מאז 1998

ספק שירות חד פעמי לציוד רפואי כירורגי כללי
head_banner

מהדק אנדוסקופי חדש|מהדק לפרוסקופי

מהדק אנדוסקופי חדש|מהדק לפרוסקופי

  • מהדק ורכיבים לחיתוך ליניארי אנדוסקופ חד פעמי
  • ניתן להפעיל ראש מפרק אדפטיבי ביד אחת
  • שחרר ידנית את הכפתור כדי להחזיר את ראש החותך בכל עת
  • למחסנית ההידוק יש מפרטים מלאים כדי לעמוד בדרישות של סגירת רקמות של שונות
  • מערכת בקרת פערים בשלוש נקודות כדי להבטיח מסמור מושלם מסוג B
  • עיצוב מחסנית סיכות בצורת טפר שממית פחות הצפת רקמות כדי להבטיח אנסטומוזה מושלמת יותר
  • מהדק אנדוסקופי חדש|מהדק לפרוסקופי
  • מהדק אנדוסקופי חדש|מהדק לפרוסקופי
  • מהדק אנדוסקופי חדש|מהדק לפרוסקופי
  • מהדק אנדוסקופי חדש|מהדק לפרוסקופי
  • מהדק אנדוסקופי חדש|מהדק לפרוסקופי
  • מהדק אנדוסקופי חדש|מהדק לפרוסקופי

תכונות מוצר:

אישור CE
עיצוב תואם מבטיח החלפה קלה.
עיצוב פני השטח מושך מספק ביצועי הידוק יוצאי דופן.
דגמים מרובים יכולים לספק כל דרישות של ניתוחים שונים.
חומרים ברמה רפואית לא מבטיחים דחיית רקמות.
תְאִימוּת
החל על מהדק 60 מ"מ מסדרת ECEHLON


הצגת המוצר

מדריך הוראות

מבנה והרכב של מהדק לפרוסקופי:
מהדק חיתוך ליניארי ורכיבים לאנדוסקופ חד פעמי מורכבים מגוף ומכלול.
הגוף מורכב ממושב מסמר, ראש מפרק, מוט, כפתור סיבוב, משוט כוונון, כפתור מתג כיוון להב, חלון מחוון ירי, כיוון הלהב לחלון המחוון, כפתור שחרור, ידית, ידית סגירה, ידית ירי.
הוא מורכב מסכין חיתוך ומושב מחסנית סיכות, והרכיבים מורכבים ממחסנית סיכות ומסמרי אנסטומוזה. המוצר מסופק במצב סטרילי ומעוקר על ידי תחמוצת אתילן.
שימוש חד פעמי.

היקף היישום של מהדק לפרוסקופי:
מתאים לניתוחים כירורגיים פתוחים או אנדוסקופיים, קבוצת ריאות וסמפונות, אריגה וכריתה, טרנסקציה ואנסטומוזה של קיבה ומעי.

קנה-לפרוסקופי-מהדק-Smail

מהדק חותך לינארי לפרוסקופי חד פעמי ורכיבים

 

