மருத்துவ சாதனங்களின் விரிவாக்கப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளின் மேலாண்மை குறித்த விதிமுறைகளின் விளக்கம்

1, மருத்துவ சாதனங்களின் தனித்துவ அடையாளம் என்ன?

மருத்துவ சாதனங்களின் தனித்துவமான அடையாளம் தயாரிப்பு அடையாளம் மற்றும் உற்பத்தி அடையாளம் ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது.தயாரிப்பு அடையாளம் என்பது பதிவு செய்பவர் / தாக்கல் செய்பவர், மாதிரி, விவரக்குறிப்பு மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் பேக்கேஜ் ஆகியவற்றைக் கண்டறியும் தனித்துவமான குறியீடாகும்.தரவுத்தளத்திலிருந்து மருத்துவ சாதனங்களின் தொடர்புடைய தகவலைப் பெறுவதற்கு இது "திறவுச்சொல்" ஆகும், மேலும் இது தனிப்பட்ட அடையாளத்தின் அவசியமான பகுதியாகும்.தயாரிப்பு அடையாளப்படுத்தல், தயாரிப்பு தொகுப்பு எண், வரிசை எண் மற்றும் உற்பத்தி தேதி காலம் மற்றும் காலாவதி தேதி, முதலியன, தயாரிப்பு செயல்முறை தொடர்பான தகவல்களை உள்ளடக்கியது., சிறந்த அடையாளம் மற்றும் பதிவு தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய தயாரிப்பு அடையாளத்துடன் இணைந்து பயன்படுத்தலாம். மருத்துவ சாதனங்களின் பயன்பாடு.

தனித்துவம், நிலைப்புத்தன்மை மற்றும் அளவிடுதல் ஆகியவற்றின் கொள்கை.தனித்துவம் என்பது முதல் கோட்பாடு, தயாரிப்புகளின் துல்லியமான அடையாளத்தை உறுதி செய்வதற்கான அடிப்படை மற்றும் தனித்துவமான அடையாளத்தின் செயல்பாட்டின் முக்கிய கொள்கை.மருத்துவ சாதனங்களின் சிக்கலான தன்மை காரணமாக, தயாரிப்பு அடையாளத்தின் தேவைகளுடன் தனித்துவம் இணக்கமாக இருக்க வேண்டும்.அதே குணாதிசயங்களைக் கொண்ட மருத்துவ சாதனங்களுக்கு, தனித்தன்மையானது ஒரு தனி விவரக்குறிப்பு மற்றும் மாதிரி தயாரிப்புக்குக் குறிக்கப்படும்;தொகுதி உற்பத்தி மூலம் கட்டுப்படுத்தப்படும் தயாரிப்புகளுக்கு, தனித்துவம் ஒரே தொகுதி தயாரிப்புகளை சுட்டிக்காட்டும்;வரிசை எண் தயாரிப்பின் மூலம் கட்டுப்படுத்தப்படும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கு, தனித்தன்மை என்பது ஒரு தயாரிப்பையே குறிக்கும்.

நிலைப்புத்தன்மை என்பது மருத்துவ சாதனத் தயாரிப்புக்கு தனித்த அடையாளத்தை ஒதுக்கியவுடன், அதன் அடிப்படை குணாதிசயங்கள் மாறாத வரை, தயாரிப்பு அடையாளம் மாறாமல் இருக்க வேண்டும்.மருத்துவ சாதனங்களின் விற்பனை மற்றும் பயன்பாடு நிறுத்தப்படும் போது, ​​தயாரிப்பு அடையாளம் மற்ற மருத்துவ சாதனங்களுக்கு பயன்படுத்தப்படாது;விற்பனை மற்றும் பயன்பாடு மீண்டும் தொடங்கும் போது, ​​அசல் தயாரிப்பு அடையாளத்தைப் பயன்படுத்தலாம்.

