Yangi Endoskopik stapler|Laparoskopik stapler

Bir martali ishlatiladigan laparoskopik chiziqli to'sar stapler va komponentlar

I. Mahsulot nomi, modeli, spetsifikatsiyasi
Mahsulot nomi: Bir martali ishlatiladigan endoskopik chiziqli zımba va komponentlar
Model spetsifikatsiyasi:Bir martali ishlatiladigan endoskopik chiziqli zımba: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL65, PEPL65,
Bir martali ishlatiladigan endoskopik chiziqli kesish uchun shtapel komponentlari: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45B, PSGST45STG, PSGST45STG, PSGST45STG, PSGST60W, PSGST60B, PSGST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.Mahsulot ishlashi
Stapler to'g'ri joylashtirilgan bo'lishi kerak, almashtiriladigan komponentlar qulay, mustahkam va to'siqsiz bo'lishi kerak va komponentlar joyida bo'lganda tovushlar yoki boshqa ogohlantirishlar bo'lishi kerak.Shtapellar yig'maga barqaror yuklangan bo'lishi kerak va shtapellar silkitilgandan keyin shtapel kartrij yuzasiga chiqmasligi kerak.Staplerning jag'larining ochilishi va yopilishi moslashuvchan bo'lishi kerak va hech qanday siqilish bo'lmasligi kerak.Staplerning qo'shma tuzilishi va aylanish tuzilishi moslashuvchan va to'siqsiz bo'lishi kerak.Stapler tanasi va komponentlar orasidagi aloqa mustahkam va ishonchli bo'lishi kerak.Stapler boshini maksimal burchakka aylantirgandan so'ng, u otishni muvaffaqiyatli yakunlashi va qayta o'rnatishi mumkin.Staplerning jag'lari yopilgandan keyin ma'lum bir siqish kuchi mavjud va siqish kuchi 4N dan kam bo'lmasligi kerak.Staplerning jag'lari yopilgandan keyin ma'lum bir yopish kuchi mavjud va yopish kuchi 30N dan kam bo'lmasligi kerak.U ma'lum bir qo'l bilan ishlash qobiliyatiga ega.Stapler yaxshi zımbalama va kesish ko'rsatkichlariga ega bo'lishi kerak.O'zgartirilishi mumkin bo'lgan komponentlar bir nechta kesish va zımbalama uchun ishlatilishi mumkin va kamida 8 marta.Har bir zımbadan so'ng kesuvchi qirrasi toza va burmalarsiz bo'lishi kerak va har bir zımba chizig'ining distal uchining uzunligi kesish chizig'idan uzunroq bo'lishi kerak. "B" harfi shaklida bo'lishi kerak.Anastomozdan keyingi shtapel chizig'i ma'lum bir shtapel chizig'i chok kuchiga ega bo'lishi kerak va shtapel chizig'ining tikuv kuchi 0,1N/mm dan kam bo'lmasligi kerak.Stapler otish jarayonini yoki holatini ko'rsatishi mumkin bo'lgan otish jarayoni haqida fikr bildiruvchi indikatorga ega bo'lishi kerak.
III.Asosiy tuzilma
Bir martali ishlatiladigan endoskopik chiziqli kesish stapler va komponentlar korpus va qismlardan iborat bo'lib, ularda tanasi anvil, bo'g'in boshi, novda, aylanadigan tugma, sozlash belkugi, pichoq yo'nalishini o'zgartirish tugmasi, otish indikatori oynasi, pichoq yo'nalishi ko'rsatkich oynasidan iborat, bo'shatish tugmasi, tutqich, yopish tutqichi, otish uchun tutqich, kesish pichog'i va shtapel kartrij o'rindig'i, yig'ish shtapel patron va shtapellardan iborat.
IV.Qo'llash doirasi
Ochiq yoki endoskopik jarrohlikda o'pka, bronxial to'qimalar, oshqozon va ichaklarni rezektsiya qilish, kesish va anastomoz qilish uchun javob beradi.

Endoskopik chiziqli kesish staplerlari va kesish komponentlarining turlari va asosiy o'lchamlari uchun 1-rasm, 2-rasm, 1-jadval va 2-jadvalga qarang.

