המהדק ייפתח ונסגר בצורה גמישה ללא חסימה
המהדק יהיה מצויד בהתקן בטיחות לפח ציפורניים ריק (לא ירי) וישמור על אמינותו.
הערה: סל ציפורניים ריק מתייחס לרכיבים שנורו.
לאחר התקנת המהדק במכלול המתאם, יהיו לו ביצועי אנסטומוזה וחיתוך טובים: החלף 5 מכלולי מתאמים באותו מהדק עבור אנסטומוזה וחיתוך בהתאמה.זה צריך להיות קל ללחוץ על הכפתור ביד בעת נשיקות וחיתוך;קצה החיתוך לאחר חיתוך הנשיקה יהיה מסודר וללא כתמים;אורך האנסטומוטי ארוך לפחות פי 1.5 מאורך החיתוך;הציפורניים האנסטומוטיות לאחר האנסטומוזה יהיו מדורגות במקביל ומסודרות בקו ישר ללא ציפורניים חסרות;הסיכות מעוצבות לצורת "B".
לאחר החלפת רכיבים של דגם ומפרט אחר, אמורים להיות להם גם ביצועי התאמה וחיתוך טובים: החליפו 5 רכיבים מדגם ומפרט אחר באותו מהדק ובצעו התאמה וחיתוך בהתאמה.תהליך הנשיקה ואפקט הנשיקה יעמדו בהוראות סעיף 2.4.3.
לעמוד בביצועי מתח
הסטומה האנטומטית לאחר אנסטומוזה תוכל לעמוד בלחץ של לא פחות מ-3.6kPa, וזליגת המים לא תעלה על 10 טיפות תוך 15 שניות.
חספוס פני השטח
חספוס פני השטח של משטח מתכת חשוף של המהדק והרכיבים RA ≤ 0.8 מיקרומטר.
מראה חיצוני
המהדק ומרכיביו יהיו חלקים למראה, ברורים בקו המתאר, ללא כתמים, שריטות ופגמים אחרים.הקליפה תהיה נקייה מסדקים ומשקעים ברורים.
כתב היד והסימנים על המשטח החיצוני של המהדק והרכיבים יהיו ברורים, ולא יהיו נקעים, הטיה ופגמים אחרים.
קצה הראש של המהדקים יהיה חד והמשטח יהיה חלק ללא כתמים, שקעים ופגמים אחרים.
סכין החיתוך תהיה חדה וללא פגמים כמו קצה גלגול וקצה שבור.
מידות בסיסיות
גודל המהדק והרכיבים יתאימו להוראות.
עֲקָרוּת
המהדק והרכיבים יהיו מעוקרים עם אתילן אוקסיד, והמוצרים יהיו סטריליים.
תחמוצת אתילן משמשת לעיקור.כאשר המהדק והרכיבים עוזבים את המפעל, הכמות הנותרת של תחמוצת אתילן לא תהיה גדולה מ-10% מיקרוגרם/גרם.
אריזה ואיטום
חבילת המהדק והרכיבים תהיה שלמה, ולא יהיו תעלה או נקב באזור ההדבקה והאטימה.
חוזק הקליפה של האריזה והאטימה של המהדק והרכיבים לא יפחת מ-0.10 n/mm.לאחר ההפשטה, שני משטחי המגע יהיו חלקים, רציפים ואחידים ללא דלמינציה או קרע.
זמן פרסום: 08-08-2022