விரிவாக்கம் என்பது தனித்துவ அடையாளமானது, ஒழுங்குமுறை தேவைகள் மற்றும் நடைமுறை பயன்பாடுகளின் தொடர்ச்சியான வளர்ச்சிக்கு ஏற்றதாக இருக்க வேண்டும் என்பதைக் குறிக்கிறது."தனித்துவம்" என்ற வார்த்தையானது ஒரு தயாரிப்பின் வரிசை எண் மேலாண்மை மேற்கொள்ளப்படுகிறது என்று அர்த்தமல்ல.தனிப்பட்ட அடையாளத்தில், தயாரிப்பு அடையாளத்துடன் இணைந்து தயாரிப்பு அடையாளத்தை மூன்று நிலைகளின் தனித்துவத்தை அடையப் பயன்படுத்தலாம்: விவரக்குறிப்பு, மாதிரி, தொகுதி மற்றும் ஒற்றை தயாரிப்பு, மருத்துவ சாதனங்களுக்கான தற்போதைய மற்றும் எதிர்கால தேவைகளை சந்திக்கும் வகையில் அடையாளம் காணல் தேவைகள். 、 ஏன் மருத்துவ சாதனங்களுக்கு ஒரு தனிப்பட்ட அடையாள அமைப்பை உருவாக்க வேண்டும்?

மருத்துவ தொழில்நுட்பம், மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்கள் மருத்துவ சேவை அமைப்பின் மூன்று தூண்கள்.மருத்துவ சாதனங்கள் ஒலி, ஒளி, மின்சாரம், காந்தவியல், படம், பொருட்கள், இயக்கவியல் மற்றும் கிட்டத்தட்ட நூறு தொழில்முறை துறைகளை உள்ளடக்கியது.அவை சர்வதேச அளவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட உயர்-தொழில்நுட்ப தொழில்கள், உயர்-தொழில்நுட்ப தீவிரம், இடைநிலை, தொழில்நுட்ப ஒருங்கிணைப்பு மற்றும் ஒருங்கிணைப்பு ஆகியவற்றின் சிறப்பியல்புகளுடன், மேலும் ஒரு நாட்டின் உயர்-தொழில்நுட்பத்தின் விரிவான வலிமையைப் பிரதிநிதித்துவப்படுத்துகின்றன.சமீபத்திய ஆண்டுகளில், மருத்துவ சாதனத் தொழில்துறையின் விரைவான வளர்ச்சியுடன், புதிய தொழில்நுட்பங்கள் மற்றும் தயாரிப்புகள் முடிவில்லாத ஸ்ட்ரீமில் வெளிவருகின்றன, மேலும் தயாரிப்பு பன்முகத்தன்மை மற்றும் சிக்கலான தன்மை தொடர்ந்து மேம்பட்டு வருகின்றன.மருத்துவ சாதனங்களின் சுழற்சி மற்றும் பயன்பாட்டில் பல குறியீடுகளுடன் குறியீடு அல்லது ஒன்று இல்லை, இது மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தி, சுழற்சி மற்றும் பயன்பாடு ஆகியவற்றில் மருத்துவ சாதனங்களின் துல்லியமான அடையாளத்தை தீவிரமாக பாதிக்கிறது, மேலும் பயனுள்ள மேற்பார்வை மற்றும் நிர்வாகத்தை அடைவது கடினம்.

தனிப்பட்ட சாதன அடையாளம் (UDI) என்பது மருத்துவ சாதனங்களின் அடையாள அட்டை.மருத்துவ சாதனங்களின் தனித்துவ அடையாள அமைப்பு தனிப்பட்ட அடையாளம், தரவு கேரியர் மற்றும் தரவுத்தளத்தைக் கொண்டுள்ளது.ஒவ்வொரு மருத்துவ சாதனத்திற்கும் அடையாள அட்டை வழங்குதல், உற்பத்தி, செயல்பாடு மற்றும் பயன்பாடு ஆகியவற்றின் வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் காட்சிப்படுத்தல் மற்றும் தயாரிப்புகளின் கண்டுபிடிப்பை மேம்படுத்துதல் ஆகியவை மருத்துவ சாதன மேற்பார்வையின் கண்டுபிடிப்பு மற்றும் மேற்பார்வை செயல்திறனை மேம்படுத்துவதற்கான திறவுகோலாகும்.மருத்துவ சாதனப் பாதுகாப்பின் அடிப்பகுதிக்குக் கண்டிப்பாகக் கட்டுப்படுவதிலும், மருத்துவ சாதனத் துறையின் உயர்தர வளர்ச்சிக்கு உதவுவதிலும் இது ஒரு நேர்மறையான பங்கை வகிக்கும்.எனவே, சீனாவில் மருத்துவ சாதனங்களின் தனித்துவ அடையாள அமைப்பின் கட்டுமானம் அவசரத் தேவையாக உள்ளது.

