Novità cucitrice endoscopica | Cucitrice laparoscopica

Cucitrice lineare laparoscopica usa e getta e componenti

I. Nome di u produttu, mudellu, specificazione
Nome di u produttu: Cucitrice è cumpunenti di taglio lineare endoscopica dispunibile
Specificazione di u mudellu:Cucitrice endoscopica monouso a taglio lineare: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL35, PEPL45, PEPL60;
Componenti monouso per cucitrice a taglio lineare endoscopico: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST45G, PSGST460T, PSGST460T, PSGST460T GST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.Prestazione di u produttu
A graffatrice deve esse posizionata accuratamente, i cumpunenti di rimpiazzamentu duveranu esse convenienti, fermi è senza obstruczione, è ci deve esse sonu o altre promptatu quandu i cumpunenti sò in u locu.I staples deve esse caricati in modu stabile in l'assemblea, è i staples ùn devenu esse esposti nantu à a superficia di a cartuccia di staple dopu esse scuzzulati.L'apertura è a chjusura di e mandibula di a graffatrice deve esse flexible è ùn deve esse micca jamming.A struttura di l'articulazione è a struttura di rotazione di a graffatrice deve esse flexible è senza barriere.A cunnessione trà u corpu di stapler è i cumpunenti deve esse ferma è affidabile.Dopu chì a graffatrice hà cambiatu a testa à l'angolo massimu, pò cumpiendu cù successu u focu è resettate.Ci hè una certa forza di clamping dopu chì e mascelle di a graffatrice sò chjuse, è a forza di clamping ùn deve esse menu di 4N.Ci hè una certa forza di chjude dopu chì e mandibule di a graffatrice sò chjuse, è a forza di chjude ùn deve esse menu di 30N.Hà una certa operabilità à una sola manu.La graffatrice deve avere un buon rendimento di graffatura e taglio.I cumpunenti rimpiazzabili ponu esse aduprati per tagliu multiplici è graffatura è micca menu di 8 volte.U tagliu dopu à ogni stapling deve esse pulitu è ​​​​senza bavature, è a lunghezza di l'estremità distale di ogni stapling line deve esse più longa ch'è a linea di taglio A lunghezza deve esse almenu 1,5 volte a lunghezza di l'unghia, è i staples dopu ogni anastomosi. deve esse a forma di "B".A linea di staple dopu l'anastomosi duveria avè una certa forza di sutura di staple line, è a forza di sutura di staple line ùn deve esse menu di 0,1 N / mm.A graffatrice deve avè un dispositivu d'indicatore di feedback di u prucessu di spara chì pò indicà u prucessu di spara o u statutu.
III.Struttura principale
A graffatrice di taglio lineare endoscopica dispunibile è cumpunenti sò cumposti da corpu è cumpunenti, in quale u corpu hè custituitu da incudine, testa di l'articulazione, bastone, pomo rotativu, paddle di regolazione, buttone di cambiamentu di direzzione di a lama, finestra di l'indicatore di sparu, direzione di a lama Cumpostu da una finestra di indicatore, un buttone di liberazione, un manicu, un manicu di chjusu, un manicu di spara, un cuteddu di tagliu, è un sediu di cartuccia di graffa, l'assemblea hè cumpostu da una cartuccia di graffette è graffette.
IV.Scopu di l'applicazione
Hè adattatu per a resection, transection è anastomosi di pulmone, tissutu bronchiale, stomacu è intestinu in a cirurgia aperta o endoscopica.

Vede a Figura 1, a Figura 2, a Tabella 1 è a Tabella 2 per i tipi è e dimensioni basi di staplers endoscopi di taglio lineare è cumpunenti di taglio.

V. L'apparenza è a struttura di u produttu

1-Sediu anti-unghie, 2-Testa articulata, 3-Rod;4-Maniglia di rotazione;5-Paddle di regolazione; 6-Blade switch switch di direzzione;7-Firing indicator window;8-Finestra indicatore di direzzione di Blade;9-U buttone di liberazione;10 - manicu; 11 - manicu di chjusu;12 - manicu di spara;13 - cuteddu di tagliu;14-sede cartuccia chiovu

Figura 1 U corpu di a graffatrice di taglio lineare per l'endoscopia dispunibile

1-Scatola di graffette 2 graffette

Figura 2 Assemblaggio di cucitrice a taglio lineare per endoscopio monouso

Table 1 Dimensioni basi di u corpu

Table 1 Dimensioni basi di u corpu

Nota: I cumpunenti cù una lunghezza currispondente di 35 ponu esse aduprati solu per un corpu cù una lunghezza currispondente di 35, i cumpunenti cù una lunghezza currispundente di 45 ponu esse aduprati solu per un corpu cù una lunghezza currispondente di 45, è i cumpunenti cù una lunghezza currispondente di 45. una lunghezza currispondente di 60 pò esse usata solu per una lunghezza currispondente U corpu hè 60.

