерди туура узундугу 35 болгон дене үчүн гана колдонсо болот, туура узундугу 45 болгон компоненттерди туура узундугу 45 жана компоненттери менен гана колдонсо болот. 60га туура келген узундукту дал келген узундук үчүн гана колдонсо болот Дене 60.

Таблица 2 Компоненттердин негизги өлчөм бирдиги: мм

VI.Каршы көрсөтмөлөр
1).Катуу былжырлуу шишик;
2).Бул аппаратты боор же көк боор кыртышында колдонууга катуу тыюу салынат.Мындай ткандардын кысуу касиеттеринен улам аппараттын жабылышы кыйратуучу таасирин тийгизиши мүмкүн;
3).Гемостаз байкалбаган бөлүктөрдө колдонууга болбойт;
4).Боз компоненттерди кысуу кийин 0,75 мм кем калыңдыктагы ткандар үчүн же туура 1,0 мм калыңдыгын кысуу мүмкүн эмес кыртыштар үчүн колдонулушу мүмкүн эмес;
5).Ак компоненттер кысуу кийин 0,8 мм кем жоондугу менен ткандардын же туура 1,2 мм калыңдыгын кысуу мүмкүн эмес кыртыштар үчүн колдонулушу мүмкүн эмес;
6).Көк компонент кысылгандан кийин калыңдыгы 1,3 ммден аз же 1,7 мм калыңдыкка чейин туура кысуу мүмкүн болбогон кыртыш үчүн колдонулбашы керек.
7).Алтын компоненттери кысуу кийин 1,6 мм кем жоондугу менен ткандардын же туура 2,0 мм калыңдыгын кысуу мүмкүн эмес кыртыштар үчүн колдонулушу мүмкүн эмес;
8).Жашыл компонент кысуудан кийин калыңдыгы 1,8 ммден аз же туура 2,2 мм калыңдыкка чейин кысуу мүмкүн болбогон кыртыш үчүн колдонулбашы керек.
9).Кара компонент кысуудан кийин калыңдыгы 2,0 ммден аз же туура 2,4 мм калыңдыкка чейин кысуу мүмкүн болбогон кыртыш үчүн колдонулбашы керек.
10).Аортадагы кыртыштарга колдонууга катуу тыюу салынат.

VII.Кантип колдонуу керек
Степлер картриджди орнотуу көрсөтмөлөрү:
1).Асептикалык режимде шайманды жана штапелдик картриджди тиешелүү таңгактарынан чыгарыңыз;
2).Штапелдик картриджди жүктөөдөн мурун, аспап ачык абалда экенин текшериңиз;
3).Штапелдик картриджде коргоочу капкак бар же жок экенин текшериңиз.Штапелдик картриджде коргоочу капкак жок болсо, аны колдонууга тыюу салынат;
4).Штапелдик картриджди жаак штапель картриджинин отургучунун түбүнө бекитиңиз, штапелдик картридж штыкка туура келгенге чейин аны жылма түрдө кыстарыңыз, штапель картриджин ордуна бекитиңиз жана коргоочу капкагын чечиңиз.Бул учурда, аспап отко даяр;(Эскертүү: Штапелдик картридж ордуна орнотулганга чейин, штапель картриджинин коргоочу капкагын чечпеңиз.)
5).Штапелдик картриджди түшүрүүдө, аны штапель картриджинин отургучунан бошотуу үчүн аны мык отургучтун багытын көздөй түртүңүз;
6).Жаңы степлер картриджди орнотуу үчүн, жогорудагы 1-4 кадамдарды кайталаңыз.

