Neie endoskopesch Hefter|Laparoskopesch Hefter

Wegwerf Laparoskopesch Linear Cutter Stapler a Komponenten

I. Produit Numm, Modell, Spezifizéierung
Produit Numm: Wegwerf endoscopic linear opzedeelen stapler a Komponente
Modell Spezifizéierung:Wegwerfbar endoskopesch linear Schneidhefter: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL35, PEPL45, PEPL60;
Wegwerfbar endoskopesch linear Schneidhefter Komponenten: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST60MS, PSGST60M, PSGST45G, PSGST450MS ST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.Produit Leeschtung
D'Hefterer soll präzis positionéiert sinn, d'Ersatzkomponente solle praktesch, fest a gratis sinn, an et solle Kläng oder aner Ufroe sinn wann d'Komponente op der Plaz sinn.D'Klappe solle stabil an d'Versammlung gelueden sinn, an d'Klammer sollen net op der Uewerfläch vun der Klapppatroun ausgesat ginn nodeems se geschütt goufen.D'Ouverture an d'Schließung vun de Kiefer vum Hefter soll flexibel sinn an et sollt kee Stau sinn.D'Gelenkstruktur an d'Rotatiounsstruktur vum Stapler soll flexibel a barrièrefräi sinn.D'Verbindung tëscht dem Stapler Kierper a Komponente soll fest an zouverlässeg sinn.Nodeems de Stapler säi Kapp op de maximale Wénkel schwenkt, kann et erfollegräich ofgeschloss ginn an zréckgesat ginn.Et gëtt eng gewësse Spannkraaft nodeems d'Kiefer vum Hefter zougemaach ginn, an d'Spannkraaft soll net manner wéi 4N sinn.Et gëtt eng gewësse Schließkraaft nodeems d'Kiefer vum Hefter zougemaach ginn, an d'Schließkraaft soll net manner wéi 30N sinn.Et huet bestëmmte One-Hand Operatioun.D'Hefterer sollt eng gutt Heft- a Schneidleistung hunn.Ersatzbare Komponenten kënne benotzt ginn fir multiple Ausschneiden a Heften an net manner wéi 8 Mol.D'Schneidkante no all Stapling soll ordentlech a fräi vu Burrs sinn, an d'Längt vum distalen Enn vun all Stapling Linn soll méi laang sinn wéi d'Schneidlinn. soll wéi e "B" geformt ginn.D'Hefter Linn no anastomosis soll eng gewëssen Heft Linn Nuit Kraaft hunn, an der Hefter Linn Nuit Stäerkt soll net manner wéi 0.1N / mm ginn.De Stapler soll e Feierprozess Feedback Indikator Apparat hunn, deen de Feierprozess oder de Status uginn kann.
III.Haaptstruktur
Wegwerfbar endoskopesch linear Schneidhefter a Komponente besteet aus Kierper a Komponenten, an deem de Kierper aus Ambulanz, Gelenkkopf, Staang, Rotary Knob, Upassungspaddel, Blade Richtung Schaltknäppchen, Feierindikatorfenster, Blade Richtung besteet aus enger Indikatorfenster, e Fräisetzungsknäppchen, e Grëff, e Schließhandtak, e Feierhandtak, e Schneidmesser an e Klammerpatroun Sëtz, d'Versammlung besteet aus enger Klammerpatroun a Klameren.
IV.Ëmfang vun Applikatioun
Et ass gëeegent fir Resektioun, Transektioun an Anastomose vu Lunge, Bronchialgewebe, Magen an Darm an oppenen oder endoskopesche Chirurgie.

Gesinn Figur 1, Figur 2, Dësch 1, an Dësch 2 fir d'Typen an Basis Dimensiounen vun endoscopic linear opzedeelen staplers an opzedeelen Komponente.

