De nietmachine moet flexibel worden geopend en gesloten zonder vast te lopen
De nietmachine moet zijn uitgerust met een veiligheidsbeveiliging voor lege spijkerbakken (niet afvuren) en zijn betrouwbaarheid behouden.
Opmerking: lege spijkerbak verwijst naar de componenten die zijn afgevuurd.
Nadat de nietmachine in de adaptereenheid is geïnstalleerd, zal deze goede anastomose- en snijprestaties hebben: vervang 5 adaptereenheden op dezelfde nietmachine voor respectievelijk anastomose en snijden.Het moet gemakkelijk zijn om de knop met de hand in te drukken tijdens het zoenen en snijden;De snijkant na kiss-cutting moet netjes en vrij van bramen zijn;De lengte van de anastomose is minimaal 1,5 keer langer dan de snijlengte;De anastomose-nagels na anastomose moeten parallel verspringen en in een rechte lijn worden gerangschikt zonder ontbrekende nagels;De nietjes zijn gevormd in een "B"-vorm.
Nadat de componenten van een ander model en een andere specificatie zijn vervangen, moeten ze ook goede afstemmings- en snijprestaties hebben: vervang 5 componenten van een ander model en een andere specificatie op dezelfde nietmachine en voer respectievelijk matching en snijden uit.Het kissing-proces en het kissing-effect moeten voldoen aan de bepalingen van 2.4.3.
Bestand tegen spanningsprestaties
De anastomose stoma na anastomose moet bestand zijn tegen een druk van niet minder dan 3,6 kPa en de waterlekkage mag binnen 15 seconden niet meer dan 10 druppels bedragen.
Oppervlakteruwheid
Oppervlakteruwheid van blootliggend metaaloppervlak van nietmachine en componenten RA ≤ 0,8 μm.
Verschijning
De nietmachine en de onderdelen ervan moeten er glad uitzien, een duidelijke omtrek hebben, vrij zijn van bramen, krassen en andere gebreken.De schaal moet vrij zijn van scheuren en duidelijke afzettingen.
Het handschrift en de markeringen op het buitenoppervlak van de nietmachine en componenten moeten duidelijk zijn en er mogen geen dislocaties, scheeftrekken en andere defecten zijn.
Het kopeinde van de nietjes moet scherp zijn en het oppervlak moet glad zijn zonder bramen, deuken en andere gebreken.
Het snijmes moet scherp zijn en vrij van gebreken zoals rolrand en gebroken rand.
Basisafmetingen
De maat van de nietmachine en onderdelen moet voldoen aan de bepalingen.
Steriliteit
De nietmachine en onderdelen moeten worden gesteriliseerd met ethyleenoxide en de producten moeten steriel zijn.
Ethyleenoxide wordt gebruikt voor sterilisatie.Wanneer de nietmachine en onderdelen de fabriek verlaten, mag de resterende hoeveelheid ethyleenoxide niet groter zijn dan 10% μg/g.
Verpakking en afdichting
Het pakket nietmachine en componenten moet intact zijn en er mag geen kanaal of perforatie zijn in het verbindings- en afdichtingsgebied.
De afpelsterkte van de verpakking en afdichting van nietmachine en componenten mag niet minder zijn dan 0,10 n/mm.Na het strippen moeten de twee contactoppervlakken glad, continu en uniform zijn zonder delaminatie of scheuren.
Posttijd: 08-04-2022