மருத்துவ சாதனங்களின் தனித்துவமான அடையாளம் சர்வதேச மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை துறையில் கவனம் மற்றும் ஹாட் ஸ்பாட் ஆகும்.2013 ஆம் ஆண்டில், சர்வதேச மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை அமைப்பு மன்றம் (Imdrf) மருத்துவ சாதனங்களின் தனித்துவமான அடையாள அமைப்புக்கான வழிகாட்டுதலை வெளியிட்டது.அதே ஆண்டில், மருத்துவ சாதனங்களுக்கான தனித்துவ அடையாள அமைப்பு குறித்த விதிமுறைகளை அமெரிக்கா வெளியிட்டது, இதற்கு 7 ஆண்டுகளுக்குள் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான தனிப்பட்ட அடையாள அமைப்பை முழுமையாக செயல்படுத்த வேண்டும்.2017 ஆம் ஆண்டில், மருத்துவ சாதனங்களின் தனித்துவமான அடையாளத்தை நடைமுறைப்படுத்த ஐரோப்பிய ஒன்றிய சட்டம் தேவைப்பட்டது.ஜப்பான், ஆஸ்திரேலியா, அர்ஜென்டினா மற்றும் பிற நாடுகளும் தொடர்புடைய பணிகளைச் செய்துள்ளன, மேலும் மருத்துவ சாதனங்களின் உலகளாவிய தனித்துவ அடையாளம் தொடர்ந்து ஊக்குவிக்கப்பட்டு வருகிறது.

2012 இல், மாநில கவுன்சில் 12வது ஐந்தாண்டு திட்டத்திற்கான தேசிய மருந்து பாதுகாப்பு திட்டத்தை வெளியிட்டது, இது "அதிக ஆபத்துள்ள மருத்துவ சாதனங்களின் தேசிய ஒருங்கிணைந்த குறியீட்டை தொடங்க" அழைப்பு விடுத்தது.2016 ஆம் ஆண்டில், மாநில கவுன்சில் தேசிய மருந்து பாதுகாப்பிற்கான 13வது ஐந்தாண்டு திட்டத்தை வெளியிட்டது, இதற்கு "மருத்துவ சாதன குறியீட்டு முறையை உருவாக்குதல் மற்றும் மருத்துவ சாதன குறியீட்டு விதிகளை உருவாக்குதல்" தேவை.2019 ஆம் ஆண்டில், மாநில கவுன்சிலின் பொது அலுவலகம் 2019 ஆம் ஆண்டில் மருத்துவ மற்றும் சுகாதார அமைப்பின் சீர்திருத்தத்தை ஆழப்படுத்துவதற்கான முக்கிய பணிகளை வெளியிட்டது, இதற்கு "மருத்துவ சாதனங்களின் தனித்துவமான அடையாள அமைப்புக்கான விதிகளை உருவாக்குதல்" தேவைப்படுகிறது, இது ஆலோசிக்கப்பட்டு அங்கீகரிக்கப்பட்டது. மத்திய விரிவான ஆழப்படுத்தும் சீர்திருத்தக் குழுவின் எட்டாவது கூட்டம்.மாநில கவுன்சிலின் பொது அலுவலகத்தால் வழங்கப்பட்ட "உயர் மதிப்புள்ள மருத்துவ நுகர்வுப் பொருட்களின் சிகிச்சைக்கான சீர்திருத்தத் திட்டத்தில்", அது தெளிவாக "மருத்துவ சாதனங்களின் தனித்துவ அடையாள அமைப்பை உருவாக்குதல்" ஒருங்கிணைந்த விதிகளை முன்வைக்கிறது. ஜூலை 2019 இல், மாநில உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம், தேசிய சுகாதார மற்றும் சுகாதார ஆணையத்துடன் இணைந்து, மருத்துவ சாதனங்களின் தனிப்பட்ட அடையாள அமைப்புக்கான பைலட் வேலைத் திட்டத்தை கூட்டாக வெளியிட்டது, இது சீனாவில் மருத்துவ சாதனங்களின் தனித்துவமான அடையாள அமைப்பின் கட்டுமானத்தின் தொடக்கத்தைக் குறிக்கிறது.

