Klammerdaja tuleb avada ja sulgeda paindlikult, ilma ummistumiseta
Klammerdaja peab olema varustatud tühja naelakasti ohutuskaitsega (mitte süüta) ja säilitama selle töökindluse.
Märkus: tühi naelakast viitab põletatud komponentidele.
Pärast klammerdaja paigaldamist adapteri komplekti peab sellel olema hea anastomoosi- ja lõikejõudlus: asendage 5 adapterikomplekti samal klammerdajal vastavalt anastomoosiks ja lõikamiseks.Suudlemisel ja lõikamisel peaks olema lihtne nuppu käega vajutada;Lõikeserv pärast suudlusega lõikamist peab olema puhas ja ilma jämeta;Anastomoosi pikkus on lõikepikkusest vähemalt 1,5 korda pikem;Anastomoosijärgsed küüned asetatakse paralleelselt ja sirgjooneliselt, ilma naelteta;Klambrid on vormitud "B"-kujuliseks.
Pärast mõne teise mudeli ja spetsifikatsiooni komponentide väljavahetamist peaks neil olema ka hea sobivus- ja lõikejõudlus: asendage samal klammerdajal 5 teise mudeli ja spetsifikatsiooni komponenti ning tehke vastavalt sobitamine ja lõikamine.Suudlemisprotsess ja suudlemise efekt peavad vastama punkti 2.4.3 sätetele.
Talub pinge jõudlust
Anastomoosijärgne anastomoosi stoma peab taluma rõhku mitte vähem kui 3,6 kPa ja vee leke ei tohi ületada 10 tilka 15 sekundi jooksul.
Pinna karedus
Klammerdaja ja komponentide katmata metallpinna pinnakaredus RA ≤ 0,8 μm.
Välimus
Klammerdaja ja selle osad peavad olema välimuselt siledad, selgete piirjoontega, ilma jäsemete, kriimustuste ja muude defektideta.Korpusel ei tohi olla pragusid ega ilmseid sadestusi.
Klammerdaja ja komponentide välispinna käekiri ja märgid peavad olema selged ning neil ei tohi olla nihkumist, viltu ega muid defekte.
Klambrite peaots peab olema terav ja pind sile, ilma rästide, mõlkide ja muude defektideta.
Lõikenuga peab olema terav ja ilma defektideta, nagu veerev serv ja katkine serv.
Põhimõõtmed
Klammerdaja ja komponentide suurus peavad vastama sätetele.
Steriilsus
Klammerdaja ja komponendid steriliseeritakse etüleenoksiidiga ning tooted peavad olema steriilsed.
Steriliseerimiseks kasutatakse etüleenoksiidi.Kui klammerdaja ja komponendid tehasest lahkuvad, ei tohi etüleenoksiidi jääkkogus olla suurem kui 10% μg/g.
Pakendamine ja pitseerimine
Klammerdaja ja osad peavad olema terved ning liimimis- ja tihendusalal ei tohi olla kanalit ega perforatsiooni.
Pakendi ja klammerdaja ning komponentide sulgemise tugevus ei tohi olla väiksem kui 0,10 n/mm.Pärast eemaldamist peavad kaks kontaktpinda olema siledad, pidevad ja ühtlased, ilma delaminatsiooni ja rebenemiseta.
Postitusaeg: aprill-08-2022
