Heftalica otvarati i zatvarati fleksibilno bez zaglavljivanja
Heftalica mora biti opremljena zaštitnim uređajem za praznu kantu za eksere (ne pali) i održavati svoju pouzdanost.
Napomena: prazna kanta za eksere se odnosi na komponente koje su ispaljene.
Nakon što se heftalica ugradi u sklop adaptera, ona će imati dobru anastomozu i performanse rezanja: zamijenite 5 sklopova adaptera na istom heftalici za anastomozu i rezanje.Trebalo bi biti lako pritisnuti dugme rukom prilikom ljubljenja i rezanja;Rezna ivica nakon rezanja mora biti uredna i bez neravnina;Dužina anastomoze je najmanje 1,5 puta veća od dužine rezanja;Anastomotski nokti nakon anastomoze moraju biti postavljeni paralelno i raspoređeni u pravoj liniji bez nedostajanja eksera;Spajalice su oblikovane u "B" oblik.
Nakon zamjene komponenti drugog modela i specifikacije, one bi također trebale imati dobru usklađenost i performanse rezanja: zamijenite 5 komponenti drugog modela i specifikacije na istom heftalici i izvršite usklađivanje i rezanje.Proces poljupca i efekat poljupca moraju biti u skladu sa odredbama 2.4.3.
Izdrži performanse napona
Anastomotska stoma nakon anastomoze mora izdržati pritisak ne manji od 3,6 kPa, a curenje vode ne smije prelaziti 10 kapi u roku od 15 s.
Hrapavost površine
Površinska hrapavost izložene metalne površine spajalice i komponenti RA ≤ 0,8 μm.
Izgled
Heftalica i njegove komponente moraju biti glatke po izgledu, jasne konture, bez ivica, ogrebotina i drugih nedostataka.Školjka ne smije imati pukotine i očigledne naslage.
Rukopis i oznake na vanjskoj površini heftalice i komponenti moraju biti jasni i ne smije biti iščašenja, iskošenja i drugih nedostataka.
Glava spajalica mora biti oštra, a površina glatka bez neravnina, udubljenja i drugih nedostataka.
Nož za rezanje mora biti oštar i bez oštećenja kao što su kotrljajuća ivica i slomljena ivica.
Osnovne dimenzije
Veličina spajalice i komponenti moraju biti u skladu sa odredbama.
Sterilnost
Spajalica i komponente moraju biti sterilizirani etilen oksidom, a proizvodi moraju biti sterilni.
Za sterilizaciju se koristi etilen oksid.Kada spajalica i komponente napuste tvornicu, zaostala količina etilen oksida ne smije biti veća od 10% μg/g.
Pakovanje i zaptivanje
Paket heftalice i komponenti moraju biti netaknuti i ne smije biti kanala ili perforacija u području lijepljenja i zaptivanja.
Čvrstoća na ljuštenje ambalaže i brtvljenja heftalice i komponenti ne smije biti manja od 0,10 n/mm.Nakon skidanja, dvije kontaktne površine moraju biti glatke, neprekidne i ujednačene bez raslojavanja ili kidanja.
Vrijeme objave: Apr-08-2022
