Bag-ong Endoscopic stapler|Laparoscopic stapler

Disposable Laparoscopic Linear Cutter Stapler ug mga component

I. Ngalan sa produkto, modelo, detalye
Ngalan sa produkto: Disposable endoscopic linear cutting stapler ug mga sangkap
Pagtino sa modelo:Disposable endoscopic linear cutting stapler: PESS35, PESS45, PESS60, PESM35, PESM45, PESM60, PESL35, PESL45, PESL60, PEPS35, PEPS45, PEPS60, PEPM35, PEPM45, PEPM60, PEPL35, PEPL45, PEPL60;
Disposable endoscopic linear cutting stapler components: PSGST35M, PSGST35W, PSGST35B, PSGST35D, PSGST35G, PSGST35T, PSGST45M, PSGST45W, PSGST45B, PSGST45D, PSGST45G, PSGST60STG, PSGST60STG, PSGST60STG 35G, PSGST60T, PSGST60B, PSGST60T, PSGST60D, PSGST60B, PSGST35G , PSGST60D, PSGST60B PPEPR60D, PPEPR60G, PPEPR60T.
II.Pagpasundayag sa produkto
Ang stapler kinahanglan nga tukma nga posisyon, ang mga puli nga sangkap kinahanglan nga kombenyente, lig-on, ug wala’y babag, ug kinahanglan adunay mga tunog o uban pang mga pag-aghat kung ang mga sangkap naa sa lugar.Ang mga staples kinahanglan nga lig-on nga ikarga sa asembliya, ug ang mga staples kinahanglan dili ibutyag sa nawong sa staple cartridge pagkahuman matay-og.Ang pag-abli ug pagsira sa mga apapangig sa stapler kinahanglan nga flexible ug kinahanglan nga walay jamming.Ang hiniusa nga istruktura ug rotation structure sa stapler kinahanglan nga flexible ug walay babag.Ang koneksyon tali sa stapler nga lawas ug mga sangkap kinahanglan nga lig-on ug kasaligan.Human ang stapler i-swing ang ulo niini ngadto sa pinakataas nga anggulo, kini malampuson nga makompleto ang pagpabuto ug pag-reset.Adunay usa ka piho nga puwersa sa pag-clamping pagkahuman ang mga apapangig sa stapler sirado, ug ang puwersa sa pag-clamping kinahanglan dili moubos sa 4N.Adunay usa ka piho nga pwersa sa panapos human masira ang mga apapangig sa stapler, ug ang pwersa sa panapos kinahanglan dili moubos sa 30N.Kini adunay piho nga usa ka kamot nga operability.Ang stapler kinahanglan adunay maayo nga stapling ug pagputol sa performance.Ang mga mapuli nga sangkap mahimong magamit alang sa daghang pagputol ug pag-stapling ug dili moubos sa 8 ka beses.Ang pagputol sa ngilit human sa matag stapling kinahanglan nga hapsay ug walay burrs, ug ang gitas-on sa distal nga tumoy sa matag stapling nga linya kinahanglan nga mas taas kay sa cutting line Ang gitas-on kinahanglan nga labing menos 1.5 ka pilo ang gitas-on sa lansang, ug ang mga staples human sa matag anastomosis kinahanglan nga porma sama sa usa ka "B".Ang staple line human sa anastomosis kinahanglan adunay usa ka staple line suture strength, ug ang staple line suture strength kinahanglan dili moubos sa 0.1N/mm.Ang stapler kinahanglan adunay usa ka aparato nga timailhan sa feedback sa proseso sa pagpabuto nga mahimong magpakita sa proseso o kahimtang sa pagpabuto.
III.Panguna nga istruktura
Ang disposable endoscopic linear cutting stapler ug mga sangkap gilangkuban sa lawas ug mga sangkap, diin ang lawas naglangkob sa anvil, joint head, rod, rotary knob, adjustment paddle, blade direction switching button, firing indicator window, blade direksyon Gilangkuban sa indicator window, usa ka buton sa pagpagawas, usa ka kuptanan, usa ka panapos nga gunitanan, usa ka gunitanan sa pagpabuto, usa ka kutsilyo sa pagputol, ug usa ka lingkoranan sa staple cartridge, ang asembliya gilangkuban sa usa ka staple cartridge ug staples.
IV.Sakop sa aplikasyon
Kini mao ang angay alang sa resection, transection ug anastomosis sa baga, bronchial tissue, tiyan ug tinai sa bukas o endoscopic operasyon.