I. שם מוצר, דגם, מפרט
שם המוצר: מהדק ורכיבים לחיתוך ליניארי חד-פעמי אנדוסקופי
מפרט מודל:מהדק חיתוך ליניארי אנדוסקופי חד פעמי: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL35, PEPL45, PEPL60;
Disposable endoscopic linear cutting stapler components: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST45T, PSGST60M, PSGST60W, PSGST60B, PSGST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.ביצועי המוצר
המהדק צריך להיות ממוקם במדויק, הרכיבים החלופיים צריכים להיות נוחים, יציבים וללא חסימות, וצריכים להיות צלילים או הנחיות אחרות כשהרכיבים נמצאים במקומם.יש לטעון את המהדקים בצורה יציבה לתוך המכלול, ואין לחשוף את הסיכות על פני מחסנית הסיכות לאחר הטלטול.הפתיחה והסגירה של הלסתות של המהדק צריכות להיות גמישות ולא צריכה להיות חסימה.מבנה המפרק ומבנה הסיבוב של המהדק צריכים להיות גמישים וללא מחסומים.החיבור בין גוף המהדק לרכיבים צריך להיות יציב ואמין.לאחר שהמהדק מניף את ראשו לזווית המקסימלית, הוא יכול להשלים בהצלחה את הירי ולאפס.יש כוח הידוק מסוים לאחר סגירת הלסתות של המהדק, וכוח ההידוק לא צריך להיות פחות מ-4N.יש כוח סגירה מסוים לאחר סגירת הלסתות של המהדק, וכוח הסגירה לא צריך להיות פחות מ-30N.יש לו יכולת הפעלה מסוימת ביד אחת.המהדק צריך להיות בעל ביצועי הידוק וחיתוך טובים.ניתן להשתמש ברכיבים הניתנים להחלפה עבור חיתוך והידוק מרובים ולא פחות מ-8 פעמים.קצה החיתוך לאחר כל הידוק צריך להיות מסודר וללא קוצים, ואורך הקצה המרוחק של כל קו הידוק צריך להיות ארוך יותר מקו החיתוך האורך צריך להיות לפחות פי 1.5 מאורך הציפורן, והסיכות לאחר כל אנסטומוזה צריך להיות בצורת "B".לקו הסיכות לאחר אנסטומוזה צריך להיות חוזק תפר קו סיכות מסוים, וחוזק התפר של קו סיכות לא צריך להיות פחות מ-0.1N/mm.המהדק צריך להיות בעל התקן מחוון משוב תהליך ירי שיכול להצביע על תהליך הירי או המצב.
III.מבנה ראשי
מהדק חיתוך ליניארי אנדוסקופי חד פעמי ורכיבים מורכבים מגוף ורכיבים, בהם הגוף מורכב מסדן, ראש מפרק, מוט, כפתור סיבובי, משוט התאמה, לחצן החלפת כיוון להב, חלון מחוון ירי, כיוון להב מורכב מחלון חיווי, כפתור שחרור, ידית, ידית סגירה, ידית ירי, סכין חיתוך, ומושב מחסנית סיכות, המכלול מורכב ממחסנית סיכות ומהדקים.
IV.היקף היישום
הוא מתאים לכריתה, חיתוך ואנסטומוזה של ריאות, רקמת הסימפונות, הקיבה והמעי בניתוח פתוח או אנדוסקופי.

ראה איור 1, איור 2, טבלה 1 וטבלה 2 עבור הסוגים והממדים הבסיסיים של מהדקי חיתוך ליניאריים אנדוסקופיים ורכיבי חיתוך.

V. מראה ומבנה המוצר

/endoscopic-stapler-product/

 

1-מושב נגד ציפורניים, 2-ראש מפרק, 3-מוט;4-כפתור סיבוב;5 - משוט התאמה; 6 - כפתור מתג כיוון להב;7-חלון מחוון ירי;8-חלון מחוון כיוון הלהב;9-לחצן שחרור;10-ידית;11-ידית סגירה;12-ידית ירי;13-סכין חיתוך;14 - מושב מחסנית ציפורניים

איור 1 גוף מהדק החיתוך ליניארי עבור אנדוסקופיה חד פעמית

 /endoscopic-stapler-product/

סל 1 סיכות 2 סיכות

/endoscopic-stapler-product/

/endoscopic-stapler-product/

איור 2 מכלול מהדק חיתוך ליניארי עבור אנדוסקופ חד פעמי

 

טבלה 1 מידות בסיסיות של הגוף

מפרט דגם

L(mm)

סובלנות (מ"מ)

זווית כיפוף W (°)

סובלנות (°)

PESS35

190

±5

45

±10

PESM35

250

PESL35

350

PESS45

190

PESM45

250

PESL45

350

PESS60

190

PESM60

250

PESL60

350

PEPS35

190

PEPM35

250

PEPL35

350

PEPS45

190

PEPM45

250

PEPL45

350

PEPS60

190

PEPM60

250

PEPL60

350

טבלה 1 מידות בסיסיות של הגוף

הערה: ניתן להשתמש ברכיבים באורך תואם של 35 רק לגוף באורך תואם של 35, ברכיבים באורך תואם של 45 ניתן להשתמש רק לגוף באורך תואם של 45, והרכיבים עם אורך תואם של 60 יכול לשמש רק עבור אורך תואם הגוף הוא 60.

