Телбодът трябва да се отваря и затваря гъвкаво без задръстване
Телбодът трябва да бъде снабден с предпазно защитно устройство за празен контейнер за пирони (без изстрелване) и да поддържа своята надеждност.
Забележка: празният контейнер за пирон се отнася за компонентите, които са били изпечени.
След като телбодът е монтиран в модула на адаптера, той трябва да има добра анастомоза и ефективност на рязане: сменете 5 модула на адаптера на същия телбод за анастомоза и съответно рязане.Трябва лесно да натискате бутона с ръка, когато целувате и порязвате;Режещият ръб след рязане с целувка трябва да бъде спретнат и без неравности;Дължината на анастомозата е поне 1,5 пъти по-голяма от дължината на срязване;Анастомозните гвоздеи след анастомозата се подреждат успоредно и се подреждат в права линия без липсващи гвоздеи;Скобите се оформят във форма "В".
След подмяна на компонентите от друг модел и спецификация, те също трябва да имат добра производителност на съвпадение и рязане: сменете 5 компонента на друг модел и спецификация на същия телбод и съответно направете съвпадение и рязане.Процесът на целуване и ефектът на целуване трябва да отговарят на разпоредбите на 2.4.3.
Характеристики на издържано напрежение
Анастомозната стома след анастомозата трябва да може да издържи на налягане не по-малко от 3,6 kPa, а изтичането на вода не трябва да надвишава 10 капки в рамките на 15 s.
Грапавост на повърхността
Повърхностна грапавост на откритата метална повърхност на телбод и компоненти RA ≤ 0,8 μm.
Външен вид
Телбодът и неговите компоненти трябва да са гладки на външен вид, с ясни контури, без грапавини, драскотини и други дефекти.Черупката трябва да е без пукнатини и видими отлагания.
Почеркът и знаците върху външната повърхност на телбода и компонентите трябва да са ясни и да няма разместване, изкривяване и други дефекти.
Краят на главата на скобите трябва да е остър, а повърхността - гладка, без неравности, вдлъбнатини и други дефекти.
Режещият нож трябва да бъде остър и без дефекти като търкалящ се ръб и счупен ръб.
Основни размери
Размерът на телбода и компонентите трябва да отговарят на разпоредбите.
Стерилитет
Телбодът и компонентите трябва да бъдат стерилизирани с етиленов оксид и продуктите трябва да бъдат стерилни.
За стерилизация се използва етиленов оксид.Когато телбодът и компонентите напуснат фабриката, остатъчното количество етиленов оксид не трябва да бъде по-голямо от 10% μg/g.
Опаковане и запечатване
Опаковката от телбод и компонентите трябва да са непокътнати и не трябва да има канал или перфорация в областта на свързване и запечатване.
Якостта на отлепване на опаковката и запечатването на телбода и компонентите не трябва да бъде по-малка от 0,10 n / mm.След отстраняване двете контактни повърхности трябва да бъдат гладки, непрекъснати и еднакви без разслояване или разкъсване.
Време на публикуване: 8 април 2022 г
