Staplwr Endosgopig newydd | Staplwr laparosgopig

Staplwr Torrwr Llinol Laparosgopig tafladwy a Chydrannau

I. Enw cynnyrch, model, manyleb
Enw'r cynnyrch: Staplwr torri llinellol endosgopig tafladwy a chydrannau
Manyleb y model:Staplwr torri llinellol endosgopig tafladwy: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL35, PEPL45, PEPL60;
Disposable endoscopic linear cutting stapler components: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST45T, PSGST60M, PSGST60W, PSGST60B, PSGST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.Perfformiad cynnyrch
Dylai'r styffylwr gael ei osod yn gywir, dylai'r cydrannau newydd fod yn gyfleus, yn gadarn, ac yn rhydd o rwystr, a dylai fod synau neu awgrymiadau eraill pan fydd y cydrannau yn eu lle.Dylai'r staplau gael eu llwytho'n sefydlog i'r cynulliad, ac ni ddylai'r staplau gael eu hamlygu ar wyneb y cetris stwffwl ar ôl cael eu hysgwyd.Dylai agor a chau enau'r styffylwr fod yn hyblyg ac ni ddylai fod unrhyw jamio.Dylai strwythur ar y cyd a strwythur cylchdroi'r styffylwr fod yn hyblyg ac yn rhydd o rwystr.Dylai'r cysylltiad rhwng y corff styffylwr a'r cydrannau fod yn gadarn ac yn ddibynadwy.Ar ôl i'r styffylwr swingio ei ben i'r ongl uchaf, gall gwblhau tanio ac ailosod yn llwyddiannus.Mae yna rym clampio penodol ar ôl i enau'r styffylwr gau, ac ni ddylai'r grym clampio fod yn llai na 4N.Mae yna rym cau penodol ar ôl i enau'r styffylwr gau, ac ni ddylai'r grym cau fod yn llai na 30N.Mae ganddo weithrediad un llaw penodol.Dylai fod gan y styffylwr berfformiad styffylu a thorri da.Gellir defnyddio cydrannau y gellir eu hadnewyddu ar gyfer torri a styffylu lluosog a dim llai nag 8 gwaith.Dylai'r ymyl torri ar ôl pob styffylu fod yn daclus ac yn rhydd o burrs, a dylai hyd pen distal pob llinell styffylu fod yn hirach na'r llinell dorri Dylai'r hyd fod o leiaf 1.5 gwaith hyd yr ewinedd, a'r staplau ar ôl pob anastomosis dylid ei siapio fel “B”.Dylai'r llinell stwffwl ar ôl anastomosis fod â chryfder pwyth llinell stwffwl penodol, ac ni ddylai cryfder pwythau llinell stwffwl fod yn llai na 0.1N/mm.Dylai fod gan y styffylwr ddyfais dangosydd adborth proses danio a all nodi'r broses danio neu statws.
III.Prif strwythur
Mae styffylwr torri llinellol endosgopig tafladwy a chydrannau yn cynnwys corff a chydrannau, lle mae'r corff yn cynnwys einion, pen ar y cyd, gwialen, bwlyn cylchdro, padl addasu, botwm newid cyfeiriad llafn, ffenestr dangosydd tanio, cyfeiriad llafn Yn cynnwys ffenestr dangosydd, botwm rhyddhau, handlen, handlen cau, handlen danio, cyllell dorri, a sedd cetris stwffwl, mae'r cynulliad yn cynnwys cetris stwffwl a styffylau.
IV.Cwmpas y cais
Mae'n addas ar gyfer echdoriad, trawstoriad ac anastomosis yr ysgyfaint, meinwe bronciol, y stumog a'r coluddyn mewn llawdriniaeth agored neu endosgopig.

Gweler Ffigur 1, Ffigur 2, Tabl 1, a Thabl 2 ar gyfer mathau a dimensiynau sylfaenol staplwyr torri llinellol endosgopig a chydrannau torri.