טבלה 2 יחידת מימד בסיסית של רכיבים: מ"מ

דֶגֶם

צֶבַע

אורך קו הידוק בשורה אחת הארוכה ביותר של המכלול (L1)

טולר

אנס (מ"מ)

גובה מקורי של סיכות (H)

סובלנות (מ"מ)

דֶגֶם

צֶבַע

אורך קו הידוק בשורה אחת הארוכה ביותר של המכלול (L1)

טולר

אנס (מ"מ)

גובה מקורי של סיכות (H)

סובלנות (מ"מ)

PSGST35M

אֵפֶר

35.2

±2

2

±0.2

PSEPR35M

אֵפֶר

35.2

±2

2

±0.2

PSGST35W

לבן

35.2

2.6

PSEPR35W

לבן

35.2

2.6

PSGST35B

כְּחוֹל

35.2

3.6

±0.15

PSEPR35B

כְּחוֹל

35.2

3.6

±0.15

PSGST35D

זהב

35.2

3.8

PSEPR35D

זהב

35.2

3.8

PSGST35G

ירוק

35.2

4.1

±0.1

PSEPR35G

ירוק

35.2

4.1

±0.1

PSGST35T

שָׁחוֹר

35.2

4.2

PSEPR35T

שָׁחוֹר

35.2

4.2

PSGST45M

אֵפֶר

47.2

2

±0.2

PSEPR45M

אֵפֶר

47.2

2

±0.2

PSGST45W

לבן

47.2

2.6

PSEPR45W

לבן

47.2

2.6

PSGST45B

כְּחוֹל

47.2

3.6

±0.15

PSEPR45B

כְּחוֹל

47.2

3.6

±0.15

PSGST45D

זהב

47.2

3.8

PSEPR45D

זהב

47.2

3.8

PSGST45G

ירוק

47.2

4.1

±0.1

PSEPR45G

ירוק

47.2

4.1

±0.1

PSGST45T

שָׁחוֹר

47.2

4.2

PSEPR45T

שָׁחוֹר

47.2

4.2

PSGST60M

אֵפֶר

59.3

2

±0.2

PSEPR60M

אֵפֶר

59.3

2

±0.2

PSGST60W

לבן

59.3

2.6

PSEPR60W

לבן

59.3

2.6

PSGST60B

כְּחוֹל

59.3

3.6

±0.15

PSEPR60B

כְּחוֹל

59.3

3.6

±0.15

PSGST60D

זהב

59.3

3.8

PSEPR60D

זהב

59.3

3.8

PSGST60G

ירוק

59.3

4.1

±0.1

PSEPR60G

ירוק

59.3

4.1

±0.1

PSGST60T

שָׁחוֹר

59.3

4.2

PSEPR60T

שָׁחוֹר

59.3

4.2

PPGST35M

אֵפֶר

35.2

2

±0.2

PPEPR35M

אֵפֶר

35.2

2

±0.2

PPGST35W

לבן

35.2

2.6

PPEPR35W

לבן

35.2

2.6

PPGST35B

כְּחוֹל

35.2

3.6

±0.15

PPEPR35B

כְּחוֹל

35.2

3.6

±0.15

PPGST35D

זהב

35.2

3.8

PPEPR35D

זהב

35.2

3.8

PPGST35G

ירוק

35.2

4.1

±0.1

PPEPR35G

ירוק

35.2

4.1

±0.1

PPGST35T

שָׁחוֹר

35.2

4.2

PPEPR35T

שָׁחוֹר

35.2

4.2

PPGST45M

אֵפֶר

47.2

2

±0.2

PPEPR45M

אֵפֶר

47.2

2

±0.2

PPGST45W

לבן

47.2

2.6

PPEPR45W

לבן

47.2

2.6

PPGST45B

כְּחוֹל

47.2

3.6

±0.15

PPEPR45B

כְּחוֹל

47.2

3.6

±0.15

PPGST45D

זהב

47.2

3.8

PPEPR45D

זהב

47.2

3.8

PPGST45G

ירוק

47.2

4.1

±0.1

PPEPR45G

ירוק

47.2

4.1

±0.1

PPGST45T

שָׁחוֹר

47.2

4.2

PPEPR45T

שָׁחוֹר

47.2

4.2

PPGST60M

אֵפֶר

59.3

2

±0.2

PPEPR60M

אֵפֶר

59.3

2

±0.2

PPGST60W

לבן

59.3

2.6

PPEPR60W

לבן

59.3

2.6

PPGST60B

כְּחוֹל

59.3

3.6

±0.15

PPEPR60B

כְּחוֹל

59.3

3.6

±0.15

PPGST60D

זהב

59.3

3.8

PPEPR60D

זהב

59.3

3.8

PPGST60G

ירוק

59.3

4.1

±0.1

PPEPR60G

ירוק

59.3

4.1

±0.1

PPGST60T

שָׁחוֹר

59.3

4.2

PPEPR60T

שָׁחוֹר

59.3

4.2

 

