Նոր էնդոսկոպիկ կարիչ|Լապարոսկոպիկ կարիչ

Միանգամյա օգտագործման լապարոսկոպիկ գծային կտրիչ կարիչ և բաղադրիչներ

I. Ապրանքի անվանումը, մոդելը, հստակեցումը
Ապրանքի անվանումը. Մեկանգամյա օգտագործման էնդոսկոպիկ գծային կտրող կարիչ և բաղադրիչներ
Մոդելի ճշգրտում.Միանգամյա օգտագործման էնդոսկոպիկ գծային կտրող կարիչPESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL35,PE, PEPL35,PE
Մեկանգամյա օգտագործման էնդոսկոպիկ գծային կտրող կարիչի բաղադրիչներ՝ PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST35W, PSGST45B, PSGST35D, PSGST35G PSGST60W, PSGST60B, PSGST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T:
II.Արտադրանքի կատարումը
Կարիչը պետք է ճիշտ տեղադրվի, փոխարինող բաղադրիչները պետք է լինեն հարմար, ամուր և առանց խոչընդոտների, և պետք է հնչեն ձայներ կամ այլ հուշումներ, երբ բաղադրիչները տեղում են:Կեռերը պետք է կայուն բեռնված լինեն հավաքման մեջ, իսկ կեռերը թափահարվելուց հետո չպետք է բացահայտվեն կեռների քարթրիջի մակերեսին:Կարիչի ծնոտների բացումն ու փակումը պետք է լինի ճկուն և խցանումներ չլինի։Կարիչի համատեղ կառուցվածքը և պտտվող կառուցվածքը պետք է լինեն ճկուն և առանց խոչընդոտների:Կարիչի մարմնի և բաղադրիչների միջև կապը պետք է լինի ամուր և հուսալի:Այն բանից հետո, երբ կարիչն իր գլուխը ճոճում է առավելագույն անկյան տակ, այն կարող է հաջողությամբ ավարտել կրակումը և զրոյացնել:Կարիչի ծնոտները փակելուց հետո որոշակի սեղմող ուժ կա, և սեղմող ուժը չպետք է լինի 4Ն-ից պակաս:Կարիչի ծնոտները փակելուց հետո որոշակի փակման ուժ կա, և փակման ուժը չպետք է լինի 30Ն-ից պակաս։Այն ունի որոշակի մի ձեռքի գործունակություն:Կարիչը պետք է ունենա լավ կեռման և կտրելու կատարում:Փոխարինելի բաղադրիչները կարող են օգտագործվել բազմակի կտրելու և կեռելու համար և ոչ պակաս, քան 8 անգամ:Յուրաքանչյուր կեռից հետո կտրող ծայրը պետք է լինի կոկիկ և առանց փորվածքների, և յուրաքանչյուր կարիչի հեռավոր ծայրի երկարությունը պետք է լինի ավելի երկար, քան կտրող գիծը: պետք է ձևավորվի որպես «B»:Անաստոմոզից հետո կեռ գիծը պետք է ունենա որոշակի կեռ գծի կարի ուժ, իսկ կեռ գծի կարի ուժը չպետք է լինի 0,1 Ն/մմ-ից պակաս:Կարիչը պետք է ունենա կրակման գործընթացի հետադարձ կապի ցուցիչ սարք, որը կարող է ցույց տալ կրակման ընթացքը կամ կարգավիճակը:
III.Հիմնական կառուցվածքը
Միանգամյա օգտագործման էնդոսկոպիկ գծային կտրող կեռը և բաղադրիչները կազմված են մարմնից և բաղադրիչներից, որոնց մարմինը բաղկացած է կոճից, հոդերի գլխից, ձողից, պտտվող գլխիկից, կարգավորիչ թիակից, սայրի ուղղության փոխարկման կոճակը, կրակման ցուցիչի պատուհանը, սայրի ուղղությունը, որը բաղկացած է ցուցիչից, արձակման կոճակ, բռնակ, փակող բռնակ, կրակող բռնակ, կտրող դանակ և կեռ փամփուշտի նստատեղ, ժողովը կազմված է կեռ փամփուշտից և կեռներից:
IV.Կիրառման շրջանակը
Հարմար է թոքերի, բրոնխի հյուսվածքի, ստամոքսի և աղիների ռեզեկցիայի, հատման և անաստոմոզի համար բաց կամ էնդոսկոպիկ վիրաբուժության ժամանակ:

Տես Նկար 1, Նկար 2, Աղյուսակ 1 և Աղյուսակ 2՝ էնդոսկոպիկ գծային կտրող կեռների և կտրող բաղադրիչների տեսակների և հիմնական չափսերի համար:

V. Արտադրանքի տեսքը և կառուցվածքը

1—Հակաեղունգների նստատեղ, 2—Հոդի գլուխ, 3—Ձող;4 — Պտտման գլխիկ;5 — Կարգավորող թիակ; 6 — Սայրի ուղղության անջատիչ կոճակ;7 — Կրակման ցուցիչի պատուհան;8 — Սայրի ուղղության ցուցիչի պատուհան;9 — Ազատման կոճակ;10 — բռնակ; 11 — փակող բռնակ;12 — կրակող բռնակ;13 - կտրող դանակ;14 — եղունգների քարթրիջի նստատեղ

Նկար 1 Գծային կտրող կարիչի մարմինը մեկանգամյա օգտագործման էնդոսկոպիայի համար

1-Staple bin 2-staple

Նկար 2 Միանգամյա օգտագործման էնդոսկոպի գծային կտրող կարիչի հավաքում

Աղյուսակ 1 Մարմնի հիմնական չափերը

Աղյուսակ 1 Մարմնի հիմնական չափերը

Նշում. 35 համընկնող երկարությամբ բաղադրիչները կարող են օգտագործվել միայն 35 համապատասխանող երկարությամբ մարմնի համար, 45 համապատասխան երկարությամբ բաղադրիչները կարող են օգտագործվել միայն 45 համապատասխան երկարությամբ մարմնի համար, իսկ բաղադրիչները 60-ի համապատասխան երկարությունը կարող է օգտագործվել միայն համապատասխան երկարության համար: Մարմինը 60 է:

Աղյուսակ 2 Բաղադրիչների հիմնական չափման միավորը՝ մմ

VI.Հակացուցումներ
1).Լուրջ լորձաթաղանթի այտուց;
2).Այս սարքը խստիվ արգելվում է օգտագործել լյարդի կամ փայծաղի հյուսվածքի վրա։Նման հյուսվածքների սեղմող հատկությունների պատճառով սարքի փակումը կարող է կործանարար ազդեցություն ունենալ.
3).Չի կարող օգտագործվել այն մասերում, որտեղ հեմոստազ չի նկատվում.
4).Մոխրագույն բաղադրիչները չեն կարող օգտագործվել 0,75 մմ-ից պակաս հաստությամբ հյուսվածքների համար սեղմումից հետո կամ հյուսվածքների համար, որոնք չեն կարող պատշաճ կերպով սեղմվել 1,0 մմ հաստությամբ;
5).Սպիտակ բաղադրիչները չեն կարող օգտագործվել 0,8 մմ-ից պակաս հաստությամբ հյուսվածքների համար սեղմումից հետո կամ հյուսվածքների համար, որոնք չեն կարող պատշաճ կերպով սեղմվել 1,2 մմ հաստությամբ;
6).Կապույտ բաղադրիչը չպետք է օգտագործվի հյուսվածքների համար, որոնց հաստությունը սեղմելուց հետո 1,3 մմ-ից պակաս է, կամ որը չի կարող պատշաճ կերպով սեղմվել 1,7 մմ հաստությամբ:
7).Ոսկու բաղադրիչները չեն կարող օգտագործվել 1,6 մմ-ից պակաս հաստությամբ հյուսվածքների համար սեղմումից հետո կամ հյուսվածքների համար, որոնք չեն կարող պատշաճ կերպով սեղմվել 2,0 մմ հաստությամբ;
8).Կանաչ բաղադրիչը չպետք է օգտագործվի հյուսվածքների համար, որոնց հաստությունը սեղմելուց հետո 1,8 մմ-ից պակաս է, կամ որը չի կարող պատշաճ կերպով սեղմվել 2,2 մմ հաստությամբ:
9):Սև բաղադրիչը չպետք է օգտագործվի հյուսվածքների համար, որոնց հաստությունը սեղմելուց հետո 2,0 մմ-ից պակաս է, կամ որը չի կարող պատշաճ կերպով սեղմվել 2,4 մմ հաստությամբ:
10):Այն խստիվ արգելվում է օգտագործել աորտայի հյուսվածքի վրա:

VII.Ինչպես օգտագործել
Կեռ քարթրիջների տեղադրման հրահանգներ.
1).Հանեք գործիքը և կեռային քարթրիջը իրենց համապատասխան փաթեթներից ասեպտիկ գործողությամբ.
2).Նախքան կեռային քարթրիջը բեռնելը, համոզվեք, որ գործիքը բաց վիճակում է.
3).Ստուգեք՝ արդյոք կեռային քարթրիջն ունի պաշտպանիչ ծածկ:Եթե ​​կեռ քարթրիջը չունի պաշտպանիչ ծածկ, արգելվում է այն օգտագործել;
4).Կցեք կեռի քարթրիջը ծնոտի կեռ քարթրիջի նստատեղի ներքևի մասում, մտցրեք այն սահող ձևով, մինչև կեռի փամփուշտը հարթվի սվինին, ամրացրեք կեռի քարթրիջը տեղում և հանեք պաշտպանիչ կափարիչը:Այս պահին գործիքը պատրաստ է կրակելու.(Նշում. Նախքան կեռային քարթրիջը տեղում տեղադրվելը, խնդրում ենք մի հանեք կեռ քարթրիջի պաշտպանիչ ծածկը:)
5).Կեռի քարթրիջը բեռնաթափելիս սեղմեք կեռի քարթրիջը դեպի եղունգի նստատեղի ուղղությամբ՝ այն ազատելու կեռ քարթրիջի նստատեղից;
6).Նոր կեռ քարթրիջ տեղադրելու համար կրկնեք վերը նշված 1-4 քայլերը:

Ներվիրահատական ​​ցուցումներ.
1).Փակեք փակման բռնակը, և «կտտացրեք» ձայնը ցույց է տալիս, որ փակման բռնակը կողպված է, և կեռային քարթրիջի ծամողական մակերեսը փակ վիճակում է.Նշում. այս պահին մի բռնեք կրակող բռնակը
2).Մարմնի խոռոչ մտնելիս տրոկարի միջանցքով կամ կտրվածքով, գործիքի ծամածրային մակերեսը պետք է անցնի կանուլայի միջով, մինչև կեռ քարթրիջի ծամողական մակերեսը հնարավոր լինի բացել.
3).Գործիքը մտնում է մարմնի խոռոչ, սեղմում է արձակման կոճակը, բացում է գործիքի ծամող մակերեսը և վերականգնում փակման բռնակը:
4).Պտտեք պտտվող կոճակը ձեր ցուցամատով, որպեսզի պտտվի, և այն կարող է կարգավորվել 360 աստիճանով;
5).Ընտրեք համապատասխան մակերես (օրինակ՝ մարմնի կառուցվածքը, օրգանը կամ մեկ այլ գործիք) որպես շփման մակերես, ցուցամատը հետ քաշեք կարգավորիչ թիակը, օգտագործեք շփման մակերևույթի արձագանքման ուժը՝ համապատասխան ճկման անկյունը կարգավորելու համար և համոզվեք, որ կեռ քարթրիջը գտնվում է տեսադաշտի ներսում:
6).Կարգավորել գործիքի դիրքը անաստոմոզվող/կտրվող հյուսվածքի նկատմամբ;
Նշում. Համոզվեք, որ հյուսվածքը հարթ է դրված ծամող մակերևույթների միջև, փակող մակերեսներում որևէ խոչընդոտ չկա, օրինակ՝ սեղմակներ, փակագծեր, ուղղորդող մետաղալարեր և այլն, և դիրքը համապատասխան է:Խուսափեք թերի կտրվածքներից, վատ ձևավորված կեռներից և/կամ գործիքի ծամող մակերեսները չբացելուց:
7).Այն բանից հետո, երբ գործիքը կընտրի անաստոմոզվող հյուսվածքը, փակեք բռնակը, մինչև այն կողպվի և լսեք/զգաք «կտտացրեք» ձայնը.
8).Կրակող սարք.Օգտագործեք «3+1» ռեժիմը՝ կտրելու և կարելու ամբողջական գործողություն ձևավորելու համար;«3″. սահուն շարժումներով ամբողջությամբ բռնեք կրակող բռնակը և բաց թողեք, մինչև այն համապատասխանի փակման բռնակին:Միևնույն ժամանակ ուշադրություն դարձրեք, որ կրակման ցուցիչի պատուհանի համարը «1» է «Սա հարված է, յուրաքանչյուր հարվածի դեպքում թիվը կավելանա «1»-ով, ընդհանուր 3 անընդմեջ հարված, երրորդ հարվածից հետո՝ սայրը։ Սպիտակ ֆիքսված բռնակի երկու կողմերում գտնվող ուղղության ցուցիչի պատուհանները ցույց կտան գործիքի մոտակա ծայրը, ցույց տալով, որ դանակը գտնվում է Վերադարձի ռեժիմում, պահեք և բաց թողեք կրակող բռնակը, ցուցիչի պատուհանը կցուցադրի 0՝ ցույց տալով, որ դանակը վերադարձել է իր մեկնարկային դիրքին;
9):Սեղմեք արձակման կոճակը, բացեք ծամող մակերեսը և վերականգնեք փակման բռնակի կրակող բռնակը;
Նշում․ սեղմեք արձակման կոճակը, եթե ծամող մակերեսը չի բացվում, նախ հաստատեք՝ արդյոք ցուցիչի պատուհանը ցույց է տալիս «0» և արդյոք սայրի ուղղության ցուցիչի պատուհանը ուղղված է դեպի գործիքի մոտակա կողմը՝ համոզվելու համար, որ դանակը սկզբնականում է։ դիրք.Հակառակ դեպքում, դուք պետք է ներքև սեղմեք սայրի ուղղությունը փոխելու կոճակը, որպեսզի փոխեք սայրի ուղղությունը և ամբողջությամբ պահեք կրակող բռնակը, մինչև այն համապատասխանի փակման բռնակին, այնուհետև սեղմեք արձակման կոճակը.
10):Հյուսվածքն ազատելուց հետո ստուգեք անաստոմոզի ազդեցությունը;
11):Փակեք փակման բռնակը և հանեք գործիքը:

VIII.Ապրանքի պահպանման և պահպանման մեթոդներ

1. Պահպանում. Պահել 80%-ից ոչ ավելի հարաբերական խոնավությամբ սենյակում, լավ օդափոխվող և առանց քայքայիչ գազերի:
2. Փոխադրում. Փաթեթավորված ապրանքը կարելի է տեղափոխել սովորական գործիքներով:Փոխադրման ընթացքում այն ​​պետք է զգույշ վարվի և խուսափի արևի ուղիղ ճառագայթներից, դաժան բախումից, անձրևից և ձգողականությունից:
IV.Ժամկետի ժամկետը
Ապրանքը էթիլենի օքսիդով մանրէազերծելուց հետո ստերիլիզացման ժամկետը երեք տարի է, իսկ պիտակի վրա նշված է պիտանելիության ժամկետը:

X. Մասերի ցանկ
ոչ ոք

XI, Նախազգուշական միջոցներ, Զգուշացումներ
1. Այս ապրանքն օգտագործելիս պետք է խստորեն պահպանել ասեպտիկ շահագործման բնութագրերը.
2. Խնդրում ենք օգտագործելուց առաջ ուշադիր ստուգեք այս ապրանքի փաթեթավորումը, եթե բլիստերի փաթեթավորումը վնասված է, խնդրում ենք դադարեցնել այն օգտագործելը;
3. Այս ապրանքը մանրէազերծված է էթիլեն օքսիդով, իսկ ստերիլիզացված արտադրանքը նախատեսված է կլինիկական օգտագործման համար:Խնդրում ենք ստուգել այս ապրանքի մանրէազերծման փաթեթավորման տուփի սկավառակի ցուցիչը, «կապույտ» նշանակում է, որ արտադրանքը ստերիլիզացվել է և կարող է ուղղակիորեն օգտագործվել կլինիկական եղանակով.
4. Այս ապրանքը օգտագործվում է մեկ գործողության համար և չի կարող ստերիլիզացվել օգտագործելուց հետո;
5. Խնդրում ենք ստուգել, ​​թե արդյոք ապրանքը վավերականության ժամկետի մեջ է մինչև օգտագործելը:Ստերիլիզացման գործողության ժամկետը երեք տարի է:Գործողության ժամկետից դուրս ապրանքները խստիվ արգելված են.
6. Մեր ընկերության կողմից արտադրված լապարոսկոպիկ կտրող սարքը պետք է օգտագործվի մեր ընկերության կողմից արտադրվող լապարոսկոպիկ գծային կտրող միանգամյա օգտագործման կարիչի համապատասխան տեսակի և ճշգրտման հետ միասին:Մանրամասների համար տե՛ս Աղյուսակ 1 և Աղյուսակ 2;
7. Նվազագույն ինվազիվ վիրահատությունները պետք է կատարեն այն անձինք, ովքեր ստացել են բավարար պատրաստվածություն և ծանոթ են նվազագույն ինվազիվ մեթոդներին:Ցանկացած նվազագույն ինվազիվ վիրահատություն կատարելուց առաջ անհրաժեշտ է ուսումնասիրել տեխնիկայի, դրա բարդությունների և վտանգների հետ կապված բժշկական գրականությունը.
8. Տարբեր արտադրողների նվազագույն ինվազիվ սարքավորումների չափերը կարող են տարբեր լինել:Եթե ​​տարբեր արտադրողների կողմից արտադրված նվազագույն ինվազիվ վիրաբուժական գործիքները և դրանց աքսեսուարները միաժամանակ օգտագործվում են մեկ վիրահատության ժամանակ, անհրաժեշտ է ստուգել արդյոք դրանք համատեղելի են վիրահատությունից առաջ.
9. Վիրահատությունից առաջ ճառագայթային թերապիան կարող է առաջացնել հյուսվածքային փոփոխություններ:Օրինակ՝ այս փոփոխությունները կարող են առաջացնել հյուսվածքների խտացում՝ ընտրված կեռի համար նախատեսվածից ավելի:Վիրահատությունից առաջ հիվանդի ցանկացած բուժում պետք է ուշադիր դիտարկվի և կարող է պահանջել վիրաբուժական տեխնիկայի կամ մոտեցման փոփոխություններ.
10. Մի բաց թողեք կոճակը, քանի դեռ գործիքը պատրաստ չէ կրակել;
11. Կրակելուց առաջ անպայման ստուգեք կեռի փամփուշտի անվտանգությունը;
12. Կրակելուց հետո անպայման ստուգեք հեմոստազը անաստոմոտիկ գծում, ստուգեք՝ արդյոք անաստոմոզը ամբողջական է և արդյոք արտահոսք կա;
