Skavotājs jāatver un jāaizver elastīgi, bez iesprūšanas
Skavotājs ir aprīkots ar tukšas nagu tvertnes drošības ierīci (neizšauj) un saglabā tās uzticamību.
Piezīme: tukša nagu tvertne attiecas uz sastāvdaļām, kas ir izšautas.
Pēc tam, kad skavotājs ir uzstādīts adaptera komplektā, tam jābūt ar labu anastomozi un griešanas veiktspēju: nomainiet 5 adapteru komplektus uz tā paša skavotāja attiecīgi anastomozei un griešanai.Skūpsta un griešanas laikā pogu vajadzētu viegli nospiest ar roku;Griešanas malai pēc skūpsta nogriešanas jābūt kārtīgai un bez šķembām;Anastomozes garums ir vismaz 1,5 reizes garāks par griešanas garumu;Pēc anastomozes anastomozes nagus izvieto paralēli un izvieto taisnā līnijā, netrūkstot nagiem;Skavas ir veidotas "B" formā.
Pēc cita modeļa un specifikācijas komponentu nomaiņas tiem arī jābūt labi saskaņošanas un griešanas veiktspējai: nomainiet 5 cita modeļa un specifikācijas komponentus tajā pašā skavotājā un veiciet attiecīgi saskaņošanu un griešanu.Skūpstīšanās procesam un skūpstīšanās efektam jāatbilst 2.4.3. punkta noteikumiem.
Izturēt sprieguma veiktspēju
Anastomozes stoma pēc anastomozes spēj izturēt spiedienu, kas nav mazāks par 3,6 kPa, un ūdens noplūde nedrīkst pārsniegt 10 pilienus 15 sekunžu laikā.
Virsmas raupjums
Skavotāja un sastāvdaļu atklātās metāla virsmas virsmas raupjums RA ≤ 0,8 μm.
Izskats
Skavotājam un tā sastāvdaļām jābūt gludām, skaidrām kontūrām, bez atskurbumiem, skrāpējumiem un citiem defektiem.Korpusam jābūt bez plaisām un acīmredzamiem nosēdumiem.
Rokrakstam un zīmēm uz skavotāja un komponentu ārējās virsmas jābūt skaidriem, un tajā nedrīkst būt izmežģījumu, šķībumu un citu defektu.
Skavu galvas galam jābūt asam, un virsmai jābūt gludai, bez urbumiem, iespiedumiem un citiem defektiem.
Griešanas nazim jābūt asam un bez defektiem, piemēram, slīdoša mala un salauzta mala.
Pamata izmēri
Skavotāja un komponentu izmēram jāatbilst noteikumiem.
Sterilitāte
Skavotājs un sastāvdaļas jāsterilizē ar etilēnoksīdu, un izstrādājumiem jābūt steriliem.
Sterilizācijai izmanto etilēnoksīdu.Kad skavotājs un sastāvdaļas tiek izvestas no rūpnīcas, etilēnoksīda atlikuma daudzums nedrīkst būt lielāks par 10 % μg/g.
Iepakojums un aizzīmogošana
Skavotāja un komponentu iepakojumam jābūt neskartam, un savienošanas un blīvēšanas zonā nedrīkst būt kanāla vai perforācijas.
Skavotāja un komponentu iesaiņojuma nolobīšanas un blīvējuma stiprība nedrīkst būt mazāka par 0,10 n/mm.Pēc noņemšanas abām saskares virsmām jābūt gludām, nepārtrauktām un viendabīgām bez atslāņošanās vai plīsumiem.
Publicēšanas laiks: 08.04.2022
