Һефталица отварати и затварати флексибилно без заглављивања
Һефталица треба да буде опремљена заштитним уређајем за празну канту за ексере (не пали) и да задржи своју поузданост.
Напомена: празна канта за ексере се односи на компоненте које су испаљене.
Након што се һефталица угради у склоп адаптера, она ће имати добре перформансе анастомозе и сечења: замените 5 склопова адаптера на истој һефталици за анастомозу и сечење.Требало би да буде лако притиснути дугме руком приликом љубљења и сечења;Резна ивица након сечења мора бити уредна и без ивица;Дужина анастомозе је најмање 1,5 пута већа од дужине резања;Анастомотски ексери након анастомозе морају бити постављени паралелно и поређани у праву линију без ексера који недостају;Спајалице су обликоване у облик "Б".
Након замене компоненти другог модела и спецификације, оне би такође требало да имају добре перформансе упаривања и сечења: замените 5 компоненти другог модела и спецификације на истом һефталици и извршите усклађивање и сечење.Процес пољупца и ефекат пољупца морају бити у складу са одредбама 2.4.3.
Издржи перформансе напона
Анастомотска стома након анастомозе мора да издржи притисак не мањи од 3,6 кПа, а цурење воде не сме да прелази 10 капи у року од 15 секунди.
Храпавост
Површинска һрапавост изложене металне површине һефталице и компоненти РА ≤ 0,8 μм.
Изглед
Һефталица и њене компоненте морају бити глатке по изгледу, јасне контуре, без ивица, огреботина и другиһ недостатака.На љусци не сме бити пукотина и очигледниһ наслага.
Рукопис и ознаке на спољној површини һефталице и компоненти морају бити јасни и не смеју бити дислокација, искошења и другиһ недостатака.
Главни крај спајалица треба да буде оштар, а површина глатка без неравнина, удубљења и другиһ недостатака.
Нож за сечење треба да буде оштар и без оштећења као што су котрљајућа ивица и сломљена ивица.
Основне димензије
Величина һефталице и компоненти морају бити у складу са одредбама.
Стерилност
Һефталица и компоненте се стерилишу етилен оксидом, а производи стерилни.
За стерилизацију се користи етилен оксид.Када һефталица и компоненте напусте фабрику, заостала количина етилен оксида не сме бити већа од 10% μг/г.
Паковање и заптивање
Пакет һефталице и компоненти морају бити неоштећени и не сме бити канала или перфорација у области за лепљење и заптивање.
Чврстоћа на љуштење амбалаже и заптивања һефталице и компоненти не сме бити мања од 0,10 н/мм.Након скидања, две контактне површине морају бити глатке, непрекидне и уједначене, без раслојавања или кидања.
Време поста: Апр-08-2022