13. Համոզվեք, որ հյուսվածքի հաստությունը նշված միջակայքում է, և որ հյուսվածքը հավասարաչափ բաշխված է կարիչի ներսում:Մի կողմից չափազանց շատ հյուսվածք կարող է առաջացնել վատ անաստոմոզ, և կարող է առաջանալ անաստոմոտիկ արտահոսք;
14. Ավելորդ կամ հաստ հյուսվածքի դեպքում, ձգանին ստիպելու փորձը կարող է հանգեցնել թերի կարերի և հնարավոր անաստոմոտիկ պատռվածքի կամ արտահոսքի:Բացի այդ, կարող է առաջանալ գործիքի վնասում կամ կրակի ձախողում.
15. Մեկ կրակոց պետք է ավարտվի:Երբեք մասամբ մի կրակեք գործիքը:Անավարտ կրակոցը կարող է հանգեցնել ոչ պատշաճ ձևավորված կեռերի, թերի կտրվածքի, արյունահոսության և կարի արտահոսքի և/կամ գործիքի հեռացման դժվարության:
16. Համոզվեք, որ կրակեք մինչև վերջ, որպեսզի համոզվեք, որ կեռերը ճիշտ ձևավորվեն և հյուսվածքը ճիշտ կտրված լինի;
17. Սեղմեք կրակող բռնակը, որպեսզի բացահայտվի կտրող սայրը:Բռնակը մի քանի անգամ մի սեղմեք, ինչը կվնասի անաստոմոզի տեղը;
18. Սարքը տեղադրելիս համոզվեք, որ անվտանգությունը փակ վիճակում է, որպեսզի խուսափեք կրակող լծակի պատահական ակտիվացումից, որը կհանգեցնի սայրի պատահական բացահայտմանը և կեռերի վաղաժամ մասնակի կամ ամբողջական տեղակայմանը.
19. Այս արտադրանքի կրակման առավելագույն ժամանակը 8 անգամ է;
20. Այս սարքի օգտագործումը անաստոմոտիկ գծերի ամրացնող նյութերով կարող է նվազեցնել կրակոցների քանակը.
21. Այս ապրանքը մեկանգամյա օգտագործման սարք է:Սարքը բացելուց հետո, անկախ նրանից՝ օգտագործված է, թե ոչ, այն չի կարող կրկին ստերիլիզացվել։Համոզվեք, որ կողպեք անվտանգության կողպեքը նախքան այն օգտագործելը.
22. Անվտանգ միջուկային մագնիսական ռեզոնանսի (ՄՌ) որոշակի պայմաններում.
·Ոչ կլինիկական թեստերը ցույց են տալիս, որ TA2G նյութական դասակարգով իմպլանտացվող կեռերը կարող են պայմանականորեն օգտագործվել MR-ի համար:Հիվանդները կարող են ապահով կերպով սկանավորվել կեռի տեղադրումից անմիջապես հետո հետևյալ իրավիճակներում.
· Ստատիկ մագնիսական դաշտի միջակայքը միայն 1.5T-3.0T է:
·Տարածական մագնիսական դաշտի առավելագույն գրադիենտը 3000 գաուս/սմ է կամ ավելի ցածր:
· Ամենամեծ հաղորդված MR համակարգը, որը սկանավորում է 15 րոպե, ամբողջ մարմնի կլանման միջին հարաբերակցությունը (SAR) 2 Վտ/կգ է:
· Սկանավորման պայմաններում կեռների առավելագույն ջերմաստիճանի բարձրացումը ակնկալվում է 1,9°C 15 րոպե սկանավորումից հետո:
Արտեֆակտի մասին տեղեկատվություն.
Երբ ոչ կլինիկական փորձարկվել է գրադիենտ էխո իմպուլսային հաջորդականության պատկերման և ստատիկ մագնիսական դաշտի 3.0T MR համակարգի միջոցով, կեռերը առաջացրել են արտեֆակտներ իմպլանտի տեղամասից մոտավորապես 5 մմ հեռավորության վրա:
23. Տեսեք պիտակը արտադրության ամսաթվի համար;