Tabella 2 Unità di dimensione di basa di cumpunenti: mm

VI.Contraindications
1).edema mucosa severu;
2).Hè strettamente pruibitu d'utilizà stu dispusitivu nantu à u tessulu fegato o spleen.A causa di e proprietà compressive di tali tissuti, u chjusu di u dispusitivu pò avè un effettu distruttivu;
3).Ùn pò micca esse usatu in parti induve l'hemostasi ùn pò esse osservatu;
4).I cumpunenti grisi ùn ponu micca esse aduprati per tissuti cù un grossu di menu di 0,75 mm dopu a compressione o per tissuti chì ùn ponu micca esse cumpressi bè à un spessore di 1,0 mm;
5).I cumpunenti bianchi ùn ponu micca esse aduprati per tissuti cù un grossu di menu di 0,8 mm dopu a compressione o tissuti chì ùn ponu micca esse cumpressi bè à un spessore di 1,2 mm;
6).U cumpunente blu ùn deve esse usatu per u tissutu chì hè menu di 1,3 mm di spessore dopu à a compressione o chì ùn pò micca esse cumpressu bè à un spessore di 1,7 mm.
7).I cumpunenti d'oru ùn ponu micca esse aduprati per tissuti cù un grossu di menu di 1,6 mm dopu a compressione o tissuti chì ùn ponu micca esse cumpressi bè à un spessore di 2,0 mm;
8).U cumpunente verde ùn deve esse usatu per u tissutu chì hè menu di 1,8 mm di spessore dopu à a compressione o chì ùn pò micca esse cumpressu bè à un spessore di 2,2 mm.
9).U cumpunente neru ùn deve esse usatu per u tissutu chì hè menu di 2,0 mm di spessore dopu à a compressione o chì ùn pò micca esse cumpressu bè à un spessore di 2,4 mm.
10).Hè strettamente pruibitu di utilizà nantu à u tissutu nantu à l'aorta.

VII.Cumu aduprà
Istruzioni per l'installazione della cartuccia di graffette:
1).Pigliate u strumentu è a cartuccia di graffette da i so pacchetti rispettivi sottu operazione aseptica;
2).Prima di carica a cartuccia di graffette, assicuratevi chì l'instrumentu hè in un statu apertu;
3).Verificate se a cartuccia di graffette hà una copertura protettiva.Se a cartuccia di staple ùn hà micca una tappa protettiva, hè pruibitu di aduprà;
4).Attaccate a cartuccia di graffette à u fondu di u sediu di a cartuccia di graffette di mandibula, inseriscila in una manera scorrevule finu à chì a cartuccia di graffette hè allinata cù a baionetta, fissate a cartuccia di graffette in u locu è toglie u coperchiu protettivu.À questu tempu, u strumentu hè prontu à u focu;(Nota: Prima chì a cartuccia di graffette sia installata in u locu, per piacè ùn sguassate micca u coperchiu protettivu di a cartuccia di graffette.)
5).Quandu scaricate a cartuccia di graffette, spinghje a cartuccia di graffette versu a direzzione di u sediu di u chiovu per liberà da u sediu di a cartuccia di graffette;
6).Per installà una nova cartuccia di graffette, ripetite i passi 1-4 sopra.

