Nuwe endoskopiese krammasjien|Laparoskopiese krammasjien

Weggooibare laparoskopiese lineêre snymasjien en komponente

I. Produknaam, model, spesifikasie
Produknaam: Weggooibare endoskopiese lineêre sny krammasjien en komponente
Model spesifikasie:Weggooibare endoskopiese lineêre sny krammasjien: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL35, PEPL45, PEPL60;
Weggooibare endoskopiese lineêre sny krammasjien komponente: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST45G, PSGST450M, PSGST450M, PSGST450M ST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.Produk prestasie
Die krammasjien moet akkuraat geposisioneer word, die vervangingskomponente moet gerieflik, ferm en vry van obstruksie wees, en daar moet geluide of ander aanmanings wees wanneer die komponente in plek is.Die krammetjies moet stabiel in die samestelling gelaai word, en die krammetjies moet nie op die oppervlak van die krammetjiepatroon blootgestel word nadat dit geskud is nie.Die oop- en toemaak van die kake van die krammasjien moet buigsaam wees en daar moet geen vassteek wees nie.Die lasstruktuur en rotasiestruktuur van die krammasjien moet buigsaam en versperringsvry wees.Die verbinding tussen die krammasjienliggaam en komponente moet stewig en betroubaar wees.Nadat die krammasjien sy kop na die maksimum hoek swaai, kan dit suksesvol afvuur en herstel.Daar is 'n sekere klemkrag nadat die kake van die krammasjien gesluit is, en die klemkrag moet nie minder as 4N wees nie.Daar is 'n sekere sluitingskrag nadat die kake van die krammasjien gesluit is, en die sluitingskrag moet nie minder as 30N wees nie.Dit het sekere eenhand-bedienbaarheid.Die krammasjien moet goeie kram- en snyprestasie hê.Vervangbare komponente kan gebruik word vir veelvuldige sny en kram en nie minder nie as 8 keer.Die snyrand na elke kram moet netjies en vry van brame wees, en die lengte van die distale punt van elke kramlyn moet langer as die snylyn wees. Die lengte moet minstens 1,5 keer die spykerlengte wees, en die krammetjies na elke anastomose moet soos 'n "B" gevorm word.Die stapellyn na anastomose moet 'n sekere stapellynhegtingsterkte hê, en die stapellynhegtingsterkte moet nie minder as 0.1N/mm wees nie.Die krammasjien moet 'n vuurprosesterugvoer-aanwyser hê wat die vuurproses of status kan aandui.
III.Hoofstruktuur
Weggooibare endoskopiese lineêre sny krammasjien en komponente is saamgestel uit liggaam en komponente, waarin die liggaam bestaan ​​uit aambeeld, gewrigskop, staaf, draaiknop, verstelspaan, lemrigtingskakelknop, vuuraanwyservenster, lemrigting Saamgestel uit 'n aanwyservenster, 'n vrylaatknoppie, 'n handvatsel, 'n toemaakhandvatsel, 'n vuurhandvatsel, 'n snymes en 'n krampatroonsitplek, die samestelling bestaan ​​uit 'n krampatroon en krammetjies.
IV.Omvang van toepassing
Dit is geskik vir reseksie, transeksie en anastomose van long, brongiale weefsel, maag en derm in oop of endoskopiese chirurgie.

Sien Figuur 1, Figuur 2, Tabel 1 en Tabel 2 vir die tipes en basiese afmetings van endoskopiese lineêre sny-krammasjiene en snykomponente.

V. Produkvoorkoms en -struktuur

1—Teen spyker sitplek, 2—Gesamentlike kop, 3—Staf;4—Draaiknop;5—Verstellingsroeispan;6—Lemrigtingskakelaarknoppie;7—Vuuraanwyservenster;8—Lemrigtingwyservenster;9—Vrystellingknoppie ;10—handvatsel；11—sluithandvatsel;12—vuurhandvatsel;13—snymes;14—spyker patroon sitplek

Figuur 1 Die liggaam van die lineêre sny krammasjien vir weggooibare endoskopie

1-krambak 2-kram

Figuur 2 Lineêre sny-krammasjiensamestelling vir weggooibare endoskoop

Tabel 1 Basiese afmetings van die liggaam

Tabel 1 Basiese afmetings van die liggaam

Let wel: Die komponente met 'n bypassende lengte van 35 kan slegs gebruik word vir 'n liggaam met 'n bypassende lengte van 35, die komponente met 'n bypassende lengte van 45 kan slegs gebruik word vir 'n liggaam met 'n bypassende lengte van 45, en die komponente met 'n bypassende lengte van 60 kan slegs gebruik word vir 'n bypassende lengte Die liggaam is 60.

Tabel 2 Basiese afmetingseenheid van komponente: mm

VI.Kontraindikasies
1).Erge mukosale edeem;
2).Dit is streng verbode om hierdie toestel op lewer- of miltweefsel te gebruik.As gevolg van die saampersende eienskappe van sulke weefsels, kan die sluiting van die toestel 'n vernietigende effek hê;
3).Kan nie gebruik word in dele waar hemostase nie waargeneem kan word nie;
4).Grys ​​komponente kan nie gebruik word vir weefsels met 'n dikte van minder as 0,75 mm na saampersing of vir weefsels wat nie behoorlik saamgepers kan word tot 'n dikte van 1,0 mm nie;
5).Wit komponente kan nie gebruik word vir weefsels met 'n dikte van minder as 0,8 mm na saampersing of weefsels wat nie behoorlik saamgepers kan word tot 'n dikte van 1,2 mm nie;
6).Die blou komponent moet nie gebruik word vir weefsel wat minder as 1,3 mm dik is na saampersing of wat nie behoorlik saamgepers kan word tot 'n dikte van 1,7 mm nie.
7).Goue komponente kan nie gebruik word vir weefsels met 'n dikte van minder as 1,6 mm na saampersing of weefsels wat nie behoorlik saamgepers kan word tot 'n dikte van 2,0 mm nie;
8).Die groen komponent moet nie gebruik word vir weefsel wat minder as 1,8 mm dik is na saampersing of wat nie behoorlik saamgepers kan word tot 'n dikte van 2,2 mm nie.
9).Die swart komponent moet nie gebruik word vir weefsel wat minder as 2,0 mm dik is na saampersing of wat nie behoorlik saamgepers kan word tot 'n dikte van 2,4 mm nie.
10).Dit is streng verbode om op die weefsel op die aorta te gebruik.

VII.Hoe om te gebruik
Krampatroon installasie-instruksies:
1).Haal die instrument en die stapelvoedselpatroon uit hul onderskeie verpakkings onder aseptiese werking;
2).Voordat u die krampatroon laai, maak seker dat die instrument in 'n oop toestand is;
3).Kyk of die krampatroon 'n beskermende deksel het.As die stapelvoedselpatroon nie 'n beskermende omhulsel het nie, is dit verbode om dit te gebruik;
4).Heg die krampatroon aan die onderkant van die kaak-krampatroon se sitplek vas, steek dit op 'n gly manier in totdat die krampatroon in lyn is met die bajonet, maak die krampatroon in plek vas en haal die beskermende deksel af.Op hierdie tydstip is die instrument gereed om te vuur;(Let wel: Voordat die krampatroon in plek geïnstalleer is, moet asseblief nie die krampatroon beskermende deksel verwyder nie.)
5).Wanneer jy die krampatroon aflaai, druk die krampatroon in die rigting van die spykersitplek om dit van die krampatroonsitplek los te maak;
6).Herhaal stappe 1-4 hierbo om 'n nuwe krampatroon te installeer.

Intraoperatiewe instruksies:
1).Maak die toemaakhandvatsel toe, en die klank van "klik" dui aan dat die toemaakhandvatsel gesluit is, en die okklusale oppervlak van die krampatroon in 'n geslote toestand is;Let wel: Moenie die vuurhandvatsel op hierdie tydstip vashou nie
2).Wanneer die liggaamsholte deur die kanule of insnyding van die trokar binnegegaan word, moet die okklusale oppervlak van die instrument deur die kanule gaan voordat die okklusale oppervlak van die stapelpatroon oopgemaak kan word;
3).Die instrument gaan die liggaamsholte binne, druk die vrylaatknoppie, maak die okklusale oppervlak van die instrument oop en stel die sluithandvatsel terug.
4).Draai die draaiknop met jou wysvinger om te draai, en dit kan 360 grade verstel word;
5).Kies 'n geskikte oppervlak (soos 'n liggaamstruktuur, 'n orgaan of 'n ander instrument) as die kontakoppervlak, trek die verstelspaan terug met die wysvinger, gebruik die reaksiekrag met die kontakoppervlak om die toepaslike buighoek aan te pas, en verseker dat die stapelvoedselpatroon is in die binne die gesigsveld.
6).Pas die posisionering van die instrument aan by die weefsel wat geanastomiseer/gesny moet word;
Let wel: Maak seker dat die weefsel plat tussen die okklusale oppervlaktes geplaas is, daar is geen obstruksies in die okklusale oppervlaktes, soos clips, brackets, gidsdrade, ens. nie, en die posisie is gepas.Vermy onvolledige snye, swak gevormde krammetjies en/of versuim om die okklusale oppervlaktes van die instrument oop te maak.
7).Nadat die instrument die weefsel gekies het om geanastomiseer te word, maak die handvatsel toe totdat dit gesluit is en hoor/voel die “klik”-klank;
8).Afvuur toestel.Gebruik die “3+1″-modus om 'n volledige sny- en hegbewerking te vorm;“3″: gryp die vuurhandvatsel heeltemal vas met gladde bewegings, en laat dit los totdat dit by die sluithandvatsel pas.Let terselfdertyd op dat die nommer op die vuuraanwyservenster "1" is "Dit is 'n slag, die getal sal met "1" toeneem met elke slag, 'n totaal van 3 opeenvolgende houe, na die derde slag, die lem rigtingaanwyservensters aan beide kante van die wit vaste handvatsel sal na die proksimale punt van die instrument wys, wat aandui dat die mes in die Terugkeermodus is, hou en los die vuurhandvatsel weer, die aanwyservenster sal 0 vertoon, wat aandui dat die mes het teruggekeer na sy beginposisie;
9).Druk die vrylaatknoppie, maak die okklusale oppervlak oop en stel die vuurhandvatsel van die toemaakhandvatsel terug;
Let wel: Druk die vrylaatknoppie, as die okklusale oppervlak nie oopmaak nie, bevestig eers of die aanwyservenster "0" wys en of die lemrigtingwyservenster na die proksimale kant van die instrument wys om te verseker dat die mes in die aanvanklike posisie.Andersins moet jy die lemrigtingskakelaarknoppie afdruk om die rigting van die lem om te keer, en die vuurhandvatsel heeltemal vashou totdat dit by die toemaakhandvatsel pas, en dan die vrylaatknoppie druk;
10).Nadat u die weefsel vrygestel het, kyk na die anastomose-effek;
11).Maak die sluithandvatsel toe en haal die instrument uit.

VIII.Produk instandhouding en instandhouding metodes

1. Berging: Berg in 'n kamer met 'n relatiewe humiditeit nie meer as 80% nie, goed geventileer, en geen bytende gasse nie.
2. Vervoer: Die verpakte produk kan met gewone gereedskap vervoer word.Tydens vervoer moet dit versigtig hanteer word en direkte sonlig, gewelddadige botsing, reën en swaartekrag-ekstrusie vermy.
IV.Vervaldatum
Nadat die produk deur etileenoksied gesteriliseer is, is die sterilisasietydperk drie jaar, en die vervaldatum word op die etiket aangedui.

X. Onderdelelys
geen

XI, Voorsorgmaatreëls, Waarskuwings
1. Wanneer hierdie produk gebruik word, moet aseptiese werking spesifikasies streng gevolg word;
2. Gaan asseblief die verpakking van hierdie produk noukeurig na voor gebruik, as die blisterverpakking beskadig is, hou asseblief op om dit te gebruik;
3. Hierdie produk word gesteriliseer deur etileenoksied, en die gesteriliseerde produk is vir kliniese gebruik.Kontroleer asseblief die skyfaanwyser op die sterilisasieverpakkingsboks van hierdie produk, "blou" beteken dat die produk gesteriliseer is en direk klinies gebruik kan word;
4. Hierdie produk word vir een operasie gebruik en kan nie na gebruik gesteriliseer word nie;
5. Kontroleer asseblief of die produk binne die geldigheidstydperk is voor gebruik.Die sterilisasie geldigheidstydperk is drie jaar.Produkte buite die geldigheidstydperk is streng verbode;
6. Die laparoskopiese snysamestelling wat deur ons maatskappy vervaardig word, moet saam met die ooreenstemmende tipe en spesifikasie van die weggooibare laparoskopiese lineêre sny-krammasjien gebruik word wat deur ons maatskappy vervaardig word.Sien Tabel 1 en Tabel 2 vir besonderhede;
7. Minimaal indringende operasies moet uitgevoer word deur persone wat voldoende opleiding ontvang het en vertroud is met minimaal indringende tegnieke.Voordat enige minimaal indringende chirurgie uitgevoer word, moet die mediese literatuur wat verband hou met die tegniek, die komplikasies en gevare daarvan geraadpleeg word;
8. Die grootte van minimaal indringende toerusting van verskillende vervaardigers kan verskil.As minimaal-indringende chirurgiese instrumente en hul bykomstighede wat deur verskillende vervaardigers vervaardig word, in een operasie gelyktydig gebruik word, is dit nodig om voor die operasie na te gaan of dit versoenbaar is;
9. Bestralingsterapie voor chirurgie kan weefselveranderinge veroorsaak.Hierdie veranderinge kan byvoorbeeld weefselverdikking veroorsaak as wat vir die gekose stapelvoedsel gespesifiseer is.Enige behandeling van 'n pasiënt voor die operasie moet versigtig oorweeg word en mag veranderinge in chirurgiese tegniek of benadering vereis;
10. Moenie die knoppie los voordat die instrument gereed is om te vuur nie;
11. Maak seker dat u die veiligheid van die stapelvoedselpatroon nagaan voordat dit geskiet word;
12. Nadat u geskiet het, maak seker dat u die hemostase by die anastomoselyn nagaan, kyk of die anastomose volledig is en of daar enige lekkasie is;
13. Maak seker dat die weefseldikte binne die gespesifiseerde omvang is en dat die weefsel eweredig binne die krammasjien versprei is.Te veel weefsel aan die een kant kan swak anastomose veroorsaak, en anastomose lekkasie kan voorkom;
14. In die geval van oortollige of dik weefsel, kan die poging om die sneller te forseer lei tot onvolledige hechtings en moontlike anastomose-ruptuur of lekkasie.Daarbenewens kan instrumentbeskadiging of versuim om te vuur voorkom;
15. Een skoot moet voltooi word.Moet nooit die instrument gedeeltelik afvuur nie.Onvolledige afvuur kan lei tot onbehoorlik gevormde krammetjies, onvolledige snylyn, bloeding en lekkasie van die hechting, en/of probleme om die instrument te verwyder;
16. Maak seker dat jy tot die einde toe vuur om te verseker dat die krammetjies korrek gevorm is en die sneesdoekie korrek gesny is;
17. Druk die vuurhandvatsel in om die snylem bloot te lê.Moenie die handvatsel herhaaldelik druk nie, wat skade aan die anastomose-plek sal veroorsaak;
18. Wanneer die toestel ingesit word, maak seker dat die veiligheid in die geslote posisie is om onbedoelde aktivering van die vuurhefboom te voorkom, wat lei tot toevallige blootstelling van die lem en voortydige gedeeltelike of volle ontplooiing van die krammetjies;
19. Die maksimum vuurtye van hierdie produk is 8 keer;
20. Die gebruik van hierdie toestel met anastomotiese lynversterkingsmateriaal kan die aantal skote verminder;
21. Hierdie produk is 'n eenmalige toestel.Sodra die toestel oopgemaak is, maak nie saak of dit gebruik word of nie, dit kan nie weer gesteriliseer word nie.Maak seker dat jy die veiligheidsslot sluit voor hantering;
22. Veilig onder sekere toestande van kernmagnetiese resonansie (MR):
·Nie-kliniese toetse toon dat inplantbare krammetjies met die materiaalgraad van TA2G voorwaardelik vir MR gebruik kan word.Pasiënte kan veilig geskandeer word onmiddellik na kram invoeging in die volgende situasies:
· Die omvang van statiese magnetiese veld is slegs tussen 1.5T-3.0T.
· Die maksimum ruimtelike magnetiese veldgradiënt is 3000 gauss/cm of minder.
·Die grootste gerapporteerde MR-stelsel, skandeer vir 15 minute, die hele liggaam gemiddelde absorpsieverhouding (SAR) is 2 W/kg.
· Onder skanderingstoestande sal die maksimum temperatuurstyging van krammetjies na verwagting 1.9°C wees na skandering vir 15 minute.
Artefak inligting:
Wanneer nie-klinies getoets is met behulp van gradiënt eggo-pulsvolgorde-beelding en 'n statiese magnetiese veld 3.0T MR-stelsel, het krammetjies artefakte ongeveer 5 mm van die inplantingsplek veroorsaak.
23. Sien die etiket vir die produksiedatum;