V. Ymddangosiad a strwythur y cynnyrch

1—Sedd gwrth-hoelen, 2—Cyd-ben, 3—Rod;4 - bwlyn cylchdro;5 - padl Addasiad; 6 - botwm switsh cyfeiriad llafn;7 - Ffenestr dangosydd tanio;8 - ffenestr dangosydd cyfeiriad llafn;9 - botwm rhyddhau;10 - handlen ；11 - handlen cau;12 - handlen tanio;13 - cyllell torri;14 - sedd cetris ewinedd

Ffigur 1 Corff y styffylwr torri llinellol ar gyfer endosgopi tafladwy

1-Bin Staple 2-staple

Ffigur 2 Cynulliad styffylwr torri llinellol ar gyfer endosgop tafladwy

Tabl 1 Dimensiynau sylfaenol y corff

Tabl 1 Dimensiynau sylfaenol y corff

Sylwer: Dim ond ar gyfer corff sydd â hyd cyfatebol o 35 y gellir defnyddio'r cydrannau â hyd cyfatebol o 35, dim ond ar gyfer corff sydd â hyd cyfatebol o 45 y gellir defnyddio'r cydrannau â hyd cyfatebol o 45, a'r cydrannau â hyd cyfatebol o 45. dim ond ar gyfer hyd cyfatebol y gellir defnyddio hyd cyfatebol o 60 Y corff yw 60.

Tabl 2 Uned dimensiwn sylfaenol y cydrannau: mm

VI.Gwrtharwyddion
1).Oedema mwcosaidd difrifol;
2).Gwaherddir yn llwyr ddefnyddio'r ddyfais hon ar feinwe'r afu neu'r ddueg.Oherwydd priodweddau cywasgol meinweoedd o'r fath, gall cau'r ddyfais gael effaith ddinistriol;
3).Ni ellir ei ddefnyddio mewn rhannau lle na ellir arsylwi hemostasis;
4).Ni ellir defnyddio cydrannau llwyd ar gyfer meinweoedd â thrwch o lai na 0.75mm ar ôl cywasgu neu ar gyfer meinweoedd na ellir eu cywasgu'n iawn i drwch o 1.0mm;
5).Ni ellir defnyddio cydrannau gwyn ar gyfer meinweoedd â thrwch o lai na 0.8mm ar ôl cywasgu neu feinweoedd na ellir eu cywasgu'n iawn i drwch o 1.2mm;
6).Ni ddylid defnyddio'r gydran las ar gyfer meinwe sy'n llai na 1.3mm o drwch ar ôl cywasgu neu na ellir ei gywasgu'n iawn i drwch o 1.7mm.
7).Ni ellir defnyddio cydrannau aur ar gyfer meinweoedd â thrwch o lai na 1.6mm ar ôl cywasgu neu feinweoedd na ellir eu cywasgu'n iawn i drwch o 2.0mm;
8).Ni ddylid defnyddio'r gydran werdd ar gyfer meinwe sy'n llai na 1.8mm o drwch ar ôl cywasgu neu na ellir ei gywasgu'n iawn i drwch o 2.2mm.
9).Ni ddylid defnyddio'r gydran ddu ar gyfer meinwe sy'n llai na 2.0mm o drwch ar ôl cywasgu neu na ellir ei gywasgu'n iawn i drwch o 2.4mm.
10).Gwaherddir yn llwyr ei ddefnyddio ar y meinwe ar yr aorta.

VII.Sut i ddefnyddio
Cyfarwyddiadau gosod cetris Staple:
1).Tynnwch yr offeryn a'r cetris stwffwl o'u pecynnau priodol o dan weithrediad aseptig;
2).Cyn llwytho'r cetris stwffwl, sicrhewch fod yr offeryn mewn cyflwr agored;
3).Gwiriwch a oes gan y cetris stwffwl orchudd amddiffynnol.Os nad oes gan y cetris stwffwl orchudd amddiffynnol, gwaherddir ei ddefnyddio;
4).Atodwch y cetris stwffwl ar waelod sedd cetris staple yr ên, ei fewnosod mewn modd llithro nes bod y cetris stwffwl wedi'i alinio â'r bidog, gosodwch y cetris stwffwl yn ei le a thynnu'r gorchudd amddiffynnol.Ar hyn o bryd, mae'r offeryn yn barod i danio;(Sylwer: Cyn i'r cetris stwffwl gael ei osod yn ei le, peidiwch â thynnu gorchudd amddiffynnol y cetris stwffwl.)
5).Wrth ddadlwytho'r cetris stwffwl, gwthiwch y cetris stwffwl i gyfeiriad y sedd ewinedd i'w rhyddhau o'r sedd cetris stwffwl;
6).I osod cetris stwffwl newydd, ailadroddwch gamau 1-4 uchod.

