नयाँ एन्डोस्कोपिक स्टेपलर | ल्याप्रोस्कोपिक स्टेपलर

डिस्पोजेबल ल्याप्रोस्कोपिक रैखिक कटर स्टेपलर र कम्पोनेन्टहरू

I. उत्पादनको नाम, मोडेल, विशिष्टता
उत्पादनको नाम: डिस्पोजेबल एन्डोस्कोपिक रैखिक काट्ने स्टेपलर र कम्पोनेन्टहरू
मोडेल विशिष्टता:डिस्पोजेबल एन्डोस्कोपिक रैखिक काटने स्टेपलर: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL65, PEPLPE35,
Disposable endoscopic linear cutting stapler components: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST45T, PSGST60M, PSGST60W, PSGST60B, PSGST35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T।
II।उत्पादन प्रदर्शन
स्टेपलर सही रूपमा राखिएको हुनुपर्छ, प्रतिस्थापन कम्पोनेन्टहरू सुविधाजनक, दृढ र अवरोधमुक्त हुनुपर्छ, र कम्पोनेन्टहरू ठाउँमा हुँदा ध्वनि वा अन्य प्रम्प्टहरू हुनुपर्छ।स्टेपलहरू स्थिर रूपमा एसेम्बलीमा लोड गरिनुपर्छ, र स्टेपलहरू हल्लिएपछि स्टेपल कार्ट्रिजको सतहमा पर्दाफास हुनु हुँदैन।स्टेपलरको बङ्गारा खोल्ने र बन्द गर्ने लचिलो हुनुपर्छ र त्यहाँ कुनै जाम हुनु हुँदैन।स्टेपलरको संयुक्त संरचना र घुमाउने संरचना लचिलो र अवरोध-रहित हुनुपर्छ।स्टेपलर बडी र कम्पोनेन्टहरू बीचको जडान दृढ र भरपर्दो हुनुपर्छ।स्टेपलरले आफ्नो टाउकोलाई अधिकतम कोणमा घुमाएपछि, यसले सफलतापूर्वक फायरिङ र रिसेट गर्न सक्छ।स्टेपलरको बङ्गारा बन्द भएपछि त्यहाँ एक निश्चित क्ल्याम्पिंग बल हुन्छ, र क्ल्याम्पिंग बल 4N भन्दा कम हुनु हुँदैन।स्टेपलरको बङ्गारा बन्द भएपछि त्यहाँ एक निश्चित बन्द बल हुन्छ, र बन्द गर्ने बल 30N भन्दा कम हुनु हुँदैन।यसमा निश्चित एक-हात परिचालन क्षमता छ।स्टेपलरसँग राम्रो स्ट्यापलिंग र काट्ने प्रदर्शन हुनुपर्छ।बदल्न मिल्ने कम्पोनेन्टहरू धेरै काट्ने र स्टेपलिङको लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ र 8 पटक भन्दा कम छैन।प्रत्येक स्टेपल पछिको काट्ने किनारा सफा र burrs रहित हुनुपर्छ, र प्रत्येक स्टेपलिंग लाइनको टाढाको छेउको लम्बाइ काट्ने रेखा भन्दा लामो हुनुपर्छ। लम्बाइ कम्तिमा 1.5 गुणा नङको लम्बाइ, र प्रत्येक एनास्टोमोसिस पछि स्टेपलहरू हुनुपर्छ। "B" को आकार हुनुपर्छ।एनास्टोमोसिस पछि स्टेपल लाइनमा निश्चित स्टेपल लाइन सिवन बल हुनुपर्छ, र स्टेपल लाइन सिवन बल 0.1N/mm भन्दा कम हुनु हुँदैन।स्टेपलरसँग फायरिङ प्रक्रिया प्रतिक्रिया सूचक उपकरण हुनुपर्छ जसले फायरिङ प्रक्रिया वा स्थिति संकेत गर्न सक्छ।
III।मुख्य संरचना
डिस्पोजेबल एन्डोस्कोपिक लिनियर काट्ने स्टेपलर र कम्पोनेन्टहरू शरीर र कम्पोनेन्टहरू मिलेर बनेका हुन्छन्, जसमा शरीरमा एभिल, संयुक्त टाउको, रड, रोटरी नब, समायोजन प्याडल, ब्लेड दिशा स्विच गर्ने बटन, फायरिङ इन्डिकेटर विन्डो, ब्लेड दिशा सूचक विन्डोबाट बनेको हुन्छ। एक रिलीज बटन, एक ह्यान्डल, एक बन्द ह्यान्डल, एक फायरिङ ह्यान्डल, एक काट्ने चक्कु, र एक स्टेपल कारतूस सीट, विधानसभा एक स्टेपल कारतूस र स्टेपल मिलेर बनेको छ।
IV।आवेदन को दायरा
यो खुला वा एन्डोस्कोपिक शल्यक्रियामा फोक्सो, ब्रोन्कियल टिस्यु, पेट र आन्द्राको रिसेक्सन, ट्रान्सेक्शन र एनास्टोमोसिसको लागि उपयुक्त छ।

