Stapler Endoskopi Anyar|Stapler Laparoskopi

Disposable Laparoskopi Linear Cutter Stapler lan Komponen

I. Jeneng produk, model, spesifikasi
Jeneng produk: Stapler lan komponen pemotong linear endoskopik sing bisa digunakake
Spesifikasi model:Stapler pemotong linear endoskopik sing bisa digunakake: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL35, PEPL45, PEPL60;
Komponen stapler pemotongan linear endoskopik sing bisa dibuang: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST60STG, PSGST60STG, PSGST60STG, PSGST60STG 35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.kinerja produk
Stapler kudu dipanggonke kanthi akurat, komponen panggantos kudu trep, mantep, lan ora ana alangan, lan kudu ana swara utawa pituduh liyane nalika komponen dipasang.Staples kudu dimuat kanthi stabil ing perakitan, lan staples ora kena katon ing permukaan kartrij pokok sawise diguncang.Mbukak lan nutup rahang stapler kudu fleksibel lan ora ana jamming.Struktur gabungan lan struktur rotasi stapler kudu fleksibel lan tanpa alangan.Sambungan antarane awak stapler lan komponen kudu tenan lan dipercaya.Sawise stapler swings sirah menyang amba maksimum, bisa kasil ngrampungake diperlokaké lan ngreset.Ana pasukan clamping tartamtu sawise jaws saka stapler ditutup, lan pasukan clamping ngirim ora kurang saka 4N.Ana pasukan nutup tartamtu sawise jaws saka stapler ditutup, lan pasukan nutup ngirim ora kurang saka 30N.Nduwe operabilitas tangan siji tartamtu.Stapler kudu nduweni kinerja stapling lan pemotongan sing apik.Komponen sing bisa diganti bisa digunakake kanggo macem-macem nglereni lan stapling lan ora kurang saka 8 kaping.Pinggiran nglereni sawise saben stapling kudu rapi lan bebas saka burr, lan dawa mburi distal saben baris stapling kudu luwih dawa tinimbang garis nglereni Dawane kudu paling sethithik 1,5 kaping dawa kuku, lan staples sawise saben anastomosis kudu wangun kaya "B".Garis pokok sawise anastomosis kudu nduweni kekuatan jahitan garis pokok tartamtu, lan kekuatan jahitan garis pokok kudu ora kurang saka 0.1N / mm.Stapler kudu duwe piranti indikator umpan balik proses tembak sing bisa nuduhake proses utawa status tembak.
III.Struktur utama
Stapler lan komponen pemotong linear endoskopik sing bisa digunakake kalebu awak lan komponen, ing endi awak kasusun saka anvil, sirah gabungan, rod, kenop rotary, paddle imbuhan, tombol switching arah blade, jendhela indikator tembak, arah agul-agul Disusun saka jendhela indikator, tombol release, nangani, nangani nutup, nangani diperlokaké, piso nglereni, lan jog kartrij pokok, Déwan kasusun saka kartrij pokok lan staples.
IV.Lingkup aplikasi
Cocog kanggo reseksi, transeksi lan anastomosis paru-paru, jaringan bronkial, weteng lan usus ing operasi mbukak utawa endoskopik.

Waca Figure 1, Figure 2, Tabel 1, lan Tabel 2 kanggo jinis lan dimensi dhasar endoskopik linear nglereni stapler lan nglereni komponen.

V. Tampilan produk lan struktur

1—Kursi anti-kuku, 2—Sirah sendi, 3—Rod;4—Tombol rotasi;5-Paddle pangaturan;6-Tombol ngalih arah Blade;7—Jendela indikator tembak;8—Jendela indikator arah blade;9—Tombol release;10 — gagang; 11 — gagang nutup;12 — gagang tembak;13 — lading;14 - kursi kartrid kuku

Gambar 1 Awak stapler nglereni linear kanggo endoskopi nganggo

1-Stapel bin 2-stapel

Gambar 2 Majelis stapler nglereni linear kanggo endoskop sing bisa digunakake

Tabel 1 Ukuran dhasar awak

Tabel 1 Ukuran dhasar awak

Cathetan: Komponen sing cocog karo dawane 35 mung bisa digunakake kanggo awak sing cocog karo dawa 35, komponen sing cocog karo dawa 45 mung bisa digunakake kanggo awak sing cocog karo dawa 45, lan komponen karo dawa sing cocog 60 mung bisa digunakake kanggo dawa sing cocog Awake 60.

Tabel 2 Unit ukuran dhasar saka komponen: mm

VI.Contraindications
1).edema mukosa sing abot;
2).Dilarang banget nggunakake piranti kasebut ing jaringan ati utawa limpa.Amarga sifat kompresi saka jaringan kasebut, penutupan piranti kasebut bisa duwe efek ngrusak;
3).Ora bisa digunakake ing bagean sing ora bisa diamati hemostasis;
4).Komponen abu-abu ora bisa digunakake kanggo jaringan kanthi kekandelan kurang saka 0,75mm sawise kompresi utawa kanggo jaringan sing ora bisa dikompres kanthi bener nganti ketebalan 1,0mm;
5).Komponen putih ora bisa digunakake kanggo jaringan kanthi kekandelan kurang saka 0,8mm sawise kompresi utawa jaringan sing ora bisa dikompres kanthi bener nganti ketebalan 1,2mm;
6).Komponèn biru ngirim ora digunakake kanggo tissue sing kurang saka 1.3mm nglukis sawise komprèsi utawa sing ora bisa teken kanthi bener kanggo kekandelan saka 1.7mm.
7).Komponen emas ora bisa digunakake kanggo jaringan kanthi kekandelan kurang saka 1.6mm sawise kompresi utawa jaringan sing ora bisa dikompres kanthi bener nganti ketebalan 2.0mm;
8).Komponèn ijo ngirim ora digunakake kanggo tissue sing kurang saka 1.8mm nglukis sawise komprèsi utawa sing ora bisa teken kanthi bener kanggo kekandelan saka 2.2mm.
9).Komponèn ireng ngirim ora digunakake kanggo tissue sing kurang saka 2.0mm nglukis sawise komprèsi utawa sing ora bisa teken mlaku kanggo kekandelan saka 2.4mm.
10).Dilarang banget kanggo nggunakake ing jaringan ing aorta.

VII.Carane nggunakake
Instruksi instalasi kartrij staple:
1).Copot instrumen lan kartrij pokok saka paket masing-masing kanthi operasi aseptik;
2).Sadurunge ngemot kartrij pokok, priksa manawa piranti kasebut mbukak;
3).Priksa manawa kartrij pokok duwe tutup protèktif.Yen kartrij pokok ora duwe tutup protèktif, dilarang nggunakake;
4).Pasang kartrij pokok ing sisih ngisor kursi kartrij pokok rahang, lebokake kanthi cara ngusapake nganti kartrij pokok didadekake siji karo bayonet, pasang kartrij pokok ing panggonane lan copot tutup protèktif.Ing wektu iki, instrumen siap kanggo murub;(Cathetan: Sadurunge kartrij pokok dipasang, aja nyopot tutup protèktif kartrij pokok.)
5).Nalika mbongkar kartrij pokok, push kartrij pokok menyang arah kursi kuku kanggo ngeculake saka kursi kartrij pokok;
6).Kanggo nginstal kartrij pokok anyar, baleni langkah 1-4 ing ndhuwur.

Instruksi intraoperatif:
1).Nutup gagang nutup, lan swara "klik" nuduhake yen nangani nutup wis dikunci, lan lumahing occlusal saka kartrij pokok ing negara ditutup;Cathetan: Aja nyekel gagang tembak ing wektu iki
2).Nalika ngetik rongga awak liwat cannula utawa incision saka trocar, lumahing occlusal instrument kudu liwat cannula sadurunge lumahing occlusal saka kartrij pokok bisa dibukak;
3).Instrumen kasebut lumebu ing rongga awak, penet tombol pelepas, bukak permukaan oklusal instrumen, lan reset gagang tutup.
4).Nguripake kenop Rotary karo driji indeks kanggo muter, lan bisa diatur 360 derajat;
5).Pilih permukaan sing cocog (kayata struktur awak, organ utawa instrumen liyane) minangka permukaan kontak, tarik paddle imbuhan maneh nganggo driji indeks, gunakake gaya reaksi karo permukaan kontak kanggo nyetel sudut mlengkung sing cocog, lan priksa manawa kartrij pokok ana ing njero lapangan sesanti.
6).Nyetel posisi instrumen menyang jaringan sing bakal dianastomisasi / dipotong;
Cathetan: Priksa manawa jaringan diselehake ing antarane permukaan oklusal, ora ana alangan ing permukaan oklusal, kayata klip, braket, kabel panuntun, lan liya-liyane, lan posisi kasebut cocog.Ngindhari potongan sing ora lengkap, staples sing ora dibentuk, lan / utawa ora mbukak permukaan oklusal instrumen.
7).Sawise instrumen milih jaringan sing arep anastomosis, tutup gagang nganti dikunci lan krungu / aran swara "klik";
8).Piranti murub.Gunakake mode "3 + 1" kanggo mbentuk operasi pemotongan lan jahitan sing lengkap;"3″: nangkep gagang tembak kanthi gerakan sing lancar, lan uculake nganti pas karo gagang tutup.Ing wektu sing padha, mirsani sing nomer ing jendhela indikator murub punika "1″ "Iki stroke, nomer bakal nambah dening "1" saben stroke, total 3 stroke consecutive, sawise stroke katelu, agul-agul. jendhela indikator arah ing loro-lorone saka gagang tetep putih bakal nuding menyang mburi proximal saka instrument, nuduhake yen piso ing mode Bali, terus lan ngeculake nangani diperlokaké maneh, jendhela indikator bakal nampilake 0, nuduhake yen piso. wis bali menyang posisi wiwitan;
9).Pencet tombol release, mbukak lumahing occlusal, lan ngreset nangani diperlokaké nangani nutup;
Cathetan: Pencet tombol release, yen lumahing occlusal ora mbukak, konfirmasi dhisik apa jendhela indikator nuduhake "0" lan apa jendhela indikator arah agul-agul ngarah menyang sisih proksimal instrumen kanggo mesthekake yen piso ing wiwitan. posisi.Yen ora, sampeyan kudu push mudhun tombol ngoper arah agul-agul kanggo mbalikke arah agul-agul, lan kebak terus nangani diperlokaké nganti pas nangani nutup, banjur pencet tombol release;
10).Sawise ngeculake jaringan, priksa efek anastomosis;
11).Nutup gagang tutup lan copot piranti kasebut.

VIII.cara pangopènan lan pangopènan produk

1. Panyimpenan: Simpen ing kamar kanthi kelembapan relatif ora luwih saka 80%, ventilasi sing apik, lan ora ana gas korosif.
2. Transportasi: Produk rangkep bisa diangkut nganggo alat normal.Sajrone transportasi, kudu ditangani kanthi ati-ati lan ngindhari sinar srengenge langsung, tabrakan kasar, udan lan ekstrusi gravitasi.
IV.Tanggal kadaluwarsa
Sawise prodhuk disterilisasi kanthi etilena oksida, periode sterilisasi telung taun, lan tanggal kadaluwarsa ditampilake ing label.

X. Dhaptar bagean
ora ana

XI, Pancegahan, Warning
1. Nalika nggunakake produk iki, specifications operasi aseptik kudu strictly tindakaken;
2. Mangga dipriksa packaging produk iki kasebut kanthi teliti, sadurunge nggunakake, yen packaging blister rusak, please mungkasi nggunakake;
3. Produk iki disterilisasi nganggo etilena oksida, lan produk sing disterilisasi kanggo panggunaan klinis.Mangga dipriksa indikator disk ing kothak kemasan sterilisasi produk iki, "biru" tegese produk wis disterilisasi lan bisa langsung digunakake sacara klinis;
4. Produk iki digunakake kanggo siji operasi lan ora bisa sterilized sawise nggunakake;
5. Mangga dipriksa apa produk ing wektu validitas sadurunge digunakake.Periode validitas sterilisasi yaiku telung taun.Produk ngluwihi periode validitas dilarang banget;
6. Rakitan pemotongan laparoskopi sing diprodhuksi dening perusahaan kita kudu digunakake bebarengan karo jinis lan spesifikasi sing cocog karo stapler pemotong linier laparoskopi sing diprodhuksi dening perusahaan kita.Waca Tabel 1 lan Tabel 2 kanggo rincian;
7. Operasi invasif minimal kudu ditindakake dening wong sing wis nampa latihan sing cukup lan ngerti teknik invasif minimal.Sadurunge nindakake operasi minimal invasif, literatur medis sing ana gandhengane karo teknik, komplikasi lan bebaya kudu dikonsultasi;
8. Ukuran peralatan minimally invasif saka manufaktur beda bisa beda-beda.Yen instrumen bedah minimal invasif lan aksesoris sing diprodhuksi dening manufaktur beda digunakake ing siji operasi ing wektu sing padha, perlu kanggo mriksa apa padha kompatibel sadurunge operasi;
9. Terapi radiasi sadurunge operasi bisa nyebabake owah-owahan jaringan.Contone, owah-owahan kasebut bisa nyebabake penebalan jaringan ngluwihi sing ditemtokake kanggo pokok sing dipilih.Sembarang perawatan saka pasien sadurunge operasi kudu dianggep kanthi teliti lan mbutuhake owah-owahan ing teknik utawa pendekatan bedhah;
10. Aja ngeculake tombol nganti instrumen siap kanggo murub;
11. Dadi manawa kanggo mriksa safety saka kartrij pokok sadurunge diperlokaké;
12. Sawise diperlokaké, priksa manawa mriksa hemostasis ing garis anastomosis, priksa manawa anastomosis wis rampung lan apa ana bocor;
13. Priksa manawa kekandelan jaringan ana ing kisaran sing ditemtokake lan jaringan kasebut disebarake kanthi rata ing stapler.Kakehan jaringan ing sisih siji bisa nyebabake anastomosis sing ora apik, lan bocor anastomosis bisa kedadeyan;
14. Ing kasus jaringan keluwihan utawa kandel, nyoba kanggo meksa pemicu bisa nyebabake jahitan sing ora lengkap lan bisa pecah anastomosis utawa bocor.Kajaba iku, karusakan instrument utawa kegagalan geni bisa kedadeyan;
15. Siji dijupuk kudu rampung.Aja sebagian murub instrumen kasebut.Pemotretan sing ora lengkap bisa nyebabake staples sing dibentuk kanthi ora bener, garis potong sing ora lengkap, getihen lan bocor saka jahitan, lan / utawa angel nyopot instrumen;
16. Dadi manawa kanggo murub nganti pungkasan kanggo mesthekake yen staples dibentuk kanthi bener lan jaringan dipotong kanthi bener;
17. Remet gagang tembak kanggo mbabarake lading nglereni.Aja pencet gagang bola-bali, sing bakal nyebabake karusakan ing situs anastomosis;
18. Nalika nglebokake piranti, priksa manawa safety ana ing posisi sing ditutup kanggo ngindhari aktivasi sing ora disengaja saka pengungkit tembak, nyebabake panyebaran bilah sing ora disengaja lan panyebaran staples sebagean utawa lengkap durung wayahe;
19. Ing maksimum diperlokaké kaping prodhuk iki 8 kaping;
20. Nggunakake piranti iki kanthi bahan penguat garis anastomosis bisa nyuda jumlah tembakan;
21. Produk iki minangka piranti siji-sijine.Sawise piranti dibukak, ora preduli digunakake utawa ora, piranti kasebut ora bisa disteril maneh.Priksa manawa kanggo ngunci kunci safety sadurunge nangani;
22. Aman ing kahanan tartamtu saka resonansi magnetik nuklir (MR):
· Tes non-klinis nuduhake yen staples implantable karo bahan bahan TA2G bisa digunakake kanggo MR kondisional.Pasien bisa langsung dipindai kanthi aman sawise masang staples ing kahanan ing ngisor iki:
· Kisaran medan magnet statis mung antarane 1.5T-3.0T.
· Gradien medan magnet spasial maksimal yaiku 3000 gauss / cm utawa ngisor.
· Sistem MR paling gedhe sing dilapurake, mindhai sajrone 15 menit, rasio panyerepan rata-rata (SAR) kabeh awak yaiku 2 W/kg.
· Ing kahanan mindhai, munggah suhu maksimum staples samesthine kanggo dadi 1.9°C sawise mindhai kanggo 15 menit.
Informasi artefak:
Nalika nonclinically dites nggunakake gradien gema urutan imaging pulsa lan medan magnet statis 3.0T sistem MR, staples nyebabake artefak kira-kira 5 mm saka situs implan.
23. Waca label kanggo tanggal produksi;