Istruzzioni intraoperatorie:
1).Chiudi u manicu di chjusu, è u sonu di "cliccate" indica chì u manicu di chjusu hè stata chjusa, è a superficia occlusal di u cartuccia di staple hè in un statu chjusu;Nota: Ùn tene micca u manicu di spara à questu tempu
2).Quandu entra in a cavità di u corpu à traversu a cannula o incisione di u trocaru, a superficia occlusal di l'instrumentu deve passà per a cannula prima chì a superficia occlusal di a cartuccia di staple pò esse apertu;
3).L'instrumentu entra in a cavità di u corpu, appughjà u buttone di liberazione, apre a superficia occlusale di l'instrumentu, è resettate u manicu di chjusu.
4).Gira u pomu rotativu cù u to dite indici per rotà, è pò esse aghjustatu 360 gradi;
5).Selezziunate una superficia adattata (cum'è una struttura di corpu, un organu o un altru strumentu) cum'è a superficia di cuntattu, tira a pala di regulazione in daretu cù u dito indice, aduprate a forza di reazione cù a superficia di cuntattu per aghjustà l'angolo di curvatura adattatu, è assicuratevi chì a cartuccia di staple hè in u campu di visione.
6).Aghjustate a pusizione di l'instrumentu à u tissutu per esse anastomosatu / cut;
Nota: Assicuratevi chì u tessulu hè pusatu pianu trà e superfici occlusali, ùn ci sò micca ostaculi in i superfici occlusali, cum'è clips, brackets, guide wire, etc., è a pusizione hè appruvata.Evite tagli incompleti, graffette mal formate, è / o fallimentu per apre e superfici occlusali di l'instrumentu.
7).Dopu chì l'instrumentu selezziunate u tissutu per esse anastomosatu, chjude u manicu finu à ch'ellu hè chjusu è sente / sente u sonu "click";
8).Dispositivu di spara.Aduprate u modu "3 + 1" per furmà una operazione cumpleta di taglio è sutura;“3″: afferrate completamente la maniglia di sparo con movimenti lisci, e rilasciala finché si adatta alla maniglia di chiusura.À u listessu tempu, osservate chì u numeru nantu à a finestra di l'indicatore di sparu hè "1" "Questu hè un colpu, u numeru aumenterà di "1" cù ogni colpu, un totale di 3 colpi consecutivi, dopu à u terzu colpu, a lama. I finestri di l'indicatore di direzzione nantu à i dui lati di u manicu fissu biancu indicà à l'estremità prossimale di l'instrumentu, indichendu chì u cuteddu hè in u modu di Ritornu, mantene è liberate u manicu di spara di novu, a finestra di l'indicatore mostrarà 0, chì indica chì u cuteddu. hà tornatu à a so pusizione di partenza;
9).Appughjà u buttone di liberazione, apre a superficia occlusal, è resettate u manicu di sparghje di u manicu di chjusu;
Nota: Appughjà u buttone di liberazione, se a superficia occlusale ùn si apre, prima cunfirmà se a finestra di l'indicatore mostra "0" è se a finestra di l'indicatore di direzzione di a lama punta à u latu prossimale di l'instrumentu per assicurà chì u cuteddu hè in l'iniziale. pusizioni.Altrimenti, avete bisognu di spinghje u buttone di cambiamentu di a direzzione di a lama per invertisce a direzzione di a lama, è mantene a maniglia di spara finu à chì si adatta à u manicu di chjusu, è poi appughjà u buttone di liberazione;
10).Dopu avè liberatu u tissutu, verificate l'effettu di l'anastomosi;
11).Chiude u manicu di chjusu è caccià u strumentu.

VIII.Mantenimentu di u produttu è metudi di mantenimentu

1. Storage: Store in una stanza cù una umidità relativa micca più grande di 80%, ben ventilata, è senza gasi corrosivi.
2. Trasportu: U pruduttu imballatu pò esse trasportatu cù arnesi nurmali.Durante u trasportu, deve esse trattatu cù cura è evite u sole direttu, colissioni viulenti, pioggia è estrusioni di gravità.
IV.Data di perenzione
Dopu chì u pruduttu hè sterilizatu da l'oxidu di etilene, u periodu di sterilizazione hè di trè anni, è a data di scadenza hè indicata nantu à l'etichetta.

