Стэплер павінны гнутка адкрывацца і зачыняцца без закліноўвання
Стэплер павінен быць абсталяваны ахоўным прыстасаваннем пустога кантэйнера для цвікоў (не спрацоўвае) і падтрымліваць сваю надзейнасць.
Заўвага: пусты кантэйнер для цвікоў адносіцца да кампанентаў, якія былі абпалены.
Пасля таго, як стэплер усталяваны ў адаптарны блок, ён павінен мець добры анастамоз і рэзку: заменіце 5 адаптараў на адзін і той жа стэплер для анастамозу і рэзкі адпаведна.Пры пацалунку і стрыжцы кнопка павінна лёгка націскацца рукой;Рэжучая абза пасля нарэзкі павінна быць акуратнай і без задзірын;Даўжыня анастомоза як мінімум у 1,5 разы перавышае даўжыню разрэзу;Анастомозные цвікі пасля анастомозирования павінны быць размешчаны паралельна і размешчаны па прамой лініі без пропускаў цвікоў;Клямары маюць форму "В".
Пасля замены кампанентаў іншай мадэлі і спецыфікацыі яны таксама павінны мець добрую прадукцыйнасць супадзення і рэзкі: заменіце 5 кампанентаў іншай мадэлі і спецыфікацыі на тым жа стэплеры і выканайце адпаведнасць супастаўлення і рэзкі.Працэс пацалунку і эфект пацалунку павінны адпавядаць палажэнням 2.4.3.
Прадукцыйнасць вытрымлівання напружання
Стома анастамозу пасля анастамозу павінна вытрымліваць ціск не менш за 3,6 кПа, а ўцечка вады не павінна перавышаць 10 кропель на працягу 15 секунд.
Шурпатасць паверхні
Шурпатасць адкрытай металічнай паверхні стэплера і кампанентаў RA ≤ 0,8 мкм.
Знешні выгляд
Стэплер і яго кампаненты павінны быць гладкімі на выгляд, выразнымі контурамі, без задзірын, драпін і іншых дэфектаў.Абалонка не павінна мець расколін і відавочных адкладаў.
Почырк і знакі на вонкавай паверхні стэплера і кампанентаў павінны быць выразнымі, не павінна быць вывіхаў, перакосаў і іншых дэфектаў.
Галоўны канец клямараў павінен быць вострым, а паверхня гладкай без задзірын, увагнутасцяў і іншых дэфектаў.
Рэжучы нож павінен быць вострым і без дэфектаў, такіх як качаючыся край і зламаны край.
Асноўныя памеры
Памер стэплера і кампанентаў павінен адпавядаць палажэнням.
Стэрыльнасць
Стэплер і кампаненты павінны быць стэрылізаваны вокісам этылену, а прадукты павінны быць стэрыльнымі.
Для стэрылізацыі выкарыстоўваецца аксід этылену.Калі стэплер і кампаненты пакідаюць завод, рэшткавая колькасць аксіду этылену не павінна перавышаць 10% мкг/г.
Ўпакоўка і герметызацыя
Упакоўка са стэплерам і кампанентамі павінна быць цэлай, у зоне склейвання і герметызацыі не павінна быць канала або перфарацыі.
Трываласць адрыву ўпакоўкі і герметызацыі стэплера і кампанентаў павінна быць не менш за 0,10 н / мм.Пасля зачысткі абедзве кантактныя паверхні павінны быць гладкімі, суцэльнымі і аднастайнымі без расслаення або разрываў.
Час публікацыі: 8 красавіка 2022 г