Cyfarwyddiadau rhynglawdriniaethol:
1).Caewch yr handlen sy'n cau, ac mae sain "clic" yn nodi bod yr handlen cau wedi'i chloi, a bod wyneb occlusal y cetris stwffwl mewn cyflwr caeedig;Nodyn: Peidiwch â dal yr handlen danio ar hyn o bryd
2).Wrth fynd i mewn i'r ceudod corff trwy'r caniwla neu doriad y trocar, rhaid i wyneb occlusal yr offeryn fynd drwy'r canwla cyn y gellir agor wyneb occlusal y cetris stwffwl;
3).Mae'r offeryn yn mynd i mewn i geudod y corff, pwyswch y botwm rhyddhau, agorwch wyneb occlusal yr offeryn, ac ailosod yr handlen cau.
4).Trowch y bwlyn cylchdro gyda'ch bys mynegai i gylchdroi, a gellir ei addasu 360 gradd;
5).Dewiswch arwyneb priodol (fel strwythur y corff, organ neu offeryn arall) fel yr arwyneb cyswllt, tynnwch y padl addasu yn ôl gyda'r bys mynegai, defnyddiwch y grym adwaith gyda'r arwyneb cyswllt i addasu'r ongl blygu priodol, a sicrhau bod mae'r cetris stwffwl yn y maes gweledigaeth.
6).Addaswch leoliad yr offeryn i'r meinwe i'w anastomosi/torri;
Nodyn: Gwnewch yn siŵr bod y meinwe yn cael ei osod yn wastad rhwng yr arwynebau occlusal, nid oes unrhyw rwystrau yn yr arwynebau occlusal, megis clipiau, cromfachau, gwifrau canllaw, ac ati, ac mae'r sefyllfa'n briodol.Osgoi toriadau anghyflawn, styffylau sydd wedi'u ffurfio'n wael, a/neu fethu ag agor arwynebau cudd yr offeryn.
7).Ar ôl i'r offeryn ddewis y meinwe i gael ei anastomoseiddio, caewch yr handlen nes ei fod wedi'i gloi a chlywed / teimlo'r sain "cliciwch";
8).Dyfais tanio.Defnyddiwch y modd “3+1″ i ffurfio gweithrediad torri a phwytho cyflawn;“3″: gafaelwch yn llawn yn yr handlen danio gyda symudiadau llyfn, a’i rhyddhau nes ei bod yn ffitio’r handlen sy’n cau.Ar yr un pryd, arsylwch mai'r nifer ar y ffenestr dangosydd tanio yw "1" "Mae hwn yn strôc, bydd y nifer yn cynyddu "1" gyda phob strôc, cyfanswm o 3 strôc yn olynol, ar ôl y trydydd strôc, y llafn bydd ffenestri dangosydd cyfeiriad ar ddwy ochr y handlen sefydlog gwyn yn pwyntio at ddiwedd procsimol yr offeryn, gan nodi bod y gyllell yn y modd Dychwelyd, dal a rhyddhau'r handlen tanio eto, bydd ffenestr y dangosydd yn arddangos 0, gan nodi bod y gyllell wedi dychwelyd i'w man cychwyn;
9).Pwyswch y botwm rhyddhau, agorwch yr wyneb occlusal, ac ailosodwch ddolen tanio'r handlen cau;
Nodyn: Pwyswch y botwm rhyddhau, os nad yw'r wyneb occlusal yn agor, cadarnhewch yn gyntaf a yw'r ffenestr dangosydd yn dangos “0″ ac a yw ffenestr dangosydd cyfeiriad y llafn yn pwyntio at ochr ymylol yr offeryn i sicrhau bod y gyllell yn y cychwynnol sefyllfa.Fel arall, mae angen i chi wthio botwm newid cyfeiriad y llafn i wrthdroi cyfeiriad y llafn, a dal y ddolen danio yn llawn nes ei fod yn ffitio'r handlen cau, ac yna pwyswch y botwm rhyddhau;
10).Ar ôl rhyddhau'r meinwe, gwiriwch yr effaith anastomosis;
11).Caewch y ddolen cau a thynnwch yr offeryn allan.

