一、產品名稱、型號規格、結構組成
1. 產品名稱：一次性使用帶光源肛門鏡
2、型號規格：HF-GMJ
3、結構組成：一次性帶光源肛門鏡由鏡體、手柄、導光柱、可拆卸光源組成。（結構圖見圖1）
(1).鏡身
(2).處理
(3).可拆卸光源
(4).導光板
二、一次性使用光源肛門鏡的分類
按觸電保護類型分類：內部供電設備；
按防觸電等級分類：B類應用部分；
按防水等級分類：IPX0；
該設備不能在可燃麻醉氣體與空氣或可燃麻醉氣體與氧氣或一氧化二氮混合的情況下使用；
按操作方式分類：連續操作；
設備沒有保護除顫放電作用的應用部分；
三、一次性使用光源肛門鏡的正常工作條件
環境溫度：+10℃～+40℃；
相對濕度：30%～80%；
大氣壓力：700hPa～1060hPa；
電源電壓：直流（4.05V~4.95V）。
4、一次性使用帶光源肛門鏡的禁忌症
肛門直腸狹窄患者；
肛門、直腸急性感染或劇烈疼痛，如肛裂、膿腫；
急性重癥結腸炎和嚴重放射性腸炎患者；
腹腔廣泛粘連的患者；
急性瀰漫性腹膜炎患者；
嚴重腹水、孕婦；
伴有廣泛腹腔內轉移的晚期癌症患者；
嚴重心肺功能衰竭、嚴重高血壓、腦血管病、精神障礙及昏迷患者。
5、用光源生產一次性肛門鏡產品的性能
肛門鏡外觀光滑，輪廓清晰，無毛刺、飛邊、划痕、縮孔等缺陷。肛門鏡在承受50N的壓力後不應破裂，內窺鏡與手柄的連接牢固度不應小於10N。
肛門鏡基本尺寸：㎜
六、一次性使用光源肛門鏡的適用範圍
本品用於肛腸檢查和治療。
七、一次性使用光源肛門鏡的步驟
先用75%酒精擦拭可拆卸光源外表面三遍，按下開關，然後裝入肛門鏡；
消毒病人的肛門；
取出肛門鏡，將光源放入擴張器孔內，在擴張器頭上塗抹石蠟油或其他潤滑劑；
用左手拇指和食指拉開右臀部露出肛門，右手將肛門鏡壓在肛門上，擴張器頭部按摩肛緣。待肛門鬆弛時，將肛門鏡慢慢向臍孔方向插入，經肛管後換至骶隱窩。同時，需要指導患者呼吸或排便。
檢查後取出肛門鏡；
將手柄與擴展器分離，取出光源並關閉；
手柄與擴張器組裝在一起，然後扔進醫療垃圾桶。
八、一次性使用光源肛門鏡的維護保養方法
包裝好的產品應存放在相對濕度不大於80%、無腐蝕性氣體、通風、避光、通風良好的室內。
九、一次性使用光源肛門鏡有效期
本品經環氧乙烷滅菌後，滅菌期為三年，有效期見標籤。
10.一次性使用帶光源肛門鏡配件清單
沒有
11.一次性使用光源肛門鏡注意事項及注意事項
本設備僅供合格的醫務人員在醫療單位使用。
使用本品時，應嚴格遵守無菌操作規範。
使用前請檢查產品是否在有效期內。滅菌有效期為三年。超過有效期的產品嚴禁使用；
使用前請仔細閱讀本說明書，注意產品的生產日期和批號，超過有效期請勿使用。
使用前請仔細檢查本產品的包裝。如果吸塑包裝破損，請停止使用。
電池的儲存期為三年。使用前請檢查光源。光線弱時請更換電池。電池型號為LR44。
本品經環氧乙烷滅菌，滅菌產品供臨床使用。
本產品為一次性使用，用後不可滅菌；
本產品為一次性使用器械，使用後必須銷毀，使其部件不再具有使用功能，並進行消毒、無害化處理。電子部分應視為電子設備。
發佈時間：Jul-18-2021