Операция учурундагы көрсөтмөлөр:
1).Жабуу туткасын жабыңыз, ал эми “чыкылдат” деген үн жабуу туткасынын кулпуланганын жана штапель картриджинин окклюзиялык бети жабык абалда экендигин билдирет;Эскертүү: Учурда атуу туткасын кармабаңыз
2).Канюла же троакардын кесилиши аркылуу дене көңдөйүнө киргенде штапель картриджинин окклюзиялык бети ачылганга чейин аспаптын окклюзиялык бети канюла аркылуу өтүшү керек;
3).Аспап дене көңдөйүнө кирип, бошотуу баскычын басып, аспаптын окклюзиялык бетин ачып, жабуу туткасын баштапкы абалга келтирет.
4).Айлануу үчүн сөөмөйүңүз менен айлануучу баскычты буруңуз жана аны 360 градуска тууралоого болот;
5).Байланыш бети катары ылайыктуу бетти (мисалы, дене түзүлүшүн, органды же башка аспапты) тандап, тууралоочу калакты сөөмөйү менен артка тартыңыз, тиешелүү ийилүүчү бурчун тууралоо үчүн контакт бети менен реакция күчүн колдонуңуз жана штапелдик картридж көрүү чөйрөсүндө.
6).Инструменттин ордун анастомоздоо/кесүү үчүн тканга тууралоо;
Эскертүү: кыртыштын окклюзиялык беттердин ортосуна тегиз жайгаштырылышын, окклюзиялык беттерде эч кандай тоскоолдуктар жок экенин, мисалы, клиптер, кашаалар, жетектөөчү зымдар ж.Толук эмес кесүүлөрдөн, начар калыптанган степлерден жана/же аспаптын окклюзиялык беттерин ачпай калуудан сактаңыз.
7).Инструмент анастомоздоо үчүн кыртышты тандап алгандан кийин, туткасын кулпуланганга чейин жаап, “чыкылдатуу” үнүн угуңуз/сезиңиз;
8).Атуу аппараты.Толук кесүү жана тигүү операциясын түзүү үчүн “3+1″ режимин колдонуңуз;“3″: атуу туткасын жылмакай кыймылдар менен толук кармап, жабуу туткасына туура келгенче коё бериңиз.Ошол эле учурда, атуу индикаторунун терезесиндеги сан "1" экенин байкаңыз "Бул инсульт, бул сан ар бир сокку менен "1" көбөйөт, бардыгы 3 удаа катары менен сокку, үчүнчү соккудан кийин, бычак ак бекитилген туткасынын эки тарабындагы багыт индикаторунун терезелери аспаптын проксималдык учуна көрсөтүп, бычактын Кайтаруу режиминде экенин көрсөтүп турат, атуу туткасын кайра кармап, бошотуңуз, индикатор терезеде бычак 0 дегенди көрсөтөт. өзүнүн баштапкы абалына кайтып келди;
9).Чыгаруу баскычын басып, окклюзиялык бетти ачыңыз жана жабуу туткасынын атуу туткасын баштапкы абалга келтириңиз;
Эскертүү: бошотуу баскычын басыңыз, эгерде окклюзиялык бет ачылбаса, адегенде индикатордук терезеде “0″ көрсөтүлөрүн жана бычактын баштапкы абалында экендигин текшерүү үчүн бычактын багытынын индикатор терезеси инструменттин проксималдык жагын көрсөтүп жатканын ырастаңыз. позиция.Болбосо, бычактын багытын өзгөртүү үчүн, бычактын багытын өзгөртүү баскычын ылдый түртүп, атуу туткасын жабуу туткасына туура келгенге чейин толук кармап, андан кийин бошотуу баскычын басыңыз;
10).кыртыш бошоткондон кийин, анастомоз таасирин текшерүү;
11).Жабуучу тутканы жаап, аспапты чыгарыңыз.

VIII.Продукцияны тейлөө жана тейлөө ыкмалары

1. Сактоо: Салыштырмалуу нымдуулугу 80%дан ашпаган, жакшы желдетилген жана жегич газдары жок бөлмөдө сактаңыз.
2. Ташуу: таңгакталган продукт кадимки куралдар менен ташуу мүмкүн.Ташуу учурунда, аны кылдаттык менен иштетүү жана тике күндүн нурунан, катуу кагылышуудан, жамгырдан жана тартылуу күчүнүн экструзиясынан сактануу керек.
IV.Жарамдык датасы
Продукт этилен оксиди менен стерилизациялангандан кийин стерилдөө мөөнөтү үч жылды түзөт, ал эми жарактуулук мөөнөтү этикеткада көрсөтүлөт.