3, மருத்துவ சாதனங்களுக்கான தனித்துவ அடையாள அமைப்பை உருவாக்குவதன் முக்கியத்துவம் என்ன?

மருத்துவ சாதனங்களுக்கான தனித்துவமான அடையாள அமைப்பை நிறுவுவதன் மூலம், இது ஒழுங்குமுறை தரவுகளின் ஒருங்கிணைப்பு மற்றும் பகிர்வு, ஒழுங்குமுறை மாதிரியின் கண்டுபிடிப்பு, ஒழுங்குமுறை செயல்திறனை மேம்படுத்துதல், மருத்துவ சாதனங்களின் வாழ்க்கை சுழற்சி மேலாண்மையை வலுப்படுத்துதல், சுத்திகரிப்பு ஆகியவற்றிற்கு உகந்ததாகும். சந்தை, வணிக சூழலை மேம்படுத்துதல், அரசு ஒழுங்குமுறை மற்றும் சமூக நிர்வாகத்தின் கலவை, சமூக நிர்வாகத்தின் சூழ்நிலையை உருவாக்குதல், தொழில்துறை மாற்றத்தை மேம்படுத்துதல், மேம்படுத்துதல் மற்றும் ஆரோக்கியமான வளர்ச்சி மற்றும் பலவற்றை வழங்குதல் ஆகியவை பாதுகாப்பான மற்றும் திறமையான மருத்துவ சேவைகளை அதிகரிக்கும். மற்றும் மக்களின் அணுகல் உணர்வை மேம்படுத்தவும்.

தொழில்துறை கண்ணோட்டத்தில், மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களுக்கு, தனிப்பட்ட லோகோவின் பயன்பாடு நிறுவன தகவல் நிர்வாகத்தின் அளவை மேம்படுத்துவதற்கும், ஒரு தயாரிப்பு டிரேசபிளிட்டி அமைப்பை நிறுவுவதற்கும், தொழில்துறையின் சுய-ஒழுக்கத்தை வலுப்படுத்துவதற்கும், உயர் நிறுவன மேலாண்மை செயல்திறனை மேம்படுத்துவதற்கும் உகந்ததாகும். மருத்துவ சாதனத் துறையின் தர மேம்பாடு.மருத்துவ சாதன வணிக நிறுவனங்களுக்கு, தனிப்பட்ட அடையாளத்தைப் பயன்படுத்துவது நவீன தளவாட அமைப்பை நிறுவி, மருத்துவ சாதன விநியோகச் சங்கிலியின் வெளிப்படைத்தன்மை, காட்சிப்படுத்தல் மற்றும் நுண்ணறிவு ஆகியவற்றை உணர முடியும்.மருத்துவ நிறுவனங்களுக்கு, தனிப்பட்ட அடையாளத்தைப் பயன்படுத்துவது, உபகரணப் பிழைகளைக் குறைப்பதற்கும், மருத்துவமனையில் நுகர்பொருட்களின் மேலாண்மை அளவை மேம்படுத்துவதற்கும், நோயாளிகளின் பாதுகாப்பைப் பேணுவதற்கும் உகந்தது.

