نوی Endoscopic stapler | Laparoscopic stapler

د ضایع کیدو وړ لیپروسکوپیک لاین کټر سټیپلر او اجزا

I. د محصول نوم، ماډل، مشخصات
د محصول نوم: د ضایع کیدو وړ اندوسکوپیک خطي قطع کولو سټیپلر او اجزا
د ماډل مشخصات:د ضایع کیدو وړ اندوسکوپیک خطي قطع کولو سټیپلر: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL65, PEPLPE35,
د ضایع کیدو وړ اندوسکوپیک خطي قطع کولو سټیپلر برخې: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST45G, PSGWST60, PSGWST60, PSGST60, PSGST60 , PSGST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G ، PSGST60D، PSGST60B PPEPR60D، PPEPR60G، PPEPR60T.
II.د محصول فعالیت
سټیپلر باید په دقیق ډول ځای په ځای شي، د ځای په ځای کولو اجزا باید مناسب، ټینګ، او له خنډ څخه پاک وي، او د اجزاو په ځای کې باید غږونه یا نور اشارو شتون ولري.سټپلونه باید په ثابت ډول په مجلس کې بار شي، او سټیپلونه باید د سټیپل کارتریج په سطحه د وهلو وروسته ښکاره نشي.د سټیپلر د ژامو خلاصول او بندول باید انعطاف منونکي وي او هیڅ ډول بند نه وي.د سټیپلر ګډ جوړښت او گردش جوړښت باید انعطاف منونکی او له خنډ څخه پاک وي.د سټیپلر بدن او اجزاو ترمینځ اړیکه باید قوي او د باور وړ وي.وروسته له دې چې سټاپلر خپل سر اعظمي زاویه ته واړوي ، دا کولی شي په بریالیتوب سره ډزې بشپړې او بیا تنظیم کړي.د سټیپلر ژامې تړل کیدو وروسته یو ځانګړی کلیمپینګ ځواک شتون لري ، او د کلیمپینګ ځواک باید له 4N څخه کم نه وي.د سټیپلر ژامې تړل کیدو وروسته یو مشخص تړلی ځواک شتون لري ، او د تړلو ځواک باید له 30N څخه کم نه وي.دا د یو لاس فعالیت ځانګړي وړتیا لري.سټیپلر باید ښه سټیپلینګ او پرې کولو فعالیت ولري.د بدلولو وړ اجزا د ډیری پرې کولو او سټیپینګ لپاره کارول کیدی شي او له 8 ځله څخه کم نه وي.د هر سټیپلینګ وروسته د قطع کولو څنډه باید پاکه او له بورې څخه پاکه وي ، او د هر سټیپلینګ لاین د لرې پای اوږدوالی باید د قطع کولو لاین څخه اوږد وي ، اوږدوالی باید د نوکانو اوږدوالي څخه لږ تر لږه 1.5 ځله وي ، او د هر اناسټوموسس وروسته سټیپلونه باید د "B" په څیر شکل ولري.د اناسټومیسس وروسته د سټیپل لاین باید یو ټاکلی سټیپل لاین سیون ځواک ولري ، او د سټیپل لاین سیون ځواک باید له 0.1N/mm څخه کم نه وي.سټاپلر باید د ډزو پروسې فیډبیک شاخص وسیله ولري چې کولی شي د ډزو پروسه یا حالت په ګوته کړي.
III.اصلي جوړښت
د ډسپوزایبل اندوسکوپیک لاینر کټنګ سټیپلر او اجزا د بدن او اجزاو څخه جوړ شوي دي ، په کوم کې چې بدن د انویل ، ګډ سر ، راډ ، روټري نوب ، د تنظیم کولو پیډل ، د تیغ سمت بدلولو تڼۍ ، د ډزو شاخص کړکۍ ، د بلیډ سمت د شاخص کړکۍ څخه جوړ شوی ، د خوشې کولو تڼۍ، یو لاستی، د تړلو لاستی، د ډزو لاستی، د پرې کولو چاقو، او د سټیپل کارتریج سیټ، مجلس د سټیپل کارتریج او سټیپل څخه جوړ شوی دی.
IV.د غوښتنلیک ساحه
دا په خلاص یا اندوسکوپیک جراحۍ کې د سږو، برونشیل نسج، معدې او کولمو د ریسیکشن، لیږد او اناسټوموسس لپاره مناسب دی.

شکل 1، شکل 2، جدول 1، او جدول 2 د اندوسکوپیک خطي قطع کولو سټیپلرونو او پرې کولو اجزاو ډولونو او لومړني ابعادو لپاره وګورئ.