VIII.Dulliau cynnal a chadw cynnyrch

1. Storio: Storio mewn ystafell gyda lleithder cymharol heb fod yn fwy na 80%, wedi'i awyru'n dda, a dim nwyon cyrydol.
2. Cludiant: Gellir cludo'r cynnyrch wedi'i becynnu gydag offer arferol.Yn ystod cludiant, dylid ei drin yn ofalus ac osgoi golau haul uniongyrchol, gwrthdrawiad treisgar, glaw a disgyrchiant allwthio.
IV.Dyddiad dod i ben
Ar ôl i'r cynnyrch gael ei sterileiddio gan ethylene ocsid, y cyfnod sterileiddio yw tair blynedd, a dangosir y dyddiad dod i ben ar y label.

X. Rhestr rhanau
dim

XI, Rhagofalon, Rhybuddion
1. Wrth ddefnyddio'r cynnyrch hwn, dylid dilyn manylebau gweithrediad aseptig yn llym;
2. Gwiriwch becynnu'r cynnyrch hwn yn ofalus cyn ei ddefnyddio, os yw'r pecyn pothell wedi'i ddifrodi, rhowch y gorau i'w ddefnyddio;
3. Mae'r cynnyrch hwn wedi'i sterileiddio gan ethylene ocsid, ac mae'r cynnyrch wedi'i sterileiddio ar gyfer defnydd clinigol.Gwiriwch y dangosydd disg ar flwch pecynnu sterileiddio'r cynnyrch hwn, mae "glas" yn golygu bod y cynnyrch wedi'i sterileiddio a gellir ei ddefnyddio'n uniongyrchol yn glinigol;
4. Defnyddir y cynnyrch hwn ar gyfer un llawdriniaeth ac ni ellir ei sterileiddio ar ôl ei ddefnyddio;
5. Gwiriwch a yw'r cynnyrch o fewn y cyfnod dilysrwydd cyn ei ddefnyddio.Y cyfnod dilysrwydd sterileiddio yw tair blynedd.Mae cynhyrchion y tu hwnt i'r cyfnod dilysrwydd wedi'u gwahardd yn llym;
6. Rhaid defnyddio'r cynulliad torri laparosgopig a gynhyrchir gan ein cwmni ar y cyd â math a manyleb cyfatebol y staplwr torri llinellol laparosgopig tafladwy a gynhyrchir gan ein cwmni.Gweler Tabl 1 a Thabl 2 am fanylion;
7. Dylai llawdriniaethau lleiaf ymyrrol gael eu cyflawni gan bersonau sydd wedi derbyn hyfforddiant digonol ac sy'n gyfarwydd â thechnegau lleiaf ymledol.Cyn cyflawni unrhyw lawdriniaeth leiaf ymledol, dylid ymgynghori â'r llenyddiaeth feddygol sy'n ymwneud â'r dechneg, ei chymhlethdodau a'i pheryglon;
8. Gall maint yr offer lleiaf ymledol gan weithgynhyrchwyr gwahanol amrywio.Os defnyddir offer llawfeddygol lleiaf ymledol a'u ategolion a gynhyrchir gan weithgynhyrchwyr gwahanol mewn un llawdriniaeth ar yr un pryd, mae angen gwirio a ydynt yn gydnaws cyn y llawdriniaeth;
9. Gall therapi ymbelydredd cyn llawdriniaeth achosi newidiadau meinwe.Er enghraifft, gall y newidiadau hyn achosi i feinwe dewychu y tu hwnt i'r hyn a nodir ar gyfer y stwffwl a ddewiswyd.Dylid ystyried yn ofalus unrhyw driniaeth a roddir i glaf cyn llawdriniaeth ac efallai y bydd angen newid techneg neu ddull llawfeddygol;
10. Peidiwch â rhyddhau'r botwm nes bod yr offeryn yn barod i danio;
11. Byddwch yn siwr i wirio diogelwch y cetris staple cyn tanio;
12. Ar ôl tanio, gwnewch yn siŵr eich bod yn gwirio'r hemostasis ar y llinell anastomotig, gwiriwch a yw'r anastomosis yn gyflawn ac a oes unrhyw ollyngiadau;
13. Sicrhewch fod trwch y meinwe o fewn yr ystod benodol a bod y meinwe wedi'i ddosbarthu'n gyfartal o fewn y styffylwr.Gall gormod o feinwe ar un ochr achosi anastomosis gwael, a gall gollyngiadau anastomotig ddigwydd;
14. Yn achos meinwe gormodol neu drwchus, gall ceisio gorfodi'r sbardun arwain at bwythau anghyflawn a rhwygo neu ollyngiad anastomotic posibl.Yn ogystal, gall difrod offeryn neu fethiant tân ddigwydd;
15. Rhaid cwblhau un ergyd.Peidiwch byth â thanio'r offeryn yn rhannol.Gall tanio anghyflawn arwain at styffylau wedi'u ffurfio'n amhriodol, llinell dorri anghyflawn, gwaedu a gollyngiad o'r pwyth, a/neu anhawster i dynnu'r offeryn;
16. Gwnewch yn siŵr eich bod yn tanio i'r diwedd i sicrhau bod y staplau wedi'u ffurfio'n gywir a bod y meinwe'n cael ei dorri'n gywir;
17. Gwasgwch yr handlen danio i ddatgelu'r llafn torri.Peidiwch â phwyso'r handlen dro ar ôl tro, a fydd yn achosi difrod i'r safle anastomosis;
18. Wrth fewnosod y ddyfais, sicrhewch fod y diogelwch yn y safle caeedig er mwyn osgoi actifadu'r lifer tanio yn anfwriadol, gan arwain at amlygiad damweiniol i'r llafn a gosod y staplau yn rhannol neu'n llawn yn gynamserol;
19. Uchafswm amseroedd tanio'r cynnyrch hwn yw 8 gwaith;
20. Gall defnyddio'r ddyfais hon gyda deunyddiau atgyfnerthu llinell anastomotig leihau nifer yr ergydion;
21. Mae'r cynnyrch hwn yn ddyfais untro.Unwaith y bydd y ddyfais yn cael ei hagor, ni waeth a yw'n cael ei ddefnyddio ai peidio, ni ellir ei sterileiddio eto.Gwnewch yn siŵr eich bod yn cloi'r clo diogelwch cyn ei drin;
22. Yn ddiogel o dan amodau penodol cyseiniant magnetig niwclear (MR):
·Mae profion anghlinigol yn dangos y gellir defnyddio styffylau y gellir eu mewnblannu â gradd ddeunydd TA2G ar gyfer MR yn amodol.Gellir sganio cleifion yn ddiogel yn syth ar ôl gosod staplau yn y sefyllfaoedd canlynol:
· Dim ond rhwng 1.5T-3.0T yw'r ystod o faes magnetig statig.
· Uchafswm graddiant maes magnetig gofodol yw 3000 gauss/cm neu is.
·Y system MR fwyaf yr adroddwyd amdani, yn sganio am 15 munud, cymhareb amsugno cyfartalog y corff cyfan (SAR) yw 2 W/kg.
·O dan amodau sganio, disgwylir i'r cynnydd tymheredd uchaf ar gyfer styffylau fod yn 1.9°C ar ôl sganio am 15 munud.
Gwybodaeth arteffactau:
Pan gafodd ei brofi'n anghlinigol gan ddefnyddio delweddu dilyniant echo-pwls graddiant a system MR maes magnetig statig 3.0T, achosodd styffylau arteffactau tua 5 mm o safle'r mewnblaniad.
23. Gweler y label ar gyfer y dyddiad cynhyrchu;