V. Produit krut an Struktur

1-Anti-Nagel Sëtz, 2-Joint Kapp, 3-Rod;4 - Rotatiounsknäppchen;5-Upassung Paddel; 6-Blade Richtung Schalter Knäppchen;7-Feier Indikator Fënster;8-Blade Richtung Indikator Fënster;9 - Fräisetzung Knäppchen;10 - Grëff; 11 - Schließgriff;12 - Feierhandtak;13 - Schneidemesser;14-Nagel Patroun Sëtz

Figur 1 De Kierper vun der linear opzedeelen stapler fir ewechzegeheien endoscopy

1-Kléierbehälter 2-Klabber

Figur 2 Linearschrëft opzedeelen stapler Assemblée fir ewechzegeheien endoscope

Dësch 1 Basis Dimensiounen vum Kierper

Dësch 1 Basis Dimensiounen vum Kierper

Bemierkung: D'Komponente mat enger passende Längt vun 35 kënnen nëmme fir e Kierper mat enger passende Längt vu 35 benotzt ginn, Komponente mat enger passende Längt vu 45 kënnen nëmme fir e Kierper mat enger passende Längt vu 45 benotzt ginn, an d'Komponente mat eng passende Längt vun 60 kann nëmme fir eng passende Längt benotzt ginn De Kierper ass 60.

Dësch 2 Basis Dimensioun Eenheet vun Komponente: mm

VI.Kontraindikatiounen
1).Schwéier Schleimhaut Ödem;
2).Et ass streng verbueden dëst Apparat op Liewer oder Milz Otemschwieregkeeten ze benotzen.Duerch d'Kompressiounseigenschaften vun esou Stoffer kann d'Zoumaache vum Apparat e zerstéierende Effekt hunn;
3).Kann net an Deeler benotzt ginn, wou Hämostase net observéiert ka ginn;
4).Grey Komponente kënnen net fir Tissue mat enger Dicke vu manner wéi 0,75 mm no der Kompressioun benotzt ginn oder fir Tissue déi net richteg op eng Dicke vun 1,0 mm kompriméiert kënne ginn;
5).Wäiss Komponenten kënnen net fir Tissue mat enger Dicke vu manner wéi 0,8 mm no der Kompressioun benotzt ginn oder Tissue, déi net richteg op eng Dicke vun 1,2 mm kompriméiert kënne ginn;
6).De bloe Bestanddeel soll net fir Tissue benotzt ginn, déi manner wéi 1,3 mm déck no der Kompressioun sinn oder déi net richteg op eng Dicke vun 1,7 mm kompriméiert kënne ginn.
7).Gold Komponente kënnen net fir Tissue mat enger Dicke vu manner wéi 1,6 mm no der Kompressioun benotzt ginn oder Tissue déi net richteg op eng Dicke vun 2,0 mm kompriméiert kënne ginn;
8).De grénge Bestanddeel soll net fir Tissue benotzt ginn, déi manner wéi 1,8 mm déck no der Kompressioun sinn oder déi net richteg op eng Dicke vun 2,2 mm kompriméiert kënne ginn.
9).De schwaarze Bestanddeel soll net fir Tissue benotzt ginn, déi no der Kompressioun manner wéi 2,0 mm déck ass oder déi net richteg op eng Dicke vun 2,4 mm kompriméiert kënne ginn.
10).Et ass strikt verbueden op den Tissu op der Aorta ze benotzen.

VII.Wéi benotzen
Instruktioune fir d'Installatioun vun der Klapperpatroun:
1).Huelt d'Instrument an d'Hefterpatroun aus hire jeweilege Packagen ënner aseptescher Operatioun;
2).Ier Dir d'Hefterpatroun lued, gitt sécher datt d'Instrument an engem oppene Staat ass;
3).Kontrolléiert ob d'Hefterpatroun e Schutzdeckel huet.Wann d'Hefterpatroun kee Schutzdeckel huet, ass et verbueden ze benotzen;
4).Befestegt d'Hefterpatroun um Enn vum Kiefer-Kapppatroun-Sëtz, setzt se op eng rutscht Manéier bis d'Hefterpatroun mat der Bajonett ausgeriicht ass, fixéiert d'Hefterpatroun op der Plaz an huelt de Schutzdeckel of.Zu dëser Zäit ass d'Instrument prett fir ze brennen;(Notiz: Ier d'Hefterpatroun op der Plaz installéiert ass, läscht w.e.g. d'Hefterpatrounschutzdeckel net ewech.)
5).Beim Ausluede vun der Klapperpatroun, dréckt d'Hefterpatroun an d'Richtung vum Nagelsitz fir se aus dem Klammerpatroune-Sëtz ze befreien;
6).Fir eng nei Heftpatroun z'installéieren, widderhuelen d'Schrëtt 1-4 hei uewen.