V. د محصول بڼه او جوړښت

1-د نوکانو ضد څوکۍ، 2-ګډ سر، 3-رډ؛4- د څرخیدو غوټۍ؛5 — د سمون پیډل؛ 6— د تیغ د لوري د سویچ تڼۍ؛7-د ډزو شاخص کړکۍ؛8- د بلیډ سمت شاخص کړکۍ؛9—د خوشې کولو تڼۍ؛10—لاسي؛ 11—د تړلو لاسي؛12-د ډزو لاستی؛۱۳- د پرې کولو چاقو؛14-د کیل کارتوس څوکۍ

شکل 1 د لینر قطع کولو سټیپلر بدن د ضایع کیدو وړ اندوسکوپي لپاره

1-سټپل بن2-سټپل

شکل 2 د ډیسپوزایبل انډوسکوپ لپاره د خطي قطع کولو سټیپلر مجلس

جدول 1 د بدن بنسټیز ابعاد

جدول 1 د بدن بنسټیز ابعاد

یادونه: هغه برخې چې د 35 سره مطابقت لري یوازې د بدن لپاره کارول کیدی شي چې د 35 سره ورته اوږدوالی ولري، د 45 سره مطابقت لرونکي برخې یوازې د بدن لپاره کارول کیدی شي چې د 45 سره مطابقت لرونکي اوږدوالی ولري، او اجزاو سره. د 60 سره مطابقت لرونکی اوږدوالی یوازې د مطابقت اوږدوالی لپاره کارول کیدی شي بدن 60 دی.

جدول 2 د اجزاو بنسټیز ابعاد واحد: mm

VI.Contraindications
1).شدید mucosal اذیما؛
2).دا په کلکه منع دی چې دا وسیله په ځګر یا تیو نسج کې وکاروي.د دې ډول نسجونو د فشاري ملکیتونو له امله، د وسیلې تړل ممکن ویجاړونکي اغیزه ولري؛
۳).په هغه برخو کې کارول کیدی نشي چیرې چې هیموستاسیس نشي لیدل کیدی؛
۴).خړ اجزا د نسجونو لپاره د کمپریشن وروسته د 0.75mm څخه کم ضخامت سره یا د نسجونو لپاره نشي کارول کیدی چې د 1.0mm ضخامت ته په سمه توګه فشار نشي؛
5).سپینې برخې د نسجونو لپاره د کمپریشن وروسته د 0.8mm څخه کم ضخامت سره نشي کارول کیدی یا هغه نسجونه چې په سمه توګه د 1.2mm ضخامت ته نشي فشارولی؛
۶).نیلي برخه باید د نسجونو لپاره ونه کارول شي چې د کمپریشن وروسته د 1.3mm ضخامت څخه کم وي یا د 1.7mm ضخامت ته په سمه توګه فشار نشي ورکولی.
۷).د سرو زرو اجزا د نسجونو لپاره د کمپریشن وروسته د 1.6mm څخه کم ضخامت سره نشي کارول کیدی یا هغه نسجونه چې په سمه توګه د 2.0mm ضخامت ته فشار نشي ورکولی؛
۸).شنه برخه باید د نسجونو لپاره ونه کارول شي چې د کمپریشن وروسته له 1.8mm څخه کم وي یا د 2.2mm ضخامت ته په سمه توګه فشار نه شي ورکولی.
۹).تور جز باید د نسجونو لپاره ونه کارول شي چې د کمپریشن وروسته له 2.0mm څخه کم وي یا د 2.4mm ضخامت ته په سمه توګه فشار نه شي ورکولی.
۱۰).دا په کلکه منع دی چې د اروټا په نسج کې کارول کیږي.

VII.څنګه یی استعمال کړو
د سټیپل کارتریج نصبولو لارښوونې:
1).وسیله او اصلي کارتریج د دوی اړوند کڅوړو څخه د ایسپټیک عملیاتو لاندې وباسئ؛
2).د سټیپل کارتریج بارولو دمخه ، ډاډ ترلاسه کړئ چې وسیله په خلاص حالت کې ده؛
۳).وګورئ چې ایا اصلي کارتریج محافظتي پوښ لري.که د سټیپل کارتریج محافظتي پوښ ونه لري ، نو د دې کارول منع دي؛
۴).سټیپل کارتریج د جبڑے سټیپل کارتریج سیټ لاندې سره ضمیمه کړئ ، دا په سلیډنګ ډول دننه کړئ تر هغه چې سټیپل کارټریج د بایونیټ سره تنظیم شوی نه وي ، سټیپل کارټریج په ځای کې تنظیم کړئ او محافظتي پوښ لرې کړئ.په دې وخت کې، وسیله د ډزو لپاره چمتو ده؛(یادونه: مخکې لدې چې د سټیپل کارټریج په ځای کې نصب شي ، مهرباني وکړئ د سټیپل کارتریج محافظتي پوښ مه لرې کوئ.)
5).کله چې د سټیپل کارټریج کښته کول ، د سټیپل کارټریج د کیل سیټ لوري ته فشار ورکړئ ترڅو د سټیپل کارټریج سیټ څخه خلاص شي؛
۶).د نوي سټیپل کارټریج نصبولو لپاره ، پورته 1-4 مرحلې تکرار کړئ.

