一、产品名称、型号规格、结构组成
1. 产品名称：一次性使用带光源肛门镜
2、型号规格：HF-GMJ
3、结构组成：一次性带光源肛门镜由镜体、手柄、导光柱、可拆卸光源组成。（结构图见图1）
(1).镜身
(2).处理
(3).可拆卸光源
(4).导光板
二、一次性使用光源肛门镜的分类
按触电保护类型分类：内部供电设备；
按防触电等级分类：B类应用部分；
按防水等级分类：IPX0；
该设备不能在可燃麻醉气体与空气或可燃麻醉气体与氧气或一氧化二氮混合的情况下使用；
按操作方式分类：连续操作；
设备没有保护除颤放电作用的应用部分；
三、一次性使用光源肛门镜的正常工作条件
环境温度：+10℃～+40℃；
相对湿度：30%～80%；
大气压力：700hPa～1060hPa；
电源电压：直流（4.05V~4.95V）。
4、一次性使用带光源肛门镜的禁忌症
肛门直肠狭窄患者；
肛门、直肠急性感染或剧烈疼痛，如肛裂、脓肿；
急性重症结肠炎和严重放射性肠炎患者；
腹腔广泛粘连的患者；
急性弥漫性腹膜炎患者；
严重腹水、孕妇；
伴有广泛腹腔内转移的晚期癌症患者；
严重心肺功能衰竭、严重高血压、脑血管病、精神障碍及昏迷患者。
5、用光源生产一次性肛门镜产品的性能
肛门镜外观光滑，轮廓清晰，无毛刺、飞边、划痕、缩孔等缺陷。肛门镜在承受50N的压力后不应破裂，内窥镜与手柄的连接牢固度不应小于10N。
肛门镜基本尺寸：㎜
六、一次性使用光源肛门镜的适用范围
本品用于肛肠检查和治疗。
七、一次性使用光源肛门镜的步骤
先用75%酒精擦拭可拆卸光源外表面三遍，按下开关，然后装入肛门镜；
消毒病人的肛门；
取出肛门镜，将光源放入扩张器孔内，在扩张器头上涂抹石蜡油或其他润滑剂；
用左手拇指和食指拉开右臀部露出肛门，右手将肛门镜压在肛门上，扩张器头部按摩肛缘。待肛门松弛时，将肛门镜慢慢向脐孔方向插入，经肛管后换至骶隐窝。同时，需要指导患者呼吸或排便。
检查后取出肛门镜；
将手柄与扩展器分离，取出光源并关闭；
手柄与扩张器组装在一起，然后扔进医疗垃圾桶。
八、一次性使用光源肛门镜的维护保养方法
包装好的产品应存放在相对湿度不大于80%、无腐蚀性气体、通风、避光、通风良好的室内。
九、一次性使用光源肛门镜有效期
本品经环氧乙烷灭菌后，灭菌期为三年，有效期见标签。
10.一次性使用带光源肛门镜配件清单
没有
11.一次性使用光源肛门镜注意事项及注意事项
本设备仅供合格的医务人员在医疗单位使用。
使用本品时，应严格遵守无菌操作规范。
使用前请检查产品是否在有效期内。灭菌有效期为三年。超过有效期的产品严禁使用；
使用前请仔细阅读本说明书，注意产品的生产日期和批号，超过有效期请勿使用。
使用前请仔细检查本产品的包装。如果吸塑包装破损，请停止使用。
电池的储存期为三年。使用前请检查光源。光线弱时请更换电池。电池型号为LR44。
本品经环氧乙烷灭菌，灭菌产品供临床使用。
本产品为一次性使用，用后不可灭菌；
本产品为一次性使用器械，使用后必须销毁，使其部件不再具有使用功能，并进行消毒、无害化处理。电子部分应视为电子设备。
发布时间：Jul-18-2021