एन्डोस्कोपिक रैखिक काट्ने स्टेपलर र काट्ने अवयवहरूको प्रकार र आधारभूत आयामहरूको लागि चित्र 1, चित्र 2, तालिका 1, र तालिका 2 हेर्नुहोस्।

V. उत्पादन उपस्थिति र संरचना

१—एन्टी-नेल सीट, २—जोइन्ट टाउको, ३—रोड;4 - घुमाउने घुंडी;5-समायोजन प्याडल; 6-ब्लेड दिशा स्विच बटन;7 - फायरिङ सूचक विन्डो;8-ब्लेड दिशा सूचक विन्डो;9-रिलिज बटन;१०—ह्यान्डल; ११—बन्द हुने ह्यान्डल;12 - फायरिङ ह्यान्डल;13 - काट्ने चक्कु;14 - नेल कार्ट्रिज सीट

चित्र १ डिस्पोजेबल एन्डोस्कोपीको लागि रैखिक काट्ने स्टेपलरको शरीर

१-स्टेपल बिन २-स्टेपल

चित्र २ डिस्पोजेबल एन्डोस्कोपको लागि रैखिक काट्ने स्टेपलर असेंबली

तालिका १ शरीरको आधारभूत आयामहरू

तालिका १ शरीरको आधारभूत आयामहरू

नोट: ३५ को मिल्दो लम्बाइ भएका कम्पोनेन्टहरू ३५ को मिल्दो लम्बाइ भएको बडीका लागि मात्र प्रयोग गर्न सकिन्छ, ४५ मिल्दो लम्बाइ भएका कम्पोनेन्टहरू ४५ मिल्दो लम्बाइ भएको शरीरको लागि मात्र प्रयोग गर्न सकिन्छ, र कम्पोनेन्टहरू 60 को मिल्दो लम्बाइ मात्र मिल्दो लम्बाइको लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ शरीर 60 हो।