Tan-awa ang Figure 1, Figure 2, Table 1, ug Table 2 para sa mga tipo ug sukaranang dimensyon sa endoscopic linear cutting stapler ug cutting components.

V. Ang hitsura ug istruktura sa produkto

1—Anti-nail lingkoranan, 2—Ulo sa hiniusang ulo, 3—Sungkod;4—Rotation knob;5—Adjustment paddle;6—Blade direction switch button;7—Firing indicator window;8—Blade direction indicator window;9—Button sa pagpagawas ;10—handle; 11—closing handle;12— gunitanan sa pagpabuto;13—cutting kutsilyo;14—lingkoranan sa nail cartridge

Figure 1 Ang lawas sa linear cutting stapler para sa disposable endoscopy

1-Staple bin 2-staple

Figure 2 Linear cutting stapler assembly para sa disposable endoscope

Talaan 1 Mga sukaranan nga sukod sa lawas

Talaan 1 Mga sukaranan nga sukod sa lawas

Mubo nga sulat: Ang mga sangkap nga adunay katugbang nga gitas-on nga 35 mahimo ra magamit alang sa usa ka lawas nga adunay katumbas nga gitas-on nga 35, ang mga sangkap nga adunay managsama nga gitas-on nga 45 magamit ra alang sa usa ka lawas nga adunay katumbas nga gitas-on nga 45, ug ang mga sangkap nga adunay katugbang nga gitas-on nga 45. ang usa ka pagpares nga gitas-on nga 60 magamit lamang alang sa usa ka katugbang nga gitas-on Ang lawas kay 60.

Talaan 2 Sukaranan nga dimensyon nga yunit sa mga sangkap: mm

VI.Mga kontraindiksiyon
1).Grabe nga mucosal edema;
2).Hugot nga gidili ang paggamit niini nga himan sa atay o spleen tissue.Tungod sa compressive nga mga kabtangan sa ingon nga mga tisyu, ang pagsira sa aparato mahimong adunay makadaot nga epekto;
3).Dili magamit sa mga bahin diin dili makita ang hemostasis;
4).Ang gray nga mga sangkap dili magamit alang sa mga tisyu nga adunay gibag-on nga ubos sa 0.75mm pagkahuman sa compression o alang sa mga tisyu nga dili maayo nga ma-compress sa gibag-on nga 1.0mm;
5).Ang puti nga mga sangkap dili mahimong gamiton alang sa mga tisyu nga adunay gibag-on nga ubos sa 0.8mm human sa compression o mga tisyu nga dili maayo nga ma-compress sa usa ka gibag-on nga 1.2mm;
6).Ang asul nga sangkap kinahanglan dili gamiton alang sa tisyu nga ubos sa 1.3mm ang gibag-on pagkahuman sa pag-compress o nga dili maayo nga ma-compress sa usa ka gibag-on nga 1.7mm.
7).Ang mga sangkap nga bulawan dili magamit alang sa mga tisyu nga adunay gibag-on nga dili moubos sa 1.6mm pagkahuman sa compression o mga tisyu nga dili maayo nga ma-compress sa gibag-on nga 2.0mm;
8).Ang berde nga sangkap kinahanglan dili gamiton alang sa tisyu nga ubos sa 1.8mm ang gibag-on pagkahuman sa compression o nga dili maayo nga ma-compress sa usa ka gibag-on nga 2.2mm.
9).Ang itom nga sangkap kinahanglan dili gamiton alang sa tisyu nga ubos pa sa 2.0mm ang gibag-on pagkahuman sa pag-compress o nga dili maayo nga ma-compress sa usa ka gibag-on nga 2.4mm.
10).Hugot nga gidili ang paggamit sa tisyu sa aorta.