V. Mahsulot ko'rinishi va tuzilishi

1 - Tirnoqqa qarshi o'rindiq, 2 - Qo'shma bosh, 3 - Rod;4—aylantirish tugmasi;5—Sozlash belkugi;6—Pichoq yoʻnalishini oʻzgartirish tugmasi;7—Otish indikatori oynasi;8— Pichoq yo‘nalishi ko‘rsatkichi oynasi;9 - Bo'shatish tugmasi;10 — tutqich; 11 — yopish tutqichi;12— otish dastagi;13 - kesish pichog'i;14-tirnoq patroni o'rindig'i

1-rasm Bir martali ishlatiladigan endoskopiya uchun chiziqli kesuvchi stapler korpusi

1-Zımba qutisi 2-shtapel

Shakl 2 Bir martali ishlatiladigan endoskop uchun chiziqli kesish stapler yig'ilishi

1-jadval Tananing asosiy o'lchamlari

1-jadval Tananing asosiy o'lchamlari

Eslatma: Uzunligi 35 ga teng bo'lgan komponentlar faqat mos keladigan uzunligi 35 bo'lgan tana uchun ishlatilishi mumkin, mos keladigan uzunligi 45 bo'lgan komponentlar faqat 45 uzunligi mos keladigan tana uchun ishlatilishi mumkin va komponentlar mos keladigan uzunlikdagi tana uchun ishlatilishi mumkin. 60 ta mos keladigan uzunlik faqat mos keladigan uzunlik uchun ishlatilishi mumkin tanasi 60 ga teng.

2-jadval Komponentlarning asosiy o'lchov birligi: mm

VI.Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
1).Shilliq qavatning qattiq shishishi;
2).Jigar yoki taloq to'qimalarida ushbu qurilmadan foydalanish qat'iyan man etiladi.Bunday to'qimalarning siqish xususiyatlaridan kelib chiqqan holda, qurilmaning yopilishi halokatli ta'sirga ega bo'lishi mumkin;
3).Gemostaz kuzatilmaydigan qismlarda foydalanish mumkin emas;
4).Kulrang komponentlar siqilgandan keyin qalinligi 0,75 mm dan kam bo'lgan to'qimalar uchun yoki 1,0 mm qalinlikda to'g'ri siqilmaydigan to'qimalar uchun ishlatilishi mumkin emas;
5).Oq komponentlar siqilgandan keyin qalinligi 0,8 mm dan kam bo'lgan to'qimalar yoki 1,2 mm qalinlikda to'g'ri siqilmaydigan to'qimalar uchun ishlatilmaydi;
6).Moviy komponent siqilgandan keyin qalinligi 1,3 mm dan kam bo'lgan yoki 1,7 mm qalinlikda to'g'ri siqib bo'lmaydigan to'qimalar uchun ishlatilmasligi kerak.
7).Oltin komponentlar siqilgandan keyin qalinligi 1,6 mm dan kam bo'lgan to'qimalar yoki 2,0 mm qalinlikdagi to'g'ri siqilmaydigan to'qimalar uchun ishlatilishi mumkin emas;
8).Yashil komponent siqilgandan keyin qalinligi 1,8 mm dan kam bo'lgan yoki 2,2 mm qalinlikda to'g'ri siqilmaydigan to'qimalar uchun ishlatilmasligi kerak.
9).Qora komponent siqilgandan keyin qalinligi 2,0 mm dan kam bo'lgan yoki 2,4 mm qalinlikda to'g'ri siqib bo'lmaydigan to'qimalar uchun ishlatilmasligi kerak.
10).Aorta ustidagi to'qimalarda foydalanish qat'iyan man etiladi.