X. Бөлүктөр тизмеси
эч ким

XI, сактык чаралары, эскертүүлөр
1. Бул продуктуну колдонууда, асептикалык операция спецификациялары катуу сакталышы керек;
2. Сураныч, бул продуктунун таңгагын колдонуудан мурун кылдаттык менен текшериңиз, эгерде ыйлаакчасы бузулган болсо, аны колдонууну токтотуңуз;
3. Бул продукт этилен оксиди менен стерилденген, ал эми стерилденген продукт клиникалык колдонуу үчүн.Сураныч, бул продуктунун стерилизациялоо кутучасындагы диск индикаторун текшериңиз, “көк” бул продукт стерилизацияланганын жана аны клиникалык жактан түздөн-түз колдонууга боло тургандыгын билдирет;
4. Бул продукт бир операция үчүн колдонулат жана аны колдонгондон кийин стерилизациялоого болбойт;
5. Сураныч, колдонуудан мурун буюмдун жарактуу мөөнөтүнүн ичинде экендигин текшериңиз.Стерилизациянын жарактуу мөөнөтү үч жыл.Жарактуулук мөөнөтүнөн ашкан буюмдарга катуу тыюу салынат;
6. Биздин компания тарабынан өндүрүлгөн лапароскопиялык кесүүчү жамаат биздин компания чыгарган бир жолу колдонулуучу лапароскопиялык сызыктуу кесүүчү степлердин тиешелүү түрү жана спецификациясы менен бирге колдонулушу керек.Көбүрөөк маалымат алуу үчүн 1-таблицаны жана 2-таблицаны караңыз;
7. Минималдуу операцияларды жетиштүү даярдыктан өткөн жана аз инвазивдик ыкмаларды жакшы билген адамдар жасашы керек.Кандайдыр бир аз инвазивдик хирургияны жасаардан мурун техникага, анын татаалдыктарына жана коркунучтарына тиешелүү медициналык адабияттарды алуу керек;
8. Ар кандай өндүрүүчүлөрдүн минималдуу инвазивдик жабдууларынын өлчөмү ар кандай болушу мүмкүн.Эгерде бир операцияда ар кандай өндүрүүчүлөр чыгарган аз инвазивдүү хирургиялык аспаптар жана алардын аксессуарлары бир эле учурда колдонулса, операция алдында алардын шайкештигин текшерүү зарыл;
9. Операция алдында нур терапиясы кыртыштын өзгөрүшүнө алып келиши мүмкүн.Мисалы, бул өзгөртүүлөр тандалган штапель үчүн белгиленгенден ашыкча кыртыштын коюуланышына алып келиши мүмкүн.Операцияга чейин бейтаптын ар кандай дарылоосу кылдаттык менен каралышы керек жана хирургиялык ыкманы же ыкманы өзгөртүүнү талап кылышы мүмкүн;
10. Аспап отко даяр болмоюнча баскычты бошотпоңуз;
11. Атуудан мурун штапель патронунун сакталышын текшерүүнү унутпаңыз;
12. Атышуудан кийин сөзсүз түрдө анастомоздук линиядагы гемостазды текшериңиз, анастомоздун бүтпөгөнүн жана агып кетүүнүн бар-жоктугун текшериңиз;
13. Кыртыштын калыңдыгы көрсөтүлгөн диапазондо жана ткань степлер ичинде бирдей бөлүштүрүлгөндүгүн камсыз кылыңыз.Бир тараптан өтө көп кыртыш начар анастомозду жаратышы мүмкүн жана анастомоздун агып кетиши мүмкүн;
14. Ашыкча же жоон кыртыш болгон учурда, триггерди күчтөп салуу аракети тигиштердин толук эмес болушуна жана мүмкүн болгон анастомотикалык үзүлүүгө же агып кетишине алып келиши мүмкүн.Мындан тышкары, аспаптын бузулушу же күйбөй калышы мүмкүн;
15. Бир ок бүтүшү керек.Эч качан аспапты жарым-жартылай күйгүзбөңүз.Толук эмес күйгүзүү туура эмес калыптанган степлер, толук эмес кесүү сызыгы, тигиштен кан жана агып кетүү жана/же аспапты алууда кыйынчылыктарга алып келиши мүмкүн;
16. Степлер туура калыптанышы жана кыртыштын туура кесилиши үчүн сөзсүз аягына чейин күйгүзүңүз;
17. Кесүүчү бычакты ачуу үчүн оттун туткасын кысып коюңуз.тутканы кайра-кайра баспаңыз, бул анастомоз болгон жерге зыян келтирет;
18. Аппаратты киргизүүдө бычактын кокусунан чыгып кетишине жана степлердин мөөнөтүнөн мурда жарым-жартылай же толук жайылып кетишине алып келүүчү, атуу рычагынын кокусунан активдешүүсүн болтурбоо үчүн коопсуздуктун жабык абалда болушун камсыз кылыңыз;
19. Бул буюмдун максималдуу күйгүзүү убактысы 8 жолу;
20. Бул аппаратты анастомотикалык линияны бекемдөөчү материалдар менен колдонуу октун санын азайтышы мүмкүн;
21. Бул продукт бир жолу колдонулуучу аппарат болуп саналат.Аппарат ачылгандан кийин, колдонулганбы же жокпу, аны кайра стерилизациялоого болбойт.Колдонуудан мурун коопсуздук кулпусун бекитиңиз;
22. Ядролук магниттик резонанстын (МР) белгилүү бир шарттарында коопсуз:
·Клиникалык эмес тесттер TA2G материалдык классы менен имплантациялык степлерди шарттуу түрдө МР үчүн колдонсо болорун көрсөтүп турат.Төмөнкү учурларда бейтаптар степлер киргизилгенден кийин дароо сканерден өтүшү мүмкүн:
· Статикалык магнит талаасынын диапазону 1.5T-3.0T ортосунда гана.
· Максималдуу мейкиндик магнит талаасынын градиенти 3000 гаусс/см же андан төмөн.
· Эң чоң билдирилген MR системасы, 15 мүнөткө сканерлөө, бүт дененин орточо жутуу коэффициенти (SAR) 2 Вт/кг.
·Скандоо шарттарында степлердин максималдуу температурасы 15 мүнөт сканерлөөдөн кийин 1,9°C болушу күтүлөт.
Артефакт маалыматы:
Градиенттик жаңырык импульс ырааттуулугун сүрөттөө жана статикалык магнит талаасы 3.0T MR тутумунун жардамы менен клиникалык эмес сыноодон өткөндө, степлер имплант болгон жерден болжол менен 5 мм аралыкта артефакттарды пайда кылган.
23. Өндүрүш датасы үчүн этикеткасын караңыз;