د عملیاتي لارښوونې:
1).د تړلو دستګاه وتړئ، او د "کلک" غږ دا په ګوته کوي چې د تړلو دستګاه بنده شوې ده، او د سټیپل کارتریج occlusal سطح په تړل شوي حالت کې ده؛یادونه: پدې وخت کې د ډزو لاستی مه ونیسئ
2).کله چې د trocar د کینول یا چیرا له لارې د بدن غار ته ننوځي، د وسیلې occlusal سطح باید د کینول څخه تیر شي مخکې لدې چې د سټیپل کارتریج occlusal سطح خلاص شي؛
۳).وسیله د بدن غار ته ننوځي، د خوشې کولو تڼۍ فشار کړئ، د وسیلې مخکی سطحه پرانیزئ، او د تړلو لاستی بیا تنظیم کړئ.
۴).روټري غوټۍ د خپل شاخص ګوتې سره د څرخولو لپاره وګرځوئ، او دا په 360 درجو کې تنظیم کیدی شي؛
5).مناسب سطح (لکه د بدن جوړښت، یو ارګان یا بل وسیله) د تماس سطح په توګه وټاکئ، د تعدیل پیډل د شاخص ګوتې سره بیرته راوباسئ، د تماس سطح سره د عکس العمل ځواک وکاروئ ترڅو د مناسب زنګ زاویه تنظیم کړئ، او ډاډ ترلاسه کړئ چې اصلي کارتریج د لید په ساحه کې دی.
۶).د وسیلې موقعیت په نسج کې تنظیم کړئ ترڅو اناسټوموس / پرې شي؛
نوټ: ډاډ ترلاسه کړئ چې نسج د occlusal سطحونو تر مینځ فلیټ کېښودل شوی ، په occlusal سطحونو کې هیڅ ډول خنډونه شتون نلري ، لکه کلپونه ، بریکٹونه ، لارښود تارونه او داسې نور ، او موقعیت یې مناسب دی.د نامکمل کټونو، ضعیف جوړ شوي سټیپلونو، او/یا د وسیلې د پټو سطحو په خلاصولو کې ناکامۍ څخه مخنیوی وکړئ.
۷).وروسته له دې چې وسیله د انسټوموز کولو لپاره نسج وټاکي، لاستی تر هغه پورې وتړئ تر څو چې دا تړل شوی وي او د "کلک" غږ واورئ / احساس کړئ؛
۸).د ډزو وسیله.د "3+1" حالت وکاروئ ترڅو د بشپړ پرې کولو او سیوري کولو عملیات رامینځته کړئ؛"3″: د ډزو لاستی په بشپړ ډول په نرمو حرکتونو سره ونیسئ، او تر هغه پورې یې خوشې کړئ تر څو چې د تړلو لاستی سره فټ شي.په عین حال کې، وګورئ چې د ډزو شاخص په کړکۍ کې شمیره "1" ده "دا یو سټروک دی، شمیر به د هر سټروک سره "1" زیات شي، ټول 3 پرله پسې سټروکونه، د دریمې ضربې وروسته، تیغ د سپینې فکس شوي هینډل دواړو خواو ته د سمت شاخص کړکۍ به د وسیلې نږدې پای ته اشاره وکړي ، دا په ګوته کوي چې چاقو د بیرته راستنیدو حالت کې دی ، د ډزو لاسي بیا ونیسئ او خوشې کړئ ، د شاخص کړکۍ به 0 ښکاره کړي ، دا په ګوته کوي چې چاقو بیرته خپل پیل شوي حالت ته راستانه شوی؛
۹).د خوشې کولو تڼۍ فشار ورکړئ، د تړلو سطحه پرانیزئ، او د تړل شوي لاسي د ډزو لاستی بیا تنظیم کړئ؛
نوټ: د خوشې کولو تڼۍ فشار ورکړئ، که د مخکینۍ سطحه خلاص نه شي، لومړی دا تایید کړئ چې ایا د شاخص کړکۍ "0″ ښیې او ایا د تیغ د سمت شاخص کړکۍ د وسیلې نږدې اړخ ته اشاره کوي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې چاقو په پیل کې دی. موقعیتکه نه نو، تاسو اړتیا لرئ د تیغ لوري ته د بیرته راګرځولو لپاره د تیغ د سمت بدلولو تڼۍ فشار کړئ، او د ډزو لاستی په بشپړه توګه وساتئ تر هغه چې دا د تړلو هینډل سره فټ شي، او بیا د خوشې کولو تڼۍ فشار کړئ؛
۱۰).د نسج خوشې کولو وروسته، د اناسټوموسس اغیز وګورئ؛
11).د تړلو لاستی وتړئ او وسیله وباسئ.