VI.התוויות נגד
1).בצקת חמורה ברירית;
2).חל איסור מוחלט להשתמש במכשיר זה על רקמת כבד או טחול.בשל תכונות הדחיסה של רקמות כאלה, לסגירת המכשיר עלולה להיות השפעה הרסנית;
3).לא ניתן להשתמש בחלקים שבהם לא ניתן להבחין בדימום;
4).לא ניתן להשתמש ברכיבים אפורים עבור רקמות בעובי של פחות מ-0.75 מ"מ לאחר הדחיסה או עבור רקמות שלא ניתן לדחוס כראוי לעובי של 1.0 מ"מ;
5).לא ניתן להשתמש ברכיבים לבנים עבור רקמות בעובי של פחות מ-0.8 מ"מ לאחר דחיסה או רקמות שלא ניתן לדחוס כראוי לעובי של 1.2 מ"מ;
6).אין להשתמש ברכיב הכחול לרקמה שעוביה פחות מ-1.3 מ"מ לאחר הדחיסה או שלא ניתן לדחוס כראוי לעובי של 1.7 מ"מ.
7).לא ניתן להשתמש ברכיבי זהב עבור רקמות בעובי של פחות מ-1.6 מ"מ לאחר דחיסה או רקמות שלא ניתן לדחוס כראוי לעובי של 2.0 מ"מ;
8).אין להשתמש ברכיב הירוק לרקמה שעוביה פחות מ-1.8 מ"מ לאחר הדחיסה או שלא ניתן לדחוס כראוי לעובי של 2.2 מ"מ.
9).אין להשתמש ברכיב השחור לרקמה שעוביה פחות מ-2.0 מ"מ לאחר הדחיסה או שלא ניתן לדחוס כראוי לעובי של 2.4 מ"מ.
10).חל איסור מוחלט להשתמש על הרקמה על אבי העורקים.

VII.איך להישתמש
הוראות התקנת מחסנית סיכות:
1).הוצא את המכשיר ואת מחסנית ההידוק מהאריזה שלהם בפעולה אספטית;
2).לפני טעינת מחסנית ההידוק, ודא שהמכשיר במצב פתוח;
3).בדוק אם למחסנית ההידוק יש כיסוי מגן.אם למחסנית סיכות אין כיסוי מגן, אסור להשתמש בה;
4).חבר את מחסנית הסיכות לחלק התחתון של מושב מחסנית סיכות הלסת, הכנס אותה בצורה הזזה עד שמחסנית הסיכות יישור עם הכידון, קבע את מחסנית הסיכות למקומה והסר את מכסה המגן.בשלב זה, המכשיר מוכן לירי;(הערה: לפני התקנת מחסנית הסיכות במקומה, נא לא להסיר את מכסה המגן על מחסנית הסיכות.)
5).בעת פריקת מחסנית הסיכות, דחוף את מחסנית הסיכות לכיוון מושב הציפורן כדי לשחרר אותה ממושב מחסנית ההידוק;
6).כדי להתקין מחסנית סיכות חדשה, חזור על שלבים 1-4 לעיל.

