La engrapadora debe abrirse y cerrarse de manera flexible sin atascarse
La engrapadora debe estar equipada con un dispositivo de protección de seguridad de contenedor de clavos vacío (sin disparo) y mantener su confiabilidad.
Nota: el contenedor de clavos vacío se refiere a los componentes que se han disparado.
Después de instalar la engrapadora en el conjunto del adaptador, deberá tener un buen rendimiento de anastomosis y corte: reemplace 5 conjuntos de adaptadores en la misma engrapadora para la anastomosis y el corte, respectivamente.Debería ser fácil presionar el botón con la mano al besar y cortar;El borde de corte después del corte al ras debe estar limpio y sin rebabas;La longitud de la anastomosis es al menos 1,5 veces mayor que la longitud de corte;Los clavos anastomóticos después de la anastomosis se escalonarán en paralelo y se colocarán en línea recta sin que falten clavos;Las grapas tienen forma de "B".
Después de reemplazar los componentes de otro modelo y especificación, también deberían tener un buen rendimiento de emparejamiento y corte: reemplace 5 componentes de otro modelo y especificación en la misma grapadora y haga emparejar y cortar respectivamente.El proceso de besar y el efecto de besar deben cumplir con las disposiciones de 2.4.3.
Rendimiento de tensión soportada
El estoma anastomótico después de la anastomosis debe poder soportar una presión de no menos de 3,6 kPa, y la fuga de agua no debe exceder las 10 gotas en 15 s.
Rugosidad de la superficie
Rugosidad superficial de la superficie metálica expuesta de la grapadora y los componentes RA ≤ 0,8 μ m.
Apariencia
La engrapadora y sus componentes deberán tener una apariencia lisa, contornos claros, sin rebabas, rayones ni otros defectos.El caparazón deberá estar libre de grietas y depósitos evidentes.
La escritura a mano y las marcas en la superficie exterior de la grapadora y los componentes deben ser claras y no debe haber dislocaciones, torceduras ni otros defectos.
El extremo de la cabeza de las grapas debe estar afilado y la superficie debe ser lisa sin rebabas, abolladuras y otros defectos.
El cuchillo de corte deberá estar afilado y libre de defectos tales como borde rodante y borde roto.
Dimensiones básicas
El tamaño de la engrapadora y de los componentes deberá cumplir con lo dispuesto.
Esterilidad
La grapadora y los componentes se esterilizarán con óxido de etileno y los productos serán estériles.
El óxido de etileno se utiliza para la esterilización.Cuando la grapadora y los componentes salen de fábrica, la cantidad residual de óxido de etileno no debe ser superior al 10 % μ g/g.
Embalaje y sellado
El paquete de la grapadora y los componentes deben estar intactos y no debe haber canales ni perforaciones en el área de unión y sellado.
La resistencia al pelado del embalaje y sellado de grapadora y componentes no será inferior a 0,10 n/mm.Después del decapado, las dos superficies de contacto deberán ser lisas, continuas y uniformes, sin deslaminación ni rasgaduras.
Hora de publicación: 08-abr-2022