VIII.د محصول د ساتنې او ساتنې میتودونه

1. ذخیره کول: په یوه خونه کې ذخیره کړئ چې نسبي رطوبت یې له 80٪ څخه ډیر نه وي، ښه هوا ولري، او هیڅ ډول ګازونه نلري.
2. ترانسپورت: بسته شوي محصول د عادي وسیلو سره لیږدول کیدی شي.د ترانسپورت په جریان کې، دا باید په احتیاط سره اداره شي او د مستقیم لمر وړانګو، تاوتریخوالی ټکر، باران او د ثقل د اخراج څخه مخنیوی وشي.
IV.له کاره وتنې نېټه
وروسته له دې چې محصول د ایتیلین آکسایډ لخوا تعقیم شي، د تعقیم موده درې کاله ده، او د ختمیدو نیټه په لیبل کې ښودل شوې.

X. د برخو لیست
هیڅ نه

XI، احتیاطي تدابیر، اخطارونه
1. کله چې دا محصول کاروئ، د ایسپټیک عملیات مشخصات باید په کلکه تعقیب شي؛
2. مهرباني وکړئ د کارولو دمخه د دې محصول بسته بندي په دقت سره وګورئ، که د ټوخی بسته بندي خرابه شوې وي، مهرباني وکړئ کارول یې بند کړئ؛
3. دا محصول د ایتیلین اکسایډ لخوا تعقیم شوی، او تعقیم شوی محصول د کلینیکي کارونې لپاره دی.مهرباني وکړئ د دې محصول د تعقیم بسته بندۍ بکس کې د ډیسک شاخص وګورئ ، "نیلي" پدې معنی ده چې محصول تعقیم شوی او په مستقیم ډول په کلینیکي توګه کارول کیدی شي؛
4. دا محصول د یو عملیات لپاره کارول کیږي او د کارولو وروسته نشي تعقیم کیدی؛
5. مهرباني وکړئ وګورئ چې ایا محصول د کارولو دمخه د اعتبار موده کې ده.د تعقیم کولو اعتبار موده درې کاله ده.د اعتبار مودې څخه هاخوا محصولات په کلکه منع دي؛
6. زموږ د شرکت لخوا تولید شوي د لیپروسکوپیک کټنګ اسمبلۍ باید د اړوند ډول او تخصیص وړ لیپروسکوپیک لینیر کټینګ سټیپلر سره په ګډه زموږ د شرکت لخوا تولید شي.د جزیاتو لپاره جدول 1 او 2 جدول وګورئ؛
7. لږ تر لږه برید کوونکي عملیات باید د هغو کسانو لخوا ترسره شي چې کافي روزنه یې ترلاسه کړې وي او د لږترلږه برید کونکي تخنیکونو سره بلد وي.مخکې لدې چې لږترلږه برید کونکي جراحي ترسره کړئ ، د تخنیک پورې اړوند طبي ادبیات ، د هغې پیچلتیاوې او خطرونه باید مشوره وشي؛
8. د مختلفو تولید کونکو څخه د لږترلږه برید کونکي تجهیزاتو اندازه ممکن توپیر ولري.که چیرې لږترلږه برید کونکي جراحي وسایل او د دوی لوازم چې د مختلف تولید کونکو لخوا تولید شوي په ورته وخت کې په یوه عملیات کې کارول کیږي ، نو دا اړینه ده چې وګورئ چې ایا دوی د عملیاتو دمخه مطابقت لري؛
9. د جراحی څخه مخکی د وړانګو درملنه کیدای شی د نسج د بدلون سبب شی.د مثال په توګه، دا بدلونونه کیدای شي د نسج د ضخامت لامل شي د هغه څه څخه هاخوا چې د غوره شوي سټیپل لپاره مشخص شوي.د جراحي څخه دمخه د ناروغ هر ډول درملنه باید په دقت سره په پام کې ونیول شي او ممکن د جراحي تخنیک یا طریقې کې بدلون ته اړتیا ولري؛
10. تر هغه وخته پورې تڼۍ مه پریږدئ چې وسیله اوریدو ته چمتو نشي؛