Intraoperative Instruktioune:
1).Schließt de Schließhandtak, an de Klang vum "Klick" weist datt de Schließhandtak gespaart ass, an d'Oklusal Uewerfläch vun der Klapperpatroun ass an engem zouenen Zoustand;Bemierkung: Halt net de Feierhandtak zu dëser Zäit
2).Wann Dir an d'Kierperhaut duerch d'Kanule oder d'Inzision vum Trokar erakënnt, muss d'Okklusal Uewerfläch vum Instrument duerch d'Kanule passéieren, ier d'Okklusal Uewerfläch vun der Klapperpatroun opgemaach ka ginn;
3).D'Instrument geet an d'Kierperhaut, dréckt den Release-Knäppchen, öffnen d'Oklusalfläch vum Instrument, a setzt de Schließhandtak zréck.
4).Maacht de Rotary Knob mat Ärem Zeigefanger fir ze rotéieren, an et kann 360 Grad ugepasst ginn;
5).Wielt eng entspriechend Uewerfläch (wéi eng Kierperstruktur, en Uergel oder en anert Instrument) als Kontaktfläch, zitt d'Upassungspaddel mam Zeigefanger zréck, benotzt d'Reaktiounskraaft mat der Kontaktfläche fir de passende Béiwénkel unzepassen, a suergt dofir datt d'Hefterpatroun ass am Siichtfeld.
6).Ajustéiert d'Positionéierung vum Instrument op d'Gewëss fir anastomoséiert / geschnidden ze ginn;
Bemierkung: Vergewëssert Iech datt den Tissu flaach tëscht den Okklusalflächen plazéiert ass, et gi keng Hindernisser an den Okklusalflächen, wéi Clips, Klammern, Guidedrähten, etc., an d'Positioun ass passend.Vermeit onvollstänneg Schnëtt, schlecht geformte Klameren an / oder Versoen d'Okklusalflächen vum Instrument opzemaachen.
7).Nodeems d'Instrument d'Tissue auswielt fir anastomoséiert ze ginn, de Grëff zoumaachen bis et gespaart ass an den "Klick" Toun héieren / fillen;
8).Feier Apparat.Benotzt den "3 + 1" Modus fir e komplette Schneid- a Suturéierungsoperatioun ze bilden;"3″: gräift de Feierhandtak ganz mat glatte Beweegungen, a loosst et bis et an de Schließhandtak passt.Zur selwechter Zäit, beobachtet datt d'Zuel op der Feierindikatorfenster "1" ass "Dëst ass e Schlag, d'Zuel wäert mat "1" mat all Schlag eropgoen, insgesamt 3 hannereneen Schlag, nom drëtte Schlag, d'Klingen Richtungsindikatorfenster op béide Säiten vum wäisse fixe Grëff wäert op de proximalen Enn vum Instrument weisen, wat beweist datt d'Messer am Retour Modus ass, halen a lass de Schéisshandtak erëm, d'Indikatorfenster weist 0, wat beweist datt d'Messer ass zréck op seng Startpositioun;
9).Dréckt den Release-Knäppchen, öffnen d'Oklusalfläch, a setzt de Feierhandtak vum Schließhandtak zréck;
Bemierkung: Dréckt op de Release Knäppchen, wann d'Okklusal Uewerfläch net op ass, bestätegen als éischt ob d'Indikatorfenster "0" weist an ob d'Blade Richtungsindikatorfenster op d'proximal Säit vum Instrument weist fir sécherzestellen datt d'Messer am initialen ass. Positioun.Soss musst Dir d'Klingenrichtungsschaltknäppchen erof drécken fir d'Richtung vun der Blade ëmgedréint ze maachen, a voll d'Feierhandtak halen bis et an d'Ofschlosshandtak passt, an dann dréckt de Release Knäppchen;
10).Nodeems Dir den Tissu befreit, kontrolléiert den Anastomose-Effekt;
11).Schließen de Schließhandtak an huel d'Instrument eraus.