तालिका २ घटकहरूको आधारभूत आयाम एकाइ: मिमी

VI।विरोधाभासहरू
१)गम्भीर mucosal edema;
२)।यो कलेजो वा प्लीहा ऊतक मा यो यन्त्र प्रयोग गर्न कडाईका साथ निषेध गरिएको छ।त्यस्ता ऊतकहरूको कम्प्रेसिभ गुणहरूको कारण, उपकरणको बन्दले विनाशकारी प्रभाव हुन सक्छ;
३)हेमोस्टेसिस देख्न नसकिने भागहरूमा प्रयोग गर्न सकिँदैन;
४)कम्प्रेसन पछि 0.75mm भन्दा कम मोटाई भएका तन्तुहरूको लागि वा 1.0mm को मोटाईमा राम्रोसँग कम्प्रेस गर्न नसकिने तन्तुहरूको लागि खैरो कम्पोनेन्टहरू प्रयोग गर्न सकिँदैन;
५)सेतो कम्पोनेन्टहरू कम्प्रेसन पछि 0.8mm भन्दा कम मोटाई भएका तन्तुहरूको लागि प्रयोग गर्न सकिँदैन वा 1.2mm को मोटाईमा राम्रोसँग कम्प्रेस गर्न नसकिने तन्तुहरू;
६)कम्प्रेसन पछि 1.3mm भन्दा कम मोटाई भएको वा 1.7mm को मोटाईमा राम्रोसँग कम्प्रेस गर्न नसकिने टिस्युका लागि निलो कम्पोनेन्ट प्रयोग गर्नु हुँदैन।
७)।कम्प्रेसन पछि 1.6mm भन्दा कम मोटाई भएका तन्तुहरूको लागि सुनका अवयवहरू प्रयोग गर्न सकिँदैन वा 2.0mm को मोटाईमा राम्रोसँग कम्प्रेस गर्न नसकिने तन्तुहरू;
८)।कम्प्रेसन पछि 1.8mm भन्दा कम मोटाई वा 2.2mm को मोटाईमा राम्रोसँग कम्प्रेस गर्न नसकिने टिश्युका लागि हरियो घटक प्रयोग गर्नु हुँदैन।
९)कम्प्रेसन पछि 2.0mm भन्दा कम मोटाई भएको वा 2.4mm को मोटाईमा राम्रोसँग कम्प्रेस गर्न नसकिने टिस्युका लागि कालो घटक प्रयोग गर्नु हुँदैन।
१०)।यो महाधमनी मा ऊतक मा प्रयोग गर्न को लागी सख्त निषेधित छ।

VII।कसरी प्रयोग गर्ने
स्टेपल कारतूस स्थापना निर्देशन:
१)इन्स्ट्रुमेन्ट र स्टेपल कार्ट्रिजलाई तिनीहरूको सम्बन्धित प्याकेजहरूबाट एसेप्टिक सञ्चालन अन्तर्गत निकाल्नुहोस्;
२)।स्टेपल कारतूस लोड गर्नु अघि, उपकरण खुला अवस्थामा छ भनेर सुनिश्चित गर्नुहोस्;
३)स्टेपल कार्ट्रिजमा सुरक्षात्मक आवरण छ कि छैन जाँच गर्नुहोस्।यदि स्टेपल कार्ट्रिजमा सुरक्षात्मक आवरण छैन भने, यसलाई प्रयोग गर्न निषेध गरिएको छ;
४)स्टेपल कार्ट्रिजलाई जबडाको स्टेपल कार्ट्रिज सिटको फेदमा जोड्नुहोस्, स्टेपल कार्ट्रिज संगीनसँग पङ्क्तिबद्ध नभएसम्म यसलाई स्लाइडिङ तरिकामा घुसाउनुहोस्, स्टेपल कार्ट्रिजलाई ठाउँमा ठीक गर्नुहोस् र सुरक्षात्मक आवरण हटाउनुहोस्।यस समयमा, उपकरण फायर गर्न तयार छ;(नोट: स्टेपल कार्ट्रिज ठाउँमा स्थापना हुनु अघि, कृपया स्टेपल कार्ट्रिज सुरक्षा कभर नहटाउनुहोस्।)
५)स्टेपल कार्ट्रिज अनलोड गर्दा, स्टेपल कार्ट्रिजलाई स्टेपल कार्ट्रिज सिटबाट छोड्नको लागि नेल सिटको दिशातिर धकेल्नुहोस्;
६)नयाँ स्टेपल कार्ट्रिज स्थापना गर्न, माथिको 1-4 चरणहरू दोहोर्याउनुहोस्।

