1. Produktname, Modellspezifikation, Strukturzusammensetzung
1. Produktname: Einmal-Anoskop mit Lichtquelle
2. Modellspezifikation: HF-GMJ
3. Strukturzusammensetzung: Das Einweg-Anoskop mit Lichtquelle besteht aus einem Spiegelkörper, einem Griff, einer Lichtleitersäule und einer abnehmbaren Lichtquelle.(Strukturdiagramm ist in Abbildung 1 dargestellt)
(1).Spiegelkörper
(2).Handhaben
(3).Abnehmbare Lichtquelle
(4).Lichtleiter
2. Klassifizierung von Einweg-Anoskopen mit Lichtquelle
Eingeteilt nach der Art des Stromschlagschutzes: interne Stromversorgungsgeräte;
Eingeteilt nach dem Grad des Schutzes gegen Stromschlag: Anwendungsteil Typ B;
Klassifiziert nach dem Schutzgrad gegen das Eindringen von Flüssigkeiten: IPX0;
Das Gerät darf nicht verwendet werden, wenn brennbares Anästhesiegas mit Luft oder brennbares Anästhesiegas mit Sauerstoff oder Lachgas vermischt ist;
Eingeteilt nach Betriebsart: Dauerbetrieb;
Das Gerät verfügt nicht über den Anwendungsteil zum Schutz vor der Defibrillationsentladungswirkung;
3. Normale Arbeitsbedingungen eines Einweg-Anoskops mit Lichtquelle
Umgebungstemperatur: +10℃~+40℃;
Relative Luftfeuchtigkeit: 30 % ~ 80 %;
Atmosphärendruck: 700 hPa ~ 1060 hPa;
Versorgungsspannung: DC (4,05 V ~ 4,95 V).
4. Kontraindikationen für Einweg-Anoskope mit Lichtquelle
Patienten mit Anal- und Rektumstenose;
Patienten mit akuter Infektion oder starken Schmerzen im Anus und Rektum, wie z. B. Analfissuren und Abszessen;
Patienten mit akuter schwerer Kolitis und schwerer Strahlenenteritis;
Patienten mit ausgedehnten Verwachsungen in der Bauchhöhle;
Patienten mit akuter diffuser Peritonitis;
Schwerer Aszites, schwangere Frauen;
Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, begleitet von ausgedehnten intraabdominalen Metastasen;
Patienten mit schwerem Herz-Lungen-Versagen, schwerem Bluthochdruck, zerebrovaskulären Erkrankungen, psychischen Störungen und Koma.
5. Die Leistung bei der Herstellung von Einweg-Anoskopprodukten mit Lichtquelle
Das Anoskop hat ein glattes Aussehen, einen klaren Umriss und weist keine Mängel wie Grate, Grate, Kratzer und Schrumpfung auf.Das Anoskop darf nach einem Druck von 50 N nicht reißen und die Verbindungsfestigkeit zwischen Zielfernrohr und Griff sollte nicht weniger als 10 N betragen.
Die Grundgröße einer Anoskopeinheit: ㎜
Sechstens der Anwendungsbereich des Einweg-Anoskops mit Lichtquelle
Dieses Produkt wird zur anorektalen Untersuchung und Behandlung verwendet.
Sieben Schritte zur einmaligen Verwendung mit Lichtquellenanoskop
Wischen Sie zuerst die Außenfläche der abnehmbaren Lichtquelle dreimal mit 75 %igem Alkohol ab, drücken Sie den Schalter und installieren Sie sie dann im Anoskop.
Desinfizieren Sie den Anus des Patienten;
Nehmen Sie das Anoskop heraus, stecken Sie die Lichtquelle in das Dilatatorloch und tragen Sie Paraffinöl oder ein anderes Gleitmittel auf den Dilatatorkopf auf.
Ziehen Sie mit Daumen und Zeigefinger der linken Hand die rechte Hüfte auf, um die Analöffnung freizulegen, drücken Sie das Anoskop mit der rechten Hand gegen die Analöffnung und massieren Sie die Analkante mit dem Kopf des Expanders.Wenn sich der Anus entspannt, führen Sie das Anoskop langsam in Richtung des Nabellochs ein und wechseln Sie dann nach dem Durchgang durch den Analkanal in die Sakralhöhle.Gleichzeitig muss der Patient zum Atmen bzw. zum Stuhlgang angeleitet werden.
Nehmen Sie das Anoskop nach der Untersuchung heraus;
Trennen Sie den Griff vom Expander, nehmen Sie die Lichtquelle heraus und schalten Sie sie aus;
Der Griff wird mit dem Expander zusammengebaut und dann in den Eimer für medizinische Abfälle geworfen.
8. Wartung und Instandhaltungsmethoden des Einweg-Anoskops mit Lichtquelle
Das verpackte Produkt sollte in einem gut belüfteten Raum mit einer relativen Luftfeuchtigkeit von nicht mehr als 80 %, ohne korrosive Gase, Belüftung und lichtgeschützt gelagert werden.
Neun, Ablaufdatum des Einweg-Anoskops mit Lichtquelle
Nach der Sterilisation dieses Produkts mit Ethylenoxid beträgt die Sterilisationsdauer drei Jahre und das Verfallsdatum ist auf dem Etikett angegeben.
10. Zubehörliste für Einweg-Anoskop mit Lichtquelle
ohne
11. Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen für Einweg-Anoskope mit Lichtquelle
Dieses Gerät darf nur von qualifiziertem medizinischem Personal in medizinischen Einrichtungen verwendet werden.
Bei der Verwendung dieses Produkts sollten die Spezifikationen für den aseptischen Betrieb strikt befolgt werden.
Bitte prüfen Sie vor der Verwendung, ob sich das Produkt innerhalb des Gültigkeitszeitraums befindet.Die Gültigkeitsdauer der Sterilisation beträgt drei Jahre.Die Verwendung von Produkten nach Ablauf der Gültigkeitsdauer ist strengstens untersagt.
Bitte lesen Sie dieses Handbuch vor der Verwendung sorgfältig durch, achten Sie auf das Produktionsdatum und die Chargennummer des Produkts und verwenden Sie es nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
Bitte überprüfen Sie vor der Verwendung sorgfältig die Verpackung dieses Produkts.Wenn die Blisterverpackung beschädigt ist, verwenden Sie sie bitte nicht mehr.
Die Lagerdauer der Batterie beträgt drei Jahre.Bitte überprüfen Sie vor der Verwendung die Lichtquelle.Bitte ersetzen Sie die Batterie, wenn das Licht schwach ist.Das Batteriemodell ist LR44.
Dieses Produkt ist mit Ethylenoxid sterilisiert und sterilisierte Produkte für den klinischen Gebrauch.
Dieses Produkt ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und kann nach Gebrauch nicht sterilisiert werden;
Bei diesem Produkt handelt es sich um ein Gerät zur einmaligen Verwendung, es muss nach Gebrauch vernichtet werden, sodass seine Teile keine Gebrauchsfunktion mehr haben, und einer Desinfektion und unschädlichen Behandlung unterzogen werden.Der elektronische Teil sollte als elektronisches Gerät behandelt werden.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 18.07.2021