VIII.Produit Ënnerhalt an Ënnerhalt Methoden

1. Lagerung: Store an engem Raum mat enger relativer Fiichtegkeet net méi wéi 80%, gutt gelëfter a keng ätzend Gase.
2. Transport: De verpackte Produkt kann mat normale Tools transportéiert ginn.Wärend dem Transport sollt et virsiichteg behandelt ginn an direkt Sonneliicht, gewaltsam Kollisioun, Reen a Schwéierkraaftextrusioun vermeiden.
IV.Auslafdatum
Nodeems d'Produkt mat Ethylenoxid steriliséiert ass, ass d'Steriliséierungsperiod dräi Joer, an den Verfallsdatum gëtt um Label ugewisen.

X. Deeler Lëscht
keng

XI, Precautiounen, Warnungen
1. Wann Dir dëst Produkt benotzt, sollten aseptesch Operatiounsspezifikatioune strikt gefollegt ginn;
2. Préift w.e.g. d'Verpakung vun dësem Produkt virsiichteg virum Gebrauch, wann d'Blisterverpackung beschiedegt ass, stoppt se ze benotzen;
3. Dëst Produkt gëtt vun Ethylenoxid steriliséiert, an de steriliséierte Produkt ass fir klinesch Notzung.Kuckt w.e.g. den Disk Indikator op der Sterilisatiounsverpackungsbox vun dësem Produkt, "blo" heescht datt de Produkt steriliséiert gouf an direkt klinesch benotzt ka ginn;
4. Dëst Produkt gëtt fir eng Operatioun benotzt a kann net nom Gebrauch steriliséiert ginn;
5. Préift w.e.g. ob d'Produkt an der Validitéitszäit virum Gebrauch ass.D'Gëltegkeetsperiod vun der Steriliséierung ass dräi Joer.Produkter iwwer d'Validitéit Period sinn streng verbueden;
6. Déi laparoskopesch Schneidversammlung, déi vun eiser Firma produzéiert gëtt, muss a Verbindung mat der entspriechender Aart a Spezifizéierung vun der disposéierbarer laparoskopescher linearer Schneidhefter benotzt ginn, déi vun eiser Firma produzéiert gëtt.Gesinn Table 1 an Table 2 fir Detailer;
7. Minimalinvasiv Operatiounen solle vu Persoune gemaach ginn, déi genuch Ausbildung kritt hunn a mat minimalinvasiven Techniken vertraut sinn.Ier Dir eng minimal invasiv Chirurgie ausféiert, sollt d'medezinesch Literatur am Zesummenhang mat der Technik, seng Komplikatiounen a Gefore konsultéiert ginn;
8. D'Gréisst vun minimal invasiv Ausrüstung vu verschiddene Hiersteller kann variéieren.Wann minimal invasiv chirurgesch Instrumenter an hir Accessoiren, déi vu verschiddene Hiersteller produzéiert ginn, an enger Operatioun zur selwechter Zäit benotzt ginn, ass et néideg ze kontrolléieren ob se kompatibel sinn virun der Operatioun;
9. Bestrahlungstherapie virun der Operatioun kann Tissuverännerungen verursaachen.Zum Beispill kënnen dës Ännerungen Tissue Verdickung verursaachen iwwer dat wat fir de gewielte Heft spezifizéiert ass.All Behandlung vun engem Patient virun der Chirurgie soll virsiichteg berücksichtegt ginn a kann Ännerungen an chirurgesch Technik oder Approche verlaangen;
10. Verëffentlechen net de Knäppchen bis d'Instrument prett ass fir Feier;
