Stapler harus dibuka dan ditutup secara fleksibel tanpa macet
Stapler harus dilengkapi dengan alat pelindung keselamatan tempat paku kosong (tidak menembak) dan menjaga keandalannya.
Catatan: bin paku kosong mengacu pada komponen yang telah dipecat.
Setelah stapler dipasang ke rakitan adaptor, itu akan memiliki kinerja anastomosis dan pemotongan yang baik: ganti 5 rakitan adaptor pada stapler yang sama untuk anastomosis dan pemotongan masing-masing.Seharusnya mudah menekan tombol dengan tangan saat berciuman dan memotong;Pinggiran tajam setelah pemotongan ciuman harus rapi dan bebas dari gerinda;Panjang anastomosis setidaknya 1,5 kali lebih panjang dari panjang pemotongan;Paku anastomosis setelah anastomosis harus diatur secara paralel dan disusun dalam garis lurus tanpa paku yang hilang;Staples dibentuk menjadi bentuk "B".
Setelah mengganti komponen model dan spesifikasi lain, mereka juga harus memiliki kinerja pencocokan dan pemotongan yang baik: ganti 5 komponen model dan spesifikasi lain pada stapler yang sama dan lakukan pencocokan dan pemotongan masing-masing.Proses ciuman dan efek ciuman harus memenuhi ketentuan 2.4.3.
Menahan kinerja tegangan
Stoma anastomosis setelah anastomosis harus mampu menahan tekanan tidak kurang dari 3,6 kPa, dan kebocoran air tidak boleh melebihi 10 tetes dalam waktu 15 detik.
Kekasaran permukaan
Kekasaran permukaan permukaan logam stapler dan komponen RA ≤ 0,8 μm.
Penampilan
Stapler dan komponennya harus memiliki tampilan yang halus, garis luar yang jelas, bebas dari duri, goresan dan cacat lainnya.Cangkang harus bebas dari retakan dan endapan yang jelas.
Tulisan tangan dan tanda pada permukaan luar stapler dan komponen harus jelas, dan tidak boleh ada dislokasi, kemiringan, dan cacat lainnya.
Ujung kepala staples harus tajam dan permukaannya halus tanpa gerinda, penyok, dan cacat lainnya.
Pisau pemotong harus tajam dan bebas dari cacat seperti ujung yang menggelinding dan ujung yang patah.
Dimensi dasar
Ukuran stapler dan komponen harus memenuhi ketentuan.
Kemandulan
Stapler dan komponen harus disterilkan dengan etilen oksida, dan produk harus steril.
Etilena oksida digunakan untuk sterilisasi.Ketika stapler dan komponen meninggalkan pabrik, jumlah residu etilena oksida tidak boleh lebih dari 10% μg/g.
Pengemasan dan penyegelan
Paket stapler dan komponen harus utuh, dan tidak boleh ada saluran atau perforasi di area pengikatan dan penyegelan.
Kekuatan pengelupasan kemasan dan penyegelan stapler dan komponen tidak boleh kurang dari 0,10 n / mm.Setelah pengupasan, kedua permukaan kontak harus halus, kontinu dan seragam tanpa delaminasi atau robekan.
Waktu posting: Apr-08-2022
