订书机 开合灵活，不卡阻
订书机应配备空钉仓安全保护装置（不击发）并保持其可靠性。
注：空钉仓是指已经烧制好的元器件。
吻合器安装到接合器组件后，应具有良好的吻合和切割性能：在同一个吻合器上更换5个接合器组件，分别进行吻合和切割。亲切时用手按按钮要容易；吻切后的刃口应整齐、无毛刺；吻合长度至少比切割长度长1.5倍；吻合后的吻合钉应平行错开，排列成直线，不漏钉；订书钉的形状为“B”形。
更换其他型号规格的部件后，还应具有良好的匹配和切割性能：在同一订书机上更换5个不同型号和规格的部件，分别进行匹配和切割。吻合过程和吻合效果应符合2.4.3的规定。
耐压性能
吻合后吻合口应能承受不低于3.6kPa的压力，15s内漏水不超过10滴。
表面粗糙度
吻合器及部件外露金属表面的表面粗糙度 RA ≤ 0.8 μ m。
外貌
订书机及其部件应外观光滑、轮廓清晰、无毛刺、划痕等缺陷。外壳应无裂纹和明显沉积物。
订书机及部件外表面字迹、标记应清晰，不得有错位、歪斜等缺陷。
订书钉头端应锋利，表面光滑，无毛刺、凹痕等缺陷。
切刀应锋利，无卷边、断边等缺陷。
基本尺寸
订书机及部件尺寸应符合规定。
无菌性
吻合器及部件应采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
环氧乙烷用于灭菌。吻合器及部件出厂时环氧乙烷残留量不得大于10%μg/g。
包装密封
订书机及元器件的包装应完好，粘接密封处不得有沟槽和穿孔。
订书机及元器件的包装封口剥离强度应不小于0.10n/mm。剥离后两接触面应光滑、连续、均匀，无分层、撕裂。
发布时间：Apr-08-2022
