1998 წლიდან

ზოგადი ქირურგიული სამედიცინო აღჭურვილობის ერთჯერადი სერვისის მიმწოდებელი
head_banner

პროცედურები და სიფრთხილის ზომები ექსპორტის ნიღბებისთვის

პროცედურები და სიფრთხილის ზომები ექსპორტის ნიღბებისთვის

თითოეული ქვეყნის საჭიროებები:

ირანი: რესპირატორებისა და სადეზინფექციო გელის მასობრივი წარმოება

იაპონია: სახის ნიღბის ჩამორთმევა და ბრძოლა აფთიაქში

სამხრეთ კორეა: დაიწყო ნიღბების ექსპორტის შეზღუდვა, რამაც გამოიწვია მოთხოვნის დიდი ზრდა, რასაც მოჰყვა მოკლე მიწოდება

იტალია: ნიღბებისა და სადეზინფექციო საშუალებების ფასები იზრდება

ჩვენ: ნიღბების უფსკრული 270 მილიონია

ახალი კორონავირუსული პნევმონია, რომელიც გამოაცხადა აშშ-ს ჯანდაცვისა და საჯარო სამსახურის მინისტრმა ალექს აზამ, დაშვებული იქნა სენატის ასიგნებების ქვეკომიტეტის სხდომაზე 25-ე დღეს.შეერთებულ შტატებს აქვს უზარმაზარი უფსკრული რესპირატორებში და რესპირატორებში, როდესაც საქმე ეხება ახალი Crown პნევმონიის ვირუსის გავრცელებას.მათ შორის, ნიღბების სხვაობა 270 მილიონს აღწევს.

ეს ასევე არის ზოგიერთი გამყიდველის მეგობრის პრობლემა:

გამყიდველი 1: შეგვიძლია ნიღბების ექსპორტი ამერიკაში ახლა?ჩვენ ვიპოვეთ DHL, მაგრამ ის დაბრუნდა.

გამყიდველი 2: ჩვენ გვინდა გავუგზავნოთ ნიღბების ყუთი ჩვენს მეგობრებს ავსტრალიაში.ჩვენ გვეშინია, რომ ისინი იქნება buckled.ნებადართულია ახლა საბაჟო ნიღბების ექსპორტი?

არ არის აკრძალული ნიღბების ექსპორტი!

საბაჟო არ მოგიკლავს ნიღაბს!

გაუგებრობის ძირეული მიზეზი ის არის, რომ ექსპორტის კვალიფიკაცია განსხვავდება საზღვარგარეთის მოთხოვნებისგან.

შიდა ექსპორტი (კომპანია)

Იყიდება

მხოლოდ მაშინ, როდესაც არსებობს სამედიცინო მოწყობილობის ბიზნესის ლიცენზია და იმპორტისა და ექსპორტის უფლება ბიზნესის ფარგლებში, შესაძლებელია მისი ექსპორტირება.

გამოიყენება საჩუქრისთვის ან სხვისი სახელით შესყიდვისთვის

საჩუქრად, ან ყიდვისას დაკავშირებული კომპანიების (ძმური კომპანიების, მშობელი და შვილობილი კომპანიების) სახელით, ჩვენ უნდა მოგაწოდოთ შესაბამისი საკვალიფიკაციო სერთიფიკატები მწარმოებლების ან ადგილობრივი მწარმოებლების კომპანიის, რაც არის იგივე მიზეზი, რის გამოც ჩვენ უნდა მოგაწოდოთ სამი სერთიფიკატები (ბიზნესის ლიცენზია, პროდუქტის სამედიცინო მოწყობილობის ჩანაწერის სერთიფიკატი, მწარმოებლის ინსპექტირების ანგარიში) როდესაც ჩვენ იმპორტს ვახდენთ.

იმპორტირებული სამხრეთ კორეიდან:

საჭირო ინფორმაცია (კვალიფიკაცია)

B/L, შეფუთვის სია, ინვოისი, კორეელი იმპორტიორის ბიზნეს ლიცენზია, კორეელი ტვირთმიმღები უნდა წავიდეს კორეის წამლების ადმინისტრაციაში

კორეის ფარმაცევტული მოვაჭრეების ასოციაცია.Www.Kpta.Or.Kr.

