Capsatorul trebuie să fie deschis și închis în mod flexibil, fără blocare
Capsatorul trebuie să fie echipat cu un dispozitiv de protecție de siguranță a recipientului pentru cuie goale (nu tragere) și să-și mențină fiabilitatea.
Notă: coșul de unghii gol se referă la componentele care au fost arse.
După ce capsatorul este instalat în ansamblul adaptor, acesta va avea performanțe bune de anastomoză și tăiere: înlocuiți 5 ansambluri de adaptoare pe același capsator pentru anastomoză și, respectiv, tăiere.Ar trebui să fie ușor să apăsați butonul cu mâna atunci când sărutați și tăiați;Muchia de tăiere după tăierea prin sărut trebuie să fie îngrijită și fără bavuri;Lungimea anastomotică este de cel puțin 1,5 ori mai mare decât lungimea de tăiere;Unghiile anastomotice după anastomoză vor fi eșalonate în paralel și dispuse în linie dreaptă fără unghii lipsă;Capsele sunt modelate într-o formă de „B”.
După înlocuirea componentelor unui alt model și specificație, acestea ar trebui să aibă, de asemenea, performanțe bune de potrivire și tăiere: înlocuiți 5 componente ale unui alt model și specificație pe același capsator și faceți potrivirea și, respectiv, tăierea.Procesul de sărutare și efectul de sărutare trebuie să îndeplinească prevederile 2.4.3.
Performanță de rezistență la tensiune
Stoma anastomotică după anastomoză trebuie să poată rezista la o presiune de cel puțin 3,6 kPa, iar scurgerea de apă nu trebuie să depășească 10 picături în 15 secunde.
Rugozitatea suprafeței
Rugozitatea suprafeței suprafeței metalice expuse a capsatorului și componentelor RA ≤ 0,8 μ m.
Aspect
Capsatorul și componentele sale trebuie să aibă aspect neted, contur clar, fără bavuri, zgârieturi și alte defecte.Carcasa nu trebuie să prezinte fisuri și depuneri evidente.
Scrisul de mână și semnele de pe suprafața exterioară a capsatorului și a componentelor trebuie să fie clare și nu trebuie să existe dislocare, înclinare și alte defecte.
Capătul capselor trebuie să fie ascuțit, iar suprafața trebuie să fie netedă, fără bavuri, lovituri și alte defecte.
Cuțitul de tăiere trebuie să fie ascuțit și fără defecte, cum ar fi marginea de rulare și marginea spartă.
Dimensiuni de bază
Dimensiunea capsatorului și a componentelor trebuie să respecte prevederile.
Sterilitate
Capsatorul și componentele trebuie sterilizate cu oxid de etilenă, iar produsele trebuie să fie sterile.
Oxidul de etilenă este utilizat pentru sterilizare.Când capsatorul și componentele părăsesc fabrica, cantitatea reziduală de oxid de etilenă nu trebuie să fie mai mare de 10% μ g/g.
Ambalare și sigilare
Pachetul de capsator și componente trebuie să fie intact și nu trebuie să existe niciun canal sau perforație în zona de lipire și etanșare.
Rezistența la exfoliere a ambalajului și a etanșării capsatorului și componentelor nu trebuie să fie mai mică de 0,10 n/mm.După decapare, cele două suprafețe de contact trebuie să fie netede, continue și uniforme, fără delaminare sau ruptură.
Ora postării: Apr-08-2022