अन्तरक्रियात्मक निर्देशन:
१)क्लोजिङ ह्यान्डल बन्द गर्नुहोस्, र "क्लिक" को आवाजले बन्द गर्ने ह्यान्डल लक भएको संकेत गर्दछ, र स्टेपल कार्ट्रिजको occlusal सतह बन्द अवस्थामा छ;नोट: यस समयमा फायरिङ ह्यान्डल नराख्नुहोस्
२)।ट्रोकारको क्यानुला वा चीराको माध्यमबाट शरीरको गुफामा प्रवेश गर्दा, स्टेपल कार्ट्रिजको ओक्लुसल सतह खोल्न सक्नु अघि उपकरणको ओक्लुसल सतह क्यानुलाबाट गुजर्नु पर्छ;
३)उपकरण शरीरको गुहामा प्रवेश गर्दछ, रिलीज बटन थिच्नुहोस्, उपकरणको occlusal सतह खोल्नुहोस्, र बन्द ह्यान्डल रिसेट गर्नुहोस्।
४)घुमाउनको लागि आफ्नो औंलाले रोटरी नब घुमाउनुहोस्, र यसलाई 360 डिग्री समायोजन गर्न सकिन्छ;
५)सम्पर्क सतहको रूपमा उपयुक्त सतह (जस्तै शरीरको संरचना, अंग वा अन्य उपकरण) चयन गर्नुहोस्, समायोजन प्याडललाई औंलाले पछाडि तान्नुहोस्, उपयुक्त झुकाउने कोण समायोजन गर्न सम्पर्क सतहसँग प्रतिक्रिया बल प्रयोग गर्नुहोस्, र सुनिश्चित गर्नुहोस्। स्टेपल कारतूस दृष्टि को क्षेत्र भित्र छ।
६)एनास्टोमोज / काट्नको लागि ऊतकमा उपकरणको स्थिति समायोजन गर्नुहोस्;
नोट: सुनिश्चित गर्नुहोस् कि टिस्यु ओक्लुसल सतहहरू बीच समतल राखिएको छ, त्यहाँ कुनै अवरोधहरू छैनन्, जस्तै क्लिपहरू, कोष्ठकहरू, गाइड तारहरू, आदि, र स्थिति उपयुक्त छ।अपूर्ण कटौती, खराब रूपमा बनेको स्टेपलहरू, र/वा उपकरणको occlusal सतहहरू खोल्न असफलताबाट बच्नुहोस्।
७)।उपकरणले एनास्टोमोज गर्न टिस्यु चयन गरेपछि, ह्यान्डललाई बन्द नगरेसम्म बन्द गर्नुहोस् र "क्लिक" आवाज सुन्नुहोस्/अनुभव गर्नुहोस्;
८)।फायरिङ उपकरण।"3 + 1" मोड प्रयोग गर्नुहोस् पूर्ण काटन र सिवन सञ्चालन गर्न;"3″: फायरिङ ह्यान्डललाई सहज गतिमा पूरै समात्नुहोस्, र यसलाई बन्द गर्ने ह्यान्डलमा फिट नभएसम्म छोड्नुहोस्।एकै समयमा, निरीक्षण गर्नुहोस् कि फायरिङ सूचक सञ्झ्यालमा संख्या "1″ "यो एक स्ट्रोक हो, संख्या प्रत्येक स्ट्रोक संग "1″ ले वृद्धि हुनेछ, कुल 3 लगातार स्ट्रोक, तेस्रो स्ट्रोक पछि, ब्लेड सेतो फिक्स्ड ह्यान्डलको दुबै छेउमा दिशा सूचक विन्डोहरूले उपकरणको प्रक्सिमल छेउमा देखाउनेछ, चक्कु रिटर्न मोडमा रहेको संकेत गर्दै, फायरिङ ह्यान्डललाई समात्नुहोस् र फेरि छोड्नुहोस्, सूचक सञ्झ्यालले ० देखाउनेछ, चक्कुको संकेत गर्दछ। यसको सुरूवात स्थितिमा फर्किएको छ;
९)रिलीज बटन थिच्नुहोस्, occlusal सतह खोल्नुहोस्, र बन्द ह्यान्डलको फायरिङ ह्यान्डल रिसेट गर्नुहोस्;
नोट: रिलिज बटन थिच्नुहोस्, यदि occlusal सतह खुल्दैन भने, पहिले पुष्टि गर्नुहोस् कि सूचक विन्डोले "0″ देखाउँछ र ब्लेड दिशा सूचक विन्डोले चक्कु प्रारम्भिक छेउमा छ भनी सुनिश्चित गर्न उपकरणको समीपवर्ती छेउमा संकेत गरिरहेको छ कि छैन। स्थिति।अन्यथा, तपाईंले ब्लेडको दिशा उल्टाउनको लागि ब्लेड दिशा स्विच गर्ने बटनलाई तल पुश गर्न आवश्यक छ, र बन्द गर्ने ह्यान्डलमा फिट नभएसम्म फायरिङ ह्यान्डललाई पूर्ण रूपमा समात्नुहोस्, र त्यसपछि रिलीज बटन थिच्नुहोस्;
१०)।ऊतक जारी गरेपछि, एनास्टोमोसिस प्रभाव जाँच गर्नुहोस्;
११)।बन्द गर्ने ह्यान्डल बन्द गर्नुहोस् र उपकरण बाहिर निकाल्नुहोस्।

