1. Ürün adı, model özellikleri, yapı bileşimi
1. Ürün adı: Işık kaynağı ile tek kullanımlık anoskop
2. Model özellikleri: HF-GMJ
3. Yapı bileşimi: Işık kaynağına sahip tek kullanımlık anoskop, bir ayna gövdesi, bir kulp, bir ışık kılavuz sütunu ve ayrılabilir bir ışık kaynağından oluşur.(Yapısal diyagram Şekil 1'de gösterilmiştir)
(1).ayna gövdesi
(2).Halletmek
(3).Ayrılabilir ışık kaynağı
(4).Işık kılavuzu
2. Işık kaynağı ile tek kullanımlık anoskopun sınıflandırılması
Elektrik çarpmasına karşı koruma türüne göre sınıflandırılır: dahili güç kaynağı ekipmanı;
Elektrik çarpmasına karşı koruma derecesine göre sınıflandırılmıştır: Tip B uygulama parçası;
Sıvı girişine karşı koruma derecesine göre sınıflandırılmıştır: IPX0;
Ekipman, hava ile karıştırılmış yanıcı anestezik gaz veya oksijen veya nitröz oksit ile karıştırılmış yanıcı anestezik gaz durumunda kullanılamaz;
Çalışma moduna göre sınıflandırılmış: sürekli çalışma;
Ekipman, defibrilasyon deşarj etkisine karşı koruma sağlayacak uygulama parçasına sahip değildir;
3. Işık kaynağı olan tek kullanımlık anoskopun normal çalışma koşulları
Ortam sıcaklığı: +10℃～+40℃;
Bağıl nem: %30～%80;
Atmosfer basıncı: 700hPa~1060hPa;
Güç kaynağı voltajı: DC (4,05V~4,95V).
4. Işık kaynaklı tek kullanımlık anoskop için kontrendikasyonlar
Anal ve rektum darlığı olan hastalarda;
Anal fissürler ve apseler gibi anüs ve rektumda akut enfeksiyonu veya şiddetli ağrısı olan hastalar;
Akut şiddetli kolit ve şiddetli radyasyon enteriti olan hastalar;
Karın boşluğunda yaygın yapışıklıkları olan hastalar;
Akut diffüz peritoniti olan hastalar;
Şiddetli asit, hamile kadınlar;
Kapsamlı intraabdominal metastazın eşlik ettiği ilerlemiş kanseri olan hastalar;
Şiddetli kardiyopulmoner yetmezliği, şiddetli hipertansiyonu, serebrovasküler hastalığı, ruhsal bozuklukları ve koması olan hastalar.
5. Işık kaynağı ile tek kullanımlık anoskop ürünleri üretme performansı
Anoskop pürüzsüz bir görünüme, net bir çerçeveye sahiptir ve çapak, parlama, çizik, çekme gibi kusurları yoktur.Anoskop 50N basınca maruz kaldıktan sonra çatlamamalı ve dürbün ile sap arasındaki bağlantı sıkılığı 10N'den az olmamalıdır.
Bir anoskop biriminin temel boyutu: ㎜
Altıncı, ışık kaynağı ile tek kullanımlık anoskop uygulama kapsamı
Bu ürün anorektal muayene ve tedavi için kullanılır.
Işık kaynağı anoskopu ile yedi, tek kullanımlık adım
Ayrılabilir ışık kaynağının dış yüzeyini önce %75 alkolle üç kez silin, düğmeye basın ve ardından anoskopa takın;
Hastanın anüsünü dezenfekte edin;
Anoskopu çıkarın, ışık kaynağını dilatör deliğine yerleştirin ve dilatör kafasına parafin yağı veya başka bir yağlayıcı uygulayın;
Anal deliği ortaya çıkarmak için sol elinizin başparmağı ve işaret parmağını kullanarak sağ kalçayı çekerek açın, sağ elinizle anoskopu anal deliğe bastırın ve genişleticinin başıyla anal kenara masaj yapın.Anüs gevşediğinde, anoskopu yavaşça göbek deliğine doğru sokun ve ardından anal kanaldan geçtikten sonra sakral girintiye geçin.Aynı zamanda, hastaya nefes alması veya dışkılaması talimatı verilmesi gerekir.
Muayeneden sonra anoskopu çıkarın;
Kolu genişleticiden ayırın, ışık kaynağını çıkarın ve kapatın;
Sap, genişletici ile birleştirilir ve daha sonra tıbbi atık kovasına atılır.
8. Işık kaynağı ile tek kullanımlık anoskopun bakım ve bakım yöntemleri
Paketlenmiş ürün, iyi havalandırılan, bağıl nemi %80'den fazla olmayan, aşındırıcı gaz içermeyen, havalandırmalı ve ışık geçirmez bir odada saklanmalıdır.
Dokuz, ışık kaynaklı tek kullanımlık anoskopun son kullanma tarihi
Bu ürün etilen oksit ile sterilize edildikten sonra sterilizasyon süresi üç yıldır ve son kullanma tarihi etikette gösterilmektedir.
10. Işık kaynaklı tek kullanımlık anoskop için aksesuar listesi
olmadan
11. Işık kaynaklı tek kullanımlık anoskop için önlemler ve uyarılar
Bu cihaz sadece kalifiye tıbbi personelin tıbbi birimlerde kullanması içindir.
Bu ürünü kullanırken, aseptik çalışma özelliklerine kesinlikle uyulmalıdır.
Kullanmadan önce lütfen ürünün geçerlilik süresi içinde olup olmadığını kontrol ediniz.Sterilizasyon geçerlilik süresi üç yıldır.Geçerlilik süresini aşan ürünlerin kullanılması kesinlikle yasaktır;
Lütfen kullanmadan önce bu kılavuzu dikkatlice okuyunuz, ürünün üretim tarihi ve parti numarasına dikkat ediniz ve son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Lütfen kullanmadan önce bu ürünün ambalajını dikkatlice kontrol edin.Blister ambalaj hasarlıysa lütfen kullanmayı bırakın.
Pilin saklama süresi üç yıldır.Lütfen kullanmadan önce ışık kaynağını kontrol edin.Lütfen ışık zayıfladığında pili değiştirin.Pil modeli LR44'tür.
Bu ürün etilen oksit ile sterilize edilmiştir ve klinik kullanım için sterilize edilmiş ürünlerdir.
Bu ürün tek kullanımlıktır ve kullanımdan sonra sterilize edilemez;
Bu ürün tek kullanımlık bir cihazdır, kullanımdan sonra imha edilmelidir, böylece parçaları artık kullanım işlevi görmez ve dezenfeksiyona ve zararsız işleme tabi tutulur.Elektronik kısım, elektronik ekipman olarak ele alınmalıdır.
Gönderim zamanı: 18 Temmuz 2021