11. Vergewëssert Iech d'Sécherheet vun der Klapperpatroun virum Feier ze kontrolléieren;
12. Nom Feier, gitt sécher d'Hämostasis op der anastomotescher Linn ze kontrolléieren, ob d'Anastomose komplett ass an ob et Leckage gëtt;
13. Vergewëssert Iech datt d'Tissuedicke am spezifizéierte Beräich ass an datt d'Tissue gleichméisseg am Stapler verdeelt ass.Ze vill Tissu op enger Säit kann eng schlecht Anastomose verursaachen, an anastomotesche Leckage kann optrieden;
14. Am Fall vun iwwerschësseg oder décke Tissu, versicht den Ausléiser ze zwéngen, kann zu onvollstännege Suturen a méiglechen anastomotesche Broch oder Leckage féieren.Zousätzlech kann d'Instrumentschued oder Feeler beim Feier optrieden;
15. Ee Schoss muss ofgeschloss ginn.Ni deelweis Feier d'Instrument.Onvollstänneg Feier kann zu falsch geformte Klameren, onvollstänneg Schnëttlinn, Blutungen a Leckage vun der Sutur, an / oder Schwieregkeeten d'Instrument erofhuelen;
16. Vergewëssert Iech bis zum Enn ze brennen, fir datt d'Klappe richteg geformt sinn an d'Tissue richteg geschnidden ass;
17. Dréckt d'Feierhandtak fir d'Schneidblad ze exponéieren.Dréckt de Grëff net ëmmer erëm, wat Schued un der Anastomoseplaz verursaachen;
18. Wann Dir den Apparat setzt, gitt sécher datt d'Sécherheet an der zougemaacher Positioun ass, fir onerwaart Aktivéierung vum Feierhebel ze vermeiden, wat zu enger zoufälleger Belaaschtung vum Blade a fréizäiteg deelweis oder voll Ofbau vun den Klameren resultéiert;
19. Déi maximal Feierzäite vun dësem Produkt sinn 8 Mol;
20. Mat dësem Apparat mat anastomotesche Linn Verstäerkung Materialien kann d'Zuel vun Schëss reduzéieren;
21. Dëst Produkt ass en eenzegen Apparat.Wann den Apparat opgemaach ass, egal ob et benotzt gëtt oder net, kann et net erëm steriliséiert ginn.Vergewëssert Iech d'Sécherheetsschloss virum Ëmgank ze spären;
22. Sécher ënner bestëmmte Konditioune vun nuklear magnetescher Resonanz (MR):
· Net-klinesch Tester weisen datt implantéierbar Klamere mat der Materialgrad vun TA2G fir MR bedingt benotzt kënne ginn.D'Patiente kënnen an de folgende Situatioune sécher direkt gescannt ginn nodeems d'Hefter Insertioun:
· D'Gamme vu statesche Magnéitfeld ass nëmmen tëscht 1.5T-3.0T.
· De maximale raimleche Magnéitfeldgradient ass 3000 Gauss / cm oder drënner.
· De gréisste gemellt MR System, scannt fir 15 Minutten, de ganze Kierper duerchschnëttlech Absorptiounsverhältnis (SAR) ass 2 W / kg.
· Ënner Scanningsbedéngungen gëtt déi maximal Temperaturerhéijung vu Klameren erwaart 1,9 ° C no 15 Minutten Scannen.
Artefakt Informatiounen:
Wann net-klinesch getest mat Gradient Echo Puls Sequenz Imaging an engem statesche Magnéitfeld 3.0T MR System, Klameren verursaacht Artefakte ongeféier 5 mm vun der Implantatiounsplaz.
23. Gesinn de Label fir d'Produktioun Datum;