11. ډاډ ترلاسه کړئ چې د ډزو کولو دمخه د سټیپل کارتریج خوندیتوب وګورئ؛
12. د ډزو وروسته، ډاډ ترلاسه کړئ چې د اناسټومیټیک کرښه کې هیموستاسیس وګورئ، وګورئ چې ایا اناسټوموسس بشپړ شوی او ایا کوم لیک شتون لري؛
13. ډاډ ترلاسه کړئ چې د نسج ضخامت په ټاکل شوي حد کې دی او دا چې نسج په مساوي ډول د سټیپلر دننه ویشل شوی.له یوې خوا ډیر نسج کولی شي د ضعیف انستوموسس لامل شي ، او د اناسټوماتیک لیک کیدو لامل کیدی شي.
14. د اضافي یا موټی نسجونو په صورت کې، د محرک په زور هڅه کول کیدای شي د ناببره سیونونو او ممکنه اناسټوماتیک ټوټې کیدو یا لیکیدو لامل شي.برسېره پردې، د وسایلو زیان یا د اور وژنې ناکامي واقع کیدی شي؛
15. یو شاټ باید بشپړ شي.هیڅکله په جزوی توګه وسیله مه سوځوئ.نامکمل ډزې کیدای شي په ناسمه توګه جوړ شوي سټیپلونه، نیمګړتیا کټ لاین، د سیون څخه خونریزي او لیک، او/یا د وسیلې په لرې کولو کې ستونزې رامنځته کړي؛
16. ډاډ ترلاسه کړئ چې پای ته اور واچوئ ترڅو ډاډ ترلاسه کړئ چې سټیپلونه په سمه توګه جوړ شوي او نسج په سمه توګه پرې شوی دی.
17. د پرې کولو تیغ افشا کولو لپاره د ډزو لاستی فشار کړئ.لاسي په مکرر ډول فشار مه کوئ ، کوم چې د اناسټوموسس سایټ ته زیان رسوي؛
18. کله چې وسیله داخل کړئ، ډاډ ترلاسه کړئ چې خوندیتوب په تړل شوي موقعیت کې دی ترڅو د ډزو لیور په ناڅاپي توګه فعال نشي، په پایله کې د تیغ د ناڅاپي افشا کیدو او د سټیپلونو جزوی یا بشپړ ځای پرځای کولو په پایله کې؛
19. د دې محصول اعظمي ډزو وخت 8 ځله دی؛
20. د دې وسیلې کارول د انسټوټومیټیک لاین تقویه کولو موادو سره ممکن د شاټونو شمیر کم کړي؛
21. دا محصول یو واحد استعمال وسیله ده.یوځل چې وسیله پرانیستل شي، مهمه نده چې دا کارول کیږي یا نه، دا بیا تعقیم کیدی نشي.ډاډ ترلاسه کړئ چې د سمبالولو دمخه د خوندیتوب قفل بند کړئ؛
22. د اټومي مقناطیسي ریزونانس (MR) د ځانګړو شرایطو لاندې خوندي دي:
غیر کلینیکي ازموینې ښیي چې د TA2G مادي درجې سره د امپلانټ وړ سټیپلونه د MR لپاره په مشروط ډول کارول کیدی شي.ناروغان په لاندې حالتونو کې د سټیپل داخلولو وروسته سمدلاسه په خوندي ډول سکین کیدی شي:
د جامد مقناطیسي ساحې حد یوازې د 1.5T-3.0T ترمنځ دی.
· اعظمي ځایي مقناطیسي ساحې تدریجي 3000 ګاس/سینټ یا ټیټ دی.
تر ټولو لوی راپور شوي MR سیسټم، د 15 دقیقو لپاره سکین کول، د ټول بدن اوسط جذب تناسب (SAR) 2 W/kg دی.
· د سکین کولو شرایطو لاندې، د 15 دقیقو لپاره سکین کولو وروسته د سټیپلونو د تودوخې اعظمي زیاتوالی تمه کیږي 1.9 ° C وي.
هنري معلومات:
کله چې په غیر کلینیکي ډول د ګریډینټ ایکو پلس سیکوینس امیجنگ او د جامد مقناطیسي ساحې 3.0T MR سیسټم په کارولو سره ازموینه وشوه ، سټیپلونه د امپلانټ سایټ څخه شاوخوا 5 ملي میتره آثار رامینځته کړي.
23. د تولید نیټې لیبل وګورئ؛