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出口口罩的流程及注意事項

出口口罩的流程及注意事項

每個國家的需求:

伊朗:大量生產口罩和消毒凝膠

日本:藥店搶口罩打架

韓國:開始限制口罩出口,導致需求量大增,造成供不應求

意大利:口罩和消毒劑價格飆升

美國:口罩缺口2.7億

美國衛生與公共服務部長亞歷克斯·阿扎通報的新型冠狀病毒肺炎25日獲准參加參議院撥款小組委員會會議。美國在新冠肺炎病毒爆發之際,呼吸機和呼吸器存在巨大缺口。其中,口罩缺口高達2.7億。

這也是一些賣家朋友的問題:

賣家1:我們現在可以向美國出口口罩嗎?我們找到 DHL,但它被退回了。

賣家2:我們想寄一盒口罩給澳洲的朋友。我們擔心它們會被扣住。現在海關允許出口口罩了嗎?

口罩出口沒有禁令!

海關不會扣你的口罩!

誤解的根本原因是出口資質與海外要求不一樣。

國內出口(公司)

出售

只有在經營範圍內有醫療器械經營許可證和進出口權,才能出口。

用於贈送或代購

作為贈品,或代購相關公司(兄弟公司、母子公司),需要提供本公司生產廠家或國內生產廠家的相關資質證明,同理需要提供三份我們進口時的證書(營業執照,產品醫療器械備案證書,製造商檢驗報告)。

韓國進口:

必要信息(資格)

韓國進口商提單、裝箱單、發票、營業執照,韓國收貨人需到韓國藥監局

韓國醫藥貿易協會。www.Kpta.Or.Kr 。

韓國醫藥貿易協會。進口資質提前備案網址:www.Kpta.Or.Kr。

企業自用和捐贈情況下,無相關資質可自行進口。

口罩要求

口罩還需要有詳細的產地標識。如果是中國製造,必須有標籤:Made in China,製造商信息,保質期,以及準備成分內容說明,製造工藝流程,這些文件沒有填好,還需要發貨抵達韓國後到實驗室進行精細監管檢測,檢測合格後方可進入韓國市場銷售流通。

歐洲國家:

必要信息(資格)

提單、裝箱單、發票

口罩要求

在歐盟,口罩是“對健康有害的物質和混合物”。從 2019 年開始,新的歐盟法規 PPE 法規 (EU) 2016 / 425 開始實施。根據新規要求,所有出口歐盟的口罩都必須獲得CE認證。

CE認證是歐盟實施的強制性產品安全認證制度,旨在保護歐盟人民的生命財產安全。

必要信息(資格)

提單、裝箱單、發票

從美國進口的口罩如果需要銷售,必須先獲得FDA認證,才能在美國當地市場銷售。自用和贈送的口罩,出口的時候最好問一下收貨方美國是不是也需要FDA認證,或者購買通過了FDA認證的口罩出口。

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口罩要求

NIOSH(美國國家職業安全與健康研究所)根據 HHS 法規將其認證的防顆粒物呼吸器分為 9 類。具體認證由 NIOSH 下的 Npptl 實驗室操作。

在美國,根據過濾材料的最低過濾效率,口罩可分為三個等級——N、R、P。

N級口罩只能過濾非油性顆粒物,如灰塵、酸霧、漆霧、微生物等,空氣污染中的懸浮顆粒物多為非油性。

R面膜只適用於過濾油性顆粒物和非油性顆粒物,但油性顆粒物的使用時間限制不得超過8小時。

P級口罩既能過濾非油性顆粒物,又能過濾油性顆粒物。油煙、油霧等油性顆粒物

根據過濾效率的不同,分別有90、95100之差,指的是在標準規定的測試條件下,最低過濾效率為90%、95%、99.97%。

N95 不是特定的產品名稱。只要產品符合N95標準,並通過NIOSH審查,就可以稱為“N95口罩”。

澳大利亞:

必要信息(資格)

提單、裝箱單、發票

口罩要求

As/NZS 1716:2012 是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。相關產品的製造過程和試驗必須符合本規範。

本標準規定了防顆粒物呼吸器製造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。

個人郵寄:

目前,跨境電商不對口罩等防疫物資出口進行管制。如果口罩數量在合理範圍內,可通過個人郵寄方式寄往國外。許多國家雖然停止向中國發送郵件,但並沒有停止接收來自中國的郵件和快遞。但每個國家的個別進口要求不同,所以請在郵寄前諮詢該國家的具體要求。

編者按:

1、由於每個國家對進口口罩的要求不同,出口前一定要諮詢當地代理公司或收貨公司,以免出現材料被扣留或退回的問題。

2.自用和出口的口罩數量必須在合理範圍內。如果數量巨大,可能會被國外海關查扣。

3、目前空運和海運運力還沒有恢復,所以目前的運輸時間比較長。大家注意發貨後運單號的變化,也要耐心等待。只要沒有違規,就不會被扣押或退回。

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發佈時間:Mar-20-2020