அரசு நிர்வாகத்தின் கண்ணோட்டத்தில், மருத்துவ சாதனங்களின் மேற்பார்வைக்காக, தனிப்பட்ட அடையாளத்தைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் மருத்துவ சாதனங்களின் மேற்பார்வைக்கு பெரிய தரவுகளை உருவாக்க முடியும், மருத்துவ சாதனங்களின் மூலத்தை சரிபார்க்க முடியும், இலக்கைக் கண்டறிய முடியும், பொறுப்பு இருக்க முடியும் புலனாய்வு மற்றும் புத்திசாலித்தனமான மேற்பார்வையை உணருங்கள்.சுகாதார நிர்வாகத் துறையைப் பொறுத்தவரை, தனிப்பட்ட அடையாளத்தைப் பயன்படுத்துவது மருத்துவ உபகரண நடத்தையின் தரப்படுத்தப்பட்ட நிர்வாகத்தை வலுப்படுத்துகிறது, சுகாதாரப் பாதுகாப்பு பெரிய தரவுகளை நிறுவுவதை ஊக்குவிக்கிறது, சுகாதார நிர்வாகத்தின் செயல்திறனை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் சுகாதார சீனா வியூகத்திற்கு உதவுகிறது.மருத்துவக் காப்பீட்டுத் துறையைப் பொறுத்தவரை, கொள்முதல் ஏலத்தில் மருத்துவச் சாதனங்களைத் துல்லியமாக அடையாளம் காணவும், தீர்வுக்கான வெளிப்படைத்தன்மையை மேம்படுத்தவும், மோசடி மற்றும் துஷ்பிரயோகத்தை எதிர்த்துப் போராடவும் இது உதவுகிறது.

பொதுமக்களின் பார்வையில், தகவல் வெளிப்படுத்தல் மற்றும் தரவுப் பகிர்வு மூலம், நுகர்வோர் எளிதாக நுகர்வுகளைப் பயன்படுத்தலாம் மற்றும் புரிந்து கொள்ளலாம், மேலும் நுகர்வோரின் நியாயமான உரிமைகள் மற்றும் நலன்களை திறம்படப் பாதுகாக்கலாம்.

4, மருத்துவ சாதனங்களின் தனித்துவமான அடையாளத்தை நடைமுறைப்படுத்துவதற்கான கோட்பாடுகள் என்ன?

மருத்துவ சாதனங்களின் தனிப்பட்ட அடையாள அமைப்புக்கான விதிகள் (இனிமேல் விதிகள் என குறிப்பிடப்படுகிறது) தனிப்பட்ட அடையாள அமைப்பின் கட்டுமானமானது சர்வதேச தரத்தில் இருந்து தீவிரமாக கற்றுக் கொள்ள வேண்டும் மற்றும் அரசாங்க வழிகாட்டுதல், நிறுவன அமலாக்கம், ஒட்டுமொத்த ஊக்குவிப்பு மற்றும் விநியோகம் ஆகியவற்றின் கொள்கைகளை பின்பற்ற வேண்டும்.சர்வதேச பரிவர்த்தனைகள் மற்றும் வர்த்தகத்தை மேம்படுத்துவதற்கும், வணிகச் சூழலை மேம்படுத்துவதற்கும், சீனாவின் தனித்துவமான அடையாள அமைப்பின் கட்டுமானமானது சர்வதேச அளவில் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட கோட்பாடுகள் மற்றும் தரநிலைகளிலிருந்து படிப்பினைகளைப் பெறுகிறது.ஒரு தனித்துவமான அடையாள அமைப்பை நிறுவுதல், அரசாங்கம் ஒரு முன்னணி பாத்திரத்தை வகிக்கிறது, முதல் பொறுப்பான நபராக பதிவு செய்பவர் / ரெக்கார்டர் செயல்படுத்துவதற்கு பொறுப்பானவர், மேலும் தயாரிப்பு தரம் மற்றும் நிறுவன மேலாண்மை நிலைகளை மேம்படுத்த தனிப்பட்ட அடையாளத்தை செயலில் பயன்படுத்த வேண்டும்.மருத்துவ சாதனங்களின் பன்முகத்தன்மை மற்றும் சிக்கலான தன்மை காரணமாக, தனித்துவ அடையாளத்தை படிப்படியாக செயல்படுத்துவது சர்வதேச அளவில் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட நடைமுறையாகும்.சீனாவின் மருத்துவ சாதனங்கள் இடர் நிலைக்கு ஏற்ப நிர்வகிக்கப்படுகின்றன.சர்வதேச தனித்துவ அடையாளத்தின் நடைமுறை அனுபவத்தின் அடிப்படையில், சீனாவின் மருத்துவ சாதனத் தொழில் மற்றும் மேற்பார்வையின் உண்மையான சூழ்நிலையுடன் இணைந்து, ஒரு படிப்படியான அமலாக்கக் கொள்கை உருவாக்கப்பட்டுள்ளது.யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் மற்றும் ஐரோப்பாவுடன் ஒப்பிடுகையில், சீனாவில் தனித்துவ அடையாளத்தை செயல்படுத்துவது பைலட் இணைப்பை அதிகரித்துள்ளது, முக்கியமாக சில உயர்-ஆபத்து உள்வைப்பு / தலையீட்டு மருத்துவ சாதனங்கள், ஒரு சிறிய கவரேஜ், விதிகளின் நிலையான முன்னேற்றத்தை உறுதி செய்ய.