הוראות תוך ניתוחיות:
1).סגור את ידית הסגירה, וצליל ה"קליק" מציין כי ידית הסגירה ננעלה, והמשטח הסגר של מחסנית הסיכות נמצא במצב סגור;הערה: אל תחזיק את ידית הירי בשלב זה
2).כאשר נכנסים לחלל הגוף דרך הצינורית או החתך של הטרוקר, המשטח הסגר של המכשיר חייב לעבור דרך הצינורית לפני שניתן יהיה לפתוח את המשטח הסתום של מחסנית הסיכות;
3).המכשיר נכנס לחלל הגוף, לחץ על לחצן השחרור, פתח את משטח הסגר של המכשיר ואפס את ידית הסגירה.
4).סובב את הכפתור הסיבובי באצבע המורה כדי לסובב, וניתן לכוונן אותו ב-360 מעלות;
5).בחר משטח מתאים (כגון מבנה גוף, איבר או מכשיר אחר) כמשטח המגע, משוך את משוט ההתאמה לאחור עם האצבע המורה, השתמש בכוח התגובה עם משטח המגע כדי לכוונן את זווית הכיפוף המתאימה, וודא כי מחסנית הסיכות נמצאת בתוך שדה הראייה.
6).התאם את מיקומו של המכשיר לרקמה שיש לבצע אנסטומוזיס/חתוך;
הערה: יש לוודא שהרקמה ממוקמת בצורה שטוחה בין משטחי החסימה, אין חסימות במשטחי הסגר, כגון קליפסים, תושבות, חוטי מנחה וכו', והמיקום מתאים.הימנע מחתכים לא שלמים, מהדקים שנוצרו בצורה גרועה ו/או אי פתיחת משטחי הסגר של המכשיר.
7).לאחר שהמכשיר בוחר את הרקמה לניתוח, סגור את הידית עד שהיא ננעלת ושמע/תרגיש את צליל ה"קליק";
8).מכשיר ירי.השתמש במצב "3+1" כדי ליצור פעולת חיתוך ותפירה מלאה;"3": אחוז בידית הירי במלואה בתנועות חלקות, ושחרר אותה עד שתתאים לידית הסגירה.יחד עם זאת, שים לב שהמספר בחלון מחוון הירי הוא "1" "זהו חבטה, המספר יגדל ב-"1 בכל חבטה, סה"כ 3 תנועות רצופות, לאחר החבטה השלישית, הלהב חלונות מחוון הכיוון משני צידי הידית הלבנה הקבועה יצביעו על הקצה הפרוקסימלי של המכשיר, מה שמצביע על כך שהסכין במצב החזרה, החזק ושחרר שוב את ידית הירי, חלון המחוון יציג 0, המציין שהסכין חזר לעמדת ההתחלה שלו;
9).לחץ על לחצן השחרור, פתח את משטח הסגר ואפס את ידית הירי של ידית הסגירה;
הערה: לחץ על לחצן השחרור, אם המשטח הסגר אינו נפתח, תחילה ודא אם חלון המחוון מראה "0" והאם חלון מחוון כיוון הלהב מצביע לצד הפרוקסימלי של המכשיר כדי לוודא שהסכין נמצא בהתחלה עמדה.אחרת, עליך ללחוץ כלפי מטה את לחצן החלפת כיוון הלהב כדי להפוך את כיוון הלהב, ולאחוז במלואו בידית הירי עד שתתאים לידית הסגירה, ולאחר מכן ללחוץ על לחצן השחרור;
10).לאחר שחרור הרקמה, בדוק את אפקט האנסטומוזה;
11).סגור את ידית הסגירה והוציא את המכשיר.

VIII.שיטות תחזוקה ותחזוקה של המוצר

1. אחסון: יש לאחסן בחדר עם לחות יחסית שאינה עולה על 80%, מאוורר היטב וללא גזים מאכלים.
2. הובלה: ניתן לשנע את המוצר הארוז בכלים רגילים.במהלך ההובלה, יש לטפל בו בזהירות ולהימנע מאור שמש ישיר, התנגשות אלימה, גשם ושיחול כוח הכבידה.
IV.תאריך תפוגה
לאחר עיקור המוצר על ידי תחמוצת אתילן, תקופת העיקור היא שלוש שנים, ותאריך התפוגה מופיע על התווית.