კორეის ფარმაცევტული მოვაჭრეების ასოციაცია.იმპორტის კვალიფიკაციის წინასწარ შეტანის ვებსაიტი: Www.Kpta.Or.Kr.

საწარმოს საკუთარი სარგებლობისა და შემოწირულობის შემთხვევაში, მას შეუძლია იმპორტი თავისით, შესაბამისი კვალიფიკაციის გარეშე.

ნიღბის მოთხოვნები

ნიღაბს ასევე უნდა ჰქონდეს წარმოშობის დეტალური იდენტიფიკაცია.თუ იგი დამზადებულია ჩინეთში, მას უნდა ჰქონდეს ეტიკეტი: დამზადებულია ჩინეთში, მწარმოებლის ინფორმაცია, შენახვის ვადა და კომპონენტის შინაარსის აღწერა, წარმოების პროცესის მიმდინარეობა, ეს დოკუმენტები არ არის დასრულებული, მაგრამ ასევე საჭიროა საქონლის გაგზავნა ლაბორატორიაში ჯარიმა ზედამხედველობის ტესტის ჩასვლის შემდეგ სამხრეთ კორეაში და შეიძლება შევიდეს კორეის ბაზარზე გასაყიდად და მიმოქცევაში ტესტის ჩაბარების შემდეგ.

Ევროპული ქვეყნები:

საჭირო ინფორმაცია (კვალიფიკაცია)

ზედნადები, შეფუთვის სია, ინვოისი

ნიღბის მოთხოვნები

ევროკავშირში ნიღბები არის "ნივთიერებები და ნარევები, რომლებიც საშიშია ჯანმრთელობისთვის".2019 წლიდან ძალაში შედის ევროკავშირის ახალი რეგულაცია PPE რეგულაცია (EU) 2016 / 425.ევროკავშირში ექსპორტირებული ყველა ნიღაბი უნდა მოიპოვოს CE სერთიფიკატი ახალი რეგულაციის მოთხოვნების შესაბამისად.

CE სერთიფიკატი არის ევროკავშირის მიერ განხორციელებული პროდუქტის უსაფრთხოების სავალდებულო სერტიფიცირების სისტემა, რომელიც მიზნად ისახავს ევროკავშირის ადამიანების სიცოცხლისა და ქონების უსაფრთხოების დაცვას.

საჭირო ინფორმაცია (კვალიფიკაცია)

ზედნადები, შეფუთვის სია, ინვოისი

თუ შეერთებული შტატებიდან იმპორტირებული ნიღბები უნდა გაიყიდოს, მათ უნდა მიიღონ FDA-ს სერთიფიკატი, სანამ ისინი გაიყიდება შეერთებული შტატების ადგილობრივ ბაზარზე.თვითგამოყენებისა და სასაჩუქრე ნიღბებისთვის, ექსპორტის დროს, უმჯობესია ჰკითხოთ შეერთებული შტატების მიმღებ მხარეს, საჭიროა თუ არა FDA სერთიფიკატი, ან შეიძინეთ ნიღბები, რომლებმაც გაიარეს FDA სერთიფიკატი ექსპორტისთვის.

wewq_20221213171815

ნიღბის მოთხოვნები

NIOSH (შრომის უსაფრთხოებისა და ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტი) კლასიფიცირებს თავის სერტიფიცირებულ ნაწილაკების რესპირატორებს 9 კატეგორიად HHS რეგულაციების მიხედვით.სპეციფიკური სერთიფიკატის ოპერირებას ახდენს Npptl ლაბორატორია NIOSH-ის ქვეშ.

შეერთებულ შტატებში, ფილტრაციის მასალის მინიმალური ფილტრაციის ეფექტურობის მიხედვით, ნიღბები შეიძლება დაიყოს სამ კლასად - N, R, P.

N კლასის ნიღბებს შეუძლიათ მხოლოდ არაზეთოვანი ნაწილაკების გაფილტვრა, როგორიცაა მტვერი, მჟავა ნისლი, საღებავის ნისლი, მიკროორგანიზმი და ა.შ. ჰაერის დაბინძურების შეჩერებული ნაწილაკები ძირითადად არა ცხიმიანია.

R ნიღაბი გამოდგება მხოლოდ ზეთის ნაწილაკებისა და არაზეთოვანი ნაწილაკების გასაფილტრად, მაგრამ ზეთის ნაწილაკების გამოყენების შეზღუდული დრო არ უნდა აღემატებოდეს 8 საათს.

P კლასის ნიღბებს შეუძლიათ გაფილტრონ როგორც ზეთოვანი, ასევე ზეთის ნაწილაკები.ზეთოვანი ნაწილაკები, როგორიცაა ნავთობის კვამლი, ზეთის ნისლი და ა.შ.

ფილტრაციის ეფექტურობის განსხვავების მიხედვით, არსებობს 90,95100 განსხვავება, შესაბამისად, რომლებიც ეხება ფილტრაციის მინიმალურ ეფექტურობას 90%, 95%, 99,97% სტანდარტში მითითებულ ტესტის პირობებში.

N95 არ არის კონკრეტული პროდუქტის სახელი.სანამ პროდუქტი აკმაყოფილებს N95 სტანდარტს და გაივლის NIOSH მიმოხილვას, მას შეიძლება ეწოდოს "N95 ნიღაბი".

Ავსტრალია:

საჭირო ინფორმაცია (კვალიფიკაცია)

ზედნადები, შეფუთვის სია, ინვოისი

ნიღბის მოთხოვნები

როგორც / NZS 1716:2012 არის რესპირატორული დამცავი მოწყობილობა სტანდარტი ავსტრალიაში და ახალ ზელანდიაში.წარმოების პროცესი და შესაბამისი პროდუქტების ტესტი უნდა შეესაბამებოდეს ამ სპეციფიკაციას.

ეს სტანდარტი განსაზღვრავს პროცედურებსა და მასალებს, რომლებიც უნდა იქნას გამოყენებული ნაწილაკების რესპირატორების წარმოების პროცესში, ასევე განსაზღვრული ტესტის და შესრულების შედეგებს მათი გამოყენების უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად.

პირადი ფოსტით გაგზავნა:

ამჟამად, ტრანსსასაზღვრო ელექტრონული კომერცია არ აკონტროლებს ანტიეპიდემიური მასალების ექსპორტს, როგორიცაა ნიღბები.თუ ნიღბების რაოდენობა გონივრულ დიაპაზონშია, ნიღბების გაგზავნა შესაძლებელია უცხო ქვეყნებში პირადი ფოსტით.მიუხედავად იმისა, რომ ბევრი ქვეყანა წყვეტს ფოსტის გაგზავნას ჩინეთში, ისინი არ წყვეტენ ფოსტის მიღებას და ექსპრეს მიწოდებას ჩინეთიდან.თუმცა, თითოეული ქვეყნის იმპორტის ინდივიდუალური მოთხოვნები განსხვავებულია, ამიტომ გთხოვთ, ფოსტით გაგზავნამდე გაეცნოთ ქვეყნის სპეციფიკურ მოთხოვნებს.

რედაქტორის შენიშვნა:

1. ვინაიდან თითოეული ქვეყნის მოთხოვნები იმპორტირებული ნიღბებისთვის განსხვავებულია, ექსპორტამდე უნდა გაიაროთ კონსულტაცია ადგილობრივ აგენტ კომპანიასთან ან მიმღებ კომპანიასთან, რათა თავიდან აიცილოთ მასალების შეკავების ან დაბრუნების პრობლემა.

2. თვითგამოყენებისა და ექსპორტის ნიღბების რაოდენობა გონივრულ დიაპაზონში უნდა იყოს.თუ რიცხვი დიდია, ის შეიძლება ჩამორთმეული იყოს უცხოური საბაჟოებით.

3. დღეისათვის საჰაერო და საზღვაო ტრანსპორტის სიმძლავრე არ არის აღდგენილი, ამიტომ ამჟამინდელი ტრანსპორტირების დრო შედარებით გრძელია.ყველამ უნდა მიაქციოს ყურადღება მიტანის შემდეგ ზედნადების ნომრის შეცვლას და ასევე იყოს მოთმინება.სანამ დარღვევა არ იქნება, არ იქნება დაკავებული ან დაბრუნებული.

ამ სტატიის ხელახალი ბეჭდვა.თუ არის რაიმე შეცდომა ან დარღვევა, გთხოვთ დაგვიკავშირდეთ გამოსასწორებლად


გამოქვეყნების დრო: მარ-20-2020