5, தனித்துவ அடையாளத் தரவின் ஒருங்கிணைப்பு மற்றும் பகிர்வை எவ்வாறு உணர்ந்து கொள்வது?

மருத்துவ சாதனங்களின் தனிப்பட்ட அடையாளத்தின் தரவு சேகரிப்பு மற்றும் பகிர்வு ஆகியவை மருத்துவ சாதனங்களின் தனிப்பட்ட அடையாள தரவுத்தளத்தின் மூலம் உணரப்படுகின்றன, இது மாநில மருந்து நிர்வாகத்தால் ஒழுங்கமைக்கப்பட்டு கட்டமைக்கப்படுகிறது.பதிவு செய்பவர் / ரெக்கார்டர், தொடர்புடைய தரநிலைகள் மற்றும் விவரக்குறிப்புகளின்படி தரவுத்தளத்தில் தனிப்பட்ட அடையாளத்தின் தயாரிப்பு அடையாளம் மற்றும் தொடர்புடைய தகவலைப் பதிவேற்றுகிறார், மேலும் தரவின் துல்லியம் மற்றும் தனித்தன்மைக்கு பொறுப்பாகும்.மருத்துவ சாதன வணிக நிறுவனங்கள், மருத்துவ நிறுவனங்கள், தொடர்புடைய அரசுத் துறைகள் மற்றும் பொதுமக்கள் தனிப்பட்ட அடையாளத் தரவை தரவு வினவல், பதிவிறக்கம், தரவு நறுக்குதல் மற்றும் பிற வழிகள் மூலம் பகிர்ந்து கொள்ளலாம்.

6, விதிகளை நடைமுறைப்படுத்துவதற்கு முன் பட்டியலிடப்பட்ட தயாரிப்புகளுக்கு தனிப்பட்ட அடையாளத்தை வழங்க வேண்டுமா?

விதிகளை நடைமுறைப்படுத்திய தேதியிலிருந்து, பதிவு செய்தவர் / தாக்கல் செய்பவர், பதிவு, பதிவு மாற்றம் அல்லது தொடர்புடைய மருத்துவ சாதனங்களைத் தாக்கல் செய்ய விண்ணப்பிக்கும் போது, ​​அதன் தயாரிப்பு அடையாளத்தை பதிவு / தாக்கல் மேலாண்மை அமைப்பில் சமர்ப்பிக்க வேண்டும்.தயாரிப்புச் செயல்பாட்டின் போது தொடர்புடைய மருத்துவ சாதனத் தயாரிப்புகளுக்கு ஒரு தனித்துவமான அடையாளம் கொடுக்கப்படும், மேலும் தயாரிப்புகள் சந்தையில் வைக்கப்படுவதற்கு முன்பு தனிப்பட்ட அடையாள தயாரிப்பு அடையாளத்தின் பதிவேற்றம் மற்றும் மருத்துவ சாதனத்தின் தொடர்புடைய தரவு முடிக்கப்படும்.

விதிகள் நடைமுறைப்படுத்தப்படும் தேதிக்கு முன் தயாரிக்கப்பட்டு விற்கப்பட்ட மருத்துவ சாதனங்கள் மருத்துவ சாதனங்களின் தனிப்பட்ட அடையாளத்தைக் கொண்டிருக்காமல் இருக்கலாம்.

