הצרכים של כל מדינה:
איראן: ייצור המוני של מכונות הנשמה וג'ל לחיטוי
יפן: חוטפים מסכות פנים ונלחמים בבית המרקחת
דרום קוריאה: החלה להגביל את ייצוא המסכות, מה שהביא לעלייה גדולה בביקוש, וכתוצאה מכך לאספקה
איטליה: מחירי המסכות וחומרי החיטוי עולים
אנחנו: פער המסכות הוא 270 מיליון
דלקת ריאות חדשה של וירוס הקורונה, שדווחה על ידי שר הבריאות והשירות הציבורי האמריקאי אלכס עזה, התקבלה לישיבת ועדת המשנה להקצאות הסנאט ביום ה-25.בארה"ב יש פער עצום במכונות הנשמה ובמכונות הנשמה בכל הנוגע להתפרצות נגיף דלקת ריאות הכתר החדש.ביניהם, פער המסכות מגיע ל-270 מיליון.
זו גם הבעיה של כמה חברים של מוכרים:
מוכר 1: האם נוכל לייצא מסכות לאמריקה עכשיו?מצאנו DHL, אבל זה הוחזר.
מוכר 2: אנחנו רוצים לשלוח קופסת מסכות לחברים שלנו באוסטרליה.אנחנו חוששים שהם יחגרו.האם ייצוא מסכות מותר על ידי המכס כעת?
אין איסור על ייצוא מסכות!
המכס לא יחתום את המסכה שלך!
הסיבה העיקרית לאי ההבנה היא שהכשרת הייצוא שונה מהדרישות לחו"ל.
ייצוא מקומי (חברה)
למכירה
רק כאשר יש רישיון עסק למכשיר רפואי וזכות יבוא ויצוא במסגרת העסק, ניתן לייצא אותו.
משמש למתנה או רכישה מטעם אחרים
כמתנה, או רכישה מטעם חברות קשורות (חברות אחים, חברות האם וחברות בת), אנחנו צריכים לספק את תעודות ההסמכה הרלוונטיות של היצרנים או היצרנים המקומיים של החברה, וזו אותה סיבה שאנחנו צריכים לספק שלוש אישורים (רישיון עסק, תעודת רישום מכשיר רפואי למוצר, דו"ח בדיקת יצרן) כאשר אנו מייבאים.
מיובא מדרום קוריאה:
מידע הכרחי (הסמכה)
B/L, רשימת אריזה, חשבונית, רישיון עסק של היבואן הקוריאני, הנמען הקוריאני צריך לפנות למינהל התרופות הקוריאני
איגוד סוחרי התרופות של קוריאה.Www.Kpta.Or.Kr .
איגוד סוחרי התרופות של קוריאה.האתר להגשת אישור ייבוא מראש: Www.Kpta.Or.Kr 。
במקרה של שימוש עצמי ותרומה של הארגון, הוא יכול לייבא בעצמו ללא הסמכה רלוונטית.
דרישות מסכה
המסכה גם צריכה להיות בעלת זיהוי מקור מפורט.אם הוא מיוצר בסין, הוא חייב להיות בעל תווית: תוצרת סין, מידע היצרן, חיי מדף והכנת תיאור תוכן הרכיבים, זרימת תהליך הייצור, מסמכים אלה לא הושלמו, אבל צריך גם לשלוח את הסחורה למעבדה למבחן פיקוח עדין לאחר הגעה לדרום קוריאה, ויכול להיכנס לשוק הקוריאני למכירה ולמחזור לאחר שעבר את המבחן.
מדינות אירופה:
מידע הכרחי (הסמכה)
שטר מטען, רשימת אריזה, חשבונית
דרישות מסכה
באיחוד האירופי, מסכות הן "חומרים ותערובות המסוכנים לבריאות".משנת 2019, תקנת האיחוד האירופי החדשה PPE (EU) 2016 / 425 נאכפת.כל המסכות המיוצאות לאיחוד האירופי חייבות לקבל אישור CE בהתאם לדרישות התקנה החדשה.
הסמכת CE היא מערכת חובה לאישור בטיחות מוצרים המיושמת על ידי האיחוד האירופי, שמטרתה להגן על חייהם ובטיחות הרכוש של אנשי האיחוד האירופי.
מידע הכרחי (הסמכה)
שטר מטען, רשימת אריזה, חשבונית
אם יש צורך למכור את המסכות המיובאות מארצות הברית, עליהן לקבל אישור FDA לפני שניתן יהיה למכור אותן בשוק המקומי של ארצות הברית.לשימוש עצמי ולמסכות מתנה, בעת ייצוא, מוטב שתשאל את הצד המקבל של ארצות הברית אם נדרשת גם אישור FDA, או רכוש מסכות שעברו את אישור ה-FDA לייצוא.
דרישות מסכה
NIOSH (National Institute Of Occupational Safety And Health) מסווג את מכונות הנשמה חלקיקים מוסמכים ל-9 קטגוריות בהתאם לתקנות HHS.ההסמכה הספציפית מופעלת על ידי מעבדת Npptl תחת NIOSH.
בארצות הברית, על פי יעילות הסינון המינימלית של חומר מסנן, ניתן לחלק מסכות לשלוש דרגות - N, R, P.
מסכות Class N יכולות לסנן רק חלקיקים לא שומניים, כגון אבק, ערפל חומצה, ערפל צבע, מיקרואורגניזם וכו'. החלקיקים התלויים בזיהום אוויר הם לרוב לא שומניים.
מסכת R מתאימה רק לסינון חלקיקי שמן ולא חלקיקי שמן, אך זמן השימוש המוגבל עבור חלקיקי שמן לא יעלה על 8 שעות.
מסכות Class P יכולות לסנן גם חלקיקי שמן וגם חלקיקי שמן.חלקיקים שמנוניים כגון עשן שמן, ערפל שמן וכו'.
לפי ההבדל ביעילות הסינון, ישנם 90,95100 הבדלים, בהתאמה, המתייחסים ליעילות הסינון המינימלית של 90%, 95%, 99.97% בתנאי הבדיקה המפורטים בתקן.
N95 אינו שם מוצר ספציפי.כל עוד המוצר עומד בתקן N95 ועובר את סקירת NIOSH, ניתן לקרוא לו "מסכת N95".
אוֹסטְרַלִיָה:
מידע הכרחי (הסמכה)
שטר מטען, רשימת אריזה, חשבונית
דרישות מסכה
As / NZS 1716:2012 הוא תקן להגנה על הנשימה באוסטרליה ובניו זילנד.תהליך הייצור והבדיקה של מוצרים רלוונטיים חייבים לעמוד במפרט זה.
תקן זה מפרט את הנהלים והחומרים שיש להשתמש בהם בתהליך הייצור של מכונות הנשמה חלקיקים, כמו גם את תוצאות הבדיקה והביצועים שנקבעו כדי להבטיח את בטיחות השימוש בהן.
דיוור אישי:
נכון לעכשיו, מסחר אלקטרוני חוצה גבולות אינו שולט בייצוא של חומרים נגד מגיפות כגון מסכות.אם מספר המסכות נמצא בטווח סביר, ניתן לשלוח את המסכות למדינות זרות בדואר אישי.למרות שמדינות רבות מפסיקות לשלוח דואר לסין, הן לא מפסיקות לקבל דואר ומשלוח אקספרס מסין.עם זאת, דרישות היבוא האישיות של כל מדינה שונות, אז נא להתייעץ עם הדרישות הספציפיות של המדינה לפני שליחת הדואר.
הערת העורך:
1. מאחר שהדרישות של כל מדינה למסכות מיובאות הן שונות, עליך להתייעץ עם חברת הסוכן המקומית או החברה המקבלת לפני היצוא כדי להימנע מבעיית מניעת או החזרת חומרים.
2. מספר המסכות לשימוש עצמי ויצוא חייב להיות בטווח סביר.אם המספר עצום, הוא עלול להיתפס על ידי מכס חוץ.
3. נכון לעכשיו, קיבולת התחבורה האווירית והימית לא שוחזרה, כך שזמן ההובלה הנוכחי ארוך יחסית.כולם צריכים לשים לב לשינוי מספר שטר המטען לאחר המשלוח, וגם להתאזר בסבלנות.כל עוד אין הפרה, היא לא תעוכב או תחזור.
הדפסה מחודשת של מאמר זה.אם יש טעות או הפרה, אנא צור איתנו קשר לתיקון
זמן פרסום: 20 במרץ 2020