VIII।उत्पादन मर्मत र मर्मत विधिहरू

1. भण्डारण: 80% भन्दा बढी सापेक्ष आर्द्रता भएको कोठामा भण्डार गर्नुहोस्, राम्रो हावा चलेको छ, र कुनै संक्षारक ग्याँसहरू छैनन्।
2. ढुवानी: प्याकेज गरिएको उत्पादन सामान्य उपकरणहरूसँग ढुवानी गर्न सकिन्छ।यातायातको समयमा, यसलाई सावधानीपूर्वक ह्यान्डल गर्नुपर्छ र प्रत्यक्ष घाम, हिंसक टक्कर, वर्षा र गुरुत्वाकर्षण निकासीबाट बच्नुपर्दछ।
IV।म्याद समाप्त हुने मिति
उत्पादनलाई इथिलीन अक्साइडद्वारा निर्जंतुकीकरण गरेपछि, नसबंदी अवधि तीन वर्ष हो, र म्याद समाप्ति मिति लेबलमा देखाइएको छ।

X. भागहरूको सूची
कुनै पनि

XI, सावधानी, चेतावनी
1. यो उत्पादन प्रयोग गर्दा, एसेप्टिक सञ्चालन विनिर्देशहरू कडाईका साथ पालना गर्नुपर्छ;
2. कृपया प्रयोग गर्नु अघि यो उत्पादनको प्याकेजिङ्ग सावधानीपूर्वक जाँच गर्नुहोस्, यदि ब्लिस्टर प्याकेजिङ्ग क्षतिग्रस्त छ भने, कृपया यसलाई प्रयोग गर्न बन्द गर्नुहोस्;
3. यो उत्पादन ethylene अक्साइड द्वारा निर्जंतुक गरिएको छ, र sterilized उत्पादन क्लिनिकल प्रयोगको लागि हो।कृपया यस उत्पादनको स्टेरिलाइजेशन प्याकेजिङ्ग बक्समा रहेको डिस्क सूचक जाँच गर्नुहोस्, "नीलो" भनेको उत्पादनलाई निर्जंतुकीकरण गरिएको छ र प्रत्यक्ष रूपमा क्लिनिक रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ;
4. यो उत्पादन एक सञ्चालनको लागि प्रयोग गरिन्छ र प्रयोग पछि बाँझ गर्न सकिँदैन;
5. कृपया प्रयोग गर्नु अघि उत्पादन वैधता अवधि भित्र छ कि छैन जाँच गर्नुहोस्।नसबंदी वैधता अवधि तीन वर्ष हो।वैधता अवधि भन्दा बाहिरका उत्पादनहरू कडा रूपमा निषेधित छन्;
6. हाम्रो कम्पनी द्वारा उत्पादित ल्याप्रोस्कोपिक कटिङ असेंबली हाम्रो कम्पनी द्वारा उत्पादित डिस्पोजेबल ल्याप्रोस्कोपिक लिनियर कटिङ स्टेपलरको सम्बन्धित प्रकार र विशिष्टता संग संयोजन मा प्रयोग गरिनु पर्छ।विवरणहरूको लागि तालिका 1 र तालिका 2 हेर्नुहोस्;
7. न्यूनतम इनभेसिभ अपरेशनहरू पर्याप्त तालिम प्राप्त गरेका र न्यूनतम इनभेसिभ प्रविधिहरूसँग परिचित व्यक्तिहरूद्वारा गरिनुपर्छ।कुनै पनि न्यूनतम आक्रामक शल्यक्रिया गर्नु अघि, प्रविधि, यसका जटिलताहरू र खतराहरूसँग सम्बन्धित चिकित्सा साहित्यहरू परामर्श गर्नुपर्छ;
8. विभिन्न निर्माताहरूबाट न्यूनतम इनवेसिभ उपकरणहरूको आकार फरक हुन सक्छ।यदि न्यूनतम आक्रामक सर्जिकल उपकरणहरू र विभिन्न निर्माताहरूद्वारा उत्पादित तिनीहरूका सामानहरू एकै समयमा एक अपरेशनमा प्रयोग गरिन्छ, यो अपरेशन अघि तिनीहरू उपयुक्त छन् कि छैनन् भनेर जाँच गर्न आवश्यक छ;
9. शल्यक्रिया अघि विकिरण थेरापीले तन्तुमा परिवर्तन ल्याउन सक्छ।उदाहरणका लागि, यी परिवर्तनहरूले छनोट गरिएको स्टेपलको लागि निर्दिष्ट गरिएको भन्दा बाहिर तन्तु मोटो हुन सक्छ।शल्यक्रिया गर्नु अघि बिरामीको कुनै पनि उपचारलाई सावधानीपूर्वक विचार गर्नुपर्छ र शल्य चिकित्सा प्रविधि वा दृष्टिकोणमा परिवर्तन आवश्यक हुन सक्छ;
10. उपकरण फायर गर्न तयार नभएसम्म बटन नछोड्नुहोस्;
11. फायरिङ गर्नु अघि स्टेपल कार्ट्रिजको सुरक्षा जाँच गर्न निश्चित हुनुहोस्;
12. फायरिंग पछि, एनास्टोमोटिक लाइनमा हेमोस्टेसिस जाँच गर्न निश्चित हुनुहोस्, एनास्टोमोसिस पूरा भएको छ कि छैन र त्यहाँ कुनै चुहावट छ कि छैन भनेर जाँच गर्नुहोस्;
13. सुनिश्चित गर्नुहोस् कि टिश्यू मोटाई निर्दिष्ट दायरा भित्र छ र टिस्यु स्टेपलर भित्र समान रूपमा वितरित छ।एक छेउमा धेरै तन्तुहरूले कमजोर एनास्टोमोसिस निम्त्याउन सक्छ, र एनास्टोमोटिक रिसाव हुन सक्छ;
14. अधिक वा बाक्लो टिश्युको अवस्थामा, ट्रिगरलाई बल प्रयोग गर्ने प्रयास गर्दा अपूर्ण टाँसीहरू र सम्भावित एनास्टोमोटिक फुट्न वा चुहावट हुन सक्छ।थप रूपमा, उपकरण क्षति वा आगो असफल हुन सक्छ;
15. एक शट पूरा हुनुपर्छ।उपकरणलाई कहिले पनि आंशिक रूपमा फायर नगर्नुहोस्।अपूर्ण फायरिङले गलत तरिकाले बनेको स्टेपल, अधूरो काट्ने लाइन, सिवनबाट रगत बग्ने र चुहावट, र/वा उपकरण हटाउन कठिनाई हुन सक्छ;
16. स्टेपलहरू सही रूपमा बनाइएका छन् र तन्तुहरू सही रूपमा काटिएको छ भनी सुनिश्चित गर्न अन्तमा फायर गर्न निश्चित हुनुहोस्;
17. काट्ने ब्लेडलाई पर्दाफास गर्न फायरिङ ह्यान्डल निचोड्नुहोस्।ह्यान्डललाई बारम्बार नथिच्नुहोस्, जसले एनास्टोमोसिस साइटमा क्षति पुर्‍याउँछ;
18. यन्त्र सम्मिलित गर्दा, फायरिङ लिभरको अनजाने सक्रियताबाट बच्न सुरक्षा बन्द स्थितिमा छ भनी सुनिश्चित गर्नुहोस्, फलस्वरूप ब्लेडको आकस्मिक एक्सपोजर र स्टेपलहरूको समयपूर्व आंशिक वा पूर्ण तैनाती;
19. यस उत्पादनको अधिकतम फायरिङ समय 8 पटक हो;
20. एनास्टोमोटिक लाइन सुदृढीकरण सामग्रीको साथ यो उपकरण प्रयोग गर्दा शटहरूको संख्या कम हुन सक्छ;
21. यो उत्पादन एकल-प्रयोग उपकरण हो।एकचोटि यन्त्र खोलिसकेपछि, यसलाई प्रयोग गरे वा नगरे पनि, यसलाई फेरि बाँझ राख्न सकिँदैन।ह्यान्डल गर्नु अघि सुरक्षा लक लक गर्न निश्चित गर्नुहोस्;
22. आणविक चुम्बकीय अनुनाद (MR) को निश्चित परिस्थितिहरूमा सुरक्षित:
· गैर-क्लिनिकल परीक्षणहरूले देखाउँछ कि TA2G को सामग्री ग्रेडको साथ इम्प्लान्टेबल स्टेपलहरू सशर्त रूपमा एमआरको लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ।निम्न अवस्थाहरूमा स्टेपल इन्सर्सन पछि तुरुन्तै बिरामीहरूलाई सुरक्षित रूपमा स्क्यान गर्न सकिन्छ:
स्थिर चुम्बकीय क्षेत्र को दायरा 1.5T-3.0T को बीच मात्र छ।
· अधिकतम स्थानिय चुम्बकीय क्षेत्र ग्रेडियन्ट 3000 गौस/सेमी वा तल छ।
· सबैभन्दा ठूलो रिपोर्ट गरिएको MR प्रणाली, 15 मिनेटको लागि स्क्यान गर्दै, सम्पूर्ण शरीरको औसत अवशोषण अनुपात (SAR) 2 W/kg छ।
स्क्यानिङ अवस्थाहरूमा, स्टेपलहरूको अधिकतम तापक्रम वृद्धि 1.9 डिग्री सेल्सियस हुने अपेक्षा गरिएको छ 15 मिनेटको लागि स्क्यान गरेपछि।
कलाकृति जानकारी:
जब ग्रेडियन्ट इको पल्स सिक्वेन्स इमेजिङ र स्थिर चुम्बकीय क्षेत्र 3.0T MR प्रणाली प्रयोग गरी गैर-चिकित्सीय परीक्षण गरिन्छ, स्टेपलहरूले इम्प्लान्ट साइटबाट लगभग 5 मिमी कलाकृतिहरू निम्त्यायो।
23. उत्पादन मितिको लागि लेबल हेर्नुहोस्;