VII.Qanday ishlatish
Zımba kartrijlarini o'rnatish bo'yicha ko'rsatmalar:
1).Asbobni va shtapel kartrijni aseptik rejimda tegishli paketlaridan chiqarib oling;
2).Shtapel kartridjini yuklashdan oldin asbob ochiq holatda ekanligiga ishonch hosil qiling;
3).Shtapel kartridjida himoya qopqog'i bor yoki yo'qligini tekshiring.Agar shtapel kartridjida himoya qopqog'i bo'lmasa, uni ishlatish taqiqlanadi;
4).Shtapel kartridjini jag'ning shtapel kartrij o'rindig'ining pastki qismiga mahkamlang, shtapel kartridji nayzaga to'g'ri kelguncha uni sirg'alib joylashtiring, shtapel kartrijni joyiga mahkamlang va himoya qopqog'ini echib oling.Bu vaqtda asbob olovga tayyor;(Eslatma: Shtapel kartrij joyiga o'rnatilishidan oldin, shtapel kartrijning himoya qopqog'ini olib tashlamang.)
5).Shtapel kartrijni tushirayotganda, shtapel kartrij o'rindig'idan bo'shatish uchun uni tirnoq o'rindig'i tomonga suring;
6).Yangi shtapel kartrijni o'rnatish uchun yuqoridagi 1-4-bosqichlarni takrorlang.

Operatsiyadan keyingi ko'rsatmalar:
1).Yopuvchi tutqichni yoping va "klik" ovozi yopish tutqichining qulflanganligini va shtapel kartrijning okklyuzion yuzasi yopiq holatda ekanligini ko'rsatadi;Eslatma: Bu vaqtda otish dastagini ushlab turmang
2).Troakarning kanül yoki kesmasi orqali tana bo'shlig'iga kirganda, shtapel kartrijning okklyuzion yuzasi ochilishidan oldin asbobning okklyuzion yuzasi kanül orqali o'tishi kerak;
3).Asbob tana bo'shlig'iga kiradi, bo'shatish tugmasini bosing, asbobning okklyuzion yuzasini oching va yopish tutqichini qayta o'rnating.
4).Aylanadigan tugmani ko'rsatkich barmog'ingiz bilan aylantiring va uni 360 daraja sozlash mumkin;
5).Tegishli sirtni (masalan, tana tuzilishi, organ yoki boshqa asbob) kontakt yuzasi sifatida tanlang, ko'rsatkich barmog'i bilan sozlash eshkaksini orqaga torting, tegishli egilish burchagini sozlash uchun kontakt yuzasi bilan reaksiya kuchidan foydalaning va shtapel kartrij ko'rish sohasida joylashgan.
6).Asbobning joylashishini anastomoz qilinadigan/kesiladigan to'qimalarga moslang;
Eslatma: To'qimaning okklyuzion yuzalar orasiga tekis joylashtirilganligiga, okklyuzion yuzalarda qisqichlar, qavslar, yo'naltiruvchi simlar va boshqalar kabi hech qanday to'siqlar yo'qligi va joylashuvi mos ekanligiga ishonch hosil qiling.To'liq bo'lmagan kesmalar, yomon shakllangan shtapellar va/yoki asbobning okklyuzion yuzalarini ochmaslikdan saqlaning.
7).Asbob anastomoz qilinadigan to'qimalarni tanlagandan so'ng, tutqichni qulflangunga qadar yoping va "chertish" ovozini eshiting / his eting;
8).Otish moslamasi.To'liq kesish va tikish jarayonini shakllantirish uchun "3+1" rejimidan foydalaning;"3": silliq harakatlar bilan otish dastagini to'liq ushlang va uni yopish tutqichiga to'g'ri kelguncha qo'yib yuboring.Shu bilan birga, yonish indikatori oynasidagi raqam "1" ekanligini kuzating "Bu zarba, bu raqam har bir zarbada "1" ga oshadi, jami 3 ta ketma-ket zarba, uchinchi zarbadan keyin pichoq. Oq sobit tutqichning har ikki tomonidagi yo'nalish ko'rsatkichi oynalari asbobning proksimal uchiga ishora qiladi, bu pichoq Qaytish rejimida ekanligini ko'rsatadi, otish dastagini yana ushlab turing va qo'yib yuboring, indikator oynasi pichoqni ko'rsatadigan 0 ni ko'rsatadi. boshlang'ich pozitsiyasiga qaytdi;
9).Bo'shatish tugmasini bosing, okklyuzion sirtni oching va yopish tutqichining otish dastagini qayta o'rnating;
Eslatma: Bo'shatish tugmasini bosing, agar okklyuzion sirt ochilmasa, avval indikator oynasida "0" ko'rsatilishini va pichoqning boshlang'ich holatida ekanligiga ishonch hosil qilish uchun pichoq yo'nalishi ko'rsatkichi oynasi asbobning proksimal tomoniga qaratilganligini tasdiqlang. pozitsiya.Aks holda, pichoqning yo'nalishini teskari tomonga o'zgartirish uchun pichoq yo'nalishini almashtirish tugmachasini pastga bosishingiz kerak va otish dastagini yopish tutqichiga to'g'ri kelguncha to'liq ushlab turing va keyin bo'shatish tugmasini bosing;
10).To'qimalarni bo'shatgandan so'ng, anastomoz ta'sirini tekshiring;
11).Yopuvchi tutqichni yoping va asbobni chiqarib oling.

VIII.Mahsulotga texnik xizmat ko'rsatish va texnik xizmat ko'rsatish usullari

1. Saqlash: nisbiy namligi 80% dan yuqori bo'lmagan, yaxshi havalandırılan va korroziy gazlar bo'lmagan xonada saqlang.
2. Tashish: Paketlangan mahsulotni oddiy asboblar bilan tashish mumkin.Tashish paytida uni ehtiyotkorlik bilan ishlatish va to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri, kuchli to'qnashuv, yomg'ir va tortishish ekstruziyasidan qochish kerak.
IV.Tugash muddati
Mahsulot etilen oksidi bilan sterilizatsiya qilingandan so'ng, sterilizatsiya muddati uch yil bo'lib, yorliqda yaroqlilik muddati ko'rsatilgan.

X. Ehtiyot qismlar ro'yxati
yo'q

XI, ehtiyot choralari, ogohlantirishlar
1. Ushbu mahsulotni ishlatganda, aseptik ishlash ko'rsatkichlariga qat'iy rioya qilish kerak;
2. Iltimos, ishlatishdan oldin ushbu mahsulotning qadoqlanishini diqqat bilan tekshiring, agar blister o'rami shikastlangan bo'lsa, uni ishlatishni to'xtating;
3. Ushbu mahsulot etilen oksidi bilan sterilizatsiya qilinadi va sterilizatsiya qilingan mahsulot klinik foydalanish uchundir.Iltimos, ushbu mahsulotning sterilizatsiya qadoqlash qutisidagi disk ko'rsatkichini tekshiring, "ko'k" mahsulot sterilizatsiya qilinganligini va bevosita klinik foydalanish mumkinligini anglatadi;
4. Ushbu mahsulot bitta operatsiya uchun ishlatiladi va uni ishlatishdan keyin sterilizatsiya qilish mumkin emas;
5. Iltimos, ishlatishdan oldin mahsulotning amal qilish muddati ichida yoki yo'qligini tekshiring.Sterilizatsiyaning amal qilish muddati - uch yil.Yaroqlilik muddati o'tgan mahsulotlar qat'iyan man etiladi;
6. Kompaniyamiz tomonidan ishlab chiqarilgan laparoskopik chiqib ketish moslamasi kompaniyamiz tomonidan ishlab chiqarilgan bir martalik laparoskopik chiziqli kesish staplerning mos keladigan turi va spetsifikatsiyasi bilan birgalikda ishlatilishi kerak.Tafsilotlar uchun 1-jadval va 2-jadvalga qarang;
7. Minimal invaziv operatsiyalar etarli darajada tayyorgarlikdan o'tgan va minimal invaziv usullar bilan tanish bo'lgan shaxslar tomonidan amalga oshirilishi kerak.Har qanday minimal invaziv jarrohlik amaliyotini amalga oshirishdan oldin texnika, uning asoratlari va xavf-xatarlari bilan bog'liq tibbiy adabiyotlarga murojaat qilish kerak;
8. Turli ishlab chiqaruvchilarning minimal invaziv uskunalari hajmi farq qilishi mumkin.Agar turli ishlab chiqaruvchilar tomonidan ishlab chiqarilgan minimal invaziv jarrohlik asboblari va ularning aksessuarlari bir operatsiyada bir vaqtning o'zida ishlatilsa, operatsiyadan oldin ularning mos kelishini tekshirish kerak;
9. Jarrohlikdan oldin radiatsiya terapiyasi to'qimalarning o'zgarishiga olib kelishi mumkin.Misol uchun, bu o'zgarishlar tanlangan shtapel uchun belgilanganidan tashqari to'qimalarning qalinlashishiga olib kelishi mumkin.Operatsiyadan oldin bemorni davolashning har qanday usulini diqqat bilan ko'rib chiqish kerak va jarrohlik texnikasi yoki yondashuvini o'zgartirishni talab qilishi mumkin;
10. Asbob olovga tayyor bo'lgunga qadar tugmani qo'yib yubormang;
11. Otishdan oldin shtapel kartridjining xavfsizligini tekshirishni unutmang;
12. Otishdan so'ng, anastomoz chizig'idagi gemostazni tekshirib ko'ring, anastomoz to'liq yoki yo'qligini tekshiring;
13. To'qimalarning qalinligi belgilangan diapazonda bo'lishini va to'qimalarning stapler ichida bir tekis taqsimlanishini ta'minlang.Bir tomondan juda ko'p to'qimalar yomon anastomozga olib kelishi mumkin va anastomoz oqishi mumkin;
14. Ortiqcha yoki qalin to'qimalar bo'lsa, tetikni majburlashga urinish tikuvlarning to'liq bo'lmasligi va anastomozning yorilishi yoki oqishi mumkin.Bundan tashqari, asbobning shikastlanishi yoki yong'in chiqmasligi mumkin;
15. Bitta zarbani bajarish kerak.Asbobni hech qachon qisman yoqmang.To'liq bo'lmagan otish natijasida noto'g'ri shakllangan shtapellar, to'liq bo'lmagan kesilgan chiziq, qon ketishi va tikuvdan oqishi va / yoki asbobni olib tashlashda qiyinchiliklar paydo bo'lishi mumkin;
16. Shtapellar to'g'ri shakllanganligini va to'qimalarning to'g'ri kesilishini ta'minlash uchun oxirigacha olovni yoqing;
17. Kesuvchi pichoqni ochish uchun olov tutqichini siqib chiqaring.Tutqichni qayta-qayta bosmang, bu anastomoz joyiga zarar etkazadi;
18. Jihozni o'rnatayotganda, otish dastagining tasodifan faollashishiga yo'l qo'ymaslik uchun xavfsizlik yopiq holatda bo'lishini ta'minlang, natijada pichoqning tasodifiy ta'siri va shtapellarning muddatidan oldin qisman yoki to'liq joylashishiga olib keladi;
19. Ushbu mahsulotning maksimal yoqish vaqtlari 8 marta;
20. Ushbu qurilmani anastomoz chizig'ini mustahkamlovchi materiallar bilan ishlatish zarbalar sonini kamaytirishi mumkin;
21. Ushbu mahsulot bir marta ishlatiladigan qurilmadir.Qurilma ochilgandan so'ng, foydalaniladimi yoki yo'qmi, uni qayta sterilizatsiya qilish mumkin emas.Ishlov berishdan oldin xavfsizlik qulfini qulflaganingizga ishonch hosil qiling;
22. Yadro magnit-rezonansining (MR) muayyan sharoitlarida xavfsiz:
· Klinik bo'lmagan testlar shuni ko'rsatadiki, TA2G material darajasiga ega implantatsiya qilinadigan shtapellar shartli ravishda MR uchun ishlatilishi mumkin.Bemorlarni quyidagi holatlarda shtapel kiritilgandan so'ng darhol xavfsiz skanerlash mumkin:
Statik magnit maydon diapazoni faqat 1,5T-3,0T orasida.
·Magnit maydonning maksimal fazoviy gradienti 3000 gauss/sm yoki undan past.
· 15 daqiqa davomida skanerlangan eng katta MR tizimi, butun tananing o'rtacha so'rilish nisbati (SAR) 2 Vt/kg.
· Skanerlash sharoitida, 15 daqiqa davomida skanerlashdan so'ng shtapellarning maksimal harorat ko'tarilishi 1,9°C bo'lishi kutilmoqda.
Artefakt haqida ma'lumot:
Gradient aks-sado puls ketma-ketligini ko'rish va statik magnit maydon 3.0T MR tizimi yordamida klinik bo'lmagan sinovdan o'tkazilganda, shtapellar implantatsiya joyidan taxminan 5 mm masofada artefaktlarni keltirib chiqardi.
23. Ishlab chiqarish sanasi yorlig'iga qarang;