7, மருத்துவ சாதனங்களின் தனிப்பட்ட அடையாள தரவு கேரியரை எவ்வாறு தேர்வு செய்வது?

தற்போது, ​​சந்தையில் உள்ள பொதுவான தரவு கேரியர்கள் ஒரு பரிமாண குறியீடு, இரு பரிமாண குறியீடு மற்றும் ரேடியோ அலைவரிசை குறிச்சொல் (RFID) ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது.

ஒரு பரிமாணக் குறியீடு என்பது ஒரு பரிமாணத் திசையில் தகவலை மட்டுமே குறிக்கும் பார் குறியீடு சின்னமாகும்.இது பல ஆண்டுகளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் குறைந்த விலை உள்ளது.சந்தையில் இருக்கும் கோட் ஸ்கேனிங் உபகரணங்களுடன் இது நன்கு இணக்கமாக இருக்கும், ஆனால் ஒரு வழி குறியீடு ஒரு பெரிய இடத்தை ஆக்கிரமித்து, சேதத்தை சரிசெய்வதற்கான மோசமான திறனைக் கொண்டுள்ளது.

இரு பரிமாணக் குறியீடு என்பது இரு பரிமாணத் திசையில் தகவலைக் குறிக்கும் ஒரு பார் குறியீடு சின்னமாகும்.ஒரு பரிமாணக் குறியீட்டுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​அதே இடம் அதிக தரவை இடமளிக்கும், இது சாதனத்தின் பேக்கேஜிங் அளவு குறைவாக இருக்கும் போது நல்ல பங்கை வகிக்கும்.இது சில பிழை திருத்தும் திறனைக் கொண்டுள்ளது, ஆனால் வாசிப்பு உபகரணங்களுக்கான தேவைகள் ஒரு பரிமாணக் குறியீட்டை விட அதிகம்.

RFID குறிச்சொல் தகவல் சேமிப்பகத்தின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, இது வாசகரின் மின்காந்த மாடுலேஷன் சிக்னலைப் பெறலாம் மற்றும் தொடர்புடைய சிக்னலின் தரவு கேரியருக்குத் திரும்பும்.ஒரு பரிமாணக் குறியீடு மற்றும் இரு பரிமாணக் குறியீட்டுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​RFID குறிச்சொல்லின் கேரியர் செலவு மற்றும் வாசிப்பு உபகரணங்களின் விலை அதிகம், ஆனால் RFID படிக்கும் வேகம் வேகமானது, இது தொகுதி வாசிப்பை அடைய முடியும், மேலும் இது சில இணைப்புகள் மற்றும் புலங்களில் ஒரு பங்கை வகிக்க முடியும்.

பதிவு செய்பவர் / ரெக்கார்டர், மருத்துவ சாதனத்தின் சிறப்பியல்புகள், மதிப்பு, முக்கிய பயன்பாட்டுக் காட்சிகள் மற்றும் தயாரிப்பின் பிற காரணிகளின்படி பொருத்தமான தனிப்பட்ட அடையாள தரவு கேரியரைத் தேர்ந்தெடுக்கலாம்.

8, குறியீடு வழங்கும் ஏஜென்சிக்கு என்ன வகையான தகுதி தேவை, அதன் பொறுப்புகள் மற்றும் கடமைகள் என்ன?

சாதனத்தின் தனித்துவமான அடையாளத்தை வழங்கும் நிறுவனம், அதன் தரநிலைகளுக்கு ஏற்ப உருவாக்கப்பட்ட மருத்துவ சாதனத்தின் தனித்துவ அடையாளத்தை உறுதி செய்வதற்காக, ஒரு சரியான மேலாண்மை அமைப்பு மற்றும் செயல்பாட்டு அமைப்புடன், சீனாவின் எல்லைக்குள் ஒரு சட்டப்பூர்வ நிறுவனமாக இருக்க வேண்டும். சீனாவில் தரவுப் பாதுகாப்பின் தொடர்புடைய தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யவும்.

குறியீட்டை வழங்கும் நிறுவனம், பதிவாளர்/பதிவு வைத்திருப்பவருக்கு தரநிலையைச் செயல்படுத்தும் செயல்முறையை வழங்குவதோடு, நடைமுறைக்கு வழிகாட்டும்.பதிவு செய்பவர்/பதிவு வைத்திருப்பவர், சம்பந்தப்பட்ட தரப்பினர் தேர்வு செய்ய அல்லது விண்ணப்பிக்க, குறியீட்டை வழங்கும் நிறுவனத்தின் குறியீட்டு தரத்தில் தேர்ச்சி பெறுவதற்கு வசதியாக, குறியீட்டை வழங்கும் நிறுவனம் அதன் குறியீட்டு தரநிலையை மருத்துவ சாதனங்களின் தனிப்பட்ட அடையாள தரவுத்தளத்தில் பதிவேற்றி, அதை இயக்கத்தில் பராமரிக்க வேண்டும்.ஒவ்வொரு ஆண்டும் ஜனவரி 31 க்கு முன், வழங்குதல் நிறுவனம் அதன் தரநிலைகளுக்கு ஏற்ப உருவாக்கப்பட்ட தனித்துவ அடையாளத்தின் முந்தைய ஆண்டின் அறிக்கையை SDA க்கு சமர்ப்பிக்க வேண்டும்.

9, பதிவு செய்பவர் / தாக்கல் செய்பவர் தனிப்பட்ட அடையாளத்தை செயல்படுத்துவதற்கான செயல்முறை என்ன?

பதிவு செய்பவர் / தாக்கல் செய்பவர் தனிப்பட்ட அடையாளத்தை செயல்படுத்துவதற்கான செயல்முறை பின்வருமாறு:

படி 1: பதிவு செய்பவர் / தாக்கல் செய்பவர், நிறுவனத்தின் விதிகள் மற்றும் தொடர்புடைய தரநிலைகள் மற்றும் உண்மையான சூழ்நிலையின்படி குறியீட்டை வழங்கும் நிறுவனத்தைத் தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும்.

படி 2: பதிவு செய்பவர் / தாக்கல் செய்பவர், வழங்கும் நிறுவனத்தின் தரநிலைகளின்படி தயாரிப்பு அடையாளத்தை உருவாக்கி, தயாரிப்பு தயாரிப்பு அடையாளத்தின் கலவையை தீர்மானிக்கிறார்.

படி 3: விதிகள் நடைமுறைப்படுத்தப்பட்ட நாளிலிருந்து, பதிவு செய்தல், பதிவு மாற்றம் அல்லது மருத்துவ சாதனங்களைத் தாக்கல் செய்தல், பதிவு செய்தவர் / தாக்கல் செய்பவர் தயாரிப்பு அடையாளத்தை பதிவு / தாக்கல் மேலாண்மை அமைப்பில் சமர்ப்பிக்க வேண்டும்.

படி 4: பதிவு செய்பவர் / ரெக்கார்டர், குறியீட்டு நிறுவனத்தின் தரநிலைகளின்படி பொருத்தமான தரவு கேரியரைத் தேர்ந்தெடுத்து, மருத்துவ சாதனத்திற்கு குறைந்தபட்ச விற்பனை அலகு மற்றும் உயர்நிலை பேக்கேஜிங் அல்லது மருத்துவ சாதன தயாரிப்புகளுக்கு தனிப்பட்ட அடையாள தரவு கேரியரை வழங்க வேண்டும்.

படி 5: பதிவு செய்பவர் / ரெக்கார்டர் தயாரிப்பு அடையாளம் மற்றும் தொடர்புடைய தகவல்களை மருத்துவ சாதனங்களின் தனிப்பட்ட அடையாள தரவுத்தளத்தில் தயாரிப்பு சந்தைக்கு வருவதற்கு முன்பு பதிவேற்ற வேண்டும்.

படி 6: தயாரிப்பு அடையாளம் மற்றும் தரவு தொடர்பான தகவல்கள் மாறும்போது, ​​பதிவு செய்பவர் / ரெக்கார்டர் மருத்துவ சாதனங்களின் தனிப்பட்ட அடையாள தரவுத்தளத்தை சரியான நேரத்தில் புதுப்பிக்க வேண்டும்.