每个国家的需求:
伊朗:大量生产口罩和消毒凝胶
日本:药店抢口罩打架
韩国:开始限制口罩出口,导致需求量大增,造成供不应求
意大利:口罩和消毒剂价格飙升
美国:口罩缺口2.7亿
美国卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎通报的新型冠状病毒肺炎25日获准参加参议院拨款小组委员会会议。美国在新冠肺炎病毒爆发之际,呼吸机和呼吸器存在巨大缺口。其中,口罩缺口高达2.7亿。
这也是一些卖家朋友的问题:
卖家1:我们现在可以向美国出口口罩吗?我们找到 DHL,但它被退回了。
卖家2:我们想寄一盒口罩给澳洲的朋友。我们担心它们会被扣住。现在海关允许出口口罩了吗?
口罩出口没有禁令!
海关不会扣你的口罩!
误解的根本原因是出口资质与海外要求不一样。
国内出口(公司)
出售
只有在经营范围内有医疗器械经营许可证和进出口权,才能出口。
用于赠送或代购
作为赠品,或代购相关公司(兄弟公司、母子公司),需要提供本公司生产厂家或国内生产厂家的相关资质证明,同理需要提供三份我们进口时的证书(营业执照,产品医疗器械备案证书,制造商检验报告)。
韩国进口:
必要信息(资格)
韩国进口商提单、装箱单、发票、营业执照,韩国收货人需到韩国药监局
韩国医药贸易协会。www.Kpta.Or.Kr 。
韩国医药贸易协会。进口资质提前备案网址:www.Kpta.Or.Kr。
企业自用和捐赠情况下,无相关资质可自行进口。
口罩要求
口罩还需要有详细的产地标识。如果是中国制造,必须有标签:Made in China,制造商信息,保质期,以及准备成分内容说明,制造工艺流程,这些文件没有填好,还需要发货抵达韩国后到实验室进行精细监管检测,检测合格后方可进入韩国市场销售流通。
欧洲国家:
必要信息(资格)
提单、装箱单、发票
口罩要求
在欧盟,口罩是“对健康有害的物质和混合物”。从 2019 年开始,新的欧盟法规 PPE 法规 (EU) 2016 / 425 开始实施。根据新规要求,所有出口欧盟的口罩都必须获得CE认证。
CE认证是欧盟实施的强制性产品安全认证制度,旨在保护欧盟人民的生命财产安全。
必要信息(资格)
提单、装箱单、发票
从美国进口的口罩如果需要销售,必须先获得FDA认证,才能在美国当地市场销售。自用和赠送的口罩,出口的时候最好问一下收货方美国是不是也需要FDA认证,或者购买通过了FDA认证的口罩出口。
口罩要求
NIOSH(美国国家职业安全与健康研究所)根据 HHS 法规将其认证的防颗粒物呼吸器分为 9 类。具体认证由 NIOSH 下的 Npptl 实验室操作。
在美国,根据过滤材料的最低过滤效率,口罩可分为三个等级——N、R、P。
N级口罩只能过滤非油性颗粒物,如灰尘、酸雾、漆雾、微生物等,空气污染中的悬浮颗粒物多为非油性。
R面膜只适用于过滤油性颗粒物和非油性颗粒物,但油性颗粒物的使用时间限制不得超过8小时。
P级口罩既能过滤非油性颗粒物,又能过滤油性颗粒物。油烟、油雾等油性颗粒物
根据过滤效率的不同,分别有90、95100之差,指的是在标准规定的测试条件下,最低过滤效率为90%、95%、99.97%。
N95 不是特定的产品名称。只要产品符合N95标准,并通过NIOSH审查,就可以称为“N95口罩”。
澳大利亚:
必要信息(资格)
提单、装箱单、发票
口罩要求
As/NZS 1716:2012 是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。相关产品的制造过程和试验必须符合本规范。
本标准规定了防颗粒物呼吸器制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
个人邮寄:
目前,跨境电商不对口罩等防疫物资出口进行管制。如果口罩数量在合理范围内,可通过个人邮寄方式寄往国外。许多国家虽然停止向中国发送邮件,但并没有停止接收来自中国的邮件和快递。但每个国家的个别进口要求不同,所以请在邮寄前咨询该国家的具体要求。
编者按:
1、由于每个国家对进口口罩的要求不同,出口前一定要咨询当地代理公司或收货公司,以免出现材料被扣留或退回的问题。
2.自用和出口的口罩数量必须在合理范围内。如果数量巨大,可能会被国外海关查扣。
3、目前空运和海运运力还没有恢复,所以目前的运输时间比较长。大家注意发货后运单号的变化,也要耐心等待。只要没有违规,就不会被扣押或退回。
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发布时间:Mar-20-2020