1. Produktuaren izena, ereduaren zehaztapena, egituraren konposizioa
1. Produktuaren izena: argi-iturri duen anoskopioa erabiltzeko behin betiko
2. Ereduaren zehaztapena: HF-GMJ
3. Egituraren konposizioa: Argi-iturri duen anoskopioa, ispilu-gorputza, heldulekua, argi-gida-zutabea eta argi-iturri desmuntagarri batez osatuta dago.(Egitura-diagrama 1. irudian ageri da)
(1).Ispiluaren gorputza
(2).Heldulekua
(3).Argi iturri desmuntagarria
(4).Argi gidaria
2. Argi iturri duen erabilera bakarreko anoskopioaren sailkapena
Deskarga elektrikoaren babes motaren arabera sailkatuta: barneko elikadura hornitzeko ekipoak;
Deskarga elektrikoaren aurkako babes-mailaren arabera sailkatuta: B motako aplikazio-zatia;
Likidoa sartzearen aurkako babes-mailaren arabera sailkatuta: IPX0;
Ekipamendua ezin da erabili airearekin nahastutako gas anestesiko sukoiaren edo oxigeno edo oxido nitrosoarekin nahastutako gas anestesiko sukoiaren kasuan;
Funtzionamendu moduaren arabera sailkatuta: etengabeko funtzionamendua;
Ekipamenduak ez du desfibrilazioaren deskarga efektutik babesteko aplikazio zatirik;
3. Erabilera bakarreko anoskopioaren lan-baldintza normalak argi iturriarekin
Giro-tenperatura: +10℃~+40℃;
Hezetasun erlatiboa: %30~%80;
Presio atmosferikoa: 700hPa ~ 1060hPa;
Elikatze-hornidura-tentsioa: DC (4.05V~4.95V).
4. Argi-iturria duen erabilera bakarreko anoskopioaren kontraindikazioak
Analeko eta ondesteko estenosia duten pazienteak;
Infekzio akutua edo uzkian eta ondesteko min handia duten pazienteak, hala nola, arraildura eta abzesuak;
Colitis larria akutua eta erradiazio enteritis larria duten pazienteak;
sabeleko barrunbean atxikimendu handiak dituzten pazienteak;
Peritonitis difus akutua duten pazienteak;
Ascite larria, haurdun dauden emakumeak;
Abdomen barneko metastasi zabalarekin batera minbizi aurreratua duten pazienteak;
Bihotz-biriken porrot larria, hipertentsio larria, gaixotasun zerebrobaskularra, buruko nahasteak eta koma dituzten pazienteak.
5. Argi-iturri duten anoskopio botatzeko produktuak ekoizteko errendimendua
Anoskopioak itxura leuna du, eskema argia eta ez du akatsik, hala nola errebak, distirak, marradurak eta uzkurdurak.Anoskopioak ez du pitzatu behar 50N-ko presioa jasan ondoren, eta esparruaren eta heldulekuaren arteko konexio-irmotasuna ez da 10N baino txikiagoa izan behar.
Anoskopio-unitate baten oinarrizko tamaina: ㎜
Seigarrena, argi-iturri duen erabilera bakarreko anoskopioaren aplikazio-esparrua
Produktu hau anorektalaren azterketa eta tratamendurako erabiltzen da.
Zazpi, erabilera bakarreko urratsak argi iturriko anoskopioarekin
Lehenik eta behin, garbitu hiru aldiz argi-iturri desmuntagarriaren kanpoko azalera %75eko alkoholarekin, sakatu etengailua eta, ondoren, instalatu anoskopioan;
Gaixoaren uzkia desinfektatu;
Atera anoskopioa, jarri argi-iturria dilatagailuaren zuloan eta aplikatu parafina-olioa edo bestelako lubrifikatzailea dilatatzailearen buruan;
Erabili ezkerreko eskuko hatz erpurua eta erakuslea eskuineko aldaka irekitzeko, anal-orifizioa agerian uzteko, sakatu anoskopioa eskuineko eskuarekin anal-zuloaren kontra eta masajeatu anal-ertza hedagailuaren buruarekin.Uzkia erlaxatzen denean, sartu poliki-poliki anoskopioa zilbor-zulorantz, eta, gero, sakral-hondora aldatu, uzki-kanaletik igaro ondoren.Aldi berean, gaixoari arnasa hartzeko edo kanporatzeko agindua eman behar zaio.
Atera anoskopioa azterketa egin ondoren;
Bereizi heldulekua hedagailutik, atera argi iturria eta itzali;
Heldulekua hedagailuarekin muntatzen da eta, ondoren, hondakin medikoen ontzira botatzen da.
8. Argi-iturridun anoskopioaren mantentze- eta mantentze-metodoak
Paketatutako produktua ondo aireztatutako gela batean gorde behar da, % 80tik gorako hezetasun erlatiboarekin, gas korrosiborik gabe, aireztapenik eta argiarekiko.
Bederatzi, erabilera bakarreko anoskopioaren iraungitze-data argi iturriarekin
Produktu hau etileno oxidoz esterilizatu ondoren, esterilizazio epea hiru urtekoa da eta iraungitze data etiketan ageri da.
10. Argi-iturria duen erabilera bakarreko anoskopiorako osagarrien zerrenda
gabe
11. Argi-iturria duen erabilera bakarreko anoskopiorako neurriak eta ohartarazpenak
Gailu hau medikuntzako langile kualifikatuentzat soilik da unitate medikoetan erabiltzeko.
Produktu hau erabiltzean, funtzionamendu aseptikoaren zehaztapenak zorrotz jarraitu behar dira.
Erabili aurretik, egiaztatu produktua baliozko epean dagoen.Esterilizazioaren balio-epea hiru urtekoa da.Baliozkotasun-epetik haratago produktuak guztiz debekatuta daude erabiltzea;
Mesedez, irakurri arretaz eskuliburu hau erabili aurretik, erreparatu produktuaren ekoizpen-datari eta lote-zenbakiari, eta ez erabili iraungitze-dataren ondoren.
Mesedez, egiaztatu arretaz produktu honen ontzia erabili aurretik.Blister ontzira hondatuta badago, utzi erabiltzeari.
Bateria biltegiratzeko epea hiru urtekoa da.Mesedez, egiaztatu argi iturria erabili aurretik.Mesedez, ordeztu bateria argia ahula denean.Bateria eredua LR44 da.
Produktu hau etileno oxidoz esterilizatzen da, eta erabilera klinikorako esterilizatutako produktuak.
Produktu hau behin-behineko erabilerarako da eta ezin da esterilizatu erabili ondoren;
Produktu hau erabilera bakarreko gailua da, erabili ondoren suntsitu egin behar da, bere zatiek erabilera-funtzioa izan ez dezaten eta desinfekzioa eta tratamendu kaltegabeak izan daitezen.Parte elektronikoa ekipo elektroniko gisa tratatu behar da.
Argitalpenaren ordua: 2021-07-18