X. Lista di parti
nimu

XI, Precauzioni, Avvertimenti
1. Quandu usu di stu pruduttu, e specificazioni di l'operazione asettica deve esse strettamente seguita;
2. Per piacè verificate l'imballu di stu pruduttu cù cura prima di l'usu, se l'imballaggio di blister hè dannatu, per piacè cessate di usà;
3. Stu pruduttu hè sterilizatu da l'oxidu di etilene, è u pruduttu sterilizatu hè per l'usu clinicu.Per piacè verificate l'indicatore di discu nantu à a scatula di imballaggio di sterilizazione di stu pruduttu, "blu" significa chì u pruduttu hè statu sterilizatu è pò esse usatu direttamente clinicamente;
4. Stu pruduttu hè utilizatu per una operazione è ùn pò micca esse sterilizatu dopu l'usu;
5. Per piacè verificate se u pruduttu hè in u periodu di validità prima di l'usu.U periodu di validità di sterilizazione hè di trè anni.I prudutti oltre u periodu di validità sò strettamente pruibiti;
6. L'assemblea di taglio laparoscòpica prodotta da a nostra cumpagnia deve esse usata in cunghjunzione cù u tipu currispundente è l'specificazione di a graffatrice di taglio lineare laparoscopica dispunibile prodotta da a nostra cumpagnia.Vede Table 1 è Table 2 per i dettagli;
7. L'operazioni minimamente invasive deve esse realizatu da e persone chì anu ricivutu una furmazione abbastanza è sò familiarizati cù e tecniche minimamente invasive.Prima di fà qualsiasi cirurgia minimamente invasiva, a literatura medica ligata à a tecnica, i so cumplicazioni è i periculi deve esse cunsultatu;
8. A dimensione di l'equipaggiu minimamente invasivu di diversi fabricatori pò varià.Se i strumenti chirurgici minimamente invasivi è i so accessori pruduciuti da diversi fabricatori sò usati in una operazione à u stessu tempu, hè necessariu di verificà s'ellu sò cumpatibili prima di l'operazione;
9. A radioterapia prima di a cirurgia pò causà cambiamenti di tissuti.Per esempiu, sti cambiamenti pò causà un ingrossu di tissuti oltre ciò chì hè specificatu per a grapa scelta.Ogni trattamentu di un paziente prima di a cirurgia deve esse cunsideratu currettamente è pò esse bisognu di cambiamenti in a tecnica chirurgica o l'approcciu;
10. Ùn liberate u buttone finu à chì l'instrumentu hè prontu à u focu;
11. Assicuratevi di verificà a sicurità di a cartuccia di staple prima di sparà;
12. Dopu u focu, assicuratevi di verificà l'hemostasi à a linea anastomotica, verificate se l'anastomosi hè cumpletu è s'ellu ci hè una fuga;
13. Assicurà chì u grossu di u tissutu hè in u intervallu specificatu è chì u tissutu hè distribuitu uniformemente in u stapler.Troppu tissutu nantu à una parte pò causà anastomosi povira, è a fuga anastomotica pò esse;
14. In u casu d'excedente o di tissutu grossu, tentativu di furzà u grillu pò esse risultatu in suture incomplete è pussibuli rupture anastomotic o fuga.Inoltre, u dannu di l'instrumentu o fallimentu di u focu pò esse;
15. Un colpu deve esse cumpletu.Ùn mai sparate parzialmente l'instrumentu.U focu incompletu pò risultà in staples furmati improperly, linea di taglio incompleta, sanguinamentu è fuga da a sutura, è / o difficultà à caccià u strumentu;
16. Assicuratevi di u focu finu à a fine per assicurà chì i staples sò formati currettamente è u tissutu hè tagliatu currettamente;
17. Squeeze u manicu di u focu per espose a lama di tagliu.Ùn pressu u manicu ripetutamente, chì pruvucarà danni à u situ di l'anastomosi;
18. Quandu inserisce u dispusitivu, assicuratevi chì a sicurità hè in a pusizioni chjusa per evità l'attivazione inadvertita di a palanca di u focu, risultatu in l'esposizione accidintali di a lama è a diffusione prematura parziale o cumpleta di e graffe;
19. U tempu massimu di focu di stu pruduttu hè 8 volte;
20. Utilizendu stu dispusitivu cù materiali di rinforzu di linea anastomotica pò riduce u nùmeru di colpi;
21. Stu pruduttu hè un dispusitivu unicu usu.Una volta chì u dispusitivu hè apertu, ùn importa s'ellu hè adupratu o micca, ùn pò micca esse sterilizatu novu.Assicuratevi di chjude a serratura di sicurezza prima di manipulà;
22. Safe in certi cundizioni di risonanza magnetica nucleare (MR):
· Testi non clinichi mostranu chì staples implantable cù a qualità di materiale di TA2G ponu esse aduprati per MR in cundizione.I pazienti ponu esse scansati in modu sicuru immediatamente dopu l'inserimentu di staple in i seguenti situazioni:
· A gamma di u campu magneticu staticu hè solu trà 1.5T-3.0T.
· U gradiente massimu di u campu magneticu spaziale hè 3000 gauss / cm o sottu.
· U più grande sistema di MR rappurtatu, scanning per 15 minuti, u rapportu di assorbimentu mediu di u corpu tutale (SAR) hè 2 W / kg.
·In cundizioni di scansione, l'aumentu di a temperatura massima di staples hè previstu di 1,9 ° C dopu a scansione per 15 minuti.
Informazione di l'artefattu:
Quandu sò stati testati non clinicamente cù l'imaghjini di a sequenza di impulsi d'eco gradiente è un sistema di RM 3.0T di campu magneticu staticu, i punti anu causatu artefatti à circa 5 mm da u situ di l'impianto.
23. Vede l'etichetta per a data di produzzione;