1. 製品名、型式仕様、構造構成
1. 製品名: 光源付き使い捨て肛門鏡
2. 型式仕様：HF-GMJ
3.構造構成：光源付き使い捨て肛門鏡は、ミラー本体、ハンドル、ライトガイドコラム、取り外し可能な光源で構成されています。(構造図を図1に示します)
(1)。ミラー本体
(2)。取り持つ
(3)。取り外し可能な光源
(4)。ライトガイド
2. 光源付き使い捨て肛門鏡の分類
感電保護の種類に応じて分類： 内部電源装置。
感電に対する保護の程度による分類: タイプ B 適用部分。
液体の浸入に対する保護等級に従って分類: IPX0;
空気と混合した可燃性麻酔ガス、または酸素や亜酸化窒素と混合した可燃性麻酔ガスの場合は使用できません。
動作モードによる分類: 連続動作。
この装置には、除細動放電の影響から保護するためのアプリケーション部分がありません。
3. 光源付き使い捨て肛門鏡の通常の動作条件
周囲温度：+10℃～+40℃。
相対湿度: 30%～80%。
気圧：700hPa～1060hPa
電源電圧：DC（4.05V～4.95V）。
4. 光源付き使い捨て肛門鏡の禁忌
肛門および直腸狭窄のある患者。
裂肛や膿瘍など、肛門や直腸に急性感染症や重度の痛みがある患者。
急性重度の大腸炎および重度の放射線性腸炎の患者。
腹腔内に広範囲の癒着がある患者。
急性びまん性腹膜炎の患者;
重度の腹水、妊婦。
広範囲の腹腔内転移を伴う進行がん患者。
重度の心肺不全、重度の高血圧、脳血管疾患、精神障害、昏睡状態の患者。
5. 光源付き使い捨て肛門鏡製品の生産実績
肛門鏡は滑らかな外観、鮮明な輪郭を有し、バリ、バリ、傷、収縮などの欠陥がありません。肛門鏡は 50N の圧力を受けた後に亀裂が入ってはならず、スコープとハンドルの間の接続の硬さは 10N 以上でなければなりません。
肛門鏡ユニットの基本サイズ：㎜
第六に、光源付き使い捨て肛門鏡の適用範囲
この製品は肛門直腸の検査および治療に使用されます。
光源肛門鏡による 7 つの 1 回使用ステップ
まず、取り外し可能な光源の外面を 75% アルコールで 3 回拭き、スイッチを押して肛門鏡に取り付けます。
患者の肛門を消毒します。
肛門鏡を取り出し、拡張器の穴に光源を入れ、拡張器のヘッドにパラフィンオイルまたはその他の潤滑剤を塗布します。
左手の親指と人差し指を使って右腰を引っ張って開き、肛門口を露出させ、右手で肛門鏡を肛門口に押し付け、拡張器のヘッドで肛門の端をマッサージします。肛門がリラックスしたら、肛門鏡を臍の穴に向かってゆっくりと挿入し、肛門管を通過した後、仙骨のくぼみに変更します。同時に、患者に呼吸や排便を指示する必要があります。
検査後に肛門鏡を取り出します。
ハンドルをエキスパンダーから外し、光源を取り出して電源を切ります。
ハンドルはエキスパンダーと組み立てられ、医療廃棄物バケツに投げ込まれます。
8.使い捨て光源付き肛門鏡のメンテナンスとメンテナンス方法
梱包された製品は、相対湿度 80% 以下、腐食性ガスのない、換気、遮光された、風通しの良い部屋に保管してください。
九、光源付き使い捨て肛門鏡の使用期限
本品はエチレンオキサイド滅菌後の滅菌期間は3年であり、使用期限はラベルに記載されております。
10. 光源付き使い捨て肛門鏡の付属品リスト
それなし
11. 光源付き使い捨て肛門鏡の注意事項と警告
この装置は、医療ユニットで有資格の医療従事者のみが使用できます。
この製品を使用する場合は、無菌操作仕様に厳密に従ってください。
ご使用前に有効期限内であるかご確認ください。滅菌有効期間は3年間です。有効期限を過ぎた製品の使用は固く禁止されています。
ご使用前にこの説明書をよくお読みになり、製品の製造日やロット番号に注意し、使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
ご使用前に本製品のパッケージをよくご確認ください。ブリスター包装が破損していた場合は、ご使用をおやめください。
バッテリーの保管期間は 3 年間です。ご使用前に光源をご確認ください。光が弱くなったら電池を交換してください。バッテリーの型番はLR44です。
本品はエチレンオキサイド滅菌を施した医療用滅菌品です。
この製品は 1 回限りの使用であり、使用後の滅菌はできません。
この製品は使い捨てのデバイスであり、使用後はその部品が使用できないように破壊し、消毒および無害化処理を受ける必要があります。電子部品は電子機器として扱う必要があります。
投稿時間: 2021 年 7 月 18 日