VII.Unsaon paggamit
Mga panudlo sa pag-instalar sa staple cartridge:
1).Kuhaa ang instrumento ug ang staple cartridge gikan sa ilang tagsa-tagsa ka pakete ubos sa aseptiko nga operasyon;
2).Sa dili pa i-load ang staple cartridge, siguroha nga ang instrumento anaa sa bukas nga kahimtang;
3).Susiha kon ang staple cartridge adunay usa ka protective cover.Kung ang staple cartridge walay protective cover, kini gidid-an sa paggamit niini;
4).Ibutang ang staple cartridge sa ubos sa jaw staple cartridge seat, isulod kini sa sliding nga paagi hangtod nga ang staple cartridge ma-align sa bayonet, ayuhon ang staple cartridge sa lugar ug kuhaa ang protective cover.Niini nga panahon, ang instrumento andam na sa pagpabuto;(Pahinumdom: Sa dili pa i-install ang staple cartridge sa lugar, palihug ayaw kuhaa ang staple cartridge protective cover.)
5).Sa pagdiskarga sa staple cartridge, iduso ang staple cartridge paingon sa direksyon sa nail seat aron buhian kini gikan sa staple cartridge seat;
6).Sa pag-instalar og bag-ong staple cartridge, balika ang mga lakang 1-4 sa ibabaw.

Mga instruksyon sa intraoperative:
1).Isira ang panapos nga kuptanan, ug ang tingog sa "pag-klik" nagpakita nga ang panapos nga kuptanan na-lock, ug ang occlusal nga nawong sa staple cartridge anaa sa sirado nga kahimtang;Pahinumdom: Ayaw pagkupot sa gunitanan sa pagpabuto niining panahona
2).Kung mosulod sa lungag sa lawas pinaagi sa cannula o incision sa trocar, ang occlusal surface sa instrumento kinahanglan nga moagi sa cannula sa dili pa maablihan ang occlusal surface sa staple cartridge;
3).Ang instrumento mosulod sa lungag sa lawas, i-press ang release button, ablihi ang occlusal surface sa instrument, ug i-reset ang closing handle.
4).I-rotate ang rotary knob gamit ang imong tudlo sa tudlo aron ma-rotate, ug mahimo kining i-adjust sa 360 degrees;
5).Pagpili og angay nga nawong (sama sa istruktura sa lawas, organ o lain nga instrumento) isip contact surface, ibira balik ang adjustment paddle gamit ang tudlo sa tudlo, gamita ang reaction force sa contact surface aron ma-adjust ang tukma nga anggulo sa bending, ug siguroha nga ang staple cartridge naa sa sulod sa field of vision.
6).I-adjust ang positioning sa instrument sa tissue nga anastomosed/cut;
Pahinumdom: Siguruha nga ang tisyu gibutang nga patag taliwala sa mga occlusal surface, walay mga obstruction sa occlusal surfaces, sama sa mga clip, bracket, guide wires, ug uban pa, ug ang posisyon mao ang angay.Likayi ang dili kompleto nga mga pagputol, dili maayo nga pagkaporma nga mga staples, ug/o pagkapakyas sa pag-abli sa occlusal surfaces sa instrumento.
7).Human mapili sa instrumento ang tissue nga i-anastomosed, isira ang kuptanan hangtod ma-lock kini ug mabati/mabati ang tingog sa “click”;
8).Gamit sa pagpabuto.Gamita ang “3+1″ mode para maporma ang kompleto nga operasyon sa pagputol ug pagtahi;“3″: guniti ang kuptanan sa pagpabuto sa hingpit uban ang hamis nga mga lihok, ug buhian kini hangtod nga mohaum kini sa panapos nga gunitanan.Sa samang higayon, tan-awa nga ang numero sa firing indicator window kay “1″ “Kini usa ka stroke, ang gidaghanon mosaka sa “1″ sa matag stroke, total nga 3 ka sunud-sunod nga hampak, human sa ikatulo nga stroke, ang blade direction indicator windows sa duha ka kilid sa puti nga fixed handle magpunting sa proximal end sa instrument, nga nagpakita nga ang kutsilyo naa sa Return mode, kupti ug buhian pag-usab ang firing handle, ang indicator window magpakita sa 0, nga nagpakita nga ang kutsilyo mibalik sa iyang sinugdanan nga posisyon;
9).Pindota ang buton sa pagpagawas, ablihi ang occlusal nga nawong, ug i-reset ang gunitanan sa pagpabuto sa panapos nga kuptanan;
Mubo nga sulat: Pindota ang buton sa pagpagawas, kung ang occlusal surface dili moabli, una kumpirmahi kung ang indicator window nagpakita sa "0″ ug kung ang blade direction indicator window nagpunting sa proximal nga kilid sa instrumento aron masiguro nga ang kutsilyo anaa sa inisyal. posisyon.Kung dili, kinahanglan nimo nga iduso ang buton sa pagbalhin sa direksyon sa sulab aron balihon ang direksyon sa sulab, ug hingpit nga kupti ang kuptanan sa pagpabuto hangtod nga mohaum kini sa panapos nga kuptanan, ug dayon pindota ang buton sa pagpagawas;
10).Human sa pagpagawas sa tissue, check sa anastomosis epekto;
11).Isira ang panapos nga gunitanan ug kuhaa ang instrumento.

VIII.Mga pamaagi sa pagmentinar ug pagmentinar sa produkto

1. Pagtipig: Tipigi sa usa ka lawak nga adunay paryente nga humidity nga dili molapas sa 80%, maayo ang bentilasyon, ug walay makadaot nga mga gas.
2. Transportasyon: Ang giputos nga produkto mahimong madala gamit ang normal nga mga himan.Atol sa transportasyon, kini kinahanglan nga pagdumala sa pag-amping ug paglikay sa direkta nga kahayag sa adlaw, mapintas nga pagbangga, ulan ug gravity extrusion.
IV.Petsa sa pag-expire
Human ma-sterilize ang produkto pinaagi sa ethylene oxide, ang sterilization period maoy tulo ka tuig, ug ang expiration date gipakita sa label.

X. Listahan sa mga bahin
wala

XI, Mga Pag-amping, Mga Pasidaan
1. Kung gamiton kini nga produkto, ang mga detalye sa operasyon sa aseptiko kinahanglan nga hugot nga sundon;
2. Palihug susiha pag-ayo ang pagputos niini nga produkto sa dili pa gamiton, kung ang blister packaging nadaot, palihug hunong sa paggamit niini;
3. Kini nga produkto gi-sterilize pinaagi sa ethylene oxide, ug ang sterilized nga produkto alang sa klinikal nga paggamit.Palihug susiha ang disk indicator sa sterilization packaging box niini nga produkto, ang "asul" nagpasabot nga ang produkto na-sterilize na ug mahimong direktang gamiton sa clinically;
4. Kini nga produkto gigamit alang sa usa ka operasyon ug dili mahimong sterilized human sa paggamit;
5. Palihug susiha kung ang produkto naa sa sulod sa validity period sa dili pa gamiton.Ang panahon sa pagkabalido sa sterilization tulo ka tuig.Ang mga produkto nga lapas sa validity period hugot nga gidili;
6. Ang laparoscopic cutting assembly nga gihimo sa among kompanya kinahanglang gamiton inubanan sa katugbang nga tipo ug detalye sa disposable laparoscopic linear cutting stapler nga gihimo sa among kompanya.Tan-awa ang Table 1 ug Table 2 alang sa mga detalye;
7. Minimally invasive nga mga operasyon kinahanglang himoon sa mga tawo nga nakadawat ug igong pagbansay ug pamilyar sa minimally invasive nga mga teknik.Sa wala pa ipahigayon ang bisan unsang minimally invasive nga operasyon, ang medikal nga literatura nga may kalabutan sa teknik, ang mga komplikasyon ug mga kapeligrohan niini kinahanglan nga konsultahon;
8. Ang gidak-on sa minimally invasive nga mga ekipo gikan sa lain-laing mga tiggama mahimong magkalahi.Kung ang mga instrumento sa pag-opera nga minimally invasive ug ang ilang mga aksesorya nga gihimo sa lainlaing mga tiggama gigamit sa usa ka operasyon sa parehas nga oras, kinahanglan nga susihon kung kini katugma sa wala pa ang operasyon;
9. Ang therapy sa radyasyon sa wala pa ang operasyon mahimong hinungdan sa mga pagbag-o sa tisyu.Pananglitan, kini nga mga pagbag-o mahimong hinungdan sa pagpalapot sa tisyu nga labaw sa gitakda alang sa gipili nga staple.Ang bisan unsang pagtambal sa usa ka pasyente sa wala pa ang operasyon kinahanglan nga konsiderahon pag-ayo ug mahimong magkinahanglan mga pagbag-o sa pamaagi sa pag-opera o pamaagi;
10. Ayaw buhii ang butones hangtod ang instrumento andam na sa pagpabuto;
11. Siguroha nga susihon ang kaluwasan sa staple cartridge sa dili pa magpabuto;
12. Human sa pagpabuto, siguruha nga susihon ang hemostasis sa anastomotic line, susihon kung kompleto ba ang anastomosis ug kung adunay bisan unsang pagtulo;
13. Siguruha nga ang gibag-on sa tisyu naa sa gitakda nga gidak-on ug nga ang tisyu parehas nga giapod-apod sa sulod sa stapler.Ang sobra nga tisyu sa usa ka bahin mahimong hinungdan sa dili maayo nga anastomosis, ug ang anastomotic leakage mahimong mahitabo;
14. Sa kaso sa sobra o baga nga tisyu, ang pagsulay sa pagpugos sa gatilyo mahimong moresulta sa dili kompleto nga mga tahi ug posibleng anastomotic rupture o leakage.Dugang pa, mahimong mahitabo ang pagkadaot sa instrumento o pagkapakyas sa sunog;
15. Usa ka shot kinahanglan makompleto.Ayaw gayud pagpabuto og bahin sa instrumento.Ang dili kompleto nga pagpabuto mahimong moresulta sa dili husto nga pagkaporma sa mga staples, dili kompleto nga linya sa pagputol, pagdugo ug pagtulo gikan sa tahi, ug/o kalisud sa pagtangtang sa instrumento;
16. Siguruha nga magsunog hangtod sa katapusan aron masiguro nga ang mga staples husto nga naporma ug ang tisyu giputol sa husto;
17. Ipislit ang gunitanan sa pagpabuto aron mabutyag ang sulab sa pagputol.Ayaw pugsa ang kuptanan nga balik-balik, nga makadaot sa lugar nga anastomosis;
18. Sa diha nga isulod ang himan, siguroha nga ang kaluwasan anaa sa sirado nga posisyon aron malikayan ang wala tuyoa nga pagpaaktibo sa firing lever, nga moresulta sa aksidenteng pagkaladlad sa blade ug ahat nga partial o hingpit nga pag-deploy sa mga staples;
19. Ang pinakataas nga oras sa pagpabuto niini nga produkto mao ang 8 ka beses;
20. Ang paggamit niini nga himan nga adunay anastomotic line reinforcement nga mga materyales mahimong makapakunhod sa gidaghanon sa mga shot;
21. Kini nga produkto kay usa ka gamit nga gamit.Kung maablihan na ang aparato, bisan kung kini gigamit o wala, dili na kini mahimo’g ma-sterilize pag-usab.Siguruha nga i-lock ang safety lock sa dili pa pagdumala;
22. Luwas ubos sa pipila ka kondisyon sa nuclear magnetic resonance (MR):
· Ang dili-klinikal nga mga pagsulay nagpakita nga ang implantable staples nga adunay materyal nga grado sa TA2G mahimong magamit alang sa MR nga kondisyonal.Ang mga pasyente mahimong luwas nga ma-scan dayon human sa staple insertion sa mosunod nga mga sitwasyon:
· Ang han-ay sa static magnetic field anaa lamang sa taliwala sa 1.5T-3.0T.
· Ang pinakataas nga spatial magnetic field gradient kay 3000 gauss/cm o ubos pa.
· Ang pinakadako nga gitaho nga sistema sa MR, pag-scan sa 15 minuto, ang tibuuk nga ratio sa pagsuyup sa tibuuk nga lawas (SAR) kay 2 W/kg.
· Ubos sa mga kondisyon sa pag-scan, ang labing taas nga pagtaas sa temperatura sa mga staples gilauman nga mahimong 1.9 ° C pagkahuman sa pag-scan sa 15 minuto.
Impormasyon sa artifact:
Kung gisulayan sa nonklinikal gamit ang gradient echo pulse sequence imaging ug usa ka static magnetic field 3.0T MR system, ang mga staples hinungdan sa mga artifact nga gibana-bana nga 5 mm gikan sa site sa implant.
23. Tan-awa ang label para sa petsa sa produksiyon;