Nitoja avataan ja suljetaan joustavasti ilman jumiutumista
Nitojassa on oltava tyhjän naulasäiliön turvasuoja (ei laukeamista) ja sen luotettavuus on säilytettävä.
Huomautus: tyhjä naulasäiliö viittaa osiin, jotka on poltettu.
Kun nitoja on asennettu sovitinkokoonpanoon, sillä tulee olla hyvä anastomoosi ja leikkauskyky: vaihda 5 sovitinkokoonpanoa samaan nitojaan anastomoosia ja leikkausta varten.Nappia pitää olla helppo painaa käsin suudella ja leikattaessa;Leikkausreunan on oltava suutelun jälkeen siisti ja vapaa;Anastomoottinen pituus on vähintään 1,5 kertaa pidempi kuin leikkauspituus;Anastomoosin jälkeen anastomoottiset kynnet on porrastettava yhdensuuntaisesti ja järjestettävä suorassa linjassa ilman, että kynnet puuttuvat;Niitit on muotoiltu "B"-muotoon.
Toisen mallin ja erittelyn komponenttien vaihtamisen jälkeen niillä tulee olla myös hyvä yhteensopivuus ja leikkauskyky: vaihda 5 toisen mallin ja spesifikaation komponenttia samaan nitojaan ja sovita ja leikkaa vastaavasti.Suuteluprosessin ja suudelmavaikutelman on täytettävä kohdan 2.4.3 määräykset.
Kestää jännitteen suorituskykyä
Anastomoosin jälkeisen anastomoottisen avanteen on kestettävä vähintään 3,6 kPa:n painetta ja vesivuoto saa olla enintään 10 tippaa 15 sekunnissa.
Pinnan karheus
Nitojan ja komponenttien esillä olevan metallipinnan pinnan karheus RA ≤ 0,8 μm.
Ulkomuoto
Nitojan ja sen osien tulee olla ulkonäöltään sileitä, ääriviivoiltaan selkeitä, vailla purseita, naarmuja tai muita vikoja.Kuoressa ei saa olla halkeamia ja ilmeisiä kerrostumia.
Nitojan ja osien ulkopinnan käsinkirjoituksen ja merkintöjen on oltava selkeitä, eikä niissä saa olla sijoiltaan siirtymistä, vinoa tai muita vikoja.
Niittien pään tulee olla terävä ja pinnan tulee olla sileä ilman purseita, kolhuja ja muita vikoja.
Leikkausveitsen tulee olla terävä, eikä siinä saa olla vikoja, kuten vierintäreuna tai murtunut reuna.
Perusmitat
Nitojan ja komponenttien koon on oltava määräysten mukainen.
Steriiliys
Nitoja ja komponentit on steriloitava etyleenioksidilla ja tuotteiden on oltava steriilejä.
Etyleenioksidia käytetään sterilointiin.Kun nitoja ja komponentit lähtevät tehtaalta, etyleenioksidin jäännösmäärä ei saa olla suurempi kuin 10 % μg/g.
Pakkaus ja sulkeminen
Nitojan ja komponenttien pakkauksen on oltava ehjät, eikä liitos- ja tiivistysalueella saa olla kanavaa tai reikiä.
Pakkauksen kuoriutumislujuus ja nitojan ja komponenttien sulkeminen ei saa olla alle 0,10 n/mm.Kuorinnan jälkeen molempien kosketuspintojen on oltava sileitä, jatkuvia ja tasaisia ilman delaminaatiota tai repeytymistä.
Postitusaika: 08.04.2022