X. רשימת חלקים
אף אחד

XI, אמצעי זהירות, אזהרות
1. בעת שימוש במוצר זה, יש להקפיד על מפרטי הפעולה האספטיים;
2. אנא בדוק את האריזה של מוצר זה בזהירות לפני השימוש, אם אריזת השלפוחית ​​פגומה, נא להפסיק להשתמש בה;
3. מוצר זה מעוקר על ידי תחמוצת אתילן, והמוצר המעוקר מיועד לשימוש קליני.אנא בדוק את מחוון הדיסק בקופסת אריזת העיקור של מוצר זה, "כחול" פירושו שהמוצר עבר עיקור וניתן להשתמש בו באופן קליני ישירות;
4. מוצר זה משמש עבור פעולה אחת ולא ניתן לעקר לאחר השימוש;
5. אנא בדקו האם המוצר נמצא בתקופת התוקף לפני השימוש.תקופת תוקף העיקור היא שלוש שנים.מוצרים מעבר לתקופת התוקף אסורים בהחלט;
6. יש להשתמש במכלול החיתוך הלפרוסקופי המיוצר על ידי החברה שלנו בשילוב עם הסוג והמפרט המתאים של מהדק החיתוך הלפרוסקופי החד פעמי המיוצר על ידי החברה שלנו.ראה טבלה 1 וטבלה 2 לפרטים;
7. פעולות זעיר פולשניות צריכות להתבצע על ידי אנשים שקיבלו הכשרה מספקת ומכירים טכניקות זעיר פולשניות.לפני ביצוע כל ניתוח זעיר פולשני, יש לעיין בספרות הרפואית הקשורה לטכניקה, סיבוכיה וסכנותיה;
8. הגודל של ציוד זעיר פולשני מיצרנים שונים עשוי להשתנות.אם נעשה שימוש בכלי ניתוח זעיר פולשניים ואביזרים המיוצרים על ידי יצרנים שונים בניתוח אחד בו-זמנית, יש לבדוק האם הם תואמים לפני הניתוח;
9. טיפול בקרינה לפני ניתוח עלול לגרום לשינויים ברקמות.לדוגמה, שינויים אלו עלולים לגרום לעיבוי רקמות מעבר למה שצוין עבור המצרך הנבחר.יש לשקול בקפידה כל טיפול בחולה לפני הניתוח ועשוי לדרוש שינויים בטכניקה או בגישה הניתוחית;
10. אל תשחרר את הכפתור עד שהמכשיר מוכן לירי;
11. הקפד לבדוק את בטיחות מחסנית הסיכות לפני הירי;
12. לאחר הירי יש להקפיד לבדוק את הדימום בקו האנסטומוטי, לבדוק האם האנסטומוזה הושלמה והאם ישנה דליפה;
13. ודא שעובי הרקמה נמצא בטווח שצוין ושהרקמה מפוזרת באופן שווה בתוך המהדק.יותר מדי רקמה בצד אחד עלולה לגרום לאנסטומוזה לקויה, ועלולה להתרחש דליפה אנסטומוטית;
14. במקרה של עודף או רקמה עבה, ניסיון להפעיל את ההדק בכוח עלול לגרום לתפרים לא שלמים ואפשרות לקרע או דליפה אנסטומטית.בנוסף, עלול להתרחש נזק למכשיר או אי ירי;
15. יש להשלים זריקה אחת.לעולם אל תירה חלקית את המכשיר.ירי לא שלם עלול לגרום לסיכות שנוצרו בצורה לא נכונה, קו חתך לא שלם, דימום ודליפה מהתפר ו/או קושי בהסרת המכשיר;
16. הקפידו לירות עד הסוף כדי להבטיח שהסיכות נוצרו כהלכה והרקמה נחתכת בצורה נכונה;
17. לחץ על ידית הירי כדי לחשוף את להב החיתוך.אין ללחוץ שוב ושוב על הידית, דבר שיגרום נזק לאתר האנסטומוזה;
18. בעת הכנסת ההתקן, ודא שהבטיחות נמצאת במצב סגור כדי למנוע הפעלה לא מכוונת של ידית הירי, וכתוצאה מכך חשיפה מקרית של הלהב ופריסה חלקית או מלאה מוקדמת של הסיכות;
19. זמני הירי המרביים של מוצר זה הם פי 8;
20. שימוש במכשיר זה עם חומרים לחיזוק קו אנסטומוטי עשוי להפחית את מספר היריות;
21. מוצר זה הוא מכשיר חד פעמי.לאחר פתיחת המכשיר, לא משנה אם נעשה בו שימוש או לא, לא ניתן לעקר אותו שוב.הקפד לנעול את מנעול הבטיחות לפני הטיפול;
22. בטוח בתנאים מסוימים של תהודה מגנטית גרעינית (MR):
· בדיקות לא קליניות מראות שניתן להשתמש בסיכות הניתנות להשתלה בדרגת החומר של TA2G ל-MR בתנאי.ניתן לסרוק מטופלים בבטחה מיד לאחר החדרת סיכות במצבים הבאים:
· טווח השדה המגנטי הסטטי הוא רק בין 1.5T-3.0T.
· שיפוע השדה המגנטי המרחבי המרבי הוא 3000 גאוס/ס"מ ומטה.
· מערכת ה-MR המדווחת הגדולה ביותר, סורקת במשך 15 דקות, יחס הספיגה הממוצע של כל הגוף (SAR) הוא 2 ואט/ק"ג.
·בתנאי סריקה, עליית הטמפרטורה המקסימלית של סיכות צפויה להיות 1.9 מעלות צלזיוס לאחר סריקה למשך 15 דקות.
מידע על חפץ:
כאשר נבדקו באופן לא-קליני באמצעות הדמיית רצף פולס גרדיאנט ומערכת שדה מגנטי סטטי 3.0T MR, סיכות גרמו לממצאים במרחק של כ-5 מ"מ ממקום ההשתלה.
23. ראה את התווית לתאריך הייצור;


  • קודם:
  • הַבָּא:

  • חקירה מקוונת

    כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו