Шинэ дурангийн үдэгч|Дурангийн үдэгч

Нэг удаагийн дурангийн шугаман таслагч үдэгч ба эд ангиуд

I. Бүтээгдэхүүний нэр, загвар, тодорхойлолт
Бүтээгдэхүүний нэр: Нэг удаагийн дурангийн шугаман зүсэх үдэгч ба эд ангиуд
Загварын тодорхойлолт:Нэг удаагийн дурангийн шугаман зүсэгч үдэгч: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL65,
Нэг удаагийн дурангийн шугаман зүсэх үдэгч эд анги: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45B, PSGST45STG5, PSGST45STG5, PSGST60W, PSGST60B, PSGST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.Бүтээгдэхүүний гүйцэтгэл
Үдэгчийг зөв байрлуулж, солих эд анги нь эвтэйхэн, бат бөх, саадгүй байх ёстой бөгөөд эд ангиудыг байрлуулах үед дуу чимээ болон бусад дохиолол байх ёстой.Үдээсийг угсралтад тогтвортой ачсан байх ёстой бөгөөд сэгсэрсэний дараа үдээсний хайрцагны гадаргуу дээр ил гарч болохгүй.Үдэгчний эрүүг нээх, хаах нь уян хатан байх ёстой бөгөөд гацах ёсгүй.Үдэгчний үений бүтэц, эргэлтийн бүтэц нь уян хатан, саадгүй байх ёстой.Үдэгчний бие ба эд ангиудын хоорондох холболт нь бат бөх, найдвартай байх ёстой.Үдэгч толгойгоо хамгийн их өнцгөөр эргэлдүүлсний дараа тэрээр амжилттай галлаж, дахин тохируулж чадна.Үдэгчний эрүү хаагдсаны дараа тодорхой хавчих хүч байдаг бөгөөд хавчих хүч нь 4Н-ээс багагүй байх ёстой.Үдэгчний эрүү хаагдсаны дараа тодорхой хаах хүч байдаг бөгөөд хаах хүч нь 30Н-аас багагүй байх ёстой.Энэ нь тодорхой нэг гарт ажиллах чадвартай.Үдэгч нь сайн үдэгч, зүсэх чадвартай байх ёстой.Солих боломжтой эд ангиудыг хэд хэдэн зүсэлт, үдээсээр 8-аас доошгүй удаа ашиглаж болно.Үдээс бүрийн дараа зүсэх ирмэг нь цэвэрхэн, сэвгүй байх ёстой бөгөөд үдээс бүрийн алсын төгсгөлийн урт нь зүсэх шугамаас урт байх ёстой. Урт нь хадаасны уртаас дор хаяж 1.5 дахин их, анастомоз бүрийн дараа үдээстэй байх ёстой. "B" хэлбэртэй байх ёстой.Анастомозын дараах үдээсийн шугам нь тодорхой үдээсийн оёдлын бат бэхтэй байх ёстой бөгөөд үдээсийн оёдлын бат бэх нь 0.1Н/мм-ээс багагүй байна.Үдэгч нь галлах үйл явц эсвэл статусыг зааж өгөх галын үйл явцын санал хүсэлтийг заах төхөөрөмжтэй байх ёстой.
III.Үндсэн бүтэц
Нэг удаагийн дурангийн шугаман зүсэх үдэгч ба эд ангиуд нь их бие, эд ангиас бүрдэх бөгөөд их бие нь дөш, үений толгой, саваа, эргэдэг бариул, тохируулагч сэлүүр, ирний чиглэлийг солих товчлуур, галлах заагч цонх, ирний чиглэл Заагч цонхноос бүрдэх, суллах товчлуур, бариул, хаах бариул, галлах бариул, зүсэх хутга, үдээсний хайрцагны суудал, угсрах хэсэг нь үдээсний хайрцаг, үдээсээс бүрдэнэ.
IV.Хэрэглээний хамрах хүрээ
Уушиг, гуурсан хоолойн эд, ходоод, гэдсийг задгай болон дурангийн мэс засалд тайрах, огтлох, анастомоз хийхэд тохиромжтой.

Дурангийн шугаман зүсэх үдэгч болон зүсэх эд ангиудын төрөл, үндсэн хэмжээсийг Зураг 1, Зураг 2, Хүснэгт 1, Хүснэгт 2-оос үзнэ үү.

V. Бүтээгдэхүүний гадаад байдал, бүтэц

1 — Хумсны эсрэг суудал, 2 — Хамтарсан толгой, 3 — Саваа;4 - эргүүлэх товчлуур;5—Тохируулга хийх сэлүүрт;6—Итгэгчийн чиглэл солих товчлуур;7— Гал асаах үзүүлэлтийн цонх;8—Итгэгчийн чиглэл заагчийн цонх;9 - Суллах товчлуур;10 — бариул; 11 — хаах бариул;12 - буудах бариул;13 - зүсэх хутга;14 - хумсны хайрцагны суудал

Зураг 1 Нэг удаагийн дурангийн шинжилгээнд зориулсан шугаман зүсэгч үдэгчийн их бие

1-Үдээсний хогийн сав 2-үдээс

Зураг 2 Нэг удаагийн дурангийн зориулалттай шугаман зүсэгч үдэгч угсралт

Хүснэгт 1 Биеийн үндсэн хэмжээсүүд

Хүснэгт 1 Биеийн үндсэн хэмжээсүүд

Тэмдэглэл: Тохирох урттай 35-тай эд ангиудыг зөвхөн 35-ын урттай биед, 45-ын урттай эд ангиудыг зөвхөн 45-ын урттай биед, мөн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг 45 урттай биед ашиглах боломжтой. 60-ийн тохирох уртыг зөвхөн тохирох уртад ашиглаж болно Бие нь 60 байна.

Хүснэгт 2 Бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн үндсэн хэмжээсийн нэгж: мм

VI.Эсрэг заалтууд
1).Салст бүрхүүлийн хүчтэй хаван;
2).Энэ төхөөрөмжийг элэг, дэлүүний эдэд хэрэглэхийг хатуу хориглоно.Ийм эдүүдийн шахалтын шинж чанараас шалтгаалан төхөөрөмжийг хаах нь хор хөнөөлтэй нөлөө үзүүлдэг;
3).Цус зогсолтыг ажиглах боломжгүй хэсгүүдэд хэрэглэх боломжгүй;
4).Саарал бүрдэл хэсгүүдийг шахсны дараа 0.75 мм-ээс бага зузаантай эдэд эсвэл 1.0 мм-ийн зузаантай зөв шахах боломжгүй эдэд хэрэглэх боломжгүй;
5).Шахсаны дараа 0.8 мм-ээс бага зузаантай эд эсвэл 1.2 мм-ийн зузаантай зөв шахаж чадахгүй эдэд цагаан бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг ашиглах боломжгүй;
6).Цэнхэр бүрэлдэхүүн хэсгийг шахсны дараа 1.3 мм-ээс бага зузаантай эсвэл 1.7 мм-ийн зузаантай зөв шахах боломжгүй эдэд хэрэглэж болохгүй.
7).Алтны бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг шахсны дараа 1.6 мм-ээс бага зузаантай эдэд эсвэл 2.0 мм-ийн зузаантай зөв шахах боломжгүй эдэд ашиглах боломжгүй;
8).Ногоон бүрэлдэхүүн хэсгийг шахсны дараа 1.8 мм-ээс бага зузаантай эсвэл 2.2 мм-ийн зузаантай зөв шахах боломжгүй эдэд хэрэглэж болохгүй.
9).Хар бүрэлдэхүүн хэсгийг шахсны дараа 2.0 мм-ээс бага зузаантай эсвэл 2.4 мм-ийн зузаантай зөв шахах боломжгүй эдэд хэрэглэж болохгүй.
10).Аорт дээрх эдэд хэрэглэхийг хатуу хориглоно.

VII.Яаж хэрэглэх вэ
Үдээсний хайрцаг суурилуулах заавар:
1).Асептик горимд багаж, үдээсийн хайрцгийг тус тусын багцаас нь гаргаж авах;
2).Үдээсний хайрцгийг ачаалахын өмнө багаж нээлттэй байдалд байгаа эсэхийг шалгаарай;
3).Үдээсний хайрцаг нь хамгаалалтын бүрээстэй эсэхийг шалгана уу.Хэрэв үдээсийн хайрцаг нь хамгаалалтын бүрээсгүй бол түүнийг ашиглахыг хориглоно;
4).Үдээсний хайрцгийг эрүүний үдээсний суудлын ёроолд холбож, үдээсийн хайрцаг жадтай таартал гулсуулж оруулаад, үдээсийн хайрцгийг байранд нь бэхлээд хамгаалалтын тагийг ав.Энэ үед багаж нь галлахад бэлэн байна;(Тэмдэглэл: Үдээсний хайрцагыг суулгахаас өмнө хамгаалалтын бүрхүүлийг бүү салга.)
5).Үдээсний хайрцгийг буулгахдаа үдээсний хайрцагны суудлаас суллахын тулд хадаасны суудлын чиглэл рүү түлхэх;
6).Шинэ үдээсийн хайрцаг суурилуулахын тулд дээрх 1-4-р алхамуудыг давтана уу.

Хагалгааны үеийн заавар:
1).Хаах бариулыг хааж, "товших" дуу нь хаалтын бариул түгжигдсэн, үдээсийн хайрцагны бөглөрөлт гадаргуу нь хаалттай байдалд байгааг илтгэнэ;Анхаар: Энэ үед гал асаах бариулыг бүү барь
2).Суваг эсвэл трокарын зүслэгээр биеийн хөндий рүү орохдоо үдээсийн хайрцагны бөглөрөлийн гадаргууг нээхээс өмнө багажийн бөглөрөлт гадаргуу нь суваг дамжин өнгөрөх ёстой;
3).Багаж нь биеийн хөндийд орж, суллах товчлуурыг дарж, багажны бөглөрөлийн гадаргууг нээж, хаах бариулыг дахин тохируулна.
4).Эргэдэг бариулыг долоовор хуруугаараа эргүүлж, 360 градусаар тохируулах боломжтой;
5).Холбоо барих гадаргуу болгон тохирох гадаргууг (биеийн бүтэц, эрхтэн эсвэл өөр хэрэгсэл гэх мэт) сонгож, тохируулагч сэлүүрийг долоовор хуруугаараа буцааж татаж, контактын гадаргуутай урвалын хүчийг ашиглан гулзайлтын тохирох өнцгийг тохируулна. үдээсийн хайрцаг нь харааны хэсэгт байна.
6).Анастомоз хийх/тайрах эдэд багажийн байрлалыг тохируулах;
Анхаарна уу: Эдийг битүүмжлэлийн гадаргуугийн хооронд тэгшхэн байрлуулсан, хавчаар, хаалт, чиглүүлэгч утас гэх мэт бөглөрөл байхгүй, байрлал тохиромжтой эсэхийг шалгаарай.Бүрэн бус зүсэлт, муу үүссэн үдээс болон/эсвэл багажны бөглөрөлийн гадаргууг нээхээс зайлсхий.
7).Хэрэглүүр анастомоз хийх эдийг сонгосны дараа бариулыг түгжих хүртэл хааж, "товших" дууг сонсох/тэмрэх;
8).Гал асаах төхөөрөмж.“3+1″ горимыг ашиглан огтлох, оёх ажлыг бүрэн гүйцэд хийх;“3″: гөлгөр хөдөлгөөнөөр галын бариулыг бүрэн барьж, хаах бариулд тохирох хүртэл суллана.Үүний зэрэгцээ, гал асаах индикаторын цонхон дээрх тоо "1" байгааг ажиглаарай "Энэ бол цус харвалт, цус харвалт бүрт энэ тоо "1"-ээр нэмэгдэх бөгөөд нийт 3 дараалсан цус харвалт, гурав дахь цохилтын дараа ир. Цагаан өнгийн тогтсон бариулын хоёр талд байрлах чиглэл заагч цонхнууд нь багажны проксимал төгсгөл рүү чиглэж, хутга нь Буцах горимд байгааг харуулж, галын бариулыг дахин барьж суллахад заагч цонхонд 0 гарч ирэх бөгөөд энэ нь хутга анхны байрлалдаа буцаж ирсэн;
9).Суллах товчлуурыг дарж, бөглөрөлийн гадаргууг нээж, хаалтын бариулын галын бариулыг дахин тохируулах;
Тайлбар: Суллах товчийг дар, хэрвээ битүүмжлэлийн гадаргуу нээгдээгүй бол эхлээд заагч цонхонд "0" гарч байгаа эсэх, хутганы эхний байрлалд байгаа эсэхийг шалгахын тулд ирний чиглэл заагч цонх нь багажны проксимал тал руу чиглэсэн эсэхийг шалгана уу. байрлал.Үгүй бол ирний чиглэлийг солих товчлуурыг доош дарж ирний чиглэлийг эргүүлж, галын бариулыг хаах бариулд тохирох хүртэл бүрэн барьж, дараа нь суллах товчийг дарах хэрэгтэй;
10).Эд эсийг сулласны дараа анастомозын нөлөөг шалгана;
11).Хаалтын бариулыг хааж, багажийг гарга.

VIII.Бүтээгдэхүүний засвар үйлчилгээ, засвар үйлчилгээний аргууд

1. Хадгалалт: Харьцангуй чийгшил 80%-иас ихгүй, агааржуулалт сайтай, идэмхий хийгүй өрөөнд хадгална.
2. Тээвэрлэлт: Савласан бүтээгдэхүүнийг энгийн багаж хэрэгслээр тээвэрлэж болно.Тээвэрлэлтийн явцад болгоомжтой харьцаж, нарны шууд тусгал, хүчтэй мөргөлдөөн, бороо, хүндийн хүчний шахалтаас зайлсхийх хэрэгтэй.
IV.Хугацаа дуусах хугацаа
Бүтээгдэхүүнийг этилен оксидоор ариутгасны дараа ариутгах хугацаа гурван жил, дуусах хугацааг шошгон дээр харуулав.

X. Хэсгийн жагсаалт
аль нь ч биш

XI, Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ, Анхааруулга
1. Энэ бүтээгдэхүүнийг ашиглахдаа асептик ажиллагааны үзүүлэлтүүдийг чанд мөрдөх ёстой;
2. Хэрэглэхийн өмнө энэ бүтээгдэхүүний савлагааг сайтар шалгана уу, хэрэв цэврүүтсэн сав баглаа боодол гэмтсэн бол хэрэглэхээ зогсооно уу;
3. Энэхүү бүтээгдэхүүн нь этилен ислээр ариутгагддаг бөгөөд ариутгасан бүтээгдэхүүн нь эмнэлзүйн хэрэглээнд зориулагдсан.Энэ бүтээгдэхүүний ариутгалын савлагааны хайрцаг дээрх дискний индикаторыг шалгана уу, "цэнхэр" гэдэг нь бүтээгдэхүүнийг ариутгасан бөгөөд эмнэлзүйн хувьд шууд хэрэглэх боломжтой гэсэн үг юм;
4. Энэ бүтээгдэхүүнийг нэг удаагийн үйл ажиллагаанд ашигладаг бөгөөд хэрэглэсний дараа ариутгах боломжгүй;
5. Хэрэглэхийн өмнө тухайн бүтээгдэхүүн хүчинтэй байгаа эсэхийг шалгана уу.Ариутгалын хүчинтэй хугацаа гурван жил байна.Хугацаа хэтэрсэн бүтээгдэхүүнийг хатуу хориглоно;
6. Манай компанийн үйлдвэрлэсэн дурангийн зүсэгч угсралтыг манай компанийн үйлдвэрлэсэн нэг удаагийн дурангийн шугаман зүсэгч үдэгчийн төрөл, үзүүлэлттэй хамт ашиглах ёстой.Дэлгэрэнгүйг Хүснэгт 1, Хүснэгт 2-оос үзнэ үү;
7. Бага зэргийн инвазив хагалгааг хангалттай сургалтанд хамрагдсан, бага инвазив арга техникийг мэддэг хүмүүс хийнэ.Бага зэргийн инвазив мэс засал хийхээс өмнө техник, түүний хүндрэл, аюулын талаархи эмнэлгийн ном зохиолтой зөвлөлдөх шаардлагатай;
8. Өөр өөр үйлдвэрлэгчдийн бага зэргийн инвазив төхөөрөмжийн хэмжээ өөр өөр байж болно.Хэрэв өөр өөр үйлдвэрлэгчдийн үйлдвэрлэсэн бага зэргийн инвазив мэс заслын багаж хэрэгсэл, тэдгээрийн дагалдах хэрэгслийг нэг хагалгаанд нэгэн зэрэг ашиглаж байгаа бол хагалгааны өмнө тэдгээр нь тохирох эсэхийг шалгах шаардлагатай;
9. Мэс заслын өмнө туяа эмчилгээ нь эд эсийн өөрчлөлтийг үүсгэдэг.Жишээ нь, эдгээр өөрчлөлтүүд нь сонгосон үдээс дээр заасан хэмжээнээс хэтэрсэн эдийг зузаатгахад хүргэдэг.Мэс засал хийхээс өмнө өвчтөнд үзүүлэх аливаа эмчилгээг анхааралтай авч үзэх шаардлагатай бөгөөд мэс заслын техник, арга барилд өөрчлөлт оруулах шаардлагатай байж болно;
10. Багажийг галлахад бэлэн болтол товчлуурыг бүү суллаарай;
11. Шатаахаас өмнө үдээсийн хайрцагны аюулгүй байдлыг шалгах;
12. Буудсаны дараа анастомозын шугамын цус зогсолтыг шалгах, анастомоз бүрэн хийгдсэн эсэх, гоожиж байгаа эсэхийг шалгах;
13. Эдийн зузаан нь тогтоосон хязгаарт багтаж, эд нь үдэгч дотор жигд тархсан эсэхийг шалгана.Нэг талдаа хэт их эд нь анастомоз муудаж, анастомоз гоожиж болно;
14. Илүүдэл эсвэл зузаан эдтэй тохиолдолд гохыг хүчээр оролдох нь бүрэн бус оёдол, анастомоз тасрах, гоожих боломжтой.Үүнээс гадна, багаж хэрэгсэлд гэмтэл учруулах, гал гарахгүй байх;
15. Нэг удаагийн цохилтыг дуусгах ёстой.Хэзээ ч багажийг хэсэгчлэн бүү галла.Бүрэн бус галлах нь үдээс буруу үүссэн, огтлолт бүрэн бус шугам, оёдлын утаснаас цус алдах, гоожих ба/эсвэл багажийг авахад хүндрэл учруулж болзошгүй;
16. Үдээс нь зөв үүссэн, эдийг зөв зүссэн эсэхийг шалгахын тулд эцсээ хүртэл гал асаах;
17. Зүсэх ирийг ил гаргахын тулд галын бариулыг шахаж ав.Бариулыг дахин дахин дарж болохгүй, энэ нь анастомозын талбайд гэмтэл учруулах болно;
18. Төхөөрөмжийг оруулахдаа гал асаах хөшүүргийг санамсаргүйгээр идэвхжүүлж, ир нь санамсаргүй байдлаар ил гарч, үдээс нь дутуу хэсэгчлэн эсвэл бүрэн нээгдэхээс зайлсхийхийн тулд хамгаалалтыг хаалттай байрлалд байлгах;
19. Энэ бүтээгдэхүүний хамгийн их галлах хугацаа 8 удаа;
20. Энэ төхөөрөмжийг анастомозын шугамыг бэхжүүлэх материалтай ашиглах нь цохилтын тоог бууруулж болно;
21. Энэхүү бүтээгдэхүүн нь нэг удаагийн төхөөрөмж юм.Нэгэнт онгойлгосон төхөөрөмжийг ашигласан эсэхээс үл хамааран дахин ариутгах боломжгүй.Харьцахаас өмнө аюулгүйн түгжээг түгжихээ мартуузай;
22. Цөмийн соронзон резонансын (MR) тодорхой нөхцөлд аюулгүй:
· Эмнэлзүйн бус туршилтууд нь TA2G материалын зэрэгтэй суулгацын үдээсийг MR-д нөхцөлтэйгээр ашиглаж болохыг харуулж байна.Дараах тохиолдолд үдээсийг оруулсны дараа өвчтөнийг аюулгүйгээр сканнердах боломжтой.
· Статик соронзон орны хүрээ нь зөвхөн 1.5T-3.0T хооронд байна.
·Орон зайн соронзон орны хамгийн их градиент нь 3000 гаусс/см ба түүнээс доош байна.
· 15 минутын турш сканнердсан хамгийн том MR систем нь бүх биеийн дундаж шингээлтийн харьцаа (SAR) нь 2 Вт/кг байна.
·Сканнердах нөхцөлд 15 минутын турш сканнердсаны дараа үдээсийн температурын хамгийн их өсөлт 1.9°C байх төлөвтэй байна.
Олдворын мэдээлэл:
Градиент цуурай импульсийн дарааллын дүрслэл болон статик соронзон орны 3.0T MR системийг ашиглан эмнэлзүйн бус туршилт хийх үед үдээс нь суулгацын талбайгаас ойролцоогоор 5 мм зайд олдвор үүсгэсэн.
23. Үйлдвэрлэсэн огнооны